MYLAN

Sintomi

La compagnia farmaceutica Mylan è stata fondata nel 1961, nello stato americano della West Virginia. Inizialmente, la società ha iniziato la sua attività come distributore, acquistando prodotti finiti e vendendoli a medici e farmacie. 4 anni dopo, nel 1965, la società lanciò il rilascio delle sue vitamine e delle capsule di gelatina vuote. Successivamente, nel 1966, Mylan ha ricevuto il permesso di rilasciare la penicillina G. Inoltre, la società ha costantemente ampliato la sua linea di prodotti, inclusi altri antibiotici, analgesici, steroidi e antistaminici.

Oggi, l'azienda farmaceutica Mylan è una delle aziende leader nella produzione di oltre 1.400 diversi farmaci e offre i suoi prodotti in oltre 150 paesi. La società ha assunto una posizione di leadership a causa di una vasta gamma di farmaci, consegna conveniente, grande scala di produzione e prodotti di alta qualità.

La compagnia farmaceutica Mylan, oltre a questo, è impegnata nella produzione di farmaci antiretrovirali API, che sono usati per trattare il virus mortale dell'AIDS, e fornisce anche ingredienti farmaceutici per farmaci generici di farmaci antiretrovirali.

Nel 2015, la divisione indiana della società (Mylan Pharmaceuticals Private Limited) ha stipulato un accordo di cooperazione con Gilead Sciences, in base al quale Mylan è diventata distributore esclusivo di Sovaldi® (compresse di sofosbuvir - 400 mg) e Harvoni® (compresse di ledipasvir - 90 mg / sofosbuvir - 400 mg ) per il trattamento dell'epatite cronica C.

Attualmente, Mylan Pharmaceuticals Private Limited produce farmaci per il trattamento dell'epatite C cronica con i seguenti nomi commerciali: Myhep LVIR, Myhep, Mydacla.

Quale Sofosbuvir è meglio scegliere nel 2018?

Nel 2011, una nuova classe di farmaci per il trattamento dell'epatite C cronica è apparsa sul mercato farmaceutico, i cosiddetti farmaci antivirali diretti (DAA), che sopprimono selettivamente l'attività del virus e mostrano risultati migliori rispetto alla terapia tradizionale con interferone e ribavirina. Grazie a nuovi farmaci, sono stati trattati anche quei pazienti che in precedenza non avevano alcuna speranza di una possibilità di una cura completa.

I primi farmaci ad azione diretta sono stati boceprevir, telaprevir e simeprevir, che hanno bloccato l'enzima proteasico coinvolto nella riproduzione del virus. I preparati sono stati aggiunti ai regimi di interferone, il che ha permesso di aumentare l'efficacia del trattamento dal 40-60% al 70-85%. Tuttavia, i pazienti non hanno tollerato tale terapia a causa dell'effetto negativo dell'interferone sul corpo.

Nel 2013, il quarto rappresentante della classe dei DAA è stato registrato negli Stati Uniti - Sofosbuvir, che era già seriamente diverso dai suoi predecessori. Sofosbuvir ha bloccato un altro enzima - RNA polimerasi, che è responsabile della copia del materiale genetico del virus, dell'assemblaggio di nuove particelle virali e della loro uscita dalle cellule. Rispetto agli inibitori della proteasi, questo farmaco ha mostrato un'attività antivirale più potente - a seconda del genotipo del virus, il numero recuperato negli studi clinici ha raggiunto il 93-97%. Inoltre, in alcune modalità, Sofosbuvir può essere utilizzato senza combinazione con interferone. Fu da questa droga che iniziò "l'era della terapia con interferone" dell'epatite C, più sicura e ben tollerata dai pazienti. Vi diremo in modo più dettagliato chi ha sviluppato Sofosbuvir, che i produttori producono oggi e come distinguere i loro prodotti reali dai falsi.

Gilead Sciences e la sua droga originale, Sovaldi

Sofosbuvir è stato sviluppato nel 2007 da Michael Sophie, un dipendente di Pharmasset, una piccola azienda farmaceutica. Tre anni dopo, il farmaco è stato testato per la prima volta negli esseri umani ei risultati di questo test hanno avuto molto successo. Nel 2011 Pharmasset ha acquisito la società farmaceutica americana Gilead Sciences, e con essa i diritti di ulteriore ricerca e produzione di sofosbuvir.

