Intron A

Sintomi

Descrizione al 26/07/2016

  • Nome latino: Intron A
  • Codice ATC: L03AB01
  • Ingrediente attivo: Interferone alfa-2b (Interferone alfa-2b)
  • Produttore: Schering-Plough Labo N.V. (Belgio)

struttura

Interferone alfa-2b ricombinante, sodio fosfato di sodio anidro, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio edetato disodico, sodio cloruro, metacresolo, polisorbato, acqua sterile.

Modulo di rilascio

In bottiglie di vetro nel dosaggio di 10 milioni di UI, 18 milioni di UI e / 25 milioni di UI nella bottiglia numero 1 dell'imballaggio in cartone.

Nelle penne della siringa complete di 6 aghi da 1, 2 ml 6 dosi da 3 milioni UI; 5 milioni di UI; 10 milioni UI in un fascio di cartone 1 set.

Azione farmacologica

Antitumorale, antivirale, immunomodulatore.

Farmacodinamica e farmacocinetica

farmacodinamica

Il meccanismo d'azione dell'interferone sulle cellule si basa sul legame con i recettori specifici posti sulla loro superficie.

L'interferone, dopo l'interazione con la membrana cellulare, innesca una sequenza di reazioni intracellulari, in particolare l'induzione di alcuni enzimi che inibiscono la proliferazione cellulare, inibiscono la replicazione dei virus nelle cellule infette e forniscono proprietà immunomodulatorie del farmaco (aumento della citotossicità dei linfociti, aumento dell'attività dei macrofagi rispetto alle cellule infettate. azioni e determinare l'effetto terapeutico del farmaco.

L'interferone alfa-2b ha un effetto antiproliferativo sulla coltura delle cellule umane, nonché sugli xenotrapianti del tumore. Il farmaco ha una spiccata attività immunomodulatoria. L'esatto meccanismo d'azione dell'interferone ricombinante antivirale non è stato chiarito, ma è stato stabilito che il farmaco interrompe il metabolismo della cellula infetta, il che porta alla soppressione del processo di replicazione del virus e all'interruzione del processo di uscita del virione dal genoma danneggiato dalla cellula.

farmacocinetica

In tutte le forme di somministrazione del farmaco, la sua biodisponibilità è del 100%. Quando la Cmax di somministrazione di S / C nel sangue è stata raggiunta per 3-12 ore; con intramuscolare - dopo 6-8 ore. T1 / 2 con entrambe le forme di somministrazione era di 3 ore. Nel sangue dopo 16-24 ore, la concentrazione di interferone non è determinata.

Indicazioni per l'uso

Leucemia mieloide cronica, epatite cronica B e C, leucemia a cellule capellute, papillomatosi laringea, trombocitosi in pazienti con leucemia mieloide, linfoma follicolare, mieloma multiplo, melanoma maligno, sarcoma di Kaposi in pazienti con AIDS, tumori carcinoidi.

Controindicazioni

Alta sensibilità al farmaco, malattie del sistema CC in fase di scompenso, gravi aritmie, infarto del miocardio, malattie del fegato. Epatite cronica di qualsiasi genesi, malattia mentale, epilessia, disfunzione del SNC, storia di malattie autoimmuni, malattie della tiroide, allattamento e gravidanza, assunzione di immunosoppressori dopo il trapianto.

Effetti collaterali

Intron A, istruzioni per l'uso (metodo e dosaggio)

Il metodo di somministrazione dell'interferone e il dosaggio è determinato dal medico curante in base alla malattia e alla tollerabilità del farmaco per i pazienti. La dose standard del farmaco è di 5 milioni di ME (3-9 milioni di ME) p / c ogni altro giorno. Per i pazienti con un processo comune, la dose viene aumentata a 5 milioni di UI al giorno. Dopo la selezione del regime di trattamento, il paziente può iniettare il farmaco s / c in modo indipendente. Il corso del trattamento con Intron A è di 3-4 mesi, dopo di che è necessario eseguire la determinazione dell'HCV RNA.

In assenza di dinamiche positive (basate sui dati di uno studio virologico), il farmaco viene sospeso.

Per i pazienti con normalizzazione di ALT alla sedicesima settimana di trattamento e farmaco ben tollerato, il corso del trattamento è di 18-24 mesi. Il farmaco può essere usato come monoterapia, ma è più efficace prescrivere l'Intron A in combinazione con ribavirina (quando è tollerato).

overdose

L'uso di Intron A in dosi sopra terapeutiche non causa gravi sintomi clinici negativi.

interazione

L'Intron A deve essere somministrato contemporaneamente con grande cautela con farmaci ipnotici e sedativi, analgesici oppioidi, farmaci con azione mielosoppressiva (zidovudina). Quando l'uso di Intron A con farmaci chemioterapici (ciclofosfamide, doxorubicina, citarabina, teniposide) aumenta drammaticamente il rischio di effetti tossici.

L'interferone ha un effetto sui processi metabolici che si verificano per ossidazione, che deve essere preso in considerazione quando somministrato contemporaneamente a farmaci la cui biotrasformazione procede per ossidazione (aminofillina e teofillina). Con l'appuntamento congiunto del farmaco con idrossiurea può aumentare la frequenza di eruzione cutanea.

L'Intron A non può essere miscelato farmaceuticamente con altri solventi diversi dalla soluzione di cloruro di sodio (0,9%).

Condizioni di vendita

Condizioni di conservazione

Non congelare, conservare a una temperatura compresa tra 2 ° e 8 ° C.

Introne di effetti collaterali

EFFETTI AVVERSI

Negli studi clinici condotti con un'ampia gamma di indicazioni e con un ampio intervallo di dosi (da 6 milioni UI / m2 alla settimana con leucemia a cellule capellute a 100 milioni UI / m2 a settimana con melanoma), le reazioni avverse più comuni sono state febbre, affaticamento, mal di testa, mialgia. Febbre e affaticamento sono scomparsi 72 ore dopo la sospensione del farmaco. Sebbene la febbre possa essere uno dei sintomi della "sindrome simil-influenzale" che si incontra spesso con il trattamento con interferone, è necessario condurre un esame per escludere altre possibili cause di febbre persistente.

Il seguente profilo di sicurezza è stato ottenuto in 4 studi clinici in pazienti con epatite C cronica che hanno ricevuto Intron A in monoterapia o in associazione con ribavirina per 1 anno. Tutti i pazienti hanno ricevuto 3 milioni di IU di Intron A 3 volte a settimana.

