Analisi del sangue HBsAg - che cos'è

Sintomi

I metodi sierologici occupano un posto importante nella diagnosi di molte malattie umane. In primo luogo, sono malattie infettive. Una posizione speciale tra loro è occupata dai virus, che negli ultimi decenni sono diventati i patogeni più comuni. Molti programmi medici governativi vengono inviati per identificarli, tra cui lo screening per i marcatori dell'epatite B. Il più famoso di questi è l'antigene australiano (HBsAg). L'interpretazione corretta di questa analisi aiuta nella diagnosi e nel monitoraggio dell'incidenza dell'epatite B.

Qual è l'antigene australiano

Il virus dell'epatite B ha un insieme specifico di componenti proteici, che si trovano in diverse parti di esso. Si chiamano antigeni. Quella parte degli antigeni che si trovano sulla superficie di ogni particella virale è chiamata antigene di superficie o HBsAg. Possiamo dire che agisce come una sorta di biglietto da visita di questo agente patogeno. Solo la sua rilevazione da parte delle cellule immunitarie provoca la prima cascata di reazioni immunitarie volte a neutralizzare il virus.

Si scopre che quando il virus dell'epatite B entra nel sangue e viene introdotto nel fegato, inizia la sua riproduzione attiva con la partecipazione del DNA delle cellule epatiche. A questo punto, è impossibile rilevare l'antigene australiano, poiché la sua concentrazione è molto bassa. Selezionate nuove particelle virali vengono rilasciate nel flusso sanguigno, il che porta ad un aumento del numero di HBs Ag, che possono essere già rilevati utilizzando alcuni metodi di diagnosi sierologica. Dopo qualche tempo, i corrispondenti anticorpi specifici vengono prodotti su queste strutture antigeniche estranee per il corpo. Sono chiamati anticorpi anti-HBs. La definizione di un tipo specifico di queste immunoglobuline (classe M o G), così come il loro titolo nel sangue, viene utilizzata nella diagnosi dell'epatite B in diverse fasi del suo corso.

Analisi dei recinti e come condurli

Per determinare la presenza dell'antigene australiano nel sangue possono essere due metodi principali: diagnosi rapida e metodi sierologici di laboratorio. Il primo può essere effettuato a casa, il secondo - solo in un laboratorio specializzato. Il materiale per lo studio che utilizza uno speciale test rapido monouso può essere sangue ottenuto da un dito (sangue capillare). Chiunque può acquistare tali reagenti per la diagnosi dell'epatite B nella catena farmaceutica.

Fondamentalmente, sono utilizzati due metodi di sierodiagnosi di HBsAg: RIA (radioimmunoassay) e analisi di diffrazione a raggi X (reazione di anticorpi fluorescenti). Per la loro condotta, il sangue da una vena è necessariamente raccolto, poiché per i metodi diagnostici sierologici è necessaria solo la sua parte liquida - il plasma. Si ottiene dopo la centrifugazione e la sedimentazione di un campione di sangue prelevato per l'analisi.

Diagnostica espressa

La determinazione dell'HBsAg nel sangue con l'aiuto di kit di test speciali per la diagnosi rapida dell'epatite B a casa si riferisce ai metodi di rilevazione qualitativa. Ciò significa che il metodo può indicativamente indicare se c'è o meno un antigene australiano nel sangue. Non fornisce informazioni sulle sue caratteristiche e titoli quantitativi. Se il risultato è la rilevazione di HBsAg, la persona deve essere inviata per un esame specialistico sotto forma di sierodiagnosi di laboratorio.

Ma il metodo della diagnostica espressa dovrebbe essere dato perché, in modo molto rapido e affidabile, consente di determinare i casi tipici di infezione da epatite B. Per il suo utilizzo, viene utilizzato un kit acquistato in farmacia. Inoltre, non è richiesto nulla, poiché include tutto il necessario per eseguire una procedura diagnostica.

In primo luogo, una delle dita viene trattata con una soluzione alcolica e la pelle viene asciugata. Con l'aiuto di una lancetta o di uno scarificatore, è trafitto. Due o tre gocce di sangue forato sono sufficienti per il test. Si applica alla superficie porosa della striscia reattiva. Il tocco diretto del dito sulla striscia non è accettabile, in quanto potrebbe causare una distorsione del risultato. Una striscia di sangue viene lasciata per un minuto, dopo di che viene abbassata nel contenitore che è incluso nel kit. Questo è necessario per tamponare la striscia reattiva nella soluzione tampone, che viene introdotta nel contenitore in un volume da tre a quattro gocce e lasciata in questa posizione per 10-15 minuti. Al verificarsi di questo momento, può essere effettuata una valutazione dei risultati ottenuti.

Diagnostica di laboratorio sierologica

Il metodo è stato utilizzato per un tempo molto lungo e si distingue per l'elevata specificità e affidabilità. Con il suo aiuto, HBsAg può essere determinato già da 3-5 settimane dal momento in cui il virus entra nel sangue. Di solito, l'antigene australiano circola nel sangue per circa 3 mesi dopo l'inizio della malattia. Ma ci sono casi di trasporto dell'antigene per tutta la vita o portatore sano del virus. La diagnosi sierologica è anche disponibile per rilevare gli anticorpi anti-HBs corrispondenti. Compaiono con il recupero del paziente (3-4 settimane dopo la scomparsa dell'antigene). La loro concentrazione è in costante aumento e mantenuta per tutta la vita, che fornisce un'immunità duratura a lungo termine contro il virus che causa l'epatite. È molto importante determinare la stabilità del corpo dopo la vaccinazione o il pieno recupero.

Per l'analisi è necessario il sangue venoso, che si ottiene punzonando una delle vene ulnare. La tecnica di prelievo e preparazione del sangue è tipica per tutti i test. La condizione principale - l'analisi viene effettuata esclusivamente a stomaco vuoto. Per lo studio richiede da 5 a 10 ml di sangue. Ci vuole un giorno per ottenere il risultato.

testimonianza

L'indicazione principale per un esame del sangue per HBsAg è il desiderio di una persona di subirlo. Ciò non richiede cause e cause particolari, poiché la prevalenza dell'epatite B è così ampia che lo studio potrebbe già essere sottoposto a screening. Deve essere esaminato:

  • Donne durante la gravidanza: iscrizione nella clinica prenatale e nel periodo prenatale;
  • Tutti gli operatori sanitari, in particolare quelli che hanno una connessione diretta con il sangue dei pazienti (infermieri manipolatori, paramedici, chirurghi, ginecologi, ecc.);
  • Le persone che devono subire un intervento chirurgico;
  • Epatite di qualsiasi forma e cirrosi epatica;
  • Pazienti con forma cronica di epatite virale B o portatori sani del virus e dell'antigene.

Interpretazione dei risultati

Quando si effettua una diagnosi rapida si possono ottenere i seguenti risultati:

  1. La presenza dopo il test di una sola striscia di controllo. Questo risultato è considerato negativo, il che significa che HBsAg non viene rilevato e la persona è sana;
  2. La presenza di due bande di segnale sul reagente. Parla della presenza dell'antigene australiano nel sangue e della connessione di una persona con epatite virale B. In questo caso, è necessario un ulteriore esame;
  3. La presenza dopo il test di una striscia, ma solo test. Il reagente non è valido. Il test deve essere ripetuto.