Sotto il controllo di Gilead, il farmaco ha subito una fase III finale di studi clinici ed è stato approvato dalla FDA per il trattamento di 1, 2, 3 e 4 genotipi di epatite C cronica. Il sofosbuvir originale è entrato nel mercato con il marchio Sovaldi. Il prezzo di un corso di terapia di 12 settimane con Sovaldi negli Stati Uniti è stato di $ 84.000, mentre il costo della sostanza attiva per un ciclo di trattamento non supera i $ 100.

Nei primi sei mesi, circa 60 mila pazienti americani sono stati sottoposti a trattamento con Sovaldi, il 95% di essi ha raggiunto il pieno recupero. In diversi paesi, Gilead ha protetto i brevetti che danno diritto alla produzione e alla vendita esclusive di sofosbuvir per 15 anni. Tuttavia, Sovaldi incredibilmente costoso ha provocato la protesta nella comunità. In particolare, 2 organizzazioni - "Medici del mondo" e "Medici senza frontiere" - hanno accusato Gilead Sciences di "avidità e ignoranza dei bisogni dei pazienti a basso reddito". In India, l'ufficio brevetti ha dichiarato che Sovaldi non è abbastanza innovativo e ha negato alla società il diritto a un brevetto esclusivo. Sebbene questa decisione sia stata successivamente annullata nella corte d'appello.

A seguito di numerose proteste, Gilead Sciences fu costretta a fare concessioni. Il prezzo di Sovaldi è stato ridotto, in base allo stato economico della regione. Pertanto, il costo di un corso di trattamento di 12 settimane nel Regno Unito è stato di $ 35.000, in Turchia e Canada - $ 50.000, in Brasile - $ 6.000 e in Egitto - $ 900.

Inoltre, nel 2014, Gilead ha concesso licenze per la produzione di generici (copie) di sofosbuvir a 11 società indiane. Hanno ricevuto il diritto di fornire farmaci ai paesi in via di sviluppo al prezzo più basso, detraendo il 7% delle vendite a Gilead.

In Russia, Sovaldi è stato registrato nel 2016. Il prezzo di un ciclo di terapia di 12 settimane è di circa $ 10.000. Il farmaco non è nella lista delle concessioni, quindi i pazienti stessi devono pagare per un trattamento costoso.

Il brevetto di Gilead nel nostro paese è valido fino al 2028. Prima della scadenza di questo periodo, nessuno dei produttori russi sarà in grado di procedere alla pubblicazione indipendente di Sofosbuvir.

Quanto sofosbuvir generico differisce dal farmaco originale Sovaldi

Tutte le copie di sofosbuvir sono prodotte sotto il controllo di Gilead dalla stessa sostanza farmaceutica attiva del farmaco originale e pertanto non differiscono da essa in termini di efficacia e sicurezza. Studi condotti in India, Egitto e Cina hanno confermato che quando si prescrivono farmaci indiani, lo stesso numero di pazienti raggiunge il pieno recupero come con Sovaldi.

L'unica differenza tra i farmaci è il prezzo. Il costo dei farmaci generici è centinaia di volte inferiore rispetto al Sofosbuvir originale e varia intorno a $ 800-900 per ciclo di trattamento. Le aziende indiane stabiliscono i prezzi dei farmaci generici in modo indipendente, basandosi sui costi di produzione e sul reddito delle persone nei paesi in via di sviluppo.

Produttori indiani Sofosbuvir

Dal 2014 al 2016 Sofosbuvir in India ha prodotto solo 2 stabilimenti: Natco Pharma ed Hetero Healthcare. Il resto delle aziende ha acquistato prodotti finiti da loro e li ha venduti con i propri marchi. Nel 2017, il diritto di produrre Sofosbuvir ha ricevuto quasi tutte le principali fabbriche dell'India.
Elenchiamo i più famosi.

1. Natco Pharma Limited

La società risale al 1981. Le sue infrastrutture comprendono diverse fabbriche e centri di ricerca in varie città dell'India. Attività principali: sviluppo e produzione di farmaci antivirali e antitumorali.