La Tabella 2 mostra le reazioni avverse che si sono verificate con una frequenza del 10% nei pazienti precedentemente non trattati e trattati con Intron A (o Intron A in associazione con ribavirina) per 1 anno. In generale, le reazioni avverse osservate sono state lievi o moderate.

Reazioni avverse che si verificano con una frequenza del 5-10% nel gruppo di pazienti trattati con Intron A e ribavirina: secchezza delle fauci, aumento della sudorazione durante la notte, malessere, dolore toracico, dispepsia, stomatite, agitazione, nervosismo, visione offuscata, leucopenia.

Reazioni avverse che si verificano con una frequenza del 2-5% nel gruppo di pazienti trattati con Intron A e ribavirina: dolore al sito di iniezione, vampate di calore, disfunzione della ghiandola lacrimale, eritema, ipertensione, alterazione della coscienza, ipestesia, diminuzione della libido, parestesie, capogiri, ipertiroidismo, ipotiroidismo, costipazione, glossite, feci molli, tinnito, palpitazioni, tachicardia, epatomegalia, iperuricemia, trombocitopenia, sonnolenza, disturbi mestruali (amenorrea, menorragia), infezioni virali (comprese quelle causate da Herpes simplex), secchezza tosse, sanguinamento nasale, congestione nasale, sinusite, rinite, insufficienza respiratoria, rash (eritematoso, maculo-papulare), perversione del gusto, congiuntivite, dolore oculare, visione offuscata, linfoadenopatia, linfopenia.

Le reazioni indesiderate osservate nei pazienti con epatite C virale corrispondono a quelle osservate quando l'Intron A è stato utilizzato per altre indicazioni con un determinato aumento dose-dipendente dell'incidenza di sviluppo.

Quando l'uso di Intron A per altre indicazioni (negli studi clinici e negli studi clinici esterni) raramente (> 1/10 000, <1/1000) или очень редко (<1/10 000) наблюдались следующие нежелательные явления.

Dal momento che il sistema cardiovascolare: raramente - aritmie (di solito si sono verificati in pazienti con precedenti malattie cardiovascolari nella storia o con precedente terapia cardiotossica), cardiomiopatia reversibile transitoria (osservata in pazienti senza storia gravata dal sistema cardiovascolare); molto raramente - ipotensione arteriosa, ischemia miocardica, infarto miocardico.

Dal lato del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico: raramente - tendenze suicide; molto raramente - comportamento aggressivo, tentativi di suicidio, suicidio, psicosi (incluse allucinazioni), alterazione della coscienza, neuropatia, polineuropatia, neuropatia periferica, convulsioni.

Da parte del sistema endocrino: molto raramente - diabete, peggioramento del flusso di diabete esistente.

Dal tratto digestivo: molto raramente - pancreatite, aumento dell'appetito, gengive sanguinanti, colite.

Da parte del fegato e delle vie biliari: epatotossicità (anche fatale).

Da parte del sistema muscolo-scheletrico: raramente - rabdomiolisi (a volte grave), crampi alle gambe, mal di schiena.

Da parte del sistema respiratorio: raramente - polmonite; molto raramente - infiltrati polmonari, polmonite.

Da parte del sistema urinario: molto raramente - sindrome nefrosica, disfunzione renale, insufficienza renale.

Dal sistema ematopoietico: molto raramente (quando usato in monoterapia o in associazione con ribavirina) - anemia aplastica.

Da parte del sistema immunitario: sarcoidosi o esacerbazione della sarcoidosi.

Da parte dell'organo visivo: raramente - emorragia retinica, alterazioni del fondo focale, trombosi delle arterie e vene della retina, ridotta acuità visiva, ridotto campo visivo, neurite ottica, edema del nervo ottico.

Da parte dell'organo dell'udito: molto raramente - compromissione dell'udito.

Metabolismo: raramente - iperglicemia, ipertrigliceridemia.

Cambiamenti clinicamente significativi nei parametri di laboratorio: più spesso sono stati osservati quando prescrivevano il farmaco in dosi superiori a 10 milioni UI / die - una diminuzione del numero di granulociti e leucociti, una diminuzione del numero di emoglobina e piastrine, aumento dell'attività della fosfatasi alcalina, LDH, creatinina e azoto sierico. Un aumento dell'attività di ALT e ACT nel plasma sanguigno è considerato patologico se usato per tutte le indicazioni, ad eccezione dell'epatite, così come in alcuni pazienti con epatite B cronica in assenza di DNA dell'HBV.

Pelle: molto raro - eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, necrosi nel sito di iniezione

Da parte del corpo nel suo complesso: molto raramente - gonfiore del viso.

Se durante l'uso di Intron A, in base a qualsiasi indicazione, si sviluppano effetti indesiderati, la dose deve essere modificata o il trattamento deve essere temporaneamente interrotto fino a quando gli effetti indesiderati non vengono eliminati. Se l'intolleranza permanente o ripetuta si sviluppa con l'uso di un regime posologico adeguato, o se la malattia progredisce, la terapia con Intron A deve essere annullata.

CONTROINDICAZIONI

- gravi malattie del sistema cardiovascolare (compresa insufficienza cardiaca in fase di scompenso, recente infarto miocardico, gravi aritmie);

- disfunzione grave del fegato (compresi quelli causati da metastasi);

- disfunzione renale pronunciata (compresi quelli causati da metastasi), QC<50 мл/мин;

- epilessia e altre disfunzioni del sistema nervoso centrale, malattie e disturbi mentali;

- epatite cronica con cirrosi nella fase di scompenso;

- epatite cronica in pazienti che hanno ricevuto o stanno ricevendo immunosoppressori (eccetto per un breve ciclo di terapia per corticosteroidi);

- storia di epatite autoimmune o altre malattie autoimmuni;

- uso di immunosoppressori dopo il trapianto;

- malattia della ghiandola tiroidea se non è controllata da una terapia appropriata;

- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

Quando si somministra Intron A in associazione con ribavirina, si deve anche tenere conto delle controindicazioni indicate nelle istruzioni per l'uso di ribavirina.

GRAVIDANZA E LATTAZIONE

I dati clinici sull'uso di interferone alfa-2b durante la gravidanza non sono disponibili.

L'uso del farmaco durante la gravidanza è possibile solo nel caso in cui il beneficio previsto per la madre superi il potenziale rischio per il feto.

Non è noto se i componenti di Intron A siano escreti nel latte materno. A causa del possibile rischio di effetti indesiderati del farmaco nei bambini allattati al seno, se è necessario utilizzare il farmaco nella madre, è necessario interrompere l'allattamento.

