Interferone Alfa-2b (Interferone alfa-2b)

Cibo

I FARMACI DELLE VACANZE RICETTIVE SONO AMMINISTRATI SOLO AL PAZIENTE DA UN MEDICO. QUESTE ISTRUZIONI SOLO PER I LAVORATORI MEDICI.

Descrizione del principio attivo Interferone alfa-2b / Interferone alfa-2b.

La formula, nome chimico: è una proteina ricombinante altamente purificata con un peso molecolare di 19.300 dalton.
Gruppo farmacologico: farmaci immunotropici / immunomodulatori / interferoni; agenti antineoplastici / altri agenti antitumorali; agenti antimicrobici, antiparassitari e antielmintici / antivirali / antivirali (tranne che per l'HIV).
Azione farmacologica: antitumorale, antiproliferativa, antivirale, immunomodulatore.

Proprietà farmacologiche

L'interferone alfa-2b è ottenuto da un clone di Escherichia coli ibridando i plasmidi di batteri con il gene dei leucociti umani, che codificano la sintesi di interferone. Reagendo alla superficie cellulare con specifici recettori, il farmaco avvia una catena complessa di cambiamenti all'interno della cellula, che comprendono l'induzione della formazione di alcuni enzimi e citochine specifici e interrompe la formazione di RNA e proteine ​​all'interno delle cellule del virus. Come risultato di questi cambiamenti, appare un'attività antivirale antiproliferativa e non specifica, che è associata al rallentamento della proliferazione cellulare, alla prevenzione della replicazione del virus all'interno della cellula e all'effetto immunomodulatore dell'interferone.
L'interferone alfa-2b stimola l'attività fagocitica dei macrofagi, il processo di presentazione dell'antigene alle cellule immunocompetenti e l'attività citotossica delle cellule natural killer e delle cellule T che partecipano alla risposta antivirale. Il farmaco impedisce la proliferazione di cellule, in particolare le cellule tumorali. Ha un effetto inibitorio sulla formazione di alcuni oncogeni, che portano all'inibizione della crescita del tumore. Con la somministrazione sottocutanea o intramuscolare, la biodisponibilità del farmaco è dell'80 - 100%. La massima concentrazione nel sangue viene raggiunta dopo 4-12 ore, l'emivita è di 2-6 ore. Excreted principalmente dalla filtrazione glomerulare dai reni. Dopo 16 - 24 ore dalla somministrazione, il farmaco non viene rilevato nel plasma sanguigno. Metabolizzato nel fegato

testimonianza

Per via endovenosa, intramuscolare, sottocutanea: come parte del trattamento complesso negli adulti: epatite C virale cronica senza segni di insufficienza epatica; epatite virale cronica B senza segni di cirrosi; verruche genitali, papillomatosi laringea; leucemia mieloide cronica; leucemia a cellule capellute; linfoma non Hodgkin; mieloma multiplo; carcinoma renale avanzato; il melanoma; Il sarcoma di Kaposi con l'AIDS.
A livello locale: lesioni virali delle mucose e pelle di varia localizzazione; terapia di ARVI e influenza; prevenzione e trattamento complesso della laringotracheobronchite ricorrente stenosante; trattamento complesso delle esacerbazioni di infezioni croniche ricorrenti e acute da herpes delle mucose e della pelle, comprese le forme urogenitali; trattamento complesso della cervicite erpetica.
Supposte, comprendenti trattamento integrato della polmonite (virali, batteriche, clamidia); SARS, tra cui l'influenza, tra cui complicata da un'infezione batterica; patologie infettive e infiammatorie dei neonati, compresi prematura: sepsi, meningite (virale, batterica), infezione intrauterina (herpes, clamidia, infezione da citomegalovirus, candidosi, compresi viscerale, infezione da enterovirus, micoplasmosi); patologie infettive e infiammatorie del tratto urogenitale (citomegalovirus, clamidia, ureaplasmosis, vaginosi batterica, tricomoniasi, infezione da papilloma virus, ricorrenti candidosi vaginale, vaginosi batterica, micoplasmosi); cronica virale epatite B, C, D, comprendente in combinazione con hemosorption plasmaferesi ed epatite virale cronica attività pronunciato che complicato cirrosi; recidiva o infezione primaria erpetica delle mucose e della pelle, lieve a moderata corrente, forma localizzata, compresa la forma urogenitale.

