Come determinare la qualità dei farmaci

Cibo

A prima vista, i segni dei farmaci contraffatti sono insignificanti, ma sono loro, ad esempio: l'integrità compromessa del pacchetto, le differenze nel carattere, gli errori di ortografia nelle istruzioni, in grado di rilevare la falsificazione. Per non acquistare un falso, è necessario ispezionare attentamente il tuo acquisto. Senza uscire dalla cassa, esaminare la confezione del farmaco, valutare la sua qualità, il tipo di carattere, controllare gli errori di ortografia. non comprare un falso. Se ti sembra che il solito imballaggio sembri in qualche modo sbagliato, chiedi alla farmacia i documenti che confermano la qualità del farmaco.

Ecco i principali segni che dovrebbero farti sospettare una falsa medicina:

  • Basso rispetto ai prezzi medi della città (distretto) prezzo della medicina
  • I farmaci confezionati dovrebbero essere in cartone di alta qualità e la vernice è ricca, luminosa.
  • Tutte le etichette e i codici a barre devono essere chiaramente scritti e leggibili.
  • L'istruzione deve essere stampata, non otkerokopirovana.
  • In questi medicinali, l'inserto - l'istruzione è racchiusa in modo tale da essere divisa in una bottiglia o una piastra con il farmaco a metà. Nelle medicine contraffatte, l'abstract è spesso incorporato separatamente da un blister, una bottiglia o un tubo con medicine.
  • Confrontare il; la serie, data di rilascio, data di scadenza, su un cartone e su una bottiglia o blister con pillole - tutto deve corrispondere.

I dipendenti della farmacia sono tenuti a fornire una fattura e una dichiarazione. Con il numero e la data della dichiarazione sul sito Web di Roszdravnadzor, è possibile scoprire se il farmaco di interesse è registrato.

Per dissipare i dubbi sull'autenticità del farmaco, puoi contattare direttamente il produttore. Troverete l'indirizzo e il numero di telefono sulla confezione del prodotto o sulle istruzioni per l'uso.

Per tutte le informazioni su preparati contraffatti e di bassa qualità, consultare il sito Web Roszdravnadzor e nella sezione Controllo qualità del portale Quality.org.

Nei centri territoriali per il controllo della qualità sei obbligato a contribuire a controllare il farmaco, se necessario. Per fare questo, ci sono laboratori di test, che vengono creati per monitorare la qualità dei farmaci.

Nei centri territoriali per il controllo della qualità sei obbligato a contribuire a controllare il farmaco, se necessario. Per fare questo, ci sono laboratori di test, che vengono creati per monitorare la qualità dei farmaci.

  • Non compri mai la droga con le mani e dagli amici.
  • Non comprare farmaci che non ti vengono assegnati da un medico di cui ti fidi.
  • Compra le droghe nelle farmacie dove le compri sempre (più a lungo non sarai ingannato, meno probabilità avrai di essere ingannato). Hai il diritto di chiedere al dipendente della farmacia di presentare un certificato di conformità, che indica il nome commerciale e internazionale del farmaco, la società e il paese di produzione, altre informazioni, in particolare, che la spedizione a cui appartiene il farmaco, ha superato il controllo appropriato (Certificato di controllo qualità, certificato di qualità del produttore o protocollo di analisi, nome dell'organizzazione che ha condotto lo studio e rilasciato il documento).
  • Chiedi al tuo medico di mostrarti come si presenta la confezione primaria e secondaria del farmaco prescritto e anche la forma di dosaggio - compresse, capsule e altre forme. Il produttore cerca di mettere in evidenza le caratteristiche distintive della confezione e del dosaggio (ologramma, iscrizioni su tavolette e altri) che complicano o eliminano la possibilità di falsificazione. Nel "Radar - Enciclopedia delle droghe" c'è una sezione "Identificatore del farmaco", contenente fotografie di alta qualità di forme di dosaggio e confezioni di farmaci che sono a rischio di contraffazione.
  • Se il farmaco non ti è stato prescritto in precedenza, fare riferimento al portale dei medicinali per il portale della qualità. Attrarre per cercare uno specialista (medico o farmacista).
  • I falsificanti sanno che le persone non studiano sempre attentamente l'imballaggio e quindi a volte non attribuiscono importanza alla sua esecuzione accurata. Quando acquisti una medicina, non essere pigra, se necessario, indossa occhiali (dopotutto, riguarda la tua salute) e assicurati che il nome del farmaco e del principio attivo corrispondano esattamente alla medicina prescritta dal medico. L'etichettatura del prodotto dovrebbe includere le informazioni necessarie.

Imballaggio. A volte un falso è in grado di dare la qualità della stampa: nella descrizione dei mezzi legali non possono semplicemente esserci errori di battitura o di ortografia, il testo dovrebbe essere chiaramente visibile, senza macchie e sfocature. Prestare attenzione anche alla qualità della carta e del cartone.
L'aspetto del farmaco. Nell'annotazione scrivono sempre cosa sia un particolare farmaco: forma, colore, dimensione. La descrizione deve necessariamente coincidere con ciò che vedi nella realtà.

Serie digitale e codice a barre. L'etichettatura obbligatoria delle droghe è un modo davvero efficace per combattere i truffatori. Ora chiunque può inviare sms con determinati caratteri dal codice a barre e scoprire se il farmaco è genuino prima di esso.

Luogo di vendita Acquistando pillole, soluzioni e persino vitamine in istituzioni dubbie (chioschi, chioschi di farmacie nella metropolitana, transizioni e servizi online), rischi di essere inizialmente a rischio per la salute. È necessario acquistare farmaci solo nelle farmacie e quelli di grandi dimensioni. Le farmacie per la vendita di prodotti contraffatti sono penalmente responsabili, quindi sono interessate alla qualità dei prodotti offerti. È meglio fare acquisti nei luoghi in cui sono presenti stand speciali con "Informazioni per il consumatore" sui farmaci contraffatti e rifiutati.

Controllo della qualità dei farmaci

Oggi nel nostro paese viene prestata molta attenzione al controllo di qualità dei farmaci, alla loro efficacia e sicurezza. Tutte le domande sulla produzione e la vendita di medicinali sono enunciate nella legge federale e solo in base ad essa possono essere vendute e fatte dopo aver superato tutte le ricerche e le prove necessarie.

Ricerca medica

Il controllo di qualità dei farmaci viene effettuato da una speciale organizzazione di esperti, che ha personale altamente qualificato nel suo personale, nonché il permesso di condurre analisi di preparazioni mediche. Attualmente, ANO "Center for Chemical Examinations", offre i propri servizi per verificare la qualità dei farmaci a persone fisiche e giuridiche. Il lavoro degli specialisti consiste in tre fasi:

  • Verifica specifica e familiarizzazione con i documenti medici. Lo studio di tutti i documenti necessari per ottenere il permesso per le sperimentazioni cliniche, che deve essere condotto in un periodo mensile.
  • Esecuzione del controllo di qualità dei farmaci sui campioni forniti.
  • Tracciare un confine tra i benefici attesi dal farmaco e i possibili rischi.

