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La hotline dell'epatite passa alla nuova modalità

Il 1 aprile 2017, la hotline dell'epatite virale, sostenuta dall'organizzazione pubblica interregionale Together Against Hepatitis, è passata a un nuovo formato. Ora le chiamate vengono risposte dai dipendenti dell'organizzazione stessa.

"Durante l'anno della hotline, ci siamo assicurati che fosse molto necessario per i pazienti. Fino ad ora, una persona che riceve una diagnosi di epatite virale cronica, è nel vuoto completo: non sa dove andare oltre la minaccia della malattia, se è possibile curarlo. È anche un bene se, quando si annuncia una diagnosi, non viene conteggiato tra alcuni "gruppi a rischio". E, soprattutto, i medici non sono sempre colpevoli di questo ", dice Nikita Kovalenko, direttore esecutivo della ONG Together Against Hepatitis.

Il quadro normativo che disciplina la fornitura di assistenza medica ai pazienti con epatite virale cronica in Russia è obsoleto da almeno 10 anni. Grazie alla perseveranza dei singoli medici e della comunità dei pazienti, la situazione sta iniziando a cambiare in meglio. Pertanto, sono già state presentate nuove linee guida cliniche per il trattamento dell'epatite C virale cronica negli adulti. Tuttavia, non ci sono ancora standard e procedure per fornire assistenza medica ai pazienti con epatite virale cronica. Secondo alcune indiscrezioni, il nuovo Ordine è entrato nel Ministero della Sanità della Federazione Russa già a settembre dello scorso anno, ma per sei mesi non si è saputo nulla del suo destino. Quindi, a volte i medici stessi non capiscono bene dove inviare il paziente, quali test prendere, ecc. In questa situazione, le persone devono fare affidamento solo sulla comunità dei pazienti, e qui la linea diretta viene in soccorso.

La hotline - 8 800 775 92 00 - è stata lanciata il 28 luglio 2016, in occasione della Giornata mondiale contro l'epatite. Oltre 7 mesi di lavoro, sono state ricevute quasi 3.500 chiamate. Quasi 1.000 pazienti hanno ricevuto consultazioni.

"Dopo aver analizzato la frequenza e l'oggetto degli appelli, siamo giunti alla conclusione che sarebbe stato più efficiente consigliarci da soli. Non rispondiamo alle domande mediche. Possiamo parlare della malattia, di come non infettare i propri cari o di non essere infettati da una persona cara, come sostenere una persona con epatite moralmente. Ma i problemi principali, ovviamente, sono legati al trattamento. Aiutiamo i pazienti a orientarsi: dove rivolgersi, per sapere quale trattamento nell'ambito dell'OMS può essere calcolato, vi informiamo sulle modifiche previste nel quadro normativo. Spesso le nostre informazioni raggiungono i medici. Vogliamo aiutarli a trattare i nostri pazienti. Ci auguriamo di riuscire in questo ", afferma Kovalenko.

12 settimane prima della cura per l'epatite C.

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Epatite hot line 24h c

Epatite hot line 24h c

L'epatite è una malattia infiammatoria acuta e cronica del fegato, non focale, ma diffusa. In epatite diversa, i metodi di infezione sono diversi, differiscono anche nel tasso di progressione della malattia, nelle manifestazioni cliniche, nei metodi e nelle prognosi della terapia. Anche i sintomi di diversi tipi di epatite sono diversi. Inoltre, alcuni sintomi appaiono più forti di altri, che è determinato dal tipo di epatite.

Sintomi principali

  1. Yellowness. Il sintomo è comune e dovuto al fatto che la bilirubina entra nel sangue del paziente in caso di danno epatico. Il sangue, che circola attraverso il corpo, lo diffonde attraverso gli organi e i tessuti, dipingendoli di giallo.
  2. L'aspetto del dolore nel giusto ipocondrio. Si verifica a causa dell'aumento delle dimensioni del fegato, che porta alla comparsa di dolore, che è opaco e prolungato o di natura parossistica.
  3. Il deterioramento della salute, accompagnato da febbre, mal di testa, vertigini, indigestione, sonnolenza e letargia. Tutto ciò è una conseguenza dell'azione sul corpo della bilirubina.

Epatite acuta e cronica

I pazienti con epatite hanno forme acute e croniche. Nella forma acuta, si manifestano in caso di danno virale del fegato, e anche se ci sono stati avvelenamenti da vari tipi di veleni. Nelle forme acute della malattia, la condizione dei pazienti si deteriora rapidamente, il che contribuisce allo sviluppo accelerato dei sintomi.

Con questa forma della malattia sono possibili proiezioni favorevoli. Ad eccezione del suo diventare cronico. In forma acuta, la malattia è facilmente diagnosticata e più facile da trattare. L'epatite acuta non trattata si sviluppa facilmente in una forma cronica. A volte con avvelenamento grave (ad esempio, alcol), la forma cronica si verifica in modo indipendente. Nella forma cronica di epatite, si verifica il processo di sostituzione delle cellule del fegato con tessuto connettivo. È debolmente espresso, è lento e quindi a volte rimane non diagnosticato fino alla comparsa della cirrosi epatica. L'epatite cronica viene trattata peggio e la prognosi per la sua cura è meno favorevole. Nel decorso acuto della malattia, lo stato di salute è significativamente peggiorato, si manifesta ittero, appare intossicazione, diminuisce la funzione funzionale del fegato e aumenta il contenuto di bilirubina nel sangue. Con la rilevazione tempestiva e il trattamento efficace dell'epatite acuta, il paziente si riprende più spesso. Con una durata della malattia di oltre sei mesi, l'epatite diventa cronica. La forma cronica della malattia porta a gravi disturbi nel corpo: la milza e il fegato si ingrossano, il metabolismo è disturbato, si verificano complicazioni come la cirrosi epatica e le formazioni oncologiche. Se un paziente ha diminuito l'immunità, il regime di trattamento non è corretto o c'è dipendenza da alcol, quindi la transizione verso forme croniche di epatite minaccia la vita del paziente.