Quando si effettua una diagnosi sierologica, i risultati sono:

  1. HBsAg: non rilevato (negativo). Questa è la norma, e significa che una persona non è malata di epatite B;
  2. HBsAg-positivi. Ciò suggerisce che il corpo del soggetto sia infetto da un virus dell'epatite B che si sta propagando attivamente, oppure che sia un portatore sano dell'antigene o che abbia avuto una malattia. Per informazioni più dettagliate sullo stato di immunità antivirale e attività virale, vengono effettuati ulteriori studi sierologici e interpretazione di altri marcatori di questa malattia;
  3. Risultati falsi positivi e falsi negativi. A volte può essere ottenuto anche con la diagnostica sierologica ed è associato al prelievo di sangue dopo una colazione abbondante o fino a 4 settimane dal momento dell'infezione, degli errori di laboratorio e dei reagenti.

Video sull'epatite B:

Un esame del sangue per la presenza di HBsAg non può essere definito un metodo specifico per la diagnosi dell'epatite virale B, che fornisce informazioni complete su questa malattia. Ma è un modo eccellente per determinare l'attitudine di un virus a un particolare organismo e rilevare un problema in modo tempestivo.

Cosa significa HBsAg nel sangue?

L'HBsAg (un'abbreviazione creata dalle lettere iniziali Antigene di superficie dell'epatite B) è il cosiddetto antigene "australiano" dell'epatite B. Un esame del sangue per HBsAg, che è positivo, significa infezione con il virus dell'epatite B, o che si verifica la forma cronica della malattia.

L'epatite B è una malattia virale che colpisce il fegato, che viene trasmessa quando il sangue contaminato viene ingerito da un paziente o in seguito a rapporti sessuali non protetti. La malattia potrebbe non mostrare i sintomi per un lungo periodo di tempo, quindi il modo più affidabile per rilevare tempestivamente la malattia è il test del sangue per l'HBsAg.

Cos'è l'HBsAg?

Se hai dovuto affrontare la necessità di diagnosticare durante la gravidanza o l'esame professionale, la maggior parte delle persone, guardando la lista degli studi necessari, pone la domanda "HBsAg: che cos'è?".

L'HBsAg è l'antigene proteico del virus patogeno dell'epatite B, situato nell'involucro superficiale di ciascun virus.

Essendo entrato nel corpo umano, il virus si deposita nelle cellule del fegato e inizia un processo attivo di divisione. Le nuove particelle virali delle cellule epatiche rientrano nel flusso sanguigno, rispettivamente, il volume di HBsAg aumenta ed è in questa fase che si può vedere un risultato positivo del test del sangue.

A sua volta, il sistema immunitario del paziente inizia una produzione attiva di anticorpi contro il virus in arrivo, il che rende possibile la cura della malattia.

Chi ha bisogno di essere testato regolarmente per HBsAg?

Teoricamente, chiunque non abbia un vaccino contro la malattia può essere infettato dall'epatite B. Questo è il motivo per cui ogni persona non vaccinata deve donare il sangue per determinare l'HBsAg, almeno una volta ogni qualche anno, e meglio ogni anno.

Assicurati di essere analizzato le seguenti categorie di persone:

  • donne incinte;
  • bambini nati dalla madre del virus;
  • i medici che hanno anche un contatto teorico con i portatori del virus;
  • donatori che donano sangue o organi;
  • pazienti prima dell'intervento chirurgico o dell'ospedalizzazione;
  • persone sottoposte a trattamento per tossicodipendenza;
  • parenti che vivono sullo stesso territorio con portatori del virus;
  • persone sottoposte ad emodialisi;
  • pazienti con sospette malattie del fegato, della cistifellea e delle vie biliari;
  • di ritorno dall'esercito o dalla prigione;
  • ed è necessario un esame del sangue prima della vaccinazione contro l'epatite B.

Nel caso di una risposta positiva, al fine di eliminare l'errore, i medici eseguono nuovamente un esame del sangue per l'antigene HBs. Inoltre, una risposta positiva può dare una caratteristica del sistema immunitario, quindi una seconda volta utilizzando un altro metodo di ricerca.

Come sapere l'epatite B?

Come accennato in precedenza, una volta nel corpo umano, con l'inizio del periodo di incubazione, l'epatite B vive in segreto. I primi sintomi compaiono durante periodi diversi, in media, sono trascorsi 55-60 giorni dal momento dell'infezione.

Secondo il carico sul corpo umano, la malattia ha tre fasi successive del corso:

  • preicteric;
  • seguito da sintomi di forma acuta;
  • e, se il recupero non si verifica, la malattia sfocia in una fase difficile;
  • dopo di che, forse, arriva la forma cronica di epatite.

Prima che i segni di epatite B acuta compaiano completamente, inizia la fase prodromica (preicterica). È caratterizzato da:

  • la debolezza;
  • aumento della temperatura fino a 37 ° С;
  • violazione della consistenza delle feci e del suo colore;
  • dolore nei muscoli e nelle articolazioni;
  • sensazione di pesantezza e pressione nell'ipocondrio destro;
  • Sulla pelle di una persona possono apparire eruzioni cutanee e imperfezioni, il rivestimento a sua volta prude.

Questi sintomi possono essere lievi o assenti del tutto. È possibile che si manifestino così debolmente che nemmeno i pensieri seguiranno la malattia.

Il periodo prodromico nel corpo dura fino a un mese, la sua fine è accompagnata da un ingrossamento del fegato, così come un cambiamento delle dimensioni della milza. I seguenti sintomi parlano anche della fine del periodo preicterico:

  • feci incolori;
  • aumento di ALT e AST nel sangue;
  • e nell'analisi delle urine di una persona malata, c'è un aumento dell'urobilinogeno.

Non appena la pelle e la sclera degli occhi acquisiscono una tinta gialla, possiamo parlare dell'inizio dell'epatite virale acuta. Nel sangue si nota una crescita caratteristica della bilirubina. L'ittero nel corpo può durare fino a sei mesi.

Dopo una forma acuta, la situazione può seguire uno dei seguenti percorsi:

  1. l'aggiunta di epatite D - superinfezione;
  2. fulminante grave continuazione della malattia;
  3. che scorre in uno stadio cronico con sintomi attivi:
  • cancro al fegato (carcinomi);
  • cirrosi epatica.
  1. che scorre in uno stadio cronico stabile:
  • con l'eventuale soppressione completa del virus;
  • sviluppo di patologie del corpo umano, non correlate al fegato.
  1. pieno recupero (convalescenza).

Quando l'epatite diventa grave, compaiono:

  • disturbi nel sistema nervoso centrale;
  • L'ALT supera il valore di AST;
  • grave interruzione del tratto gastrointestinale;
  • frequente sanguinamento delle membrane mucose;
  • gli indicatori di VES nell'analisi del sangue scendono a 2-4 mm / ora.