Condurre uno studio del farmaco è necessario al fine di determinare quanto sia efficace nel processo di trattamento, nonché per identificare la presenza di effetti collaterali. Anche durante il test, gli specialisti stanno sviluppando un regime per la somministrazione e il dosaggio del farmaco.

Al termine di tutte le ricerche necessarie, viene scritta una conclusione obiettiva in cui vengono fornite tutte le informazioni sugli studi, i metodi e le raccomandazioni e vengono scritte le raccomandazioni per la ricezione e lo schema.

farmaci

Contatore di chiamate al cittadino

MEDICO

Al paziente

Il richiedente

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Controllo della qualità dei farmaci

Decreto del Governo della Federazione Russa del 30 giugno 2004 n. 323 "Approvazione del regolamento sul servizio federale di vigilanza nella sfera della sanità" (clausola 5.1.4.2.), A Roszdravnadzor sono affidati i poteri di controllo statale federale nell'ambito della circolazione di droga stabiliti requisiti obbligatori per la loro qualità.

Nella sezione "Documenti regolatori" ci sono: atti normativi che definiscono i requisiti per i farmaci nelle fasi della loro circolazione (controllo di qualità nella fase di produzione, stoccaggio, vendita); Newsletter Roszdravnadzor, che indicano i farmaci da sequestrare; materiale informativo e analitico sui risultati degli audit di Roszdravnadzor.

newsletter

Lettera informativa del 30.30.2018 n. 01I-1366/18

Alla fine della circolazione di una serie di farmaci

Lettera informativa del 08.06.2018 n. 01I-1444/18

Sulla necessità di ritirare il farmaco "Nexavar® 200 mg"

Lettera informativa del 08.06.2018 n. 01I-1443/18

Sulla ricezione di informazioni sull'identificazione di un farmaco di scarsa qualità

Lettera informativa del 08.06.2018 n. 01I-1442/18

Informazioni sui risultati dell'audit

Lettera informativa del 08.06.2018 n. 01I-1440/18

Al ritiro di un medicinale dal controllo di qualità selettivo seriale e trasferimento al controllo di qualità selettivo

Lettera informativa del 08.06.2018 n. 01I-1439/18

Sulla conformità della qualità del medicinale con i requisiti dei documenti normativi

Lettera informativa del 06.06.2018 n. 02I-1435/18

Sulla conformità dei farmaci ai requisiti normativi

Lettera informativa del 06.06.2018 n. 02I-1433/18

Alla fine della circolazione di una serie di farmaci

Lettera informativa del 06.06.2018 n. 02I-1432/18

Al termine della circolazione della serie di farmaci

Lettera informativa del 06.06.2018 n. 02I-1431/18

Alla fine della circolazione di una serie di farmaci

Lettera informativa del 06.06.2018 n. 02I-1430/18

La decisione di trasferire il farmaco al controllo di qualità selettivo seriale

Lettera informativa del 06.06.2018 n. 02I-1422/18

Alla fine della circolazione di una serie di farmaci

Lettera informativa del 05.06.2018 n. 02I-1420/18

La decisione sui risultati dell'esame della qualità dei farmaci

Lettera informativa del 05.06.2018 n. 02I-1419/18

Sulla conformità dei farmaci ai requisiti normativi

Lettera informativa del 05.06.2018 n. 02I-1418/18

Sulla conformità dei farmaci ai requisiti normativi

Lettera informativa del 05.06.2018 n. 02I-1417/18

Sulla conformità dei farmaci ai requisiti normativi

Lettera informativa del 05.06.2018 n. 02I-1416/18

Sulla conformità dei farmaci ai requisiti normativi

Lettera informativa del 05.06.2018 n. 02I-1415/18

Sulla conformità dei farmaci ai requisiti normativi

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Sulla ricezione di informazioni sull'identificazione di farmaci di bassa qualità

Lettera d'informazione n. 03I-1408/18 del 04.06.2018

Sulla conformità della qualità del medicinale con i requisiti dei documenti normativi

Lettera informativa n. 03I-1407/18 del 04.06.2018

Al ritiro di un medicinale dal controllo di qualità selettivo seriale e trasferimento al controllo di qualità selettivo

Lettera informativa del 01.06.2018 n. 03I-1393/18

La decisione di trasferire il farmaco al controllo di qualità selettivo seriale

Lettera informativa del 01.06.2018 n. 03I-1392/18

La decisione di trasferire il farmaco al controllo di qualità selettivo seriale

Lettera informativa del 01.06.2018 n. 03I-1391/18

Al termine della circolazione della serie di farmaci

Lettera informativa del 01.06.2018 n. 03I-1390/18

Alla fine della circolazione di una serie di farmaci

Lettera informativa del 01.06.2018 n. 03I-1389/18

Al termine della circolazione della serie di farmaci

Lettera informativa del 01.06.2018 n. 03I-1388/18

Sul richiamo di droghe dalla circolazione

Lettera informativa del 30.30.2018 n. 01I-1372/18

La decisione sui risultati dell'esame della qualità dei farmaci

Lettera informativa del 30.30.2018 n. 01I-1370/18

Sulla necessità di ritirare il farmaco

Lettera informativa del 30.30.2018 n. 01I-1369/18

Sulla conformità della qualità del medicinale con i requisiti dei documenti normativi

Lettera informativa del 30.30.2018 n. 01I-1368/18

Al ritiro di un medicinale dal controllo di qualità selettivo seriale e trasferimento al controllo di qualità selettivo

Lettera informativa del 30.30.2018 n. 01I-1366/18

Alla fine della circolazione di una serie di farmaci

Lettera informativa del 30.30.2018 n. 01I-1365/18

Alla fine della circolazione di una serie di farmaci

Lettera informativa del 30.30.2018 n. 01I-1364/18

Alla fine della circolazione di una serie di farmaci

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La decisione di trasferire il farmaco al controllo di qualità selettivo seriale

Lettera informativa del 28.05.2018 n. 01I-1313/18

In circolazione civile della droga carbone attivo

Lettera informativa del 28.05.2018 n. 01I-1312/18

Sulla circolazione civile della droga "Drotaverin"

Lettera informativa del 28.05.2018 n. 01I-1311/18

Sul turnover civile del farmaco "Kontraktubex"

Lettera informativa n. 05-1307 / 18 del 25 maggio 2018

Sulla conformità della qualità del medicinale con i requisiti dei documenti normativi

Lettera informativa n. 05-1306 / 18 del 25/05/2018

Al ritiro di un medicinale dal controllo di qualità selettivo seriale e trasferimento al controllo di qualità selettivo