Le donne in età fertile devono usare metodi contraccettivi affidabili durante il trattamento con Intron A.

Nelle donne trattate con interferone leucocitario umano, c'è stata una diminuzione dei livelli di estradiolo e progesterone.

Il farmaco deve essere usato con cautela negli uomini in età riproduttiva.

In studi sperimentali su animali hanno rivelato un effetto tossico sulla riproduzione. Il significato di questi dati per l'uomo è sconosciuto.

Negli studi sull'uso di interferone nei primati non umani sono stati osservati disturbi mestruali.

I risultati degli studi sull'effetto dell'interferone alfa-2b sulla riproduzione negli animali indicano l'assenza di un effetto teratogeno nei ratti e nei conigli. Il farmaco inoltre non ha influenzato il decorso della gravidanza, lo sviluppo fetale e la funzione riproduttiva nella prole dei ratti trattati.

In studi condotti su scimmie rhesus, è stato dimostrato che l'uso di alte dosi di interferone alfa-2b in dosi elevate (oltre le 90 e 180 volte raccomandate) causa aborti. È noto che altri interferoni alfa e beta, se usati in dosi elevate, causano anovulazione e aborto nelle scimmie rhesus (questi effetti sono dose-dipendenti).

ISTRUZIONI SPECIALI

Per tutti i pazienti

Quando è stato usato Intron A, in rari casi sono state osservate reazioni di ipersensibilità di tipo immediato (orticaria, angioedema, broncospasmo, anafilassi). In tali casi, è necessario interrompere immediatamente il farmaco e adottare le misure appropriate. L'eruzione cutanea transitoria non richiede l'interruzione del trattamento.

Con lo sviluppo di effetti collaterali gravi e moderati, potrebbe essere necessario regolare il regime di dosaggio o, in alcuni casi, interrompere la terapia. Nel caso in cui sullo sfondo di Intron A compaiono segni di disfunzione di funzionalità epatica, il paziente deve essere attentamente monitorato e il farmaco deve essere interrotto non appena i sintomi si manifestano.

Sullo sfondo dell'uso di Intron A o entro 2 giorni dopo l'interruzione del trattamento, l'ipotensione può svilupparsi, richiedendo la nomina di una terapia appropriata.

Nel trattamento di Intron A, è necessario garantire un'adeguata idratazione del corpo attraverso l'introduzione di fluido addizionale, poiché in alcuni casi l'ipotensione arteriosa può svilupparsi a seguito di una diminuzione del BCC.

La febbre può essere una manifestazione di sindrome simil-influenzale, spesso riscontrata quando si usa l'interferone alfa-2b, ma devono essere escluse altre cause del suo verificarsi.

L'Intron A è prescritto con cautela a pazienti con malattie croniche gravi come BPCO, diabete mellito con tendenza alla chetoacidosi. È necessario prestare particolare attenzione quando si utilizza il farmaco in pazienti con disturbi emorragici (inclusi tromboflebiti, tromboembolia polmonare), nonché con grave mielosoppressione.

Nei pazienti trattati con interferone alfa (incluso l'Intron A), in rari casi si osservano polmonite e polmonite (in alcuni casi fatali) di eziologia poco chiara. Tali sintomi erano più comuni con l'uso di "shosaikoto" - un mezzo di fitoterapia tradizionale cinese. Qualsiasi paziente con tosse, febbre, mancanza di respiro o altri sintomi dell'apparato respiratorio deve essere sottoposto a raggi x al torace. Se viene rilevata un'infiltrazione o se ci sono disfunzioni della funzione polmonare, il paziente deve essere attentamente monitorato e, se necessario, la terapia con Intron A. deve essere annullata Sebbene queste complicanze siano più spesso descritte in pazienti con epatite C cronica, sono riportati casi di sviluppo in pazienti con cancro. La cancellazione tempestiva dell'interferone alfa e la nomina di GCS contribuiscono al sollievo delle sindromi polmonari.

Le violazioni da parte dell'organo visivo compaiono dopo diversi mesi di trattamento, ma sono possibili anche dopo una terapia meno prolungata. Tutti i pazienti devono sottoporsi ad un esame oftalmologico prima di iniziare la terapia. Qualsiasi paziente che, durante il trattamento di Intron A, ha disturbi visivi, cambiamenti nei campi visivi o qualsiasi altro disturbo oftalmologico, richiede una visita immediata da parte di un oftalmologo. Si raccomanda ai pazienti con malattie in cui possono verificarsi cambiamenti nella retina, come diabete mellito o ipertensione arteriosa, di sottoporsi periodicamente ad una visita oculistica durante la terapia con Intron A. Con il verificarsi o l'aggravamento di disturbi visivi dovrebbe prendere in considerazione la cessazione della terapia Intron A.

In alcuni casi, con Intron A, sono stati osservati depressione, tentativi di suicidio e altri gravi disturbi del sistema nervoso centrale. L'uso di interferone alfa è stato anche riportato su comportamento aggressivo, alterazione della coscienza. I pazienti con malattie mentali e disturbi del sistema nervoso centrale richiedono un attento monitoraggio a causa del potenziale rischio di tali effetti collaterali. Se le condizioni del paziente peggiorano, il farmaco deve essere sospeso.

Alcuni pazienti, in particolare gli anziani, che hanno ricevuto il farmaco in dosi elevate, sono stati osservati coscienza alterata e coma. Di solito questi fenomeni sono reversibili, ma in alcuni casi hanno persistito fino a 3 settimane. Molto raramente, quando l'Intron A veniva usato a dosi elevate, si sviluppavano le convulsioni.

I pazienti con malattie del sistema cardiovascolare (inclusi infarto miocardico, insufficienza cardiaca cronica, aritmie) richiedono un'attenta osservazione medica quando prescrivono l'Intron A. I pazienti con cardiopatia e / o cancro progressivo devono ricevere un ECG prima e durante la terapia intron A. Le aritmie emergenti (principalmente sopraventricolari), di regola, sono suscettibili di terapia standard, ma possono richiedere l'abolizione di Intron A.

L'Intron A non è prescritto a pazienti con psoriasi e sarcoidosi a causa della possibilità di esacerbazione di queste malattie, tranne nei casi in cui il beneficio previsto del trattamento giustifica il rischio potenziale.