Tuttavia, per quanto strano possa sembrare, nella maggior parte dei casi della malattia, l'epatite B non viene trattata con potenti farmaci specifici. I principali agenti di destinazione sono epatoprotettori che supportano il fegato, complessi di vitamine e minerali, farmaci che alleviano l'intossicazione nel corpo, così come una dieta ricca di bevande e fegato.

Quali marker definiscono l'epatite B?

Marker HBsAg prima, l'indicatore principale dell'epatite virale B, ma non l'unico nel suo genere. Oltre a questo, anche altri antigeni vengono presi in considerazione quando si effettua una diagnosi.

Rilevato antigene HBsAg - che cosa significa?

A proposito di una malattia come l'epatite B, tutti hanno sentito parlare. Per determinare questa malattia virale, ci sono una serie di test in grado di rilevare gli anticorpi contro gli antigeni dell'epatite B nel sangue.

Il virus, entrando nel corpo, causa la sua risposta immunitaria, che consente di determinare la presenza del virus nel corpo. Uno dei marcatori più affidabili dell'epatite B è l'antigene HBsAg. Rilevarlo nel sangue può essere anche nella fase del periodo di incubazione. L'analisi del sangue per gli anticorpi è semplice, indolore e molto istruttiva.

Marcatori dell'epatite B: marcatore HBsAg - descrizione

HbsAg - un marker di epatite B, che consente di identificare la malattia per diverse settimane dopo l'infezione

Esistono numerosi marker virali dell'epatite B. I marker sono chiamati antigeni, sono sostanze estranee che, quando entrano nel corpo umano, causano una reazione del sistema immunitario. In risposta alla presenza dell'antigene nel corpo, il corpo produce anticorpi per combattere l'agente causale della malattia. Sono questi anticorpi che possono essere rilevati nel sangue durante l'analisi.

Per determinare l'epatite B virale, viene utilizzato l'antigene HBsAg (superficie), HBcAg (nucleare), HBeAg (nucleare). Per una diagnosi affidabile, viene determinata tutta una serie di anticorpi contemporaneamente. Se viene rilevato l'antigene HBsAg, puoi parlare della presenza di infezione. Tuttavia, si consiglia di duplicare l'analisi per eliminare l'errore.

Il virus dell'epatite B è di struttura complessa. Ha un core e una shell abbastanza solida. Contiene proteine, lipidi e altre sostanze. L'antigene HBsAg è uno dei componenti dell'involucro del virus dell'epatite B. Il suo obiettivo principale è la penetrazione del virus nelle cellule del fegato. Quando il virus entra nella cellula, inizia a produrre nuovi filamenti di DNA, moltiplica e l'antigene HBsAg viene rilasciato nel sangue.

L'antigene HBsAg è caratterizzato da un'elevata resistenza e resistenza a varie influenze.

Non collassa né a temperature elevate né a temperature critiche, né è suscettibile all'azione delle sostanze chimiche, ma resiste sia agli ambienti acidi che alcalini. Il suo guscio è così forte che gli permette di sopravvivere nelle condizioni più avverse.

Il principio della vaccinazione si basa sull'azione dell'antigene (ANTIbody - GENeretor - produttore di anticorpi). Gli antigeni morti o geneticamente modificati, modificati, che non causano infezione, ma provocano la produzione di anticorpi, vengono iniettati nel sangue di una persona.

Scopri di più sull'epatite B nel video:

È noto che l'epatite B virale inizia con un periodo di incubazione che può durare fino a 2 mesi. Tuttavia, l'antigene HBsAg viene rilasciato già in questa fase e in grandi quantità, pertanto questo antigene è considerato il marker più affidabile e precoce della malattia.

Rileva l'antigene HBsAg può essere già il 14 ° giorno dopo l'infezione. Ma non in tutti i casi, entra nel sangue così presto, quindi è meglio aspettare un mese dopo una possibile infezione. L'HBsAg può circolare nel sangue durante la fase di esacerbazione acuta e scomparire durante la remissione. Rileva questo antigene nel sangue può essere per 180 giorni dal momento dell'infezione. Se la malattia è cronica, l'HBsAg può essere costantemente presente nel sangue.

Diagnosi e assegnazione all'analisi

ELISA: l'analisi più efficace che consente di rilevare la presenza o l'assenza di anticorpi contro il virus dell'epatite B.

Esistono diversi metodi per rilevare gli anticorpi e gli antigeni nel sangue. I metodi più popolari sono ELISA (ELISA) e RIA (radioimmunoassay). Entrambi i metodi mirano a determinare la presenza di anticorpi nel sangue e sono basati sulla reazione antigene-anticorpo. Sono in grado di identificare e differenziare vari antigeni, determinare lo stadio della malattia e la dinamica dell'infezione.

Queste analisi non possono essere definite a buon mercato, ma sono molto istruttive e affidabili. Attendi il risultato che ti serve solo 1 giorno.

Per superare un test per l'epatite B, è necessario venire in laboratorio a stomaco vuoto e donare il sangue da una vena. Non è richiesta alcuna preparazione speciale, ma si raccomanda di non abusare di alimenti speziati nocivi, cibo spazzatura e alcolici il giorno prima. Non puoi mangiare per 6-8 ore prima di donare il sangue. Un paio d'ore prima di visitare il laboratorio, puoi bere un bicchiere d'acqua senza gas.

Chiunque può donare il sangue per l'epatite B.

Se il risultato è positivo, i professionisti medici sono tenuti a registrare il paziente. Puoi superare il test in modo anonimo, quindi il nome del paziente non verrà rivelato, ma quando vai dal dottore, tali test non saranno accettati, dovrai riprenderli.

Si raccomanda di testare l'epatite B per assumere regolarmente le seguenti persone:

  • Dipendenti di istituzioni mediche. Test regolari per l'epatite B sono necessari per gli operatori sanitari che vengono a contatto con sangue, infermieri, ginecologi, chirurghi e dentisti.
  • Pazienti con scarsi test di funzionalità epatica. Se una persona ha subito un esame emocromocitometrico completo, ma gli indicatori di ALT e AST sono molto elevati, si raccomanda di donare il sangue per l'epatite B. Lo stadio attivo del virus inizia con un aumento dei test di funzionalità epatica.
  • I pazienti si preparano per la chirurgia. Prima dell'operazione, è necessario sottoporsi a un esame, donare il sangue per vari test, tra cui l'epatite B. Questo è un requisito necessario prima di qualsiasi operazione (addominale, laser, plastica).
  • Donatori di sangue Prima di donare il sangue per la donazione, un potenziale donatore dona sangue per i virus. Questo viene fatto prima di ogni donazione di sangue.
  • Donne incinte Durante la gravidanza, una donna dona sangue per l'HIV e l'epatite B più volte in ogni trimestre di gravidanza. Il pericolo di trasmettere l'epatite da madre a figlio porta a gravi complicazioni.
  • Pazienti con sintomi di compromissione della funzionalità epatica. Tali sintomi includono nausea, ingiallimento della pelle, perdita di appetito, decolorazione delle urine e delle feci.

Rilevato antigene HBsAg - che cosa significa?

Di norma, il risultato dell'analisi viene interpretato in modo inequivocabile: se viene rilevato HBsAg, significa che si è verificata un'infezione, se è assente, non c'è infezione. Tuttavia, è necessario prendere in considerazione tutti i marker dell'epatite B, che aiuteranno a determinare non solo la presenza della malattia, ma anche il suo stadio, il tipo.