Lettera informativa n. 05-1305 / 18 del 25 maggio 2018

Sulla ricezione di informazioni sull'identificazione di farmaci di bassa qualità

Lettera informativa n. 05-1301 / 18 del 24 maggio 2018

La decisione sui risultati dell'esame della qualità dei farmaci

Lettera informativa del 24.05.2018 n. 04I-1299/18

Sulla scoperta di una droga falsificata "Acellbiya®"

Lettera informativa del 05.23.2018 n. 01I-1294/18

Sulla conformità della qualità del medicinale con i requisiti dei documenti normativi

Lettera informativa del 05.23.2018 n. 01I-1293/18

Al ritiro di un medicinale dal controllo di qualità selettivo seriale e trasferimento al controllo di qualità selettivo

Lettera informativa del 21.05.2018 n. 01I-1266/18

Alla fine della circolazione di una serie di farmaci

Lettera informativa del 21.05.2018 n. 01I-1265/18

Sul richiamo del farmaco dalla circolazione

Lettera informativa del 21.05.2018 n. 01I-1264/18

Al termine della dichiarazione di conformità

Lettera informativa del 21.05.2018 n. 01I-1261/18

Alla fine della circolazione di una serie di farmaci

Lettera informativa datata 28 gennaio 2016 n. 01I-1256/18

Sulla cancellazione della lettera di Roszdravnadzor del 03.03.2018 n. 01I-718/18

Lettera informativa datata al 05.18-2018 n. 01I-1255/18

Sul trasferimento di un medicinale a controllo di qualità selettivo seriale

Lettera informativa datata al 05.18-2018 n. 01I-1254/18

Al termine della circolazione della serie di farmaci

Lettera di informazione datata al 05.18-2018 n. 01I-1253/18

Sul trasferimento di un medicinale a controllo di qualità selettivo seriale

Lettera informativa datata al 05.18-2018 n. 01I-1252/18

Alla fine della circolazione di una serie di farmaci

Lettera informativa del 05.01.2018 n. 01I-1250/18

Sulla ricezione di informazioni sull'identificazione di farmaci di bassa qualità

Lettera informativa del 05.15.2018 n. 01I-1246/18

Sulla ricezione di informazioni sull'identificazione di farmaci di bassa qualità

Lettera informativa del 05.15.2018 n. 01I-1247/18

Sulla ricezione di informazioni sull'identificazione di farmaci di bassa qualità

Lettera informativa del 05.15.2018 n. 01I-1245/18

Sulla ricezione di informazioni sull'identificazione di un farmaco di scarsa qualità

Lettera informativa del 05.15.2018 n. 01I-1244/18

Alla fine della circolazione di una serie di farmaci

Lettera informativa del 05.15.2018 n. 01I-1237/18

Sulla conformità dei farmaci ai requisiti normativi

Lettera informativa del 05.15.2018 n. 01I-1236/18

Sulla conformità dei farmaci ai requisiti normativi

Lettera informativa del 05.15.2018 n. 01I-1234/18

Sulla conformità dei farmaci ai requisiti normativi

Lettera informativa del 05.15.2018 n. 01I-1235/18

Sulla conformità dei farmaci ai requisiti normativi

Lettera informativa del 05.15.2018 n. 01I-1233/18

Sulla conformità dei farmaci ai requisiti normativi

Lettera informativa del 05.15.2018 n. 01I-1232/18

Sulla conformità dei farmaci ai requisiti normativi

Lettera informativa del 05.15.2018 n. 01I-1231/18

Sulla conformità dei farmaci ai requisiti normativi

Lettera informativa del 05.15.2018 n. 01I-1230/18

Sulla conformità dei farmaci ai requisiti normativi

Lettera informativa del 05.15.2018 n. 01I-1226/18

Sulla necessità di ritirare il farmaco

Lettera informativa del 05.15.2018 n. 01I-1225/18

Sull'introduzione di modifiche alla lettera di Roszdravnadzor del 03.03.2018 n. 01I-718/17

Lettera informativa del 05.15.2018 n. 01I-1222/18

Cambiando le istruzioni per l'uso medico del farmaco "Klopidogrel-SZ"

Lettera informativa del 11.05.2018 n. 01I-1193/18

Sulla necessità di ritirare il farmaco

Lettera informativa del 11.05.2018 n. 01I-1192/18

Sulla ricezione di informazioni sull'identificazione di un farmaco di scarsa qualità

Lettera informativa del 11.05.2018 n. 01I-1190/18

La decisione di trasferire il farmaco al controllo di qualità selettivo seriale

Lettera informativa del 11.05.2018 n. 01I-1189/18

Al termine della circolazione della serie di farmaci

Lettera informativa del 11.05.2018 n. 01I-1188/18

Sul richiamo del farmaco dalla circolazione

Lettera informativa del 11.05.2018 n. 01I-1187/18

Sul richiamo del farmaco dalla circolazione

Lettera informativa del 11.05.2018 n. 01I-1186/18

Alla fine della circolazione di una serie di farmaci

Lettera informativa del 11.05.2018 n. 01I-1185/18

Sulla conformità dei farmaci ai requisiti normativi

Lettera informativa del 11.05.2018 n. 01I-1184/18

Sulla conformità dei farmaci ai requisiti normativi

Lettera informativa del 10.05.2018 n. 02I-1183/18

Sul cambiamento del design dei materiali di imballaggio della medicina "Olanzapin-C3"

Lettera informativa del 05.10.2018 n. 02I-1182/18

Sul cambiamento del design dei materiali di imballaggio del farmaco "Rosuvastatin-SZ"

Lettera informativa del 10.05.2018 n. 02I-1181/18

Sul cambiamento nel design di Omez®

Lettera informativa del 10.05.2018 n. 01I-1178/18

La decisione sui risultati dell'esame della qualità dei farmaci

Lettera informativa del 10.05.2018 n. 01I-1177/18

La decisione sui risultati dell'esame della qualità dei farmaci

Lettera informativa del 10.05.2018 n. 01I-1176/18

La decisione sui risultati dell'esame della qualità dei farmaci

Lettera informativa del 10.05.2018 n. 01I-1175/18

La decisione sui risultati dell'esame della qualità dei farmaci

Lettera informativa del 10.05.2018 n. 01I-1174/18

La decisione sui risultati dell'esame della qualità dei farmaci

Lettera informativa del 10.05.2018 n. 01I-1173/18

Sull'introduzione di modifiche alla lettera di Roszdravnadzor del 03.03.2018 n. 01I-657/18

Lettera informativa del 10.05.2018 n. 01I-1170/18

Sul richiamo del farmaco dalla circolazione

Lettera informativa del 10.05.2018 n. 01I-1169/18

Sul richiamo del farmaco dalla circolazione

Lettera informativa del 08.05.2018 n. 01I-1158/18

Sulla conformità della qualità del medicinale con i requisiti dei documenti normativi