Varietà di epatite

L'epatite ha diversi tipi: A, B, C, D, E, F, G, sono anche chiamati epatite virale, poiché la causa del loro verificarsi è il virus.

Epatite A

Questo tipo di epatite è anche chiamata malattia di Botkin. Ha un periodo di incubazione che dura da 7 giorni a 2 mesi. Il suo agente patogeno, il virus RNA, può essere trasmesso da una persona malata a una persona sana per mezzo di prodotti di bassa qualità e acqua, a contatto con oggetti domestici utilizzati dal paziente. L'epatite A è possibile in tre forme, sono divisi in base alla forza della manifestazione della malattia:

  • in forma acuta con ittero, il fegato è gravemente danneggiato;
  • con subacuto senza ittero, possiamo parlare di una versione più leggera della malattia;
  • nella forma subclinica, si può anche non notare i sintomi, anche se la persona infetta è la fonte del virus ed è in grado di contagiare gli altri.

Epatite B

Questa malattia è anche chiamata epatite sierica. Accompagnato da un aumento del fegato e della milza, la comparsa di dolore alle articolazioni, vomito, temperatura, danni al fegato. Si manifesta in forma acuta o cronica, che è determinata dallo stato dell'immunità del paziente. Modi di infezione: durante le iniezioni con violazione delle norme sanitarie, rapporti sessuali, durante le trasfusioni di sangue, l'uso di strumenti medici scarsamente disinfettati. La durata del periodo di incubazione è di 50 ÷ 180 giorni. L'incidenza dell'epatite B è ridotta usando la vaccinazione.

Epatite C

Questo tipo di malattia è una delle malattie più gravi, in quanto è spesso accompagnata da cirrosi o cancro del fegato, che porta successivamente alla morte. La malattia è scarsamente suscettibile al trattamento e inoltre, una volta che ha avuto l'epatite C, una persona può essere reinfettata dallo stesso disturbo. Non è facile curare l'HCV: dopo la malattia acuta da epatite C, il 20% dei pazienti guarisce e nel 70% dei pazienti il ​​corpo non è in grado di curarsi dal virus e la malattia diventa cronica. Stabilire la ragione per cui alcuni sono guariti, mentre altri non lo sono, non ha ancora avuto successo. La forma cronica dell'epatite C in sé non scomparirà e quindi deve essere trattata. La diagnosi e il trattamento della forma acuta dell'HCV sono effettuati da uno specialista di malattie infettive, la forma cronica della malattia è un epatologo o un gastroenterologo. È possibile essere infettati durante le trasfusioni di plasma o sangue da un donatore infetto, quando si usano strumenti medici di scarsa qualità, sessualmente, e la madre malata trasmette l'infezione al bambino. Il virus dell'epatite C (HCV) si sta rapidamente diffondendo in tutto il mondo, il numero di pazienti ha superato da tempo mezzo milione e mezzo di persone. In precedenza, l'HCV non rispondeva bene alla terapia, ma ora la malattia può essere curata usando antivirali moderni ad azione diretta. Solo questa terapia è piuttosto costosa e quindi non tutti possono permetterselo.

Epatite D

Questo tipo di epatite D è possibile solo quando è coinfettato con il virus dell'epatite B (la coinfezione è un caso di infezione di una singola cellula con virus di diverso tipo). È accompagnato da un massiccio danno epatico e da un decorso acuto della malattia. Modi d'infezione: portare il virus della malattia nel sangue di una persona sana da un trasportatore di virus o da una persona malata. Il periodo di incubazione dura 20 ÷ 50 giorni. Esteriormente, il decorso della malattia assomiglia all'epatite B, ma la sua forma è più grave. Può diventare cronico andando più tardi alla cirrosi. È possibile effettuare la vaccinazione, simile a quella usata per l'epatite B.

Epatite E

Leggermente reminiscente dell'epatite A dal corso e dal meccanismo di trasmissione, poiché è anche trasmessa attraverso il sangue allo stesso modo. La sua caratteristica è il verificarsi di forme fulminee, che causano la morte in un periodo non superiore a 10 giorni. In altri casi, può essere efficacemente curato e la prognosi per il recupero è spesso favorevole. Un'eccezione può essere la gravidanza, poiché il rischio di perdere un figlio è vicino al 100%.

Epatite F

Questo tipo di epatite non è stato studiato abbastanza. È noto solo che la malattia è causata da due diversi virus: uno è stato isolato dal sangue di donatori, il secondo è stato trovato nelle feci di un paziente che ha ricevuto l'epatite dopo una trasfusione di sangue. Segni: comparsa di ittero, febbre, ascite (accumulo di liquido nella cavità addominale), aumento delle dimensioni del fegato e della milza, aumento dei livelli di bilirubina ed enzimi epatici, comparsa di cambiamenti nelle urine e nelle feci, nonché intossicazione generale del corpo. Metodi efficaci di trattamento dell'epatite F non sono ancora stati sviluppati.