In ogni caso, il medico deve decifrare il risultato dell'analisi. I seguenti fattori sono presi in considerazione:

  • La presenza del virus nel corpo. Un risultato positivo può essere con infezioni croniche e acute con diversi gradi di danno alle cellule epatiche. Nell'epatite acuta, sia l'HBsAg che l'HBeAg sono presenti nel sangue. Se il virus è mutato, l'antigene nucleare potrebbe non essere rilevato. Nella forma cronica dell'epatite B virale, entrambi gli antigeni sono anche rilevati nel sangue.
  • Infezione trasferita Di regola, HBsAg non è rilevabile in caso di infezione acuta. Ma se la fase acuta della malattia si è conclusa di recente, l'antigene può ancora circolare nel sangue. Se la risposta immunitaria all'antigene era presente, per qualche tempo il risultato sull'epatite sarà positivo anche dopo il recupero. A volte le persone non sanno che una volta hanno sofferto di epatite B, poiché l'hanno confusa con l'influenza normale. L'immunità da solo ha superato il virus e gli anticorpi sono rimasti nel sangue.
  • Trasporto. Una persona può essere portatrice del virus senza sentirsi male o provare sintomi. Esiste una versione secondo cui un virus, al fine di garantire la riproduzione e l'esistenza per se stesso, non cerca di attaccare gli individui, il cui principio di scelta non è chiaro. È semplicemente presente nel corpo, senza causare complicazioni. Il virus può vivere nel corpo in uno stato passivo per tutta la vita o ad un certo punto per attaccare. L'essere umano porta una minaccia ad altre persone che potrebbero essere infette. Nel caso del trasporto, la trasmissione del virus da madre a figlio è possibile durante la consegna.
  • Risultato errato La probabilità di errore è piccola. L'errore può verificarsi a causa di reagenti di scarsa qualità. Nel caso di un risultato positivo, in ogni caso, si consiglia di passare nuovamente l'analisi per escludere un risultato falso positivo.

Ci sono valori di riferimento per HBsAg. Un indicatore inferiore a 0,05 IU / ml è considerato un risultato negativo, maggiore o uguale a 0,05 IU / ml - positivo. Un risultato positivo per l'epatite B non è una frase. Sono necessari ulteriori esami per identificare possibili complicanze e lo stadio della malattia.

Trattamento e prognosi

Il trattamento deve essere selezionato dal medico delle malattie infettive in base all'età e alla gravità delle condizioni del paziente.

L'epatite B virale è considerata una malattia pericolosa, ma non richiede alcun trattamento particolarmente complesso. Spesso il corpo affronta il virus da solo.

L'epatite B virale è pericolosa perché può portare a serie conseguenze nell'infanzia o con un sistema immunitario indebolito, ed è anche facilmente trasmessa attraverso il sangue e sessualmente. L'epatite D può unirsi all'epatite B. virale. Questo accade solo nell'1% dei casi. Il trattamento di una tale malattia è difficile e non sempre porta a un risultato positivo.

Di norma, l'epatite B viene trattata solo con diete, riposo a letto e alcolici. In alcuni casi vengono prescritti epatoprotettori (Esliver, Essentiale, cardo mariano). Dopo un paio di mesi, il sistema immunitario affronta la malattia stessa. Ma durante la malattia è necessario essere costantemente osservato.

La prognosi è generalmente favorevole, ma con un diverso decorso della malattia possono esserci diverse varianti del suo sviluppo:

  • Dopo il periodo di incubazione, si verifica una fase acuta durante la quale compaiono sintomi di danno epatico. Dopo, con immunità forte e conformità con le raccomandazioni del dottore inizia la remissione. Dopo 2-3 mesi, i sintomi diminuiscono, i test per l'epatite diventano negativi e il paziente acquisisce l'immunità per tutta la vita. Questo completa il ciclo dell'epatite B nel 90% dei casi.
  • Se l'infezione è complicata e l'epatite D è associata all'epatite B, la prognosi diventa meno ottimistica. Tale epatite è chiamata fulminante, può portare a coma epatico e morte.
  • Se non vi è alcun trattamento e la malattia va in una forma cronica, ci sono 2 opzioni possibili per l'ulteriore corso dell'epatite B. O l'immunità si confronta con la malattia, e inizia il recupero, o la cirrosi epatica inizia e varie patologie extraepatiche. Le complicazioni nel secondo caso sono irreversibili.

Il trattamento dell'epatite B acuta non richiede antivirali. Nella forma cronica, possono essere prescritti farmaci antivirali dal gruppo di interferoni per attivare le funzioni protettive del corpo. Non utilizzare ricette tradizionali e rimedi omeopatici pubblicizzati per il trattamento dell'epatite B senza consultare un medico.

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Gli anticorpi per hbsag positivo di cosa si tratta

Viene eseguito un esame del sangue per HbsAg per determinare se l'epatite B è infetta. L'HbsAg può essere positivo o negativo nel sangue, cosa significa? L'epatite B è un'infezione abbastanza comune in Russia e all'estero. Il virus infetta il tessuto epatico e alla fine porta alla sua distruzione. Gli anticorpi antiepatite B si formano nel corpo in risposta alla penetrazione dei virus. Per rilevare la presenza di anticorpi anti-epatite B nel sangue, è possibile utilizzare HbsAg.

HbsAg: cos'è?

Quando eseguiamo un esame del sangue per l'epatite B, vediamo delle strane lettere nell'analisi. Vediamo cosa significano. Tutti i virus conosciuti sono costituiti da un insieme specifico di proteine ​​che ne determinano le proprietà. Le proteine ​​che si trovano sulla superficie del virus sono chiamate antigeni di superficie. È per lui, il corpo riconosce l'agente patogeno e include una difesa immunitaria.

L'antigene di superficie dell'epatite B si chiama HbsAg. È un marker abbastanza affidabile della malattia. Ma per la diagnosi di epatite uno HbsAg potrebbe non essere sufficiente.

Anticorpi contro HbsAg: cos'è?

Dopo un po 'di tempo, dopo l'introduzione dell'infezione, il corpo inizia a produrre anticorpi contro l'epatite B - appare l'anti-Hbs positivo. Determinando il livello di Anti-Hbs, puoi diagnosticare la malattia in varie fasi del suo corso. Il virus è presente nel sangue per 3 mesi dal momento dell'infezione, sebbene i casi di trasporto di infezioni durante la vita siano frequenti.

Quando una persona si riprende o la malattia diventa cronica, HbsAg non viene rilevato nel sangue. In media, questo si verifica circa 90-120 giorni dall'esordio della malattia.

Gli anti-Hbs compaiono quasi immediatamente dopo l'infezione e, entro 3 mesi, il loro titolo nel sangue aumenta gradualmente. Gli anticorpi anti-HbsAg sono determinati nel sangue per un lungo periodo, a volte per tutta la vita dopo il recupero. Ciò costituisce l'immunità del corpo alla re-infezione dal virus.