Lettera informativa del 10.05.2018 n. 01I-1168/18

Sulla circolazione civile del farmaco "Propofol Kabi"

Lettera informativa del 08.05.2018 n. 01I-1156/18

Al ritiro di un medicinale dal controllo di qualità selettivo seriale e trasferimento al controllo di qualità selettivo

Lettera informativa del 08.05.2018 n. 01I-1155/18

Sulla necessità di sequestrare il farmaco "PREDUKTAL® OD"

Lettera informativa del 08.05.2018 n. 01I-1149/18

Sulla ricezione di informazioni sull'identificazione di farmaci di bassa qualità

Lettera informativa del 08.05.2018 n. 01I-1140/18

Sulla conformità della qualità del medicinale con i requisiti dei documenti normativi

I russi saranno in grado di riconoscere la medicina falsa in 2 minuti

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Roszdravnadzor ha presentato un nuovo servizio online per gli acquirenti di droghe: sarà possibile verificare l'autenticità dei farmaci acquistati in pochi minuti, per questo basta avere accesso a Internet.

Un sistema di informazioni automatizzato è stato aperto sul sito ufficiale di Roszdravnadzor per il recupero dei medicinali respinti e ritirati dalla circolazione in Russia.

Per sapere se hai acquistato un farmaco che dovrebbe essere già stato ritirato dalle farmacie, è sufficiente inserire il nome del marchio del medicinale (contrassegnato con "TN" sul sito), il produttore o una serie di farmaci. È anche possibile controllare le informazioni su tutti i farmaci contraffatti, non conformi o discutibili negli ultimi mesi. Il servizio offre anche l'opportunità di cercare informazioni in base al numero della lettera informativa di Roszdravnadzor.

12 commenti Lascia un commento

Sono d'accordo con le regole

Il sito è inattivo Naturalmente non è redditizio parlare di falsi.

Tutto è come al solito. Una chiacchiera. Un sito non lavorativo senza valore. È pensato da un barbone e viene eseguito da gambe del culo e ha gestito in spese per alcuni come un sistema di pagamento rapido. Soldi di droga e farmaci contraffatti non passarono e riferiti come una rivoluzione della trasparenza e della vittoria sui falsi una volta per tutte. Ora in Russia, la falsificazione medicinale viene sconfitta e il consumatore è protetto. E noi tutti ce l'abbiamo.

E che cos'è una lettera informativa? Dove posso ottenerlo? Le istruzioni su di lui non dicono nulla. Naturalmente la risposta è negativa. Sono d'accordo con il commento precedente. Tutto in questo paese, come per i contatti e le domande, è per lo stato.

Trovare una cura per la serie è impossibile. Scrivono che non ci sono dati. Ho introdotto i nomi e le serie di diverse medicine dal mio kit di primo soccorso. Trovato nessuno. Perché allora creare un sito web? L'assurdità assoluta!

Sono d'accordo con le critiche Il sito del farmaco non sta cercando una serie. Mostra solo l'intero elenco di tutte le serie che ha nel database. E se inserisco la mia serie di qualsiasi farmaco che ho, la risposta è sempre "Nessun dato".

E perché non c'è la cosa più semplice: testare il farmaco con il codice a barre?

Assolutamente d'accordo con i commenti sopra. Sono andato alla pagina del sito con tale entusiasmo, ma alla fine sono rimasto deluso. Infatti - un anello vuoto.

Mdja. Ho provato ad inserire 11 farmaci che ho avuto. Non ho ricevuto una risposta singola. tufteyshaya shuffle.
Questo è prativno

Signori, state calmi! ;-) Ecco come funziona.
Sul sito maledetto è scritto: "Vengono fornite informazioni sull'incongruenza della qualità dei farmaci". ie se il risultato della query è "nessun dato", significa che non sono state registrate esenzioni / reclami ufficiali sulla qualità della preparazione desiderata.
Ad esempio, prova a cercare (normale, non esteso) per inserire "yoks". Come risultato della richiesta, viene formata una targa con farmaci contraffatti (lì sono indicati sia il produttore, sia il modulo di rilascio, e la serie).
E se scarichi questo segno fino al bordo destro, le lettere molto informative sono allegate lì. Possono essere scaricati. Una lettera informativa è un documento in base al quale il farmaco è stato ritirato. ie Non c'è nessuna lettera informativa nelle istruzioni per tablet.
In generale, se non ci sono dati sui medicinali del kit di pronto soccorso, questo è buono! :-)
L'orrore, come ci è stato insegnato ad aspettare un trucco)

1. La misura più efficace e non costosa: insieme ai numeri seriali dei prodotti contraffatti per pubblicare i nomi dei punti vendita, le catene di farmacie da cui si sono ritirate. Solo questa procedura costringerà i proprietari degli sbocchi farmaceutici stessi a controllare la qualità dei farmaci. E credimi, il controllo sarà duro. Dopo un mese non troveremo un falso.
2. Il sistema EGAIS è già stato introdotto, riguarda l'alcol (a quanto pare è più importante per la salute), cosa impedisce di introdurre questo modello di vendita nelle farmacie? Qui qualcuno ha menzionato il controllo del codice a barre.

Sono andato al sito e mi sono reso conto che non era possibile verificare in modo indipendente l'autenticità della medicina. E i telefoni elencati sul sito o non funzionanti o sempre occupati. Queste sono le cose - parole vuote e promesse. IL LAVORO È PEGGIORE.

abruev

Alexey Bruev

Consigli utili Droghe contraffatte: come distinguere rapidamente un falso?

Non voglio approfondire un argomento ampio e serio degno di un intero trattato usando la terminologia scientifica, per la maggior parte delle persone non è necessario conoscere e capire cos'è una medicina falsa e cosa no. Su questo tema c'è una quantità enorme di varie speculazioni e storie da incubo dei giornalisti, che catturano paura e orrore su pazienti sospettosi ma coscienziosi. Tuttavia, la domanda è molto importante. Non è un segreto, anzi, accade che la nostra vita e la salute delle persone a noi vicine dipendono dalla qualità dei farmaci usati. Pertanto, tradurrò una domanda complessa in un piano semplice: come distinguere una droga reale, consentita per l'uso, da tutti gli altri farmaci proibiti o ritirati dalla circolazione?

Il Servizio federale per la supervisione della salute ha soddisfatto tutti con un nuovo comodo servizio interattivo, ora chiunque abbia accesso a Internet può controllare i tablet acquistati compilando il modulo più semplice. Per fare questo, basta seguire il link: http://www.roszdravnadzor.ru/medicines/control_of_quality_ls/search

TH - nome commerciale. (Il nome del farmaco, che è scritto a caratteri cubitali sulla scatola, sul pacco o sulla bottiglia)

Serie: ogni confezione di qualsiasi medicinale ha un numero di serie. Guardate da vicino, questi numeri sono spesso scritti in piccoli numeri, ma devono essere presenti.