Prove preliminari suggeriscono che la terapia con interferone alfa può aumentare il rischio di rigetto del trapianto di rene. È stato anche riportato il rigetto del trapianto di fegato, tuttavia, la relazione causale di questo fenomeno con l'interferone alfa terapia non è stata stabilita.

Nel trattamento dell'interferone alfa sono stati osservati la comparsa di autoanticorpi e l'insorgenza di malattie autoimmuni. Il rischio di questi eventi è maggiore nei pazienti con una predisposizione alle malattie autoimmuni. Se compaiono sintomi simili a quelli delle malattie autoimmuni, deve essere effettuato un attento esame del paziente e deve essere valutata la possibilità di continuare la terapia con interferone.

La terapia con Intron A deve essere interrotta nei pazienti con epatite cronica quando si allunga il tempo di coagulazione, poiché questo può essere un segno di scompenso epatico.

Per i pazienti con epatite cronica C

Quando si usa Nitron A in associazione con ribavirina, si dovrebbe anche seguire le Istruzioni per l'uso medico della ribavirina.

Negli studi clinici, tutti i pazienti prima dell'inizio della terapia con Intron A hanno condotto una biopsia epatica. Tuttavia, in alcuni casi (compresi i pazienti con genotipo 2 e 3 del virus), il trattamento può essere iniziato senza conferma istologica della diagnosi. Al momento di decidere sulla necessità di una biopsia preventiva dovrebbe essere guidato da raccomandazioni esistenti sulla tattica di gestione di questi pazienti.

Con la monoterapia Intron A, l'ipo- o ipertiroidismo è stato osservato raramente. Negli studi clinici, il 2,8% dei pazienti trattati con Intron A ha sviluppato patologia tiroidea, che è stata controllata mediante terapia appropriata. Il meccanismo di sviluppo di tale azione è sconosciuto. Prima di iniziare la terapia con Intron A, deve essere determinata la concentrazione di TSH. Se viene rilevata una patologia, deve essere effettuato un trattamento appropriato. Se la terapia farmacologica consente di mantenere il TSH a livello normale, è possibile la nomina di Intron A. Se durante il trattamento si sospettava una disfunzione tiroidea, il livello di TSH deve essere determinato. Con la funzione alterata della tiroide, il trattamento con Intron A può essere continuato se il livello di TSH può essere mantenuto entro i limiti normali con l'aiuto di farmaci. Annulla Intron A non ha portato al ripristino della funzione tiroidea.

Infezione combinata di epatite C e HIV

I pazienti infetti da epatite C e HIV allo stesso tempo e sottoposti a terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART) possono sviluppare acidosi lattica. Quando si prescrive l'Intron A e la ribavirina, oltre a HAART, deve essere esercitata un'estrema cautela.

In presenza di cirrosi formata, il rischio di scompenso della funzionalità epatica e della morte in pazienti infetti contemporaneamente con il virus dell'epatite C e l'HIV è elevato. Lo scopo di Intron A (senza ribavirina o in combinazione con ribavirina) in aggiunta alla terapia somministrata in questo gruppo di pazienti può aumentare ulteriormente questo rischio.

Chemioterapia simultanea

L'uso di Intron A in combinazione con farmaci chemioterapici (citarabina, ciclofosfamide, doxorubicina, teniposide) aumenta il rischio di effetti tossici (la loro gravità e durata), che può essere pericolosa per la vita o fatale (a causa dell'aumentata tossicità con l'uso combinato di droghe). Gli effetti tossici più comuni sono la mucosite, la diarrea, la neutropenia, la disfunzione renale e l'equilibrio elettrolitico. Dato il rischio e la gravità degli effetti tossici, è necessario selezionare attentamente le dosi di Intron A e gli agenti chemioterapici.

Controllo dei parametri di laboratorio

Prima di iniziare il trattamento con Intron A e sistematicamente nel corso della terapia, tutti i pazienti sono sottoposti ad un esame del sangue clinico generale (con la definizione di formula leucocitaria, conta piastrinica), parametri biochimici del sangue (determinazione del livello dell'elettrolito, enzimi epatici, bilirubina, proteine ​​totali e creatinina).

Durante la terapia per l'epatite cronica B o C, il seguente schema è raccomandato per il monitoraggio dei parametri di laboratorio: 1, 2, 4, 8, 12, 16 settimane e poi mensilmente, anche dopo l'interruzione della terapia. Se l'ALT sale al doppio o al massimo del valore iniziale, il trattamento con Intron A può essere continuato, a condizione che non vi siano segni di insufficienza epatica. La definizione di ACT, tempo di protrombina, fosfatasi alcalina, albumina e bilirubina deve essere effettuata ogni 2 settimane.

Nei pazienti con melanoma maligno, la funzione epatica e il numero di leucociti devono essere monitorati ogni settimana durante la prima fase del trattamento (induzione della remissione) e mensilmente durante la terapia di mantenimento.

Utilizzare in pediatria

L'Intron A può essere usato nei bambini di 1 anno con epatite B cronica e papillomatosi laringea. Non sono disponibili dati clinici sull'uso di Intron A nei bambini per altre indicazioni.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e meccanismi di controllo

Il paziente deve essere avvertito della possibilità di sviluppare debolezza, sonnolenza e coscienza compromessa durante la terapia e deve essere consigliato di evitare la guida e i meccanismi.

OVERDOSE

Finora, nessun caso di sovradosaggio, accompagnato da alcun sintomo clinico. Tuttavia, come nel caso dell'overdose di qualsiasi farmaco, la terapia sintomatica deve essere effettuata con il monitoraggio delle funzioni degli organi vitali e con il monitoraggio regolare delle condizioni del paziente.

INTERAZIONE DEL DROGA

Le interazioni farmacologiche tra Intron A e altri farmaci non sono completamente comprese.

L'Intron A deve essere usato con cautela nello stesso momento di analgesici oppioidi, ipnotici e sedativi, con farmaci che hanno un effetto mielosoppressivo.

Gli interferoni possono influenzare i processi metabolici ossidativi. Questo dovrebbe essere preso in considerazione quando usato contemporaneamente con farmaci che sono metabolizzati dall'ossidazione (inclusi i derivati ​​della xantina - aminofillina e teofillina). Con l'uso simultaneo di Intron A con teofillina, è necessario controllare la concentrazione di quest'ultimo nel siero e, se necessario, regolare il regime di dosaggio.

Quando l'uso di Intron A in combinazione con farmaci chemioterapici (tra cui citarabina, ciclofosfamide, doxorubicina, teniposide) aumenta il rischio di effetti tossici (la loro gravità e durata), che possono essere letali o fatali (a causa dell'aumentata tossicità con l'uso congiunto di droghe).