Nel 2014, Natco Pharma è diventata la prima a cui Gilead Sciences ha rilasciato una licenza per la produzione di sofosbuvir, il che indica un alto livello di fiducia in questa azienda. L'azienda produce sofosbuvir con il marchio Hepcinat. Fino ad oggi, questo farmaco rimane il Sovaldi generico più ricercato e riconoscibile sul mercato.

Oltre a sofosbuvir, Natco Pharma produce anche 3 farmaci per il trattamento dell'epatite C cronica: Hepcinat LP (ledipasvir + sofosbuvir), Natdac (daclatasvir) e Velpanat (velpatasvir + sofosbuvir). Tutti i pacchetti di prodotti fabbricati da Natco hanno un adesivo olografico protettivo.

Che aspetto ha un vero Hepcinat: compresse rosso mattone, a forma di capsula, con "400" inciso su un lato. Confezionato in 28 pezzi in un barattolo di plastica verde. Banca posizionata in una scatola di cartone con un ologramma. Il prezzo di Hepcinat in Rupie indiane è indicato sulla confezione.

2. Zydus Cadila

Una delle più grandi aziende farmaceutiche indiane, fondata nel 1952. Produce una vasta gamma di farmaci per il trattamento di artrite, diabete, obesità, malattie cardiovascolari e tumorali, epatite e prodotti per la cura della pelle. Zydus possiede 9 fabbriche farmaceutiche certificate secondo gli standard GMP internazionali.

Nel 2015, la società ha ricevuto la seconda licenza da Gilead per la produzione di sofosbuvir. Generico è disponibile con il marchio SoviHep.

Che aspetto ha un vero SoviHep: tavolette rosso mattone, a forma di capsula, con "400" inciso su un lato e "Z" sull'altro. Confezionato in 28 pezzi in un barattolo di plastica bianca. La banca è collocata in una scatola di cartone su cui è indicato il prezzo di SoviHep in rupie indiane.

3. Hetero Healthcare Limited

Azienda farmaceutica indiana, esistente dal 1993 Uno dei leader mondiali nella produzione di farmaci generici. La gamma comprende più di 200 farmaci, principalmente per il trattamento dell'HIV, dell'epatite e del cancro. Hetero Sofosbuvir si chiama Sofovir.

Che aspetto ha un vero Sofovir: tavolette di colore arancione, di forma ovale, con "H" incisa su un lato e "S14" sull'altro. Confezionato in 28 pezzi in un barattolo di polimero bianco e una scatola di cartone. Il pacchetto è il prezzo di Sofovir in Rupie indiane.

4. Strides Arcolab Limited

Una società internazionale con sede a Bangalore (India). È specializzato nella produzione di farmaci per il trattamento dell'HIV / AIDS, della tubercolosi, dell'epatite e della malaria. L'infrastruttura di Strides comprende 15 stabilimenti dislocati in 6 paesi. Nell'ambito della lotta globale contro l'HIV, l'azienda collabora con l'OMS e l'UNICEF. Sofosbuvir Strides produce con il marchio Virso.

Che aspetto ha un vero Virso: compresse di colore blu, a forma di capsula, con incisione "400" su un lato. Confezionato in 28 pezzi in un barattolo bianco e una scatola di cartone. Il prezzo di un pacco è Virso in rupie indiane.

5. Mylan Pharmaceuticals Private Limited

Azienda farmaceutica americana con diverse divisioni in paesi stranieri. Uno di loro si trova in India. L'azienda produce circa 1.400 farmaci, tra cui analgesici, antibiotici, corticosteroidi, antistaminici, farmaci per il trattamento dell'HIV e dell'epatite. I prodotti Mylan sono spediti in 150 paesi.

Nel 2015, la divisione indiana di Mylan Pharmaceuticals ha concluso un accordo di cooperazione con Gilead Sciences, in base al quale ha lanciato la produzione della droga americana Sovaldi. Attualmente, è l'unica pianta in India che produce il sofosbuvir originale. La stessa divisione indiana ha ricevuto una licenza per la produzione e la vendita del sofosbuvir generico - MyHep.

Che aspetto ha MyHep: tavolette color pesca, a forma di capsula, biconvesse, con inciso "SF400" su un lato e "M" sull'altro. Confezionato in 28 pezzi in un barattolo di polimero blu. La banca è collocata in una scatola di cartone, che mostra il prezzo di MyHep in rupie indiane.