Con l'indicazione del produttore, del paese, tutto sembra essere chiaro e senza commenti.

Consigli per la ricerca:

1) Inserire il nome del medicinale;

2) Indicare la serie di farmaci;

3) Selezionare nel campo "Stato LAN": tutti gli stati.

4) Fare clic sul pulsante "Cerca"

5) Ottieni il risultato.

Assicurati che il medicinale che hai a portata di mano non sia incluso nell'elenco dei divieti. Stiamo verificando per numero di serie. Si noti che il "rifiuto" si basa sul numero di una serie specifica e non sul nome del farmaco. Non fatevi prendere dal panico prima del tempo, se trovate il farmaco desiderato nell'elenco, assicuratevi di ricontrollare tutti i dettagli originali. Un numero può significare molto. La contabilità della farmacia ama l'accuratezza e la disciplina.

E come conclusione, ricordo diverse verità del truismo:

- non automedicare, soprattutto per quanto riguarda i farmaci da prescrizione;

- ogni volta prima dell'uso, controllare la durata di conservazione dei farmaci;

- Ha senso controllare l'autenticità del farmaco prima dell'uso, anche se questo farmaco è stato controllato al momento dell'acquisto. A volte capita che venga rilevato un falso dopo l'avvio dell'implementazione.


E soprattutto: Non dimentichiamo di tenere questa pagina nella memoria del computer, è possibile che le informazioni non siano utili ogni giorno, ma dovrebbe essere a portata di mano nel momento in cui la domanda è rilevante per te o per i tuoi amici.

Come controllare la vera medicina o il falso?

C'è un modo reale per controllare, dato che il farmaco è rilasciato da una nota azienda (per esempio, Nycomed), ha un numero di serie?

Secondo i segni esterni

distinguere la medicina falsa dal presente

Non funzionerà affatto, ci può essere solo una via d'uscita - non comprare farmaci nei mercati, solo una farmacia, e preferibilmente in quelli statali.

Una medicina può essere falsa se

  • istruzione scritta con errori
  • nessuna durata di conservazione
  • tutu invece di lucido grezzo
  • non esiste un paese di origine sul pacchetto
  • se hai dubbi sull'autenticità, puoi chiedere al venditore un certificato del farmaco

Come opzione, quando si sceglie un farmaco, si possono usare i farmaci generici (analoghi del farmaco originale, solo molte volte meno), che non sono mai contraffatti, perché non è redditizio. Ad esempio, il generico rispetto al calcio D3 è Nicomede Colecalciferol + carbonato di calcio.

La verifica dell'autenticità del farmaco per numero di serie e certificato non è sempre efficace, più spesso indicano la serie, il numero di lotto, la data di rilascio, il numero di registro sulla contraffazione. certificati - uno a uno con quelli indicati dal produttore sulla confezione della spedizione reale delle merci.

Se viene rilevato un falso, tutti i farmaci con questa etichetta, inclusa la genuina, vengono ritirati e il produttore subisce enormi perdite.

Condividerò la mia esperienza: anche i prodotti fabbricati dalla nostra azienda sono stati falsificati, ma abbiamo trovato la seguente soluzione. Ad ogni unità di produzione è stato assegnato un codice univoco per identificare il prodotto, sulla confezione hanno descritto come verificare l'autenticità.

Il risultato: i falsi non hanno comprato. Guarda come funziona qui.

In Europa, prevedono di introdurre un tale sistema solo entro il 2015.

In Russia, tali sistemi esistono, ma solo in versioni private.

Se implementate un tale sistema a livello statale e obbligate legalmente tutti i produttori, registrate tutti i prodotti fabbricati in questo sistema, trasformando tutti i computer e i gadget mobili in scanner di autenticità (elementari), consentendo a tutti i consumatori di ricevere informazioni affidabili su un determinato articolo - il numero di falsi significativamente ridotto.

Dopotutto, in questa situazione, solo qualcuno che vuole comprare un falso acquisterà un falso, e ce ne sono pochi.

IL MIO OPINIONE: LA DISPONIBILITÀ DI DIMENTICARE SUL MERCATO È IL RISULTATO DELL'IMPATTO DI STATO.

Essi falsificano la droga sia intenzionalmente che accidentalmente, come ben note ditte giganti, così come i produttori illegali, e di conseguenza la salute rovinata, quindi questo problema dovrebbe essere preso sul serio, anche gli esperti non sono in grado di determinare un falso.

Pertanto, compra medicine presso le farmacie statali, almeno non ti verrà dato un difetto di fabbricazione o una medicina di origine criminale, anche se questo non è un dato di fatto. Anche il Ministero della Sanità russo ha sviluppato una speciale applicazione mobile per rilevare farmaci contraffatti che riconosce un codice a barre foto scattate dal telefono e richiesta di informazioni in un database elettronico. L'utente sarà in grado di scoprire il nome esatto del medicinale, il suo aspetto approvato e ricevere le istruzioni complete per il suo uso.

Anche comprando farmaci per il miele

  • Presta attenzione alla confezione: non dovrebbe essere né ordinata, né arruffata;
  • controllare la data di scadenza;
  • la presenza dell'inserto di istruzioni;
  • è necessario che l'istruzione sia stampata solo in russo o in ucraino;
  • Imballaggio, il riassunto non conteneva errori grammaticali, la confezione di vernice non è stata cancellata con un dito.

Se avete preso in considerazione l'imballaggio e non avete causato il farmaco, chiedete un cortese certificato di qualità, una copia del documento deve essere conservata in farmacia e deve essere fornita su richiesta.

  • Confronta tutti i nomi, i numeri sulla confezione e nel certificato dovrebbero essere gli stessi.

Se il farmaco che hai acquistato è sospetto, puoi controllare le liste nere dei medicinali respinti e falsificati sul sito web Roszdravnadzor e cercare la tua medicina e cambiarla.

Effettuare l'analisi in un laboratorio chimico speciale e assicurarsi che il medicinale sia conforme a tutti i requisiti imposti.

Come controllare la vera medicina o il falso?

Come controllare la vera medicina o il falso?

Le aziende note sono solo falsificazioni più sconfitte e il numero di serie non è un problema da falsificare.

Il venditore deve avere un certificato di qualità e un passaporto per ogni medicinale. È possibile richiedere questi documenti immediatamente dopo l'acquisto e il venditore è obbligato a fornirli. Il certificato deve contenere il numero di lotto, la data di scadenza e il nome del medicinale. Verificare i dati dal certificato con i dati sulla confezione del prodotto. Sarà abbastanza per essere sicuro dell'85% del fatto che hai venduto un farmaco di alta qualità.