Come eseguire un esame del sangue per HbsAg

Abbiamo descritto in dettaglio l'HbsAg, che tipo di analisi è, per cui è necessario superarlo. Tuttavia, per determinare gli anticorpi contro HbsAg, è necessario eseguire un esame del sangue in un certo modo.

Prima di eseguire un esame del sangue, è necessario eseguire una semplice preparazione:

Il cibo non dovrebbe essere assunto 12 ore prima dell'analisi. Non prendere medicine forti, come gli antibiotici. Il momento migliore per donare il sangue sono le ore del mattino.

Se le regole vengono trascurate, l'analisi potrebbe essere falsa. Dopo aver eseguito un esame del sangue per l'antigene dell'epatite B, la risposta più attesa è che HbsAg non venga rilevato.

Metodi per determinare HbsAg

Gli esami del sangue per l'epatite con HbsAg possono essere eseguiti in diversi modi. Ti consente di giudicare in modo abbastanza accurato la presenza e lo stadio della malattia.

Durante il test per l'antigene dell'epatite B, si applicano i seguenti:

Tecniche radioimmuni; Immunoenzimatico enzimatico; Tecnica a fluorescenza.

Il plasma sanguigno viene utilizzato come materiale per l'analisi, per il quale vengono prelevati 3-5 milligrammi di sangue dalla vena del gomito.

Usando questi metodi, l'antigene australiano viene determinato 20-30 giorni dopo l'infezione.

Per determinare la diagnosi rapida condotta da HbsAg, altro.

L'epatite B è un'infezione diffusa che può portare a gravi complicanze. Se c'è motivo di suggerire una possibile infezione, puoi condurre un test su HbsAg a casa. In questi casi viene utilizzato un test rapido per l'epatite B. Tali test possono essere trovati nelle farmacie ordinarie.

Questo test è in grado di rilevare l'antigene australiano nel sangue, ma non può chiarirne il titolo.

Per l'analisi viene utilizzato sangue capillare, che può essere prelevato da un dito. È necessario applicare 1-2 gocce di sangue sulla striscia reattiva. A seconda dell'aspetto delle bande colorate, valuta il risultato. Se il risultato del test è positivo, è necessario un esame sierologico obbligatorio, che rilevi sia l'antigene australiano che i suoi anticorpi.

Dovrebbe essere chiaro che con la diagnosi rapida del virus dell'epatite B, si può ottenere un risultato impreciso. Al momento dell'acquisto di test rapidi dovrebbe prestare attenzione alla durata di conservazione del farmaco. Se la confezione è danneggiata, non utilizzare questo test.

Il test rapido è in grado di rilevare l'antigene nel sangue solo dopo due giorni dal momento dell'infezione. Il risultato del test può essere negativo o positivo. Le norme dell'antigene Hbs nel sangue non esistono.

In ogni caso, dopo aver effettuato un test rapido, si consiglia di visitare un medico.

Oltre all'epatite B, una persona può essere infettata da altri tipi di epatite, test rapidi per i quali non esistono.

L'epatite è una condizione pericolosa. In definitiva, porta alla cirrosi del fegato e alla morte.

Se si sospetta l'epatite, non ritardare lo studio.

HbsAg negativo: cosa significa

Molto spesso nelle analisi vediamo HbsAg negativo, cosa significa? Un paziente può essere considerato sano se ha un antigene Hbs negativo?

Se HbsAg non viene rilevato utilizzando metodi sierologici, il paziente non soffre di epatite nel periodo acuto. È impossibile escludere la remissione di una malattia che procede cronicamente. Un'analisi su HbsAg non fornirà informazioni su un'infezione precedente. Chiarire la situazione aiuterà a determinare il livello di anticorpi contro HbsAg.

Positivo anti-Hbs: cosa fare

Se il test HbsAg è positivo, allora possiamo dire che il paziente ha l'epatite B. In questo caso, il più delle volte, è una malattia acuta. Un test positivo per anti-Hbs non sempre indica una malattia.

Gli anticorpi per l'antigene australiano sono presenti nel corpo nei seguenti casi:

Decorso acuto o cronico dell'epatite B; Trasporto sano del virus; Vaccinazione contro l'epatite B; Malattia precedentemente sofferta

Cosa fare se, in base ai risultati dell'analisi, l'anti-Hbs si trova nel sangue? In questo caso, la decisione più corretta sarà quella di consultare un infectiologist o venereologist, per ulteriori informazioni.

Il medico valuterà il titolo anticorpale e le dinamiche della sua crescita, condurrà un esame obiettivo. Se necessario, saranno programmate ulteriori ricerche. Sulla base di questi dati, il medico ti dirà se un test positivo per anti-Hbs è un segno di una malattia o meno.

Nel valutare l'analisi, il medico prende in considerazione una serie di fattori:

il rapporto tra i tipi di anticorpi tra loro; dinamiche di crescita dei titoli; analisi dei dati per l'antigene australiano; dati sulle vaccinazioni precedentemente trasferite e sulla loro efficacia.

Se gli anticorpi antiepatite B non vengono rilevati del tutto nel sangue, allora la persona probabilmente non ha mai avuto contatti con il virus. Inoltre, può indicare l'inefficacia dell'immunizzazione, se sono state effettuate vaccinazioni profilattiche.

Solo un medico dovrebbe valutare i risultati dell'analisi anti-Hbs.

Se non sei sicuro di quale test del sangue stai eseguendo, hai un HbsAg positivo, dovresti consultare il tuo venereologo o specialista in malattie infettive.

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L'analisi del sangue di alta qualità per HBsAg consente di identificare il virus nelle primissime fasi del suo sviluppo. Quanto costa l'analisi?


L'analisi della determinazione quantitativa dell'HBsAg è necessaria per la diagnosi di epatite acuta e cronica, nonché per il monitoraggio delle condizioni dei pazienti affetti da questa malattia. Dove prendere l'analisi?


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Affinché i risultati del test siano il più affidabili possibile, è necessario prepararsi adeguatamente alla loro consegna. Come si prepara?


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L'abbreviazione fornita nel titolo dell'articolo deriva dall'antigene di superficie dell'epatite B, che si traduce come "antigene di superficie del virus dell'epatite B". È anche chiamato "antigene australiano", poiché è stato rilevato per la prima volta nel siero del sangue degli aborigeni dell'Australia. Il rilevamento della malattia viene effettuato dalla presenza e dalla determinazione della concentrazione di HBsAg nel sangue utilizzando saggi immunologici sierologici, immunoenzimatici e radioimmunodosaggi.

Quindi, l'antigene HBsAg è uno dei componenti del guscio del virus dell'epatite B (HBV). Nel contesto della ricerca di laboratorio, è un indicatore (indicatore) del virus.

Se parliamo più dettagliatamente della composizione del capside (guscio esterno del virus) dell'epatite B, allora questa è una combinazione complessa di proteine, glicoproteine, lipoproteine ​​e lipidi di origine cellulare. L'HBsAg in questo caso è responsabile del processo di adsorbimento del virus da parte della cellula, cioè garantisce l'assorbimento dell'HBV da parte degli epatociti - le cellule epatiche. Come ogni altro virus, dopo l'introduzione in un ambiente favorevole, inizia a replicare (produrre) nuovo DNA e proteine ​​necessarie per un'ulteriore riproduzione (copia) del virus. Frammenti del virus, nel nostro caso - HbsAg, entrano nel flusso sanguigno, che viene distribuito ulteriormente.