Intron A non deve essere miscelato con altre sostanze medicinali ad eccezione dello 0,9% di soluzione di cloruro di sodio.

CONDIZIONI PER LA VACANZA DA DRUGSTORES

Il farmaco è disponibile su prescrizione medica.

TERMINI E CONDIZIONI

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura compresa tra 2 ° e 8 ° C; non congelare.

Data di scadenza Intron E soluzione per iniezioni in bottiglia su 10 milioni ME - 18 mesi.

La durata di conservazione della soluzione di iniezione Intron A in fiale di 18 milioni di UI e 25 milioni di ME è di 24 mesi.

Data di scadenza Intron E soluzione per iniezioni nelle impugnature della siringa - 15 mesi.

Non usare il farmaco dopo la data di scadenza.

Trasportare a una temperatura da 2 ° a 8 ° C. Il trasporto è consentito a una temperatura fino a 25 ° C non più di 7 giorni. Durante questo periodo, il farmaco può essere restituito per ulteriore conservazione in frigorifero (temperatura di conservazione da 2 ° a 8 ° C), mentre viene mantenuta la durata di conservazione del farmaco. Se il farmaco non è stato utilizzato e non è stato restituito per la conservazione in frigorifero entro 7 giorni, non è soggetto a ulteriore utilizzo.

Dopo l'apertura del flacone o il confezionamento della penna a siringa, la stabilità chimica e fisica del farmaco, la purezza microbiologica della soluzione e l'idoneità del farmaco per l'uso vengono mantenute per 28 giorni se conservate a una temperatura compresa tra 2 ° e 8 ° C.

Intron A

Prezzi nelle farmacie online:

L'Intron A è un farmaco con attività antivirale, immunomodulante e antitumorale.

Rilascia forma e composizione

Il farmaco è disponibile sotto forma di soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea. La soluzione Intron A è un liquido trasparente incolore.

Confezionamento primario: bottiglie di vetro incolore o penne a siringa in pallet di plastica. Un flaconcino contiene 18 milioni UI / 3 ml (sei dosi di 3 milioni UI) o 25 milioni UI / 2,5 ml (cinque dosi di 5 milioni UI). Una penna contiene 18 milioni UI / 1,2 ml (sei dosi di 3 milioni UI), 30 milioni UI / 1,2 ml (sei dosi di 5 milioni UI) o 60 milioni UI / 1,2 ml (sei dosi di 10 milioni di UI).

Confezioni secondarie: confezioni di cartone. Un pallet di plastica con una bottiglia o un manico di siringa è posto in una scatola di cartone. Completare con il manico della siringa ci sono 6 aghi sterili e 6 tovaglioli per la disinfezione della pelle.

La composizione di Intron A:

  • principio attivo: interferone ricombinante alfa-2b - 18, 25, 30 o 60 milioni UI (a seconda della confezione);
  • eccipienti: polisorbato-80, disodio edetato, sodio fosfato monobasico monoidrato, metacresolo, acqua per preparazioni iniettabili, sodio cloruro, sodio fosfato idrogeno anidro.

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica

L'interferone alfa-2b, che fa parte della preparazione, è una proteina idrosolubile purificata con un peso molecolare di 19.300 dalton. È ottenuto da un ceppo di E. coli contenente un ibrido plasmidico geneticamente modificato che è in grado di codificare il gene dell'interferone alfa-2b dei leucociti umani.

L'effetto antivirale di Intron A è dovuto all'interazione di interferone alfa-2b con recettori specifici situati nella membrana. Come risultato di questa interazione, viene indotta la sintesi di RNA e, conseguentemente, di proteine. Le proteine ​​appena sintetizzate bloccano la riproduzione dei virus o impediscono loro di lasciare la cellula.

L'effetto immunomodulatore del farmaco è associato all'attivazione del processo di fagocitosi, alla stimolazione della sintesi di anticorpi e citochine.

L'interferone alfa-2b sopprime l'eccessiva proliferazione delle cellule tumorali, fornendo in tal modo un effetto antitumorale.

Intron Un'attività è espressa in unità internazionali (UI). Pertanto, l'attività di 1 mg di interferone ricombinante alfa-2b è 2,6 × 10 8 ME.

farmacocinetica

La concentrazione della sostanza attiva nel siero dopo somministrazione sottocutanea e intramuscolare differisce in modo insignificante. Dopo iniezione sottocutanea, la concentrazione sierica massima di interferone viene determinata dopo 3-12 ore (dopo la somministrazione di 5 milioni UI di farmaco per m2 di superficie corporea) o dopo 6-8 ore (dopo la somministrazione di 10 milioni di UI di farmaco per m2 di superficie corporea). L'emivita (T1/2) è di 2-3 ore o 6-7 ore, rispettivamente. La biodisponibilità è molto alta, non dipende dal metodo di somministrazione.

Dopo somministrazione endovenosa, la concentrazione massima di Intron A nel siero viene raggiunta alla fine dell'infusione. La concentrazione della sostanza diminuisce leggermente più velocemente che con la via di somministrazione sottocutanea o intramuscolare. Dopo 1 ora dopo la fine dell'infusione del farmaco, il principio attivo non viene rilevato nel plasma. T1/2 è di 2 ore.

La concentrazione di interferone alfa-2b nelle urine è trascurabile.

Nei pazienti oncologici e nei pazienti con epatite cronica, nel sangue possono essere rilevati anticorpi in grado di neutralizzare l'effetto antivirale del farmaco, ma in tutti i casi registrati il ​​loro titolo era basso, quindi non si è verificata alcuna perdita di risposta o sviluppo di alcuna reazione autoimmune.

Nei pazienti adulti e nei bambini con trattamento simultaneo con ribavirina, la farmacocinetica di Intron A non è cambiata.

Indicazioni per l'uso

  • epatite cronica B e C (monoterapia con epatite B per bambini di età superiore ad un anno e adulti, combinazione o monoterapia di epatite C in bambini di età superiore ai 3 anni e adulti);
  • linfoma follicolare (in combinazione con chemioterapia di induzione);
  • tumori carcinoidi con coinvolgimento di linfonodi o con metastasi epatiche;
  • leucemia mieloide cronica (come singolo agente o in combinazione con citarabina);
  • carcinoma renale metastatico con manifestazioni minime della malattia e prognosi favorevole;
  • monoterapia per leucemia pelosa;
  • melanoma maligno (terapia adiuvante nei pazienti dopo la rimozione del tumore primario in caso di alto rischio di recidiva sistemica);
  • mieloma multiplo (terapia di mantenimento dopo terapia di induzione).