È difficile distinguere le contraffazioni agli occhi di una persona comune, dovrebbe essere allarmante che in una farmacia non familiare il medicinale venga venduto ad un prezzo significativamente inferiore rispetto ad altre farmacie. I farmaci hanno un prezzo di acquisto fissato dal produttore, che non può essere inferiore al prezzo al quale sarà venduto nelle farmacie. Chiunque abbia a che fare con medicine a prezzi può orientarsi, e tutto il resto è meglio evitare di fare acquisti in farmacie discutibili.

In effetti, è molto difficile distinguere una vera cura da un falso. Molto spesso lo capisci solo quando bevi della medicina. Soprattutto se lo bevi più di una volta. Prima di questo, la stessa medicina ha avuto un effetto, ma questa volta non lo è, quindi ti rendi conto che questo è già un falso.

È molto difficile per un comune cittadino testare farmaci per il falso. Ci sono casi in cui i farmacisti stessi non sapevano che stavano vendendo un falso. Puoi chiedere i documenti per questo prodotto, ma non ti darà completa affidabilità della qualità. (Secondo gli esperti di tutti i medicinali del paese, il 10-12% è falso. Acquista medicinali solo da farmacie di fiducia e studia attentamente il farmaco prima dell'acquisto.

Il farmaco può essere controllato per autenticità solo in un laboratorio specializzato 8 (499) 408-45-43

È possibile (questa è un'opinione personale) solo se hai usato un determinato preventivo di medicina, fino a quot ;. Spesso cito; rompe downquot; indietro e compro l'unguento quot; Naizquot;, so come appare la confezione, una volta in farmacia mi hanno provato a quotare; vparitquot; unguento sinistro, il colore della stessa confezione, ma una tonalità diversa.

L'opzione più comprovata è avere farmacisti familiari in farmacia, sicuramente sanno cosa stanno vendendo) Ho appena trovato questa via d'uscita)

Solo empiricamente (aiuta o no) può essere controllato da solo, così come in laboratorio. So che quot; Bryntsalov; -100% falso.

La verifica dell'autenticità del farmaco per numero di serie e certificato non è sempre efficace, più spesso indicano la serie, il numero di lotto, la data di rilascio, il numero di registro sulla contraffazione. certificati - uno a uno con quelli indicati dal produttore sulla confezione della spedizione reale delle merci.

Se viene rilevato un falso, tutti i farmaci con questa etichetta, inclusa la genuina, vengono ritirati e il produttore subisce enormi perdite.

Condividerò la mia esperienza: anche i prodotti fabbricati dalla nostra azienda sono stati falsificati, ma abbiamo trovato la seguente soluzione. Ad ogni unità di produzione è stato assegnato un codice univoco per identificare il prodotto, sulla confezione hanno descritto come verificare l'autenticità.

Il risultato: i falsi non hanno comprato. Guarda come funziona qui.

In Europa, prevedono di introdurre un tale sistema solo entro il 2015.

In Russia, tali sistemi esistono, ma solo in versioni private.

Se implementate un tale sistema a livello statale e obbligate legalmente tutti i produttori, registrate tutti i prodotti fabbricati in questo sistema, trasformando tutti i computer e i gadget mobili in scanner di autenticità (elementari), consentendo a tutti i consumatori di ricevere informazioni affidabili su un determinato articolo - il numero di falsi significativamente ridotto.

Dopotutto, in questa situazione, solo qualcuno che vuole comprare un falso acquisterà un falso, e ce ne sono pochi.

IL MIO OPINIONE: LA DISPONIBILITÀ DI DIMENTICARE SUL MERCATO È IL RISULTATO DELL'IMPATTO DI STATO.

C'è un preventivo di domanda: il tuo farmacista; quot; scansionare un codice a barre da un pacchetto di medicinali. Con il codice a barre e il numero di serie del controllo IDT sui database di Roszdravnadzor e si vede immediatamente il risultato del controllo Vashprovisor.ru

Di recente ho sentito che esiste un modo per verificare la presenza di medicinali contraffatti. È vero, non presume che questa medicina sarà genuina, ma rivelerà solo un falso evidente.

Per fare ciò, è necessario nelle istruzioni per il farmaco leggere il tempo del suo assorbimento (deve essere indicato) e controllare se la compressa di questo farmaco si dissolve entro il tempo specificato in acqua. La compressa dovrebbe dissolversi completamente senza sedimenti. La presenza di sedimenti indicherà un falso.

è possibile verificare l'autenticità della composizione del farmaco solo nel laboratorio chimico, dove ci sono molti strumenti per questo, ed è semplicemente irrealistico farlo, altrimenti non si creerebbero interi negozi per la produzione di medicinali contraffatti)))

Un mezzo facilmente accessibile per verificare l'autenticità del farmaco è quasi impossibile. E in una certa misura, puoi proteggerti se acquisti medicine nelle farmacie statali. Almeno, ci sarà qualcuno a sporgere denuncia.

Essi falsificano la droga sia intenzionalmente che accidentalmente, come ben note ditte giganti, così come i produttori illegali, e di conseguenza la salute rovinata, quindi questo problema dovrebbe essere preso sul serio, anche gli esperti non sono in grado di determinare un falso.

Pertanto, compra medicine presso le farmacie statali, almeno non ti verrà dato un difetto di fabbricazione o una medicina di origine criminale, anche se questo non è un dato di fatto. Anche il Ministero della Sanità russo ha sviluppato una speciale applicazione mobile per rilevare farmaci contraffatti che riconosce un codice a barre foto scattate dal telefono e richiesta di informazioni in un database elettronico. L'utente sarà in grado di scoprire il nome esatto del medicinale, il suo aspetto approvato e ricevere le istruzioni complete per il suo uso.

Anche comprando farmaci per il miele

  • Presta attenzione alla confezione: non dovrebbe essere né ordinata, né arruffata;
  • controllare la data di scadenza;
  • la presenza dell'inserto di istruzioni;
  • è necessario che l'istruzione sia stampata solo in russo o in ucraino;
  • Imballaggio, il riassunto non conteneva errori grammaticali, la confezione di vernice non è stata cancellata con un dito.

Se avete preso in considerazione l'imballaggio e non avete causato il farmaco, chiedete un cortese certificato di qualità, una copia del documento deve essere conservata in farmacia e deve essere fornita su richiesta.

  • Confronta tutti i nomi, i numeri sulla confezione e nel certificato dovrebbero essere gli stessi.

Se il farmaco che hai acquistato è sospetto, puoi controllare le liste nere dei medicinali respinti e falsificati sul sito web Roszdravnadzor e cercare la tua medicina e cambiarla.

Effettuare l'analisi in un laboratorio chimico speciale e assicurarsi che il medicinale sia conforme a tutti i requisiti imposti.