6. Cipla Limited

Una multinazionale con sede a Mumbai. Esiste dal 1935. Gli stabilimenti Cipla hanno sede in diverse città in India, Belgio, Stati Uniti e Sud Africa. L'azienda produce farmaci generici principalmente per il trattamento di malattie cardiovascolari, artrite, depressione, obesità ed epatite. Cipla sofosbuvir si chiama HepcVir.

Com'è un vero HepcVir: compresse rosso mattone, a forma di capsula, con "S14" inciso su un lato e "H" sull'altro. Confezionato in 28 pezzi in una bottiglia di polimero bianco. La bottiglia viene posta in una scatola di cartone, che mostra il prezzo di HepcVir in rupie indiane.

conclusione

La qualità di tutto il sofosbuvir generico è allo stesso livello e corrisponde alla qualità del farmaco originale Sovaldi. Pertanto, quando si sceglie un farmaco, è più corretto prestare attenzione non al marchio e alla reputazione del produttore, ma all'affidabilità del fornitore. I distributori legali devono avere il loro indirizzo legale e le informazioni di contatto sul sito. I prezzi generici non possono essere inferiori ai prezzi di acquisto ufficiali stabiliti dalle società indiane. Alle descrizioni dei farmaci devono essere allegati certificati di qualità leggibili. Quando si effettua un ordine, è possibile richiedere copie di questi documenti per saperne di più su di essi. Un'ulteriore garanzia che offri prodotti genuini e non falsi è il pagamento dell'ordine al ricevimento.

Medpharma è il fornitore ufficiale di farmaci generici per il trattamento dell'epatite C cronica. Puoi acquistare sofosbuvir indiano da noi al prezzo ufficiale di vendita. La qualità di tutti i farmaci è confermata dai certificati. Per ulteriori informazioni o per effettuare un ordine compila il modulo sul sito - il nostro staff ti richiamerà entro 30 secondi.

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    Farmaci antivirali generici dall'India e dal Bangladesh

    Nel 2013-2014, nuovi farmaci antivirali altamente efficaci della nuova generazione, i cosiddetti farmaci antivirali di azione diretta, hanno iniziato a essere utilizzati nei paesi occidentali per curare l'epatite C. Questi farmaci della nuova generazione non hanno praticamente effetti collaterali, sono facilmente tollerabili, hanno un'efficacia molto elevata (in alcuni regimi applicati, quasi al 100%), anche dopo una terapia standard precedentemente fallita (interferone + ribavirina). Tempi di trattamento significativamente ridotti. Nuovi farmaci sono disponibili in compresse e sono utilizzati sia come terzo componente per la terapia con interferone standard, sia separatamente, consentendo di abbandonare completamente l'interferone (iniezione). Questa caratteristica è particolarmente rilevante per i pazienti che sono controindicati alla terapia con l'uso di interferone.

    Il primo di questi farmaci è stato registrato negli Stati Uniti e in Europa e la droga Sovaldi (Sofosbuvir, Sofosbuvir) è stata messa in vendita. Possiamo dire che l'unico, ma significativo, svantaggio di questo farmaco era il suo costo. Il prezzo di una tavoletta di Sovaldi era di 1000 dollari USA e l'intero ciclo di trattamento, rispettivamente, da 80 a 160 mila dollari. Naturalmente, dobbiamo anche considerare che questo farmaco è preso come parte di un regime terapeutico complesso (sia in combinazione con interferone + ribavirina, o in combinazione con altri nuovi farmaci). Per i regimi di trattamento con nuovi farmaci, leggere le ultime raccomandazioni degli epatologi americani ed europei nella sezione Trattamento

    Generics Sovaldi

    Generico (generico) è un farmaco replicato, simile al farmaco (originale) brevettato.
    Ci sono generici autorizzati e senza licenza. La differenza sta nel processo di produzione del farmaco. Nel primo caso, la tecnologia viene trasferita dal produttore, nel secondo la tecnologia viene sviluppata indipendentemente dall'azienda che produce questo generico. Più in dettaglio su questo argomento, puoi leggere nel nostro forum sull'argomento: Informazioni sugli analoghi generici dei farmaci brevettati originali.