Epatite G

Questo tipo di epatite è simile all'epatite C, ma non così pericoloso in quanto non contribuisce allo sviluppo della cirrosi e del cancro del fegato. La cirrosi può verificarsi solo in caso di coinfezione di epatite G e C.

diagnostica

Nei loro sintomi, l'epatite virale è simile l'una all'altra, proprio come alcune altre infezioni virali. Per questo motivo, è difficile stabilire la diagnosi esatta del paziente. Di conseguenza, al fine di chiarire il tipo di epatite e la corretta prescrizione della terapia, sono necessari esami del sangue di laboratorio per identificare i marcatori - indicatori che sono individuali per ciascun tipo di virus. Avendo identificato la presenza di tali marcatori e il loro rapporto, è possibile determinare lo stadio della malattia, la sua attività e il possibile esito. Al fine di tracciare la dinamica del processo, dopo un periodo di tempo l'esame viene ripetuto.

Come trattare l'epatite C

Gli attuali regimi di trattamento per forme croniche di HCV sono ridotti alla terapia antivirale di combinazione, inclusi antivirali ad azione diretta come sofosbuvir, velpatasvir, daclatasvir e ledipasvir in varie combinazioni. A volte, la ribavirina e gli interferoni vengono aggiunti per migliorare la loro efficacia. Questa combinazione di sostanze attive blocca la replicazione dei virus, risparmiando il fegato dai loro effetti distruttivi. Questa terapia ha diversi svantaggi:

  1. Il costo dei farmaci per combattere il virus dell'epatite B è alto, non tutti possono ottenerli.
  2. L'accettazione dei singoli farmaci è accompagnata da spiacevoli effetti collaterali, tra cui febbre, nausea, diarrea.

La durata del trattamento delle forme croniche di epatite dura da diversi mesi a un anno, a seconda del genotipo del virus, del grado di danno all'organismo e dei farmaci utilizzati. Poiché l'epatite C colpisce principalmente il fegato, i pazienti sono tenuti a seguire una dieta rigorosa.

Caratteristiche dei genotipi dell'HCV

L'epatite C è tra l'epatite virale più pericolosa. La malattia è causata da un virus contenente RNA, chiamato Flaviviridae. Il virus dell'epatite C è anche chiamato "killer affettuoso". Ha ricevuto un tale epiteto poco lusinghiero a causa del fatto che nella fase iniziale la malattia non è accompagnata da alcun sintomo. Non ci sono segni di ittero classico, e non vi è alcun dolore nella zona destra dell'ipocondrio. Rileva la presenza del virus non prima di un paio di mesi dopo l'infezione. E prima, la reazione del sistema immunitario è completamente assente ed è impossibile rilevare i marcatori nel sangue, e quindi non è possibile effettuare la genotipizzazione. Una caratteristica speciale dell'HCV è anche il fatto che, una volta entrato nel flusso sanguigno durante il processo di riproduzione, il virus inizia a mutare rapidamente. Tali mutazioni interferiscono con il sistema immunitario degli infetti per adattarsi e combattere la malattia. Di conseguenza, la malattia può durare per diversi anni senza sintomi, dopo di che la cirrosi o un tumore maligno appare quasi senza una fetta. E nell'85% dei casi, la malattia dalla forma acuta diventa cronica. Il virus dell'epatite C ha una caratteristica importante: una varietà di struttura genetica. Infatti, l'epatite C è una raccolta di virus, classificata in base alle varianti della loro struttura e suddivisa in genotipi e sottotipi. Un genotipo è la somma dei geni che codificano i tratti ereditati. Fino ad ora, 11 genotipi del virus dell'epatite C, che hanno i loro sottotipi, sono noti per la medicina. Il genotipo è indicato con numeri da 1 a 11 (sebbene negli studi clinici i genotipi siano principalmente utilizzati 1 ÷ 6), e sottotipi, usando le lettere dell'alfabeto latino:

  • 1a, 1b e 1c;
  • 2a, 2b, 2c e 2d;
  • 3a, 3b, 3c, 3d, 3e e 3f;
  • 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i e 4j;
  • 5a;
  • 6a.

In diversi paesi, i genotipi dell'HCV sono diffusi in modi diversi, ad esempio, in Russia, si può trovare il più spesso dal primo al terzo. La gravità della malattia dipende dal tipo di genotipo, determinano il regime di trattamento, la sua durata e il risultato del trattamento.

Come i ceppi HCV sono diffusi in tutto il pianeta

Sul territorio del globo, i genotipi dell'epatite C sono distribuiti in modo eterogeneo, e più spesso i genotipi 1, 2, 3 possono essere trovati, e per i singoli territori appare così:

  • Nell'Europa occidentale e nelle regioni orientali, i genotipi 1 e 2 sono i più comuni;
  • negli Stati Uniti, sottotipi 1a e 1b;
  • Nell'Africa settentrionale, il genotipo 4 è il più comune.