Valuta la qualità della confezione: il carattere, la presenza di errori di ortografia. Se qualcosa è sospetto, chiedi alla farmacia una fattura di droga e una dichiarazione. Dopo aver visto il numero e la data della dichiarazione, vai al sito web di Roszdravnadzor, dove puoi scoprire se questo farmaco è stato registrato con loro.

Puoi anche contattare direttamente il produttore. Il suo numero di telefono e indirizzo devono essere scritti sulla confezione del farmaco o nelle istruzioni per l'uso.

Nei centri territoriali locali per il controllo della qualità, è possibile controllare il farmaco in caso di necessità. Per fare questo, hanno laboratori di test in cui controllano la qualità dei farmaci.

Secondo i segni esterni

distinguere la medicina falsa dal presente

Non funzionerà affatto, ci può essere solo una via d'uscita - non comprare farmaci nei mercati, solo una farmacia, e preferibilmente in quelli statali.

Una medicina può essere falsa se

  • istruzione scritta con errori
  • nessuna durata di conservazione
  • tutu invece di lucido grezzo
  • non esiste un paese di origine sul pacchetto
  • se hai dubbi sull'autenticità, puoi chiedere al venditore un certificato del farmaco

Come opzione, quando si sceglie un farmaco, si possono usare i farmaci generici (analoghi del farmaco originale, solo molte volte meno), che non sono mai contraffatti, perché non è redditizio. Ad esempio, il generico rispetto al calcio D3 è Nicomede Colecalciferol + carbonato di calcio.

Controllo della qualità dei farmaci

La qualità dei farmaci è determinata dalla documentazione normativa e tecnica. La documentazione normativa e tecnica include la farmacologia statale della Federazione russa, un certificato di conformità, una conclusione epidemiologica sanitaria, un certificato di registrazione. La farmacologia statale della Federazione russa (GF) raccomanda la qualità delle medicine, definite come officinali. Oltre ai farmaci officinali, ci sono farmaci non farmacisti. La qualità dei prodotti non farmaceutici è determinata da: certificato di conformità, conclusione sanitario-epidemiologica, certificato di registrazione. La farmacologia statale della Federazione russa è una raccolta di norme e regolamenti nazionali obbligatori che determinano la qualità dei farmaci. La farmacologia statale della Federazione russa è di natura legislativa. La farmacologia è scritta per le persone che hanno seguito una formazione speciale con qualifiche, pertanto il materiale in esso contenuto è presentato in sostanza, senza dettagli inutili. GF XI è costituito da diverse parti: introduttive, due di base ("Preparativi" e "Metodi generali di ricerca fisico-chimica, chimica e biologica") e applicazioni. La parte introduttiva include le regole per l'uso di GF XI, elenchi di nuovi farmaci, un elenco di droghe velenose e potenti, ecc.

Il capitolo "Preparativi" contiene i requisiti per la qualità della medicina, la seconda parte "Metodi generali di ricerca fisico-chimica, chimica e biologica" descrive gli studi di cui sopra.

Il controllo diretto della qualità dei farmaci fabbricati dalle farmacie, così come i farmaci provenienti dai fornitori viene effettuato dal laboratorio di controllo e analisi.

Il laboratorio analitico di controllo è un istituto di assistenza sanitaria, organizzato dal Dipartimento di Farmacia Capo del Ministero della Sanità della Federazione Russa.

Esistono tre categorie di laboratori di controllo analitico (a seconda del numero di analisi eseguite):

Il laboratorio analitico-di controllo ha un timbro angolare e una guarnizione circolare che indica il suo nome.

Inoltre, il laboratorio dispone delle attrezzature e delle analisi appropriate in base ai requisiti approvati (attrezzatura, inventario, reagenti per analisi cliniche, informazioni scientifiche e di riferimento su farmacia e farmacologia statale).

I laboratori di controllo e di analisi organizzano armadi di controllo e di analisi presso le farmacie, oltre a tavoli analitici. Gli uffici di controllo e di analisi sono organizzati in farmacie con 200.000 copie della formulazione extremporal.

Le tabelle analitiche sono organizzate in farmacia, dove lo staff è composto da un responsabile farmacia e 2 farmacisti.

Il controllo di qualità dei farmaci viene effettuato in tutte le fasi del lavoro in farmacia sotto la supervisione di persone responsabili.

Allo stesso tempo vengono utilizzati i seguenti tipi di controllo intra-farmacia.

Controllo di avviso

Le attività preventive includono:

Controllo tramite polling.

Il farmacista chiama il primo ingrediente nella medicina, quindi l'assistente nomina gli ingredienti rimanenti e la loro quantità. Il monitoraggio utilizzando un sondaggio orale viene effettuato immediatamente dopo la preparazione dei farmaci. Oltre a questo metodo di verifica, è possibile utilizzare il tipo di controllo stupido - verifica della conformità della ricetta con i record dell'assistente sulla lista di controllo. Il riempimento dei coupon viene effettuato dalla memoria dopo la preparazione del medicinale con l'indicazione del numero della ricetta e dei dati dell'assistente.

Controllo organolettico-valutazione del gusto, dell'olfatto, del colore e dell'uniformità della miscela.

Valutazione del gusto e dell'odore SanPin:

Il gusto è controllato droghe per uso interno a discrezione del controller.

Controllo fisico: controlla il peso totale e le singole dosi per campione più volte durante il giorno.

Analisi qualitativa

La linea di fondo è di confermare l'autenticità del farmaco o dei singoli ingredienti che lo compongono.

Controllo chimico

La sua essenza è di confermare l'autenticità della composizione qualitativa e quantitativa dei preparati multicomponenti con il metodo di analisi rapida.

Tale controllo viene effettuato con l'ausilio di prelievi periodici di prodotti estremi e di preparati intra-farmaceutici. Il ritiro dei farmaci viene effettuato da operatori di laboratorio e rappresentanti del dipartimento della salute, con la partecipazione del responsabile della farmacia. Le medicine composte da 1-2 o più ingredienti, concentrato, prodotti semilavorati sono soggette a sequestro. I risultati di questo lavoro sono registrati nel corrispondente giornale dei record con la firma del verificatore e la data.

Il metodo rapido più pratico di analisi quantitativa è rifrattometrico. L'essenza consiste nel calcolare la concentrazione del farmaco in base alla preparazione della soluzione di prova e del solvente alla stessa temperatura.

La concentrazione della soluzione è calcolata dalla formula:

X = n - n0 / F dove

X è la concentrazione della soluzione (%);

n è l'indice di rifrazione della soluzione;

n0 - il valore dell'acqua di rifrazione distillata;

F è il fattore di indice di rifrazione.

Secondo questa formula funziona con soluzioni monocomponente.