Il metodo di applicazione di interferone alfa-2b e dose

L'interferone alfa-2b viene somministrato per via intramuscolare, endovenosa, sottocutanea; usato sotto forma di candele; applicato localmente sotto forma di gel, unguento, gocce, spray. La via di somministrazione, la dose e il regime terapeutico sono determinati in base alle indicazioni, individualmente.
Nei pazienti con patologia del sistema cardiovascolare può sviluppare aritmie con l'uso di interferone alfa-2b. Se l'aritmia non si riduce o aumenta, la dose deve essere ridotta di 2 volte o interrompere la terapia. Quando si utilizza l'interferone alfa-2b, lo stato mentale e neurologico deve essere monitorato. Con una forte inibizione dell'ematopoiesi del midollo osseo, si dovrebbe effettuare uno studio regolare della composizione del sangue periferico. L'interferone alfa-2b stimola il sistema immunitario, quindi è necessario usarlo con cautela nei pazienti che sono soggetti a malattie autoimmuni, a causa dell'aumentato rischio di reazioni autoimmuni. Nei pazienti che ricevono interferone alfa-2b, nel plasma sanguigno possono essere rilevati anticorpi che neutralizzano l'attività antivirale dell'interferone alfa-2b. Quasi sempre, i titoli anticorpali sono bassi, il loro aspetto non determina una diminuzione dell'efficacia della terapia o lo sviluppo di altri disordini autoimmuni.

Controindicazioni

Ipersensibilità, grave patologia del sistema cardiovascolare nella storia (infarto miocardico recente, non controllata insufficienza cardiaca congestizia, segnato disturbi del ritmo cardiaco), grave insufficienza epatica e / o insufficienza renale, epilessia e / o di altri gravi disturbi del sistema nervoso centrale, particolarmente evidente pensieri suicidi e tentativi, la depressione (tra cui la storia), epatite autoimmune ed altre patologie autoimmuni, così come l'uso di immunosoppressori x farmaci dopo trapianto, epatite cronica, cirrosi scompensata epatica e pazienti con uno sfondo o dopo precedente immunosoppressore trattamento (diversi membri dopo il trattamento a breve termine con glucocorticoidi), malattia della tiroide, che non può essere controllato mediante metodi di trattamento convenzionali, diabete incline a chetoacidosi, patologia polmonare di asma (compresa la malattia polmonare ostruttiva cronica), ipercoagulazione (comprendente l'embolia polmonare, SRW mboflebit) espresso mielosoppressione, l'allattamento al seno, la gravidanza.

Restrizioni all'uso di

Violazioni di emopoiesi del midollo osseo, funzionalità renale, fegato.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso sistemico di interferone alfa-2b durante la gravidanza e l'allattamento è controindicato; l'uso locale è possibile solo secondo indicazioni e solo previa consultazione con il medico.

Effetti collaterali di interferone alfa-2b

Sintomi simil-influenzali: brividi, febbre, dolore alle articolazioni, ossa, occhi, mal di testa, mialgia, vertigini, aumento della sudorazione;
apparato digerente: diminuzione dell'appetito, nausea, diarrea, vomito, stitichezza, secchezza delle fauci, alterazione del gusto, lieve dolore addominale, perdita di peso, cambiamenti negli indicatori dello stato funzionale del fegato;
sistema nervoso: vertigini, disturbi del sonno, deterioramento dell'attività mentale, disturbi della memoria, nervosismo, ansia, aggressività, depressione, euforia, parestesia, tremore, neuropatia, sonnolenza, tendenza al suicidio;
sistema cardiovascolare: tachicardia, ipertensione arteriosa o ipotensione, aritmia, cardiopatia ischemica, disturbi del sistema cardiovascolare, infarto miocardico;
sistema respiratorio: tosse, dolore toracico, mancanza di respiro, edema polmonare, polmonite;
sistema sanguigno: leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia;
reazioni cutanee: alopecia, rash, prurito; altro: rigidità muscolare, reazioni allergiche, formazione di anticorpi all'interferone ricombinante o naturale.
Con uso locale: reazioni allergiche.