Questo è interessante!
HbsAg possiede un'incredibile resistenza ad entrambi gli effetti fisici (la sua molecola è invariata a temperature fino a 60 ° C, così come il congelamento ciclico) e chimica - l'antigene "sente" perfettamente in un ambiente estremamente acido (pH = 2), e in alcali (pH = 10). In grado di resistere a soluzioni al 2% di fenolo e cloramina, soluzione di formalina allo 0,1%, trasferire il trattamento con l'urea. Quindi, l'HBV ha un guscio molto affidabile per la sopravvivenza nelle condizioni più avverse.

Poiché ogni antigene (antigene) è letteralmente interpretato come un "produttore di anticorpi" (ANTIbody-GENerator), è in grado di formare un complesso immunitario antigene-anticorpo. In altre parole, avvia la formazione di anticorpi nel corpo umano, formando un'immunità specifica che può proteggere la persona in futuro da un attacco ripetuto del virus. Questa caratteristica più importante dell'HBV costruisce il principio di produzione della maggior parte dei vaccini contenenti HBsAg "morti" (inattivati) o antigeni geneticamente modificati che non sono in grado di causare infezione, ma che sono sufficienti a formare una risposta immunitaria stabile al virus dell'epatite B.

L'agente causale dell'epatite B si riferisce agli hepadnavirus (Hepadnaviridae), il cui vero nome indica la loro relazione con il fegato (hepa) e con il DNA (DNA). Quindi, l'HBV è un virus epatotropico e l'unico tra tutti i virus dell'epatite che contiene DNA. La sua attività (contagiosità e virulenza) dipende da molti fattori:

età (per esempio, fino a 1 anno - ≈90%, fino a 5 anni - ≈20-50%, più di 13 anni - ≈5%); suscettibilità individuale; ceppo virale; dose infettiva; condizioni di vita e di lavoro igieniche; situazione epidemiologica.

Ma in generale, la contagiosità del virus dell'epatite B è bassa, inferiore alla media, a meno che non si trascuri completamente tutte le regole del sesso e dell'igiene sicure.

Ma come viene trasmesso il virus dell'epatite B? Il processo di infezione avviene attraverso sangue e fluidi biologici nei seguenti modi:

Parenterale, cioè se entra direttamente nel sangue o nella mucosa, aggirando le barriere protettive del corpo, come la pelle o il tratto gastrointestinale. Esempi di tale infezione possono servire come una siringa non sterile o qualsiasi strumento chirurgico. Verticale - transplacentare, cioè in utero da madre a figlio, durante il parto, dopo di loro. Sessuale (in tutte le sue forme). Domestico, cioè attraverso prodotti per la cura personale (rasoi, pettini, spazzolini da denti), quando si tatuano, si piega, ecc.

Patogenesi dell'epatite B

Dopo che si è verificata un'infezione, inizia un periodo di incubazione durante il quale il virus si moltiplica e si accumula nel corpo "segretamente". A seconda di molti fattori, la durata della fase latente della replicazione del virus può variare seriamente da caso a caso, ma in media è di 55-65 giorni.

È importante sapere!
L'HBsAg è il primo e più affidabile indicatore sierologico dell'attività del virus dell'epatite B. Questo antigene può essere rilevato anche il 14 ° giorno dopo l'infezione, ma il più delle volte si tratta del 30-45 ° giorno, che dipende anche dal metodo scelto. Questo indicatore diagnostico è anche molto importante in quanto consente di rilevare l'infezione da HBV a volte con 26 giorni di anticipo, ma è garantita 7 giorni prima della comparsa di eventuali cambiamenti nella biochimica del sangue o delle urine. La dinamica di aumentare la sua concentrazione nel siero è simile (proporzionale) al cambiamento di AlAt.

Alla fine del periodo di incubazione, inizia la cosiddetta fase prodromica della malattia, che precede il periodo acuto e la preannuncia. Quindi i primi segni della malattia compaiono come malessere generale, debolezza, affaticamento, febbre con una temperatura sull'orlo di 37 ° C, perdita di appetito, nausea, disturbi alle feci, dolori articolari e muscolari, senso di costrizione e pesantezza nel giusto ipocondrio, irritabilità e apatia, eruzioni cutanee nell'area delle articolazioni e prurito. Va notato qui che tutti questi sintomi possono essere espressi a vari livelli in persone diverse, completamente assenti o passare inosservati. Il periodo prodromico o pre-infiammato può durare da 1 a 30 giorni. La sua fine è indicata da un ingrossamento del fegato e della milza (30-50% dei casi), aumento dell'urobilinogeno nelle urine, scolorimento delle feci e un aumento delle concentrazioni di AlAt e AsAt può essere rilevato nel siero del sangue, sebbene la formula dei leucociti sia normale in generale.

Il giallo della pelle e la sclera itterica (pigmentazione gialla della membrana albuminosa degli occhi) segnano l'ingresso nella fase acuta o durante l'altezza dell'epatite B. L'aumento della bilirubina totale e diretta nel siero aumenta la prima settimana o due il periodo icterico della malattia, raggiungendo il massimo, dopo di che si verifica una stagnazione e un graduale declino della pigmentazione della pelle, fino a quando il colore giallo non scompare completamente, il che può richiedere fino a 180 giorni o anche più.

Nella maggior parte dei casi, i punti di picco della malattia correggono la bradicardia, la pressione bassa, l'indebolimento dei toni cardiaci. Inoltre, se l'epatite si verifica in forma grave, vengono trovati:

depressione del sistema nervoso centrale; disturbi pronunciati nel tratto gastrointestinale; tendenza al sanguinamento nelle membrane mucose (l'indice di protrombina è notevolmente ridotto); La concentrazione di AlAt è superiore a AsAt; campione sublimato ridotto, reazione ESR - 2-4 mm / ora, leucopenia; linfocitosi.

Dopo un periodo acuto (da non confondere con una forma grave!), La malattia si sviluppa in uno dei seguenti scenari (vedi Fig. 1 e 2):

c'è un periodo di recupero (recupero), con una diminuzione graduale (scomparsa) dei segni di epatite B a livello clinico, biochimico e morfologico; la superinfezione sotto forma di epatite D viene unita e / o la malattia si trasforma in una forma fulminante, nella cosiddetta epatite grave fulminante (meno dell'1% dei casi); la malattia diventa cronica attiva: a. recupero; b. cirrosi epatica (20%), carcinoma (1%); la malattia entra in uno stato di remissione sostenuta (forma cronica stabile): a. la guarigione; b. patologia extraepatica.

È importante sapere!
L'HBsAg persiste in tutto lo stadio acuto dell'epatite B. In 9 su 10 persone infette, scompare dal giorno 86 al giorno 140 dopo che i primi segni della malattia sono stati rilevati con metodi di ricerca fisici o di laboratorio. Se contiamo dal momento dell'infezione, l'antigene è determinato nel sangue fino a 180 giorni - quando si tratta di epatite acuta, e per un tempo arbitrariamente lungo - quando abbiamo a che fare con la sua forma cronica.