Per una soluzione a due componenti, la seguente formula viene utilizzata per calcolare il contenuto del secondo componente:

X = n - (n0 + C1 x f1) / Fn, dove

X è il contenuto di un ingrediente specifico (%);

n è l'indice di rifrazione della soluzione;

n0 - il valore di rifrazione dell'acqua distillata;

C1 - la concentrazione del farmaco ottenuto con mezzi chimici (%);

F1 - fattore del valore della rifrazione della soluzione del farmaco ottenuto con mezzi chimici;

Fn è il fattore del valore di rifrazione della soluzione dell'ingrediente da determinare.

Di conseguenza, per le soluzioni multicomponenti, viene utilizzata la seguente formula:

X è il contenuto di un ingrediente specifico;

n è l'indice di rifrazione della soluzione;

n0 - il valore di rifrazione dell'acqua distillata;

Fn è il fattore del valore di rifrazione della soluzione dell'ingrediente da determinare;

C1, C2 - concentrazione dei farmaci rilevati con mezzi chimici (%);

F1, F2 - fattori di valori di rifrazione di soluzioni di preparati ottenuti con mezzi chimici.

Per l'analisi quantitativa viene anche utilizzato il metodo volumetrico, che è un calcolo accurato dei volumi delle soluzioni di sostanze in quantità equivalente con una concentrazione nota di una di esse. La percentuale del componente richiesto è calcolata dalla formula:

X = A x K x T x 100 / H, dove

X è la concentrazione della soluzione (%);

E - la quantità di soluzione titolata consumata;

K - fattore di correzione;

T è il titolo della sostanza di prova;

H - titolazione per titolazione.

In termini di grammi della sostanza di prova, viene utilizzata la seguente formula:

X = A x K x T x B / H, dove

X è la quantità di sostanza;

E - la quantità di soluzione titolata consumata;

K - fattore di correzione;

T è il titolo della sostanza di prova;

H - titolazione per titolazione;

B è la massa totale del farmaco.

Per i farmaci liquidi, il metodo di determinazione della quantità della sostanza di prova viene utilizzato mediante test, vale a dire Ogni indicatore viene aggiunto a un determinato volume della soluzione in esame, dopo di che viene titolato con una soluzione standard (ad esempio, una soluzione 0,1 N di NaOH). La quantità di titolante consumato viene utilizzata per calcolare direttamente il contenuto della sostanza in esame nella soluzione.

Il volume approssimativo del titolante può essere calcolato con la formula:

V = m / T, dove

V è la quantità di soluzione titolata consumata (titolante);

m è la massa del componente studiato (g);

T - titolo (g / mg).

Un'analisi chimica completa dei prodotti estremi e dei preparati intra-farmaceutici viene effettuata dall'analista farmaceutico.

Inoltre, i compiti dell'analista includono:

L'analista nel suo lavoro si concentra sullo sviluppo metodologico dei laboratori di controllo e di analisi e si conforma alla subordinazione amministrativa in relazione al responsabile della farmacia. Al fine di valutare la qualità dei farmaci, vengono utilizzati due termini: "soddisfa" e "non soddisfa" le prescrizioni della farmacologia statale e le esigenze del GAPU (Dipartimento di farmacia principale) del Ministero della salute della Federazione russa.

Nei laboratori di controllo e di analisi tutte le medicine sono divise in due gruppi:

I medicinali "forniti in dubbio" non sono inclusi nella contabilità generale, sono considerati separatamente.

I seguenti criteri sono insoddisfacenti.

Tutti i cambiamenti di farmaco (quantità, forma) sono indicati nella firma. Altrimenti, il farmaco è considerato insoddisfacente.

Le condizioni tecniche per i prodotti medici industriali (dispositivi medici, farmaci, forme di dosaggio finite, materie prime medicinali e tecniche) sono fornite dal dipartimento di controllo tecnico (dipartimento controllo qualità). Questa unità controlla la qualità delle materie prime e dei materiali di consumo consegnati all'impresa.

I laboratori di controllo e di analisi sono subordinati al Dipartimento controllo qualità.

Pertanto, vari dipartimenti sono coinvolti nel garantire la qualità dei farmaci. I compiti dell'autorità di regolamentazione comprendono la verifica della conformità dei prodotti medici con gli standard di qualità stabiliti, il rispetto delle condizioni tecniche sul lavoro e i requisiti che promuovono la conformità dei prodotti con standard stabiliti fino alla consegna al consumatore. Tutto questo può essere realizzato solo se esiste una licenza obbligatoria di prodotti, produttori. Qualsiasi prodotto destinato all'introduzione nel corpo umano a scopo diagnostico o terapeutico, messo in vendita, è soggetto a controllo. Ma in realtà questo non succede. Le licenze obbligatorie si applicano solo ai farmaci inclusi nel Manuale Farmacologico Nazionale. Ma idealmente, il controllo dovrebbe riguardare tutte le medicine che entrano nei mercati locali. Lo scopo del sistema di licenze è garantire la qualità, la sicurezza e l'efficienza del prodotto. Una licenza è un documento legale che definisce la composizione e la forma di un prodotto, la sua intercambiabilità, la durata, l'installazione e l'etichettatura.

Per i nuovi farmaci, è previsto un controllo pre-vendita mediante studi farmaceutici, biologici e clinici. Inoltre, la supervisione di nuovi farmaci viene mantenuta nel periodo post-vendita monitorando la manifestazione delle loro proprietà. Le prove cliniche vengono eseguite solo dopo il permesso ufficiale delle strutture competenti e solo in base ai principi della Dichiarazione di Helsinki dell'Associazione Medica Mondiale.

I diritti e gli obblighi dell'autorità di regolamentazione sono determinati dallo statuto e dalle regole adottate. Autorità di regolamentazione:

L'autorità di regolamentazione ha un numero di uffici amministrativi e forniture d'ufficio necessarie per lavorare con una grande quantità di documentazione. Il lavoro dell'autorità di regolamentazione si basa sulla definizione di standard e sull'implementazione del controllo. Prima di rilasciare una licenza per i prodotti, è necessario effettuare una valutazione tecnica.

Pertanto, l'intera procedura comprende tre passaggi:

Oltre ai criteri di qualità, sicurezza ed efficienza, vi sono indicatori di costo dovuti a politiche nazionali.

Le licenze sono rilasciate per un tempo limitato. Si raccomanda di rivederli ogni 5 anni. Gli studi farmacodinamici sono condotti nei casi in cui è impossibile determinare in modo affidabile la quantità di farmaco nel plasma o nelle urine, così come nei casi in cui la concentrazione del farmaco non riflette la sicurezza e l'efficacia contro il corpo umano. Gli studi farmacodinamici sono condotti su base volontaria in persone sane e malate. Quando vengono eseguiti, è necessario rispettare le condizioni che soddisfano i requisiti della pratica clinica altamente efficiente (CPSU).

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