A rischio di possibile infezione da HCV ci sono persone con disturbi del sangue (tumori del sistema ematopoietico, emofilia, ecc.), Nonché pazienti sottoposti a trattamento nelle unità di dialisi. Il genotipo 1 è considerato il più comune al mondo e rappresenta

50% del numero totale di casi. Il secondo più comune è il genotipo 3 con poco più del 30%. La diffusione dell'HCV in tutta la Russia presenta differenze significative rispetto alla versione mondiale o europea:

  • account genotype 1b per

50% dei casi;

  • sul genotipo 3a

    20%

  • epatite 1a infetto

    Il 10% dei pazienti;

  • epatite con genotipo 2 trovata in

    Ma non solo la difficoltà della terapia HCV dipende dal genotipo. I seguenti fattori influenzano anche l'efficacia del trattamento:

    • età dei pazienti. La possibilità di cura nei giovani è molto più alta;
    • le donne sono più facili da recuperare rispetto agli uomini;
    • il grado di danno epatico è importante - l'esito favorevole è più alto con meno danni;
    • l'entità della carica virale - minore è il virus nel corpo al momento del trattamento, più efficace è la terapia;
    • peso del paziente: più è alto, più è complicato il trattamento.

    Pertanto, il regime di trattamento viene scelto dal medico curante, in base ai fattori sopra elencati, genotipizzazione e raccomandazioni del EASL (Associazione europea per le malattie del fegato). EASL mantiene costantemente aggiornate le sue raccomandazioni e, quando appaiono nuovi farmaci efficaci per il trattamento dell'epatite C, correggono i regimi raccomandati.

    Chi è a rischio di infezione da HCV?

    Come è noto, il virus dell'epatite C viene trasmesso attraverso il flusso sanguigno e quindi è più probabile che si infetti:

    • pazienti trasfusionali;
    • pazienti e clienti negli studi dentistici e nelle istituzioni mediche in cui gli strumenti medici sono sterilizzati in modo improprio;
    • a causa di strumenti non sterili, può essere pericoloso visitare le unghie e i saloni di bellezza;
    • Gli amanti del piercing e del tatuaggio possono anche soffrire di strumenti scarsamente trattati,
    • esiste un alto rischio di infezione per chi usa i farmaci a causa dell'uso ripetuto di aghi non sterili;
    • il feto può essere infetto da una madre infetta da epatite C;
    • durante i rapporti sessuali, l'infezione può anche entrare nel corpo di una persona sana.

    Qual è il trattamento dell'epatite C?

    Il virus dell'epatite C è stato considerato un virus killer "tenero" per un motivo. È in grado di non mostrarsi per anni, dopo di che appare all'improvviso sotto forma di complicazioni accompagnate da cirrosi o cancro del fegato. Dopo tutto, più di 177 milioni di persone nel mondo hanno diagnosticato l'HCV. Il trattamento, che è stato utilizzato fino al 2013, iniezioni combinate di inetferferone e ribavirina, ha dato ai pazienti una possibilità di guarigione, non superiore al 40-50%. E inoltre, è stato accompagnato da effetti collaterali gravi e dolorosi. La situazione è cambiata nell'estate del 2013 dopo che la società farmaceutica statunitense Gilead Sciences ha brevettato la sostanza sofosbuvir, prodotta come farmaco con il marchio Sovaldi, che comprendeva 400 mg del farmaco. È diventato il primo farmaco antivirale ad azione diretta (DAA) a combattere l'HCV. I risultati degli studi clinici su sofosbuvir hanno soddisfatto i medici con le prestazioni, che hanno raggiunto l'85 ÷ 95% a seconda del genotipo, mentre la durata del corso della terapia rispetto al trattamento con interferoni e ribavirina è stata più che raddoppiata. E sebbene la società farmaceutica Gilead abbia brevettato sofosbuvir, è stata sintetizzata nel 2007 da Michael Sofia, un dipendente di Pharmasett, successivamente acquisito da Gilead Sciences. Dal nome di Michael, la sostanza sintetizzata da lui era chiamata sofosbuvir. Michael Sophia stesso, insieme a un gruppo di scienziati che ha fatto una serie di scoperte che hanno rivelato la natura dell'HCV, che gli ha permesso di creare un farmaco efficace per il suo trattamento, ha ricevuto il premio Lasker-DeBakey per la ricerca medica clinica. Bene, quasi tutti i profitti derivanti dalla vendita di un nuovo prodotto efficace sono andati a Gilead, che ha fissato prezzi monopolistici elevati su Sovaldi. Inoltre, la società ha difeso il suo sviluppo con un brevetto speciale, secondo il quale Gilead e alcune delle sue società partner sono diventate titolari del diritto esclusivo di produrre i DAA originali. Di conseguenza, i profitti di Gilead nei primi due anni di vendita del farmaco hanno coperto ripetutamente tutti i costi sostenuti dalla società per l'acquisto di Pharmasett, ottenendo un brevetto e successivi studi clinici.

    Cos'è sofosbuvir?

    L'efficacia di questo farmaco nella lotta contro l'HCV era così alta che ora quasi nessun regime di trattamento può fare a meno del suo uso. Sofosbuvir non è raccomandato per l'uso come monoterapia, ma se usato in combinazione, mostra risultati eccezionalmente buoni. Inizialmente, il farmaco è stato usato in combinazione con ribavirina e interferone, che ha permesso in casi non complicati di ottenere una cura in sole 12 settimane. E questo nonostante il fatto che solo la terapia con interferone e ribavirina fosse due volte meno efficace e la sua durata a volte superasse le 40 settimane. Dopo il 2013, ogni anno successivo ha portato la notizia dell'emergere di un numero sempre maggiore di nuove medicine che combattono con successo il virus dell'epatite C:

    • daclatasvir è apparso nel 2014;
    • Il 2015 è stato l'anno di nascita di Ledipasvir;
    • Il 2016 ha deliziato la creazione di velpatasvir.