Fig. 1. Previsione dell'epatite B

Dal punto di vista del carico sul corpo, i medici determinano tre forme principali del corso dell'epatite B acuta: lieve, moderata e grave. Dal punto di vista della gravità dei sintomi della malattia, distinguere le sue forme (tipiche) itteriche, anterteri e subcliniche (atipiche). In una tipica forma di realizzazione, la malattia procede esattamente come descritto sopra, ma questo è solo il 35% di tutti i casi. Circa il 65% è in forme atipiche, quando la pelle e le mucose non sono pigmentate, e altri sintomi sono lievi (variante anterterica) o quando non vi sono manifestazioni cliniche (forma subclinica).

Per quanto possa sembrare paradossale, nella maggior parte dei casi (fino al 90%) l'epatite B non richiede alcun trattamento speciale: una terapia di supporto sufficiente basata su epatoprotettori - fosfatidilcolina, vitamine e microelementi, bere abbondante e una dieta rigorosa. Ovviamente, le eccezioni sono i casi con un'infezione ereditaria, o quando vi è una mancanza di immunità (così come una terapia immunosoppressiva), comorbidità o una forma grave della malattia. Altrimenti, l'immunità di una persona "fa fronte" a un virus per 1 o 2 mesi acquisendo un'immunità specifica. Molte persone che rilevano gli anticorpi al virus affermano di non essere mai stati malati, mentre, in realtà, semplicemente non se ne sono accorti o sono stati confusi con la solita influenza. Ma questo è ben lungi dall'essere il caso di tutti quelli infetti, inoltre, in qualsiasi forma una persona abbia avuto l'epatite B, c'è un aumentato rischio di sviluppare certe patologie epatiche per tutta la vita.

Fig. 2. Esito di malattie da infezione da HBV

C'è un altro fatto interessante: i cosiddetti portatori asintomatici dell'antigene. Queste non sono le persone che hanno sofferto dell'epatite B in una forma nascosta e subclinica - non si ammalano affatto e non si ammalano! Allo stesso tempo, i vettori HBsAg rimangono pericolosi per gli altri. Come dicono i medici, queste persone svolgono il ruolo di "principale serbatoio dell'infezione". Questo fenomeno non è stato studiato, ma è probabile che il virus stesso lasci questa categoria di persone "intatta" per preservare la sua popolazione in un giorno di pioggia. Con quali criteri il virus preserva la salute di queste persone particolari, senza arrecare alcun danno ai loro corpi, è sconosciuto. Ma questa è solo un'ipotesi, e in ogni portatore asintomatico, il virus può "svegliarsi" in qualsiasi momento, e forse mai.

I criteri diagnostici per il trasporto asintomatico sono i seguenti:

L'antigene HBsAg viene rilevato nel sangue dopo 180 giorni; Il marker HBeAg (vedi tabella) non viene rilevato nel siero; anti-HBe (vedi tabella) - è presente; livello HBV sierico inferiore a 105 copie / ml; le concentrazioni di AlAt / AsAt mostrano la norma con analisi ripetute; nella biopsia epatica, l'indice di attività istologica (MHA) del processo necrotico infiammatorio nel fegato è solitamente inferiore 4.

Marcatori dell'epatite B

Come si può vedere, il marcatore sierologico HBsAg è il primo, principale, più affidabile, ma lontano dall'unico indicatore di infezione da epatite B, ad eccezione di esso, i seguenti antigeni, anticorpi e molecole di DNA del virus devono essere rilevati nel siero:

Corruzione ARCHITETTURA Alexander Bogatyreva

Nella nostra nuova indagine - i fatti su come l'Ucraina ha acquistato i dispositivi per il controllo del sangue dalle strutture di Alexander Bogatyrev, che di fatto non possono essere utilizzati per lo screening del sangue. La verità sulla contraffazione di documenti, frodi multimiliardarie del figlio dell'ex ministro della Sanità e perché non possiamo fermare le epidemie di HIV / AIDS, epatite e altre malattie mortali in Ucraina. Senza esagerazione, questa è una delle indagini più scioccanti nella pratica del "controllo medico".

C'è un mito secondo cui la forza trainante della corruzione è quella di funzionari disonesti. Ed è solo necessario cambiare i funzionari corrotti per le persone "oneste", poiché la corruzione sparirà nello stesso momento. Il danno che questa sottomissione ha causato al nostro paese (e ancora causa) sfugge alla descrizione. Nel settore della salute, questo mito della corruzione e dei metodi per affrontarlo porta ancora più danni, perché qui le perdite derivanti dalla corruzione possono essere misurate non solo con il denaro, ma anche con la vita e la salute delle persone.Non minimizzando il ruolo del famigerato "fattore umano", Medical Control considera che per ottenere risultati nella lotta alla corruzione nel campo dell'assistenza sanitaria, è necessario essere in grado di divulgare schemi e non solo di dare voce ai nomi delle persone che stanno dietro questi schemi (essere interessati a nomi specifici è, in generale, il lavoro delle forze dell'ordine agenzie di applicazione).

Il concetto di "schema di corruzione" significa che quest'ultimo è indifferente ai nomi e cognomi dei suoi interpreti, è onnivoro e universale. Qui è importante prestare attenzione non al fatto che sia così sorprendente, ma esplorare l'architettura di questo castello di carte fino al suo fondamento, fino alle sue fondamenta.

Uno dei classici esempi di corruzione nell'assistenza sanitaria domestica è lo schema con la massiccia introduzione degli analizzatori ARCHITECT (ARCHITETTO) nel lavoro del servizio del sangue in Ucraina. Medical Control ha già dedicato articoli a fatti verificabili di corruzione direttamente correlati a questa attrezzatura: spreco di fondi di budget per l'acquisto di costose attrezzature e beni di consumo costosi, posizione di monopolio del produttore e politica dei prezzi non trasparente, frodi di budget e finanziamento mirato dell'acquisto di materiali di consumo per analizzatori ARCHITECT "Da parte del Ministero della Salute, un basso tasso di fornitura di stazioni trasfusionali, mancanza di monitoraggio e valutazione dell'efficacia dell'uso budget, l'approvvigionamento da un partecipante, etc. (Articolo 1, articolo 2).

"Controllo medico", chiarendo i dettagli di questa truffa di corruzione, ha cercato di scoprire la situazione relativa alla pratica dell'uso degli analizzatori ARCHITECT direttamente nel produttore di questo paese negli Stati Uniti. I fatti rivelati hanno superato tutte le nostre aspettative. Tuttavia, vedi di persona.

L'organizzazione di screening del sangue dei donatori negli Stati Uniti

La supervisione delle attività dei centri ematologici e la sicurezza dei prodotti sanguigni negli Stati Uniti viene effettuata dalla Food and Drug Administration (in seguito FDA). Questa agenzia controlla tutti i centri ematologici negli Stati Uniti (almeno una volta ogni due anni per un articolo) per la conformità delle procedure e dei prodotti ematici con standard di qualità e sicurezza che dovrebbero essere paragonabili ai requisiti delle aziende farmaceutiche nella produzione di emoderivati.