Nei bambini, Intron A è usato solo per il trattamento dell'epatite cronica B e C. Per altri motivi, il farmaco può essere prescritto solo per gli adulti.

Controindicazioni

  • gravi malattie del sistema cardiovascolare (ad esempio, insufficienza cardiaca nello stadio di scompenso, infarto del miocardio, sofferto poco prima della malattia di base, gravi aritmie);
  • epatite cronica, accompagnata da cirrosi epatica, nella fase di scompenso;
  • epatite cronica in pazienti che hanno precedentemente ricevuto o ricevuto farmaci immunosoppressivi (ad eccezione della terapia a breve termine con glucocorticosteroidi);
  • indicazioni di una storia di malattie autoimmuni, epatite autoimmune, uso di immunosoppressori dopo un trapianto di organi;
  • compromissione pronunciata della funzionalità renale e / o epatica, comprese, incluse, le metastasi;
  • riduzione della clearance della creatinina a 50 ml / min o meno (nel trattamento complesso con ribavirina);
  • malattia tiroidea non aggiustata;
  • depressione grave, malattie mentali e disturbi, compresi pensieri sul suicidio e tentato suicidio (quando si usa il farmaco nei bambini);
  • disfunzione del sistema nervoso centrale, compresa l'epilessia;
  • gravidanza e allattamento;
  • età da bambini fino a un anno (epatite B cronica);
  • bambini fino a tre anni (epatite C cronica);
  • bambini e adolescenti sotto i 18 anni (il resto della testimonianza);
  • trattamento combinato con telbivudina;
  • gravidanza per le donne i cui partner assumono il farmaco insieme a ribavirina;
  • aumento della sensibilità individuale a qualsiasi componente del farmaco.

Secondo le istruzioni, Intron A è usato con cautela nei pazienti con le seguenti malattie e condizioni:

  • indicazioni di una storia di patologie cardiovascolari (insufficienza cardiaca cronica, aritmie, infarto miocardico);
  • malattia della tiroide controllata;
  • aumento della coagulazione del sangue;
  • malattia polmonare ostruttiva cronica nella fase di scompenso;
  • sarcoidosi, psoriasi (forse la loro esacerbazione);
  • una marcata diminuzione del numero di cellule del sangue prodotte nel midollo osseo;
  • diabete mellito con tendenza alla chetoacidosi;
  • chemioterapia concomitante (aumenta il rischio di effetti tossici, pericolo di vita o in grado di provocare la morte);
  • trapianto di reni e fegato (come aumenta la probabilità di rigetto di un organo trapiantato);
  • depressione grave, tentativi e pensieri suicidari, comprese indicazioni di queste condizioni nell'anamnesi (per gli adulti);
  • età fertile.

In caso di terapia di associazione con ribavirina, devono essere prese in considerazione anche controindicazioni all'uso di ribavirina.

Intron A, istruzioni per l'uso (metodo e dosaggio)

Il trattamento con Intron A deve essere effettuato da un medico esperto nel trattamento di tali malattie. Il dosaggio è selezionato dal medico curante. Inoltre, secondo la sua decisione, il paziente può amministrare autonomamente il farmaco (per via sottocutanea).

La soluzione Intron A pronta per l'uso deve essere trasparente e incolore, senza particelle visibili. Il contenuto di una singola penna o flaconcino può essere utilizzato per somministrare a un solo paziente.

La soluzione è pronta per l'uso. L'Intron A viene somministrato immediatamente dopo aver composto la dose desiderata del farmaco. 30 minuti prima dell'iniezione, si consiglia di rimuovere la bottiglia o la siringa dal frigorifero in modo che la soluzione scaldi a temperatura ambiente. Ogni dose viene somministrata utilizzando un nuovo ago sterile. La confezione aperta (siringa o flaconcino) può essere conservata per non più di 4 settimane (nel frigorifero).

Quando somministrato per via infusionale, solo la soluzione di cloruro di sodio isotonico può essere utilizzata come solvente. L'amministrazione simultanea (in una siringa) di altri farmaci è proibita.

Dosaggio consigliato secondo le indicazioni:

  • epatite B cronica: l'Intron A viene iniettato per via sottocutanea. Per gli adulti, la dose è di 30-35 milioni di UI a settimana. Il farmaco viene somministrato quotidianamente (5 milioni di UI una volta) o 3 volte a settimana (10 milioni di UI una volta). Durata dell'applicazione - 16 settimane. Per i bambini sotto i 18 anni, il farmaco viene somministrato a una dose iniziale di 3 milioni UI / m2 2 volte alla settimana. Quindi, dopo 1 settimana, la dose di interferone è aumentata a 6 milioni UI / m 2 3 volte a settimana. La durata totale della terapia è 16-24 settimane. Dopo 3-4 mesi di trattamento, l'effetto deve essere valutato. Se non ci sono dinamiche positive (quando si usa il farmaco nella dose massima tollerata), la terapia viene interrotta;
  • epatite C cronica: 3 milioni di UI di Intron A vengono somministrati per via sottocutanea agli adulti 3 volte a settimana. Il farmaco viene usato da solo o in associazione con ribavirina. I bambini 3-18 anni sono prescritti 3 milioni IU / m 2 3 volte a settimana. Allo stesso tempo, la ribavirina viene somministrata per via orale alla dose giornaliera di 15 mg / kg (in 2 dosi);
  • linfoma follicolare: l'Intron A è usato in combinazione con la chemioterapia. Viene somministrato per via sottocutanea a una dose di 5 milioni UI 3 volte a settimana. La durata della terapia è di almeno 18 mesi;
  • tumori carcinoidi: il farmaco viene somministrato per via sottocutanea alla dose di 5 milioni UI 3 volte a settimana. Se il processo è comune, è possibile l'uso quotidiano di interferone. Durante l'intervento chirurgico, l'Intron A non viene somministrato. Il trattamento riprende dopo la fine del periodo di recupero;
  • leucemia mieloide cronica: il farmaco viene iniettato per via sottocutanea. La dose giornaliera è di 4-5 milioni UI / m2. Forse un trattamento combinato con citarabina (viene somministrato mensilmente per via sottocutanea alla dose di 20 mg / m2 per 10 giorni). Quando il numero di leucociti torna alla normalità, l'Intron A continua ad essere somministrato a una dose giornaliera di 4-5 milioni UI / m2 per mantenere la remissione ematologica. In assenza di una riduzione clinicamente significativa del numero di leucociti o di una remissione ematologica almeno parziale dopo 2-3 mesi di terapia, il trattamento con il farmaco deve essere interrotto;
  • cancro metastatico del rene: il farmaco viene iniettato per via sottocutanea 3 volte a settimana. La dose viene aumentata gradualmente: all'inizio del trattamento, sono 3 milioni UI, quindi - 6 milioni UI e la dose singola massima è di 9 milioni UI. La terapia con Intron A viene continuata fino al verificarsi o alla progressione della tossicità intollerabile esistente;
  • leucemia a cellule capellute: l'Intron A viene iniettato per via sottocutanea. La dose è di 6 milioni UI / m 2 a settimana (2 milioni UI / m 2 3 volte a settimana). Di solito dopo 1-2 mesi di trattamento, 1-2 parametri ematologici tornano alla normalità. La normalizzazione di tutti i parametri (numero di granulociti, piastrine e livello di emoglobina) viene osservata dopo 6 mesi di terapia. Questo regime posologico deve essere mantenuto ininterrottamente, tranne nei casi di intolleranza individuale a Intron A o con la rapida progressione della malattia di base;
  • melanoma maligno: l'interferone viene somministrato per via endovenosa in una singola dose di 20 milioni UI / m2. Per ottenere una soluzione per infusione, la dose calcolata viene miscelata con 50 ml di NaCl allo 0,9%. La durata dell'infusione è di 20 minuti. Il farmaco viene somministrato 5 giorni a settimana. Il corso completo è di 4 settimane. Il trattamento dovrebbe iniziare dopo l'intervento chirurgico nei primi 56 giorni. Terapia di mantenimento: 10 milioni IU / m 2 per via sottocutanea 3 volte a settimana per 48 settimane;
  • mieloma multiplo: l'interferone viene iniettato per via sottocutanea in una singola dose di 3-5 milioni UI / m2. Frequenza di utilizzo - 3 volte a settimana. Il farmaco viene utilizzato come agente monoterapeutico di mantenimento.