    Daclatasvir è stato rilasciato da Bristol-Myers Squibb nella forma del farmaco Daklinza, contenente 60 mg di ingrediente attivo. Le seguenti due sostanze sono state create dagli scienziati di Gilead e, poiché nessuna di esse era adatta alla monoterapia, hanno usato farmaci solo in combinazione con sofosbuvir. Per facilitare la terapia, i farmaci prudentemente ricreati rilasciati immediatamente in combinazione con sofosbuvir. Quindi c'erano droghe:

    • Harvoni, che combina sofosbuvir 400 mg e 90 mg di ledipasvir;
    • Epclusa, che comprendeva sofosbuvir 400 mg e velpatasvir 100 mg.

    Nel trattamento con daclatasvir, sono stati presi due diversi farmaci, Sovaldi e Daclins. Ciascuna delle combinazioni accoppiate di principi attivi è stata utilizzata per trattare determinati genotipi di HCV secondo i regimi di trattamento raccomandati dall'EASL. E solo la combinazione di sofosbuvir con velpatasvir si è rivelata essere pangenotipica (universale). Epclus ha curato tutti i genotipi dell'epatite C con praticamente la stessa alta efficienza di circa il 97 ÷ 100%.

    L'emergere di generici

    Gli studi clinici hanno confermato l'efficacia del trattamento, ma tutti questi farmaci altamente efficaci hanno avuto un grave svantaggio: prezzi troppo alti, che non hanno permesso loro di acquisire la maggior parte dei malati. I prezzi monopolisticamente alti dei prodotti installati da Gilead provocarono indignazione e scandali, costringendo i titolari di brevetti a fare alcune concessioni, dando ad alcune società di licenze di India, Egitto e Pakistan la produzione di analoghi (generici) di tali farmaci efficaci e ricercati. Inoltre, la lotta contro i detentori dei brevetti, offrendo farmaci per il trattamento a prezzi gonfiati in modo non oggettivamente, ha portato l'India, come paese in cui milioni di pazienti con epatite C vivono in una forma cronica. Come risultato di questa lotta, Gilead ha rilasciato licenze e sviluppi di brevetti a 11 società indiane per la prima versione indipendente di sofosbuvir, e quindi i loro altri nuovi prodotti. Dopo aver ottenuto le licenze, i produttori indiani hanno iniziato rapidamente a produrre generici, assegnando i loro marchi ai farmaci fabbricati. È così che è apparsa prima la generica Sovaldi, poi Daklinza, Harvoni, Epclusa e l'India sono diventati il ​​leader mondiale nella loro produzione. Secondo l'accordo di licenza, i produttori indiani pagano il 7% dei loro guadagni a favore dei titolari dei brevetti. Ma anche con questi pagamenti, il costo dei farmaci generici prodotti in India era dieci volte inferiore a quello degli originali.

    Meccanismi d'azione

    Come riportato in precedenza, i regimi di trattamento dell'HCV emergenti sono correlati ai DAA e agiscono direttamente sul virus. Mentre precedentemente utilizzato per il trattamento di interferone con ribavirina ha rafforzato il sistema immunitario umano, aiutando il corpo a resistere alla malattia. Ciascuna delle sostanze agisce sul virus a modo suo:

    1. Sofosbuvir blocca la RNA polimerasi, inibendo così la replicazione virale.
    1. Daclatasvir, ledipasvir e velpatasvir sono inibitori NS5A che prevengono la diffusione di virus e la loro penetrazione in cellule sane.

    Un tale effetto direzionale consente di combattere con successo l'HCV, utilizzando sofosbuvir in combinazione con daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir per la terapia. A volte, per migliorare l'effetto sul virus, un terzo componente viene aggiunto alla coppia, il più delle volte ribavirina.

    Produttori generici dall'India

    Le compagnie farmaceutiche del paese hanno approfittato delle licenze loro concesse, e ora l'India sta rilasciando i seguenti generici Sovaldi:

    • Hepcvir è un produttore di Cipla Ltd;
    • Hepcinat - Natco Pharma Ltd;
    • Cimivir - Biocon ltd. Etero Drugs Ltd;
    • MyHep è un produttore di Mylan Pharmaceuticals Private Ltd;
    • SoviHep - Zydus Heptiza Ltd;
    • Sofovir è un produttore di Hetero Drugs Ltd;
    • Resof - prodotto da Dr Reddy's Laboratories;
    • Virso - rilascia Strides Arcolab.

    Gli analoghi Daklins sono prodotti anche in India:

    • Natdac di Natco Pharma;
    • Dacihep di Zydus Heptiza;
    • Daclahep da droghe etero;
    • Dactovin di Strides Arcolab;
    • Daclawin di Biocon ltd. Etero Drugs Ltd;
    • Mydacla di Mylan Pharmaceuticals.

    A seguito di Gilead, i produttori di farmaci indiani hanno anche padroneggiato la produzione di Harvoni, che ha prodotto i seguenti generici:

    • Ledifos - rilascia Hetero;
    • Hepcinat LP - Natco;
    • Myhep LVIR - Mylan;
    • Hepcvir L - Cipla Ltd;
    • Cimivir L - Biocon ltd. Etero Drugs Ltd;
    • LediHep - Zydus.

    E nel 2017, la produzione dei seguenti generici indiani Epclusi è stata dominata:

    • Velpanat ha rilasciato Natco Pharma;
    • Velasof dominava le droghe etero;
    • SoviHep V ha iniziato a produrre la società Zydus Heptiza.