Un elenco completo degli studi di screening dei donatori per la presenza di agenti infettivi e test diagnostici dell'HIV, che è determinato dalla FDA, non prevede l'uso routinario degli architetti nei centri sanguigni statunitensi.

Considera i metodi di screening e test che utilizzano i centri del sangue americani per determinare quelle infezioni da screening che il Ministero della Salute acquista materiali di consumo per l'analizzatore ARCHITECT.

L'unico tipo di studi infettivi che utilizzano gli analizzatori ARCHITECT sono analisi combinata antigene HIV-1/2 e antigene HIV-1 (rilevamento simultaneo di antigene HIV-1 e anticorpi contro i tipi HIV 1 e 2):

Ma il rapporto sulla sicurezza e l'efficacia dell'uso dei reagenti ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo (Abbott) non prevede l'uso di questo test per lo screening del plasma del sangue o del donatore. L'efficacia di "ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo" per lo screening del sangue e del plasma non è stata stabilita. Allo stesso tempo, tale analisi può essere utilizzata per analizzare i donatori di sangue in situazioni urgenti in cui i tradizionali prodotti di screening con licenza non sono disponibili o il loro uso non è possibile.

Pertanto, i metodi di screening più comuni per la donazione di sangue negli Stati Uniti sono: saggio immunoenzimatico (EIA), immunosaggio chemiluminescente (ChLIA) e l'uso rapido di immunoalisi rapida è ampiamente praticato (test rapidi di uso del letto del paziente).

Vale la pena notare che l'uso di apparecchiature prodotte da Abbott Laboratories, USA, è comune nelle attività dei centri del sangue americani. Ma, a differenza dell'Ucraina, i servizi di sangue americani usano un tipo di analizzatore completamente diverso: invece dell'ARCHITETTO "ucraino" usano gli analizzatori ABBOTT PRISM. Tale differenza negli approcci nazionali e americani all'uso di apparecchiature dello stesso produttore è conforme ai principi di base dello screening per il sangue del donatore.

Principi di base dello screening: "ARCHITECT" (Abbott) vs "PRISM" (Abbott)

Poiché il target di riferimento per lo screening è rappresentato da pazienti "asintomatici", lo screening è un fenomeno enorme. Ad esempio, il numero annuale di donazioni di sangue da donatore in Ucraina supera le 740 mila unità.

Un numero così elevato di studi di screening, di norma, è accompagnato da un numero relativamente piccolo di casi identificati di infezione, quindi la questione di giustificare attentamente i costi finanziari della conduzione dello screening è messa in prima linea. Il primo principio afferma che lo screening non dovrebbe essere costoso e aggravante delle risorse disponibili, perché il suo obiettivo principale è quello di determinare il rischio di contrarre un'infezione, di stabilire la necessità e la giustificazione del successivo svolgimento di un test diagnostico più costoso.

Un altro principio chiave per gli studi di screening, insieme al costo, è l'elevata sensibilità dei test. In questo caso, è normale che molti risultati positivi risultino "falsamente positivi".

Rispetto di questi principi da parte dei centri del sangue americani (a proposito, molte conferenze dell'Associazione americana delle banche del sangue (AABB) si svolgono sotto lo slogan inequivocabile "Bilanciamento della sicurezza dei pazienti e costo-efficacia"), e la loro totale non conformità da parte del servizio di sangue ucraino è la spiegazione della differenza nel tipo di attrezzatura utilizzata. Secondo i dati del produttore stesso - Abbott Laboratories, USA:

- ABBOTT PRISM è un analizzatore specializzato per stazioni trasfusionali che offre un menu di analisi completo per lo screening del sangue: epatite virale - 4 marcatori (anti-HBc, anti-HCV, HBsAg, conferma dell'HBsAg), retrovirus - 2 marcatori (anti-HIV -1 / HIV-2, Anti-HTLV-I / HTLV-II) e 1 marker per la malattia di Chagas.

- "ARCHITECT" è un analizzatore immunologico multifunzionale ad alte prestazioni e rapida elaborazione dei risultati, che coinvolge una vasta gamma di ricerche: 65 diversi marker diagnostici: epatite virale (8 unità), retrovirus (1 unità), marcatori del metabolismo (11 unità.), marker tumorali (8 unità), marker cardiaci e marker di insufficienza renale acuta (6 unità), funzione riproduttiva / endocrinologia (11 unità), monitoraggio della droga (9 unità), marcatori della tiroide (9 unità), monitoraggio della droga (trapianto - 3 unità) e marcatori proteina (in modo più dettagliato - Appendice I).

È chiaro che con lo stesso metodo diagnostico iniziale (per "PRISM" - immunodosaggio chemiluminescente (ChLIA), per "ARCHITECT" - immunodosaggio chemiluminescente per particelle paramagnetiche (CMIA)), il costo di condurre 1 studio di screening su un analizzatore di donatori specializzato ("PRISM") su un analizzatore multifunzione ad alte prestazioni ("ARCHITETTO") differirà di diverse volte (l'analizzatore PRISM è preso per confronto come un campione di prodotti dello stesso produttore - M.K.). In breve, gli americani sono in grado di contare i soldi, ma noi no.

Ma il Ministero della Salute ucraino per 4 anni continua a comprare costosi materiali di consumo per la diagnosi di 4 marcatori di infezione (epatite B e C, HIV ½ e treponema pallido) per questo hulk multifunzionale a 65 marker (notiamo che il numero di marker che ARCHITECT può analizzare in registrazione i certificati di Ucraina e Russia superano il numero di marcatori indicato sul sito Web del produttore - oltre 80 marcatori. Ad esempio, sul sito ufficiale del produttore non sono disponibili informazioni sulla possibilità di screening del sangue per ARCHITECT marcatori di treponema pallido (sifilide), mentre in Ucraina questi "materiali di consumo" sono registrati in un modo molto curioso - come "Reagenti per analizzatori di ARCHITETTO e CELL-DYN").

Ma questo è solo un "lato della medaglia": il lato finanziario, che indica l'inefficienza economica dell'uso degli analizzatori ARCHITECT.

C'è anche un "lato oscuro di questa luna" - questa è una questione di sicurezza e uso di questo prodotto. Una lettera della FDA di Abbott Laboratories (USA) sull'approvazione dell'uso dei reagenti all'analizzatore ARCHITECT (sistema di test HIV 1/2) aiuterà a far luce su questa domanda. La lettera conclude che il sistema di test può essere utilizzato per diagnosticare l'infezione da HIV-1 e HIV-2 in adulti, bambini da 2 anni, donne in gravidanza, tuttavia, il sistema di test non è inteso per lo screening di sangue donatore, plasma o tessuto. La vendita e la distribuzione di questo prodotto è limitata a una prescrizione per l'uso in conformità con 21 CFR 801.109... La FDA ha stabilito che la vendita del sistema di prova deve essere effettuata con un'etichetta, che deve indicare il requisito che il personale che lavora con attrezzature mediche deve avere le qualifiche appropriate. Questa condizione consente un uso sicuro ed efficace del prodotto. " Questa informazione è ulteriormente confermata sul sito ufficiale del produttore:

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