    Nel caso di sofosbuvir, l'azienda farmaceutica Gilead (inventore e titolare di brevetto della formula e della tecnologia di produzione di Sovaldi) ha rilasciato una licenza e ha presentato documentazione tecnica a 11 società farmaceutiche indiane. Gilead ha anche compilato un elenco di 91 paesi in cui ha autorizzato la vendita di farmaci generici autorizzati. Questo elenco non include paesi altamente sviluppati, principalmente paesi europei, tra cui Russia e Ucraina.

    In base all'accordo, Gilead fornisce ai produttori una tecnologia completa per la produzione di nuovi farmaci. Il licenziatario imposta i propri prezzi per i farmaci generici. La licenza consente anche di produrre sofosbuvir da solo e in combinazione con altri farmaci antivirali.

    Alcune società farmaceutiche svilupparono indipendentemente la tecnologia per produrre sofosbuvir (il principio attivo del farmaco Sovaldi). Si tratta di sei compagnie egiziane, una in Bangladesh e una in India. Queste aziende hanno già iniziato a produrre prodotti basati su sofosbuvir e ad offrirli sul mercato.

    Generics Sovaldi

    La prima società farmaceutica a iniziare a produrre e vendere Sovaldi generico in India e Nepal è stata Natco Pharma Ltd. Nome commerciale del farmaco - Hepcinat.

    Oggi ha anche annunciato la comparsa dei seguenti farmaci nel mercato indiano:

    • MyHep di Mylan Pharmaceuticals Private Ltd
    • Hepcvir di Cipla Ltd
    • SoviHep di Cadila Healthcare Ltd
    • Virso da Strides Arcolab Ltd
    • Ricerca dal Dr Reddy's Laboratories (Hetero Corp.)
    • Hopetavir dell'azienda Incepta Pharmaceuticals Ltd. (Bangladesh)
    • Sofovir di Hetero Labs Ltd

    Alcuni di questi farmaci sembrano prodotti con la tecnologia di Natco Pharma Ltd.

    Il prezzo al dettaglio suggerito dal produttore nelle farmacie è di 19.900 rupie indiane (315 dollari USA) o 945 dollari statunitensi per un corso di 12 settimane (3 barattoli da 28 compresse ciascuno).

    Il farmaco Hepcvir della ditta Cipla Ltd è offerto ad un prezzo fino a $ 2.500 per 6 pacchi (1 confezione contiene solo 15 compresse).

    Il più economico oggi è un farmaco con il marchio MyHep. Un ciclo di trattamento di 12 settimane (3 vasetti da 28 compresse) può essere acquistato a $ 750.

    12 settimane prima della cura per l'epatite C.

    Zydus

    Quale sofosbuvir è migliore?

    In India, Sofosbuvir è stato lanciato con vari marchi e solo circa 11 problemi farmaceutici sono coinvolti in questo. Solo tre aziende hanno una propria produzione: Natco Pharma, Hetero Laboratories, Zydus Heptiza. Inoltre, le materie prime di ogni impianto usano la stessa cosa. Il resto delle aziende è impegnato nella rivendita: semplicemente marca il prodotto finito e lo consegna con il proprio marchio. È facile verificarlo, basta esaminare attentamente la confezione del farmaco. La foto mostra la confezione di Sofosbuvir Hepcinat e SofoKem prodotti da Natco Pharma.

    Natco Pharma produce i seguenti marchi:

    • Hepcinat, Natco Pharma Limited
    • Sofocure, Emcure
    • SofoKem, Alkem
    • MyHep, Mylan Pharmaceuticals Private Limited
    • Virso, Strides Arcolab Limited

    La produzione di Zydus Heptiza appartiene a:

    Lo stabilimento di Zydus Heptiza in precedenza ha rivenduto anche Sofosbuvir acquistato da Natco Pharma, ma dal 2017 ha ricevuto una licenza dalla società Gilead (Gilead Sciences USA) per la produzione e sta ora rilasciando il farmaco stesso, Daclatasvir continua ad acquistare da Natco Pharma.

    Esternamente, le pasticche rilasciate da Natco Pharma e Zydus Heptiza si distinguono per il loro colore marrone e l'impressione del numero 400.