    Come potete vedere, le case farmaceutiche indiane non sono in ritardo rispetto ai produttori americani, abbastanza rapidamente padroneggiando i nuovi farmaci, rispettando tutte le caratteristiche qualitative, quantitative e terapeutiche. Resistendo alla bioequivalenza farmacocinetica in relazione agli originali.

    Requisiti generici

    Un farmaco generico è un farmaco in grado di sostituire il trattamento con costosi farmaci originali con un brevetto in termini di proprietà farmacologiche di base. Possono essere rilasciati sia quando sono disponibili, sia quando non c'è una licenza, solo la sua presenza rende l'analogo emesso in licenza. Nel caso di rilascio di licenze a società farmaceutiche indiane, Gilead ha anche fornito loro tecnologie di produzione, dando ai licenziatari il diritto a politiche di prezzo indipendenti. Affinché un analogo di un farmaco possa essere considerato un generico, deve rispettare un numero di parametri:

    1. È necessario rispettare il rapporto tra i componenti farmaceutici più importanti nella preparazione di standard qualitativi e quantitativi.
    1. Seguire gli standard internazionali pertinenti.
    1. È richiesta una conformità obbligatoria con condizioni di produzione adeguate.
    1. Nei preparati deve essere mantenuto un equivalente appropriato dei parametri di assorbimento.

    Vale la pena notare che l'OMS è di guardia per garantire la disponibilità di farmaci, che cerca di sostituire costosi farmaci di marca con l'aiuto di generici di bilancio.

    Soferbuvir generico egiziano

    A differenza dell'India, le compagnie farmaceutiche egiziane non sono diventate leader mondiali nella produzione di farmaci generici per l'epatite C, sebbene abbiano anche padroneggiato la produzione di analoghi sofosbuvir. Tuttavia, nella maggior parte dei loro analoghi non sono autorizzati:

    • MPI Viropack, produce Marcyrl Pharmaceutical Industries - uno dei primissimi generici egiziani;
    • Heterosofir, pubblicato da Pharmed Healthcare. È l'unica licenza generica in Egitto. Sulla confezione, sotto l'ologramma, è nascosto un codice che consente di verificare l'originalità del preparato sul sito Web del produttore, escludendo quindi il suo falso;
    • Grateziano, prodotto da Pharco Pharmaceuticals;
    • Sofolanork prodotto da Vimeo;
    • Sofocivir, prodotto da ZetaPhar.

    Generici per combattere l'epatite dal Bangladesh

    Il Bangladesh è un altro paese che produce generici contro l'HCV in grandi volumi. Inoltre, questo paese non ha nemmeno bisogno di licenze per la produzione di analoghi di farmaci di marca, dal momento che entro il 2030 le sue compagnie farmaceutiche sono autorizzate a rilasciare tali preparazioni mediche senza la presenza di documenti di licenza adeguati. Il più famoso e dotato della più recente tecnologia è la società farmaceutica Beacon Pharmaceuticals Ltd. Il progetto della sua capacità produttiva è stato creato da esperti europei e conforme agli standard internazionali. Beacon rilascia i seguenti farmaci generici per il trattamento del virus dell'epatite C:

    • Soforal - sofosbuvir generico, contiene il principio attivo 400 mg. A differenza della confezione tradizionale in flaconi da 28 pezzi, Sophoral viene prodotto sotto forma di blister da 8 compresse in un piatto;
    • Daclavir è un generico di Daclatasvir, una compressa del farmaco contiene 60 mg della sostanza attiva. Viene anche prodotto sotto forma di vescicole, ma ogni piastra contiene 10 compresse;
    • Sofosvel è un Epclusa generico, contiene sofosbuvir 400 mg e velpatasvir 100 mg. Farmaco pangenotipico (universale), efficace nel trattamento dei genotipi dell'HCV 1 ÷ 6. E in questo caso non esiste un normale imballaggio in flacone, le compresse sono confezionate in blister da 6 pezzi in ciascuna piastra.
    • Darvoni è un farmaco complesso che combina sofosbuvir 400 mg e daclatasvir 60 mg. Se necessario, combinare la terapia con sofosbuvir con daklatasvir, utilizzando farmaci di altri produttori, è necessario assumere una pillola di ciascun tipo. E Beacon li ha messi insieme in un'unica pillola. Darvoni è confezionato in blister da 6 compresse in un'unica piastra, inviati solo per l'esportazione.

    Al momento dell'acquisto di preparati da Beacon in base al corso della terapia, si dovrebbe prendere in considerazione l'originalità del loro imballaggio al fine di acquistare la quantità necessaria per il trattamento. Le più famose case farmaceutiche indiane Come accennato in precedenza, dopo che le compagnie farmaceutiche del paese ricevettero licenze per il rilascio di farmaci generici per la terapia HCV, l'India divenne il leader mondiale nella loro produzione. Ma tra la moltitudine di tutte le aziende, vale la pena di notare alcuni, i cui prodotti in Russia sono i più famosi.

    Natco Pharma Ltd.

    La più popolare è la società farmaceutica Natco Pharma Ltd., i cui farmaci hanno salvato la vita a molte decine di migliaia di persone affette da epatite cronica C. Ha padroneggiato la produzione di quasi tutta la linea di farmaci antivirali ad azione diretta, incluso sofosbuvir con daclatasvir e ledipasvir con velpatasvir. Natco Pharma è apparso nel 1981 a Hyderabad con un capitale iniziale di 3,3 milioni di rupie, quindi il numero di dipendenti era di 20 persone. Ora in India ci sono 3,5 mila persone che lavorano in cinque imprese Natco, e ci sono anche filiali in altri paesi. Oltre alle unità produttive, l'azienda dispone di laboratori ben attrezzati che consentono di sviluppare moderni preparati medici. Tra i suoi sviluppi, vale la pena notare che le droghe combattono il cancro. Uno dei farmaci più noti in questo settore, è Veenat, fabbricato dal 2003 e utilizzato per la leucemia. Sì, e il rilascio di farmaci generici per il trattamento del virus dell'epatite C è una priorità per Natco.