Effetti collaterali

  • da parte del tratto gastrointestinale: forse - diminuzione dell'appetito, secchezza delle fauci, nausea, alterazione del gusto, vomito, perdita di peso, stitichezza o diarrea, dolore addominale, piccoli cambiamenti nei test di funzionalità epatica, che si normalizzano dopo la fine del trattamento;
  • da parte del cuore e dei vasi sanguigni: forse - tachicardia (se si verifica febbre), aritmie, diminuzione o aumento della pressione sanguigna; in alcuni casi - infarto del miocardio, malfunzionamento del sistema cardiovascolare, cardiopatia ischemica;
  • da parte del sistema respiratorio: raramente - leggera mancanza di respiro, dolore al petto, tosse; in alcuni casi - polmonite, edema polmonare;
  • da parte del sistema ematopoietico: forse una leggera diminuzione del numero di leucociti, granulociti e piastrine;
  • da parte del sistema nervoso: raramente - ansia, nervosismo, aggressività, disturbi del sonno, vertigini, deterioramento degli indici cognitivi, disturbi della memoria, sentimenti di euforia, nervosismo, parestesie, tremore, depressione (se a lungo termine), neuropatia; in alcuni casi - sonnolenza, tentato suicidio;
  • dalla pelle e grasso sottocutaneo: forse - alopecia reversibile, prurito;
  • sintomi simil-influenzali: spesso - capogiri, mal di testa, brividi, dolore agli occhi, articolazioni, muscoli e ossa, iperidrosi, febbre;
  • Altro: raramente - rigidità dei muscoli; in casi isolati - la comparsa nel sangue di anticorpi contro interferoni naturali o ricombinanti.

overdose

Attualmente, i casi di sovradosaggio del farmaco con l'insorgenza di segni clinici acuti non sono descritti. Tuttavia, la somministrazione di dosi molto elevate di Intron A deve essere eseguita con cautela, monitorando le condizioni del paziente e i parametri vitali. Se necessario, si raccomanda un trattamento sintomatico standard.

Istruzioni speciali

Gli interferoni vengono somministrati con cautela a pazienti con emopoiesi compromessa del midollo osseo, cambiamenti nei reni e / o nel fegato e nei pazienti che sono soggetti a tentativi di suicidio.

In caso di aritmia che si è verificata durante il trattamento con Intron A, il farmaco deve essere dimezzato o completamente interrotto, soprattutto se l'aritmia non diminuisce o viceversa diventa più pronunciato.

Durante il periodo di terapia, è necessario monitorare lo stato neurologico e mentale del paziente.

Nei pazienti con grave inibizione della formazione del sangue nel midollo osseo, è necessario eseguire regolarmente test per determinare la composizione del sangue periferico.

Con una tendenza alle malattie autoimmuni, l'Intron A viene somministrato con cautela, poiché sono possibili reazioni autoimmuni.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli a motore e meccanismi complessi

Durante il trattamento, è preferibile evitare di guidare un'auto e controllare altri meccanismi potenzialmente pericolosi, dal momento che alcuni effetti collaterali indesiderati dell'interferone possono influenzare la velocità della reazione psicomotoria e la capacità di concentrazione.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Le donne in età riproduttiva devono usare metodi contraccettivi affidabili durante il periodo di trattamento farmacologico, specialmente nei casi in cui l'Intron A sia prescritto in associazione con ribavirina. L'interferone dei leucociti umani riduce i livelli sierici di estradiolo e progesterone.

La gravidanza è una controindicazione assoluta per monoterapia e terapia di combinazione Intron A.

Durante l'allattamento al seno, l'uso del farmaco non è raccomandato, dal momento che non è noto se i suoi componenti penetrano nel latte materno. Se il trattamento è necessario per la madre, l'allattamento al seno deve essere interrotto (a causa dell'aumentato rischio di reazioni avverse nel bambino).

In caso di funzionalità renale compromessa

L'Intron A è usato con cautela nei pazienti con funzionalità renale compromessa.

Con disfunzione epatica

Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, l'Intron A è usato con cautela. Controindicazioni all'uso di interferone è la cirrosi nella fase di scompenso.

Interazione farmacologica

La chemioterapia simultanea con farmaci come citarabina, teniposide, ciclofosfamide e doxorubicina aumenta la probabilità di effetti tossici.

L'Intron A è usato con cautela in combinazione con sedativi e sedativi, potenzialmente farmaci mielosoppressivi e analgesici oppioidi.