    Production Hetero Laboratories Limited appartiene a:

    • Sofovir, Hetero Healthcare Limited
    • Viroclear - Abbott India Limited
    • Cimivir, Biocon
    • Resof, Dr Reddy's Laboratories
    • Hepcvir, Cipla Limited
    • Sofab, Laboratori Ranbaxy

    Le pillole rilasciate da Hetero sono intensamente gialle e la scritta "S14" su un lato e la lettera "H" sul retro.

    Riassumendo, possiamo dire che ci sono tre tipi di Sofosbuvir sul mercato, le cui differenze non sono state trovate. La gradazione dei prezzi è dovuta solo al beneficio commerciale del venditore e agli accordi con i produttori.

    Il più popolare tra tutti è Sofosbuvir di Natco Pharma e Zydus Heptiza, è possibile acquistarlo dal nostro sito web.

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    Mylan Pharmaceuticals Pvt. Ltd, nota per la distribuzione di farmaci anti-epatite C sotto i nomi: Myhep, Myhep LVIR e Mydacla, ha lanciato la sua produzione indipendente dei suoi prodotti nella sua fabbrica "Mylan Laboratories Limited".

    Permettetemi di ricordarvi che prima del rilascio di farmaci prodotti nella fabbrica della compagnia "Natco".
    A questo proposito, pacchetti e lattine ridisegnati con le pillole, il prezzo è rimasto lo stesso.

    Mylan sofosbuvir

    Fasi dell'epatite c
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    Mylan sofosbuvir

    In India, sofosbuvir (sof) è ora prodotto con 11 diversi marchi. ie sono venduti, distribuiti o in inglese "commercializzati da..." da 11 diverse case farmaceutiche indiane. Allo stesso tempo produrre o in inglese "prodotto da. »Sofosbuvir sono solo due società ‥ Hetero Laboratories Limited e Natco Pharma Limited.

    Sof prodotto da Hetero Laboratories Limited

    1. Sofovir, Hetero Healthcare Limited

    2. Viroclear ‥ Abbott India Limited

    4. Resof, Dr Reddy's Laboratories

    6. Sofab, Laboratori Ranbaxy

    Sof prodotto da Natco Pharma Limited

    1. Hepcinat, Natco Pharma Limited

    2. Spegra, Emcure Pharmaceuticals Limited

    3. MyHep, Mylan Pharmaceuticals Private Limited

    4. Virso, Strides Arcolab Limited

    Così, in India ci sono solo due tipi di tavolette per divani - il primo giallo brillante, con colore acido con la scritta "S14" su di un lato e la lettera "H" sull'altro, prodotto da Hetero Laboratories Limited e il secondo colore marrone scuro con "400" "Su di esso, prodotto da Natco Pharma Limited.

    Sinistra MyHep, destra Hepcinat

    Ecco come Hepcvir, Resof, ecc., Prodotto da Hetero

    In una parola, l'intero divano in India è sparso da due caldaie situate nello spirito dei villaggi e non vi è alcuna differenza evidente ed evidente tra loro, e ancora di più tra due divani prodotti dallo stesso produttore nello stesso stabilimento situato in stesso villaggio

    E se il venditore specifica prezzi diversi per il divano, significa solo che ha concordato vari markup con il produttore o l'azienda, che vende Natco o Hetero sof rilasciato con il suo marchio, e molto probabilmente anche con un altro intermediario da cui acquista divano per scopi di rivendita.

    Ecco i prezzi attuali per il divano di uno dei venditori sul forum. Come potete vedere, non ha senso, oltre a quello commerciale, a prezzi diversi per Sofosbuvir, e ancora di più per MyHep e Hepcinat, quando sono entrambi prodotti da Natco nel loro stabilimento nel villaggio di Khotur.

    Sofovir 3 pack con consegna ‥ 600 $

    Myhep 3 pack con consegna ‥ 650 $

    Hepcinat 3 pack con consegna ‥ 700 $

    ie È logico supporre che Hepcinat sia offerto dal venditore come un farmaco più pulito per venderlo più costoso, dal momento che è questa differenza di $ 100 tra Hepcinat e Sofovoir che va al venditore nella sua tasca.

    L'intero divano è lo stesso ed è inutile pagare più del dovuto!

    Mylan Pharmaceuticals Private Limited

    Colline giubilari, Hyderabad

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