    Etero Drugs Ltd.

    Questa azienda ha fissato come obiettivo la produzione di generici, subordinando questa aspirazione alla propria rete di industrie, comprese le fabbriche con filiali e uffici con i laboratori. La rete di produzione di Hetero viene affinata per la produzione di farmaci su licenza ottenuti dalla società. Una delle sue attività è costituita da preparazioni mediche che consentono di combattere gravi malattie virali, il cui trattamento è diventato impossibile per molti pazienti a causa dell'elevato costo delle medicine originali. La licenza acquisita consente a Hetero di procedere prontamente al rilascio di farmaci generici, che vengono poi venduti ad un prezzo accessibile per i pazienti. La creazione di farmaci etero risale al 1993. Negli ultimi 24 anni, in India sono comparse una dozzina di fabbriche e decine di unità di produzione. La presenza di propri laboratori consente all'azienda di svolgere lavori sperimentali sulla sintesi di sostanze, che hanno contribuito all'espansione della base produttiva e all'esportazione attiva di droghe in paesi stranieri.

    Zydus heptiza

    Zydus è una società indiana che si è posta l'obiettivo di costruire una società sana, che, secondo i suoi proprietari, sarà seguita da un cambiamento per il migliore nella qualità della vita delle persone. L'obiettivo è nobile e, pertanto, per raggiungerlo, l'azienda svolge attività educative attive che riguardano le fasce più povere della popolazione. Incluso dalla vaccinazione gratuita della popolazione contro l'epatite B. Zidus in termini di volumi di produzione nel mercato farmaceutico indiano è al quarto posto. Inoltre, 16 dei suoi farmaci erano nella lista dei 300 farmaci più importanti dell'industria farmaceutica indiana. I prodotti Zydus sono richiesti non solo sul mercato interno, ma possono essere trovati nelle farmacie in 43 paesi del nostro pianeta. E la gamma di farmaci prodotti in 7 imprese supera gli 850 farmaci. Una delle sue industrie più potenti è nello stato del Gujarat ed è una delle più grandi non solo in India, ma anche in Asia.

    Terapia HCV 2017

    I regimi di trattamento dell'epatite C per ciascun paziente sono scelti individualmente dal medico. Per la corretta, efficace e sicura selezione dello schema, il medico deve sapere:

    • genotipo del virus;
    • durata della malattia;
    • il grado di danno epatico;
    • presenza / assenza di cirrosi, infezione concomitante (ad esempio HIV o altra epatite), esperienza negativa di precedenti trattamenti.

    Dopo aver ricevuto questi dati dopo il ciclo di analisi, il medico seleziona l'opzione di trattamento ottimale in base alle raccomandazioni dell'EASL. Le raccomandazioni EASL vengono adeguate di anno in anno, aggiungono i nuovi farmaci emergenti. Prima di raccomandare nuove opzioni di trattamento, queste sono presentate per essere prese in considerazione dal Congresso o da un incontro speciale. Nel 2017, la riunione speciale EASL ha rivisto gli aggiornamenti dei programmi raccomandati a Parigi. È stato deciso di interrompere completamente la terapia con interferone in Europa per il trattamento dell'HCV. Inoltre, non c'era un singolo regime raccomandato utilizzando un singolo farmaco ad azione diretta. Ecco alcune opzioni di trattamento raccomandate. Tutti loro sono dati esclusivamente per la familiarizzazione e non possono diventare una guida per l'azione, dal momento che solo un medico può dare una prescrizione per la terapia, sotto la supervisione di cui successivamente sarà sottoposta.

    1. Possibili regimi di trattamento proposti da EASL in caso di monoinfezione da epatite C o co-infezione da HIV + HCV in pazienti senza cirrosi e non precedentemente trattati:
    • per il trattamento dei genotipi 1a e 1b, puoi usare:

    - sofosbuvir + ledipasvir, senza ribavirina, durata di 12 settimane; - sofosbuvir + daclatasvir, anche senza ribavirina, il periodo di trattamento è di 12 settimane; - o sofosbuvir + velpatasvir senza ribavirina, durata del corso 12 settimane.

    • nel trattamento del genotipo 2 viene utilizzato senza ribavirina per 12 settimane:

    - sofosbuvir + dklatasvir; - o sofosbuvir + velpatasvir.

    • nel trattamento del genotipo 3 senza l'uso di ribavirina per un periodo di terapia di 12 settimane, usare:

    - sofosbuvir + daclatasvir; - o sofosbuvir + velpatasvir.

    • durante la terapia del genotipo 4, è possibile applicare per 5 settimane senza ribavirina:

    - sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - o sofosbuvir + velpatasvir.

    1. Regimi di trattamento EASL raccomandati per monoinfezione da epatite C o infezione concomitante da HIV / HCV in pazienti con cirrosi compensata che non sono stati precedentemente trattati:
    • per il trattamento dei genotipi 1a e 1b, puoi usare:

    - sofosbuvir + ledipasvir con ribavirina, durata 12 settimane; - o 24 settimane senza ribavirina; - e un'altra opzione - 24 settimane con ribavirina con una prognosi sfavorevole di risposta; - sofosbuvir + daclatasvir, se senza ribavirina, poi 24 settimane e con ribavirina il periodo di trattamento è di 12 settimane; - o sofosbuvir + velpatasvir senza ribavirina, 12 settimane.