Con l'uso simultaneo di derivati ​​della xantina, potrebbe essere necessario regolare la dose di quest'ultimo, poiché gli interferoni sono in grado di modificare la loro concentrazione nel siero del sangue.

In combinazione con Sho-Saiko-To (una medicina vegetale della medicina cinese che migliora la salute del fegato), sono possibili la formazione di infiltrati polmonari, lo sviluppo di polmonite e polmonite (raramente).

Il farmaco è controindicato per l'applicazione contemporanea alla telbivudina.

analoghi

Gli analoghi di Intron A sono: Viferon, Alfaron, Grippferon, Layfferon, Interferal, Realdiron, Reaferon-EU, Altevir, Reaferon-Lipint, Reaferon-EU-Lipint.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere lontano dalla portata dei bambini ad una temperatura di + 2... +8 ° C. Il trasporto a breve termine (massimo 7 giorni) è consentito a una temperatura non superiore a 25 ° C. Il farmaco non può essere congelato.

Data di scadenza: flaconi con soluzione - 2 anni, impugnatura a siringa - 1 anno 3 mesi. La confezione aperta (fiala o manico della siringa) può essere conservata in frigorifero (a +2... +8 ° C) per un massimo di 28 giorni.

Condizioni di vendita della farmacia

Prescrizione.

Intron A recensioni

Secondo le recensioni, Intron A è un farmaco antivirale e antitumorale efficace, ma in quasi tutti i casi del suo utilizzo sono stati osservati effetti collaterali di varia gravità. I pazienti si lamentano di brividi, cefalea, debolezza, anoressia, nausea, febbre, dolori muscolari e articolari, eruzioni cutanee, salti di pressione sanguigna, stanchezza e perdita di memoria.

I vantaggi di Intron A includono la possibilità del suo utilizzo in bambini con epatite B e C cronica (a dosi ridotte). Lo svantaggio è l'alto costo del farmaco.

Prezzo per Intron A in farmacia

I prezzi per l'Intron A vanno da 6.000 a 9.000 rubli. Quindi, una soluzione per la somministrazione endovenosa e sottocutanea di 18 milioni UI (una bottiglia da 3 ml) può essere acquistata per 7.150-9.100 rubli, una soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea di 25 milioni UI (una bottiglia da 2.5 ml) per 9.100 rubli, e soluzione per la somministrazione endovenosa e sottocutanea di 18 milioni di UI nelle penne a siringa - per 6.600 rubli.

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INTRON A

Interferone. È una proteina ricombinante altamente purificata con un peso molecolare di 19.300 dalton. Derivato dal clone di Escherichia coli mediante ibridazione di plasmidi batterici con il gene dei leucociti umani, codificante per la sintesi di interferone. A differenza dell'interferone, l'alfa-2a ha arginina in posizione 23.

Ha un effetto antivirale, che è causato dall'interazione con specifici recettori di membrana e dall'induzione della sintesi dell'RNA e, in definitiva, delle proteine. Questi ultimi, a loro volta, impediscono la normale riproduzione del virus o il suo rilascio.

Ha attività immunomodulatoria, che è associata all'attivazione della fagocitosi, alla stimolazione della formazione di anticorpi e linfochine.

Ha un effetto antiproliferativo sulle cellule tumorali.

Epatite B acuta, epatite B cronica, epatite cronica C.

Leucemia a cellule capellute, leucemia mieloide cronica, carcinoma a cellule renali, sarcoma di Kaposi in presenza di AIDS, linfoma cutaneo a cellule T (micosi fungiforme e sindrome di Sézary), melanoma maligno.

Sintomi simil-influenzali: spesso - febbre, brividi, dolore alle ossa, articolazioni, occhi, mialgia, mal di testa, aumento della sudorazione, vertigini.

Da parte del sistema digestivo: possibile diminuzione dell'appetito, nausea, vomito, diarrea, costipazione, alterazione del gusto, secchezza delle fauci, perdita di peso, lieve dolore addominale, piccoli cambiamenti nella funzionalità epatica (di solito normalizzati dopo il trattamento).

Dal lato del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico: raramente - vertigini, deterioramento mentale, disturbi del sonno, disturbi della memoria, ansia, nervosismo, aggressività, euforia, depressione (dopo trattamento a lungo termine), parestesia, neuropatia, tremore; in alcuni casi - tendenza al suicidio, sonnolenza.

Dal momento che il sistema cardiovascolare: possibile - tachicardia (con febbre), ipotensione arteriosa o ipertensione, aritmia; in alcuni casi - violazioni del sistema cardiovascolare, cardiopatia ischemica, infarto del miocardio.

Da parte del sistema respiratorio: raramente - dolore al petto, tosse, mancanza di respiro; in alcuni casi - polmonite, edema polmonare.

Da parte del sistema ematopoietico: lieve leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia è possibile.

Reazioni dermatologiche: sono possibili prurito, alopecia reversibile.

Altro: raramente - rigidità muscolare; in casi isolati - anticorpi contro interferoni naturali o ricombinanti.

Usare con cautela nei pazienti con funzionalità renale compromessa, fegato, emopoiesi del midollo osseo, con tendenza a tentativi di suicidio.

Nei pazienti con malattie del sistema cardiovascolare, l'aritmia è possibile. Se l'aritmia non viene ridotta o aumenta, la dose deve essere ridotta di 2 volte o interrompere il trattamento.

Durante il periodo di trattamento, è necessario il controllo dello stato neurologico e mentale.

In caso di marcata inibizione dell'ematopoiesi del midollo osseo, è necessario un esame regolare della composizione del sangue periferico.

L'interferone alfa-2b ha un effetto stimolante sul sistema immunitario, quindi bisogna prestare attenzione nei pazienti inclini a malattie autoimmuni a causa dell'aumentato rischio di reazioni autoimmuni.

L'applicazione durante la gravidanza è possibile solo nel caso in cui il beneficio previsto della terapia per la madre superi il potenziale rischio per il feto.

Non è noto se l'interferone alfa-2b venga escreto nel latte materno. Se necessario, utilizzare durante l'allattamento dovrebbe decidere sulla cessazione dell'allattamento al seno.

Le donne in età fertile durante il trattamento devono usare una contraccezione affidabile.

Usare con cautela nei pazienti con funzionalità renale compromessa.

Controindicato nella cirrosi epatica scompensata. Usare con cautela nei pazienti con funzionalità epatica compromessa.