    • nel trattamento del genotipo 2 è usato:

    - sofosbuvir + dklatasvir senza ribavirina dura per 12 settimane e con ribavirina per una prognosi sfavorevole - 24 settimane; - o sofosbuvir + velpatasvir senza combinazione con ribavirina per 12 settimane.

    • nel trattamento del genotipo 3 usare:

    - sofosbuvir + daclatasvir per 24 settimane con ribavirina; - o sofosbuvir + velpatasvir di nuovo con ribavirina, la durata del trattamento è di 12 settimane; - come opzione, sofosbuvir + velpatasvir è possibile per 24 settimane, ma senza ribavirina.

    • Nel trattamento del genotipo 4, gli stessi regimi sono usati come nei genotipi 1a e 1b.

    Come potete vedere, oltre alla condizione del paziente e alle caratteristiche del suo corpo, anche la combinazione di farmaci prescritti scelti dal medico influisce sul risultato della terapia. Inoltre, la durata del trattamento dipende dalla combinazione scelta dal medico.

    Trattamento con farmaci HCV moderni

    Prendere pillole di droghe dirette l'azione antivirale prescritta da un medico per via orale una volta al giorno. Non sono divisi in parti, non masticano, ma vengono lavati con acqua normale. È meglio farlo allo stesso tempo, perché viene mantenuta una concentrazione costante di sostanze attive nel corpo. Non è necessario essere attaccati alle date di assunzione di cibo, la cosa principale è non farlo a stomaco vuoto. Quando inizi a prendere i farmaci, presta attenzione al tuo benessere, poiché durante questo periodo è più facile notare i possibili effetti collaterali. I PPPP stessi non ne hanno molti, mentre i farmaci prescritti nel complesso sono molto più piccoli. Molto spesso, gli effetti collaterali appaiono come:

    • mal di testa;
    • vomito e vertigini;
    • debolezza generale;
    • perdita di appetito;
    • dolore articolare;
    • cambiamenti nei parametri bio-chimici del sangue, espressi in bassi livelli di emoglobina, diminuzione delle piastrine e dei linfociti.

    Gli effetti collaterali sono possibili in un piccolo numero di pazienti. Ma tutti uguali su tutti i disturbi notati devono essere notificati al medico curante per l'adozione delle misure necessarie. Al fine di evitare un aumento degli effetti collaterali, l'alcol e la nicotina dovrebbero essere esclusi dall'uso, poiché influenzano negativamente il fegato.

    Controindicazioni

    In alcuni casi, la ricezione dei DAA è esclusa, riguarda:

    • ipersensibilità individuale dei pazienti a determinati ingredienti dei farmaci;
    • pazienti di età inferiore ai 18 anni, in quanto non sono disponibili dati accurati sui loro effetti sul corpo;
    • le donne che portano il feto e i bambini allattati al seno;
    • le donne dovrebbero usare metodi contraccettivi affidabili per evitare il concepimento durante il periodo di terapia. Inoltre, questo requisito si applica anche alle donne i cui partner ricevono anche terapia DAA.

    immagazzinamento

    Conservare farmaci antivirali di azione diretta in luoghi inaccessibili per i bambini e l'azione della luce solare diretta. La temperatura di stoccaggio dovrebbe essere compresa tra 15 ÷ 30ºС. Iniziare a prendere i farmaci, controllare la loro fabbricazione e le date di conservazione indicate sulla confezione. Le droghe scadute sono proibite. Come ottenere DAA per i cittadini della Russia Sfortunatamente, i farmaci generici indiani non possono essere trovati nelle farmacie russe. La società farmaceutica Gilead, che fornisce licenze per il rilascio di farmaci, ha prudentemente vietato le loro esportazioni in molti paesi. Compreso in tutti gli stati europei. Coloro che vogliono acquistare generici indiani a basso costo per combattere l'epatite C possono trarre vantaggio da diversi modi:

    • ordinali attraverso le farmacie online russe e ricevi le merci in poche ore (o giorni) a seconda del luogo di consegna. E nella maggior parte dei casi, anche il pagamento anticipato non è richiesto;
    • ordinali attraverso negozi online indiani con consegna a domicilio. Qui avrete bisogno di un pagamento anticipato in valuta estera, e il tempo di attesa durerà da tre settimane a un mese. Inoltre, c'è la necessità di comunicare con il venditore in inglese;
    • andare in India e portare la droga da soli. Ci vorrà anche del tempo, oltre a una barriera linguistica, oltre alla difficoltà di verificare l'originalità dei prodotti acquistati in farmacia. A tutto ciò si aggiungerà il problema dell'autoesportazione, che richiederà un contenitore termico, la disponibilità del parere di un medico e una prescrizione in inglese, oltre a una copia dell'assegno.

    Interessati all'acquisto di farmaci, le persone decidono autonomamente quale delle possibili opzioni di consegna scegliere. Basta non dimenticare che nel caso dell'HCV, un esito favorevole della terapia dipende dalla velocità della sua insorgenza. Qui, nel senso letterale, il ritardo della morte è simile, e quindi non si dovrebbe ritardare l'inizio della procedura.

    Hotline dell'epatite con orologio

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