L'interazione di interferone alfa-2b con altre sostanze

L'interferone alfa-2b riduce la clearance della teofillina inibendo il suo metabolismo, pertanto è necessario controllare il livello di teofillina nel plasma sanguigno e modificare il suo regime posologico, se necessario. Usare cautela con interferone alfa-2b in combinazione con analgesici narcotici, sedativi, ipnotici, farmaci che possono avere un effetto mielosoppressivo. Quando si utilizza l'interferone alfa-2b insieme ad agenti antitumorali chemioterapici (ciclofosfamide, citarabina, teniposide, doxorubicina) aumenta il rischio di effetti tossici.

overdose

Nomi commerciali di farmaci con il principio attivo interferone alfa-2b

Preparazioni combinate:
Interferone Alfa-2b + Taurina + Benzocaina: Genferon®;
Interferone Alfa-2b + Taurina: Genferon® Light;
Interferone alfa-2b + sodio ialuronato: Hyaferon;
Interferone Alfa-2b + Loratadina: Allergoferon®;
Interferone Alfa-2b + metronidazolo + fluconazolo: Vagiferon®;
Betametasone + Interferone Alfa-2b: Allergoferon® beta;
Interferone alfa-2b + aciclovir + lidocaina: Gerpferon®;
Interferone alfa-2b ricombinante umano + difenidramina: Ophthalmoferon®.

FarmGruppa:

Feedback e commenti

Usato IFN-Lipint

Maria Mon, 16/03/2015 - 14:42

Interferone utilizzato per il trattamento dell'influenza complicata dalla congiuntivite.In cinque giorni di trattamento, completamente recuperato. Tutti i sintomi del secondo giorno sono significativamente indeboliti: il terapeuta consiglia di bere durante la stagione dell'influenza e del raffreddore in autunno e primavera: l'interferone non è solo un farmaco antivirale, ma anche un immunomodulatore. Non c'era temperatura nei primi giorni di trattamento.

Maggio figlio 2palavina anno

Laylo Gio, 28/04/2015 - 06:26

Per suo figlio, 2palavina, la sua malattia, il virus del papiloma, questa malattia ha iniziato ad entrare nel tratto respiratorio 4 volte, l'aperatsia ha fatto una digitazione non so cosa fanno ogni mese è un virus

Ho fatto un colpo e ho capito

Alla domenica, 11/11/2016 - 00:38

Ho fatto un'iniezione e mi sono reso conto che non lo avrei più fatto. Essere a casa da solo mi sentivo molto male. La pressione aumentò (I ipotonica) 158, la mia testa si stava spaccando, la temperatura era di 38.9, cominciò un brutto raffreddore. L'applicazione di tali colpi dovrebbe essere supervisionata da personale medico. Siamo ancora persone e non animali da esperimento.

Quello che descrivi è

Andrei sab, 02/09/2017 - 12:16

Il fatto che tu abbia descritto questi sintomi primari, con ulteriori iniezioni, scompariranno, è strano che il dottore non ti abbia spiegato, ho già drogato questo farmaco già da 9 anni.

Andrei, ciao! il mio

Natalia, rosso. Mer, 10/10/2017 - 21:58

Andrei, ciao! Mia figlia viene curata con questo farmaco per il quarto mese, ha una malattia del sangue. I capelli hanno iniziato a cadere e la temperatura sale dopo l'iniezione a 37.2-37.1 e dura un giorno. Quanto durano questi effetti collaterali quando vengono trattati con questo farmaco?

Ho rimosso un rene e un linfonodo

Tatyana lun, 20/02/2017 - 08:29

Ho rimosso un rene e un linfonodo e mi è stato offerto un trattamento con l'interferone. Ho letto attentamente quello che ho trovato su di lui e non so cosa fare. Ho 67 anni, ho un sacco di piaghe. e diabete del 2o tipo e ipertensione e disabilità Sono con SLE (stadio di remissione) e tutto il resto è sufficiente. Temo che senza la supervisione del dottore, tutto possa accadere a casa. E anche sotto la supervisione di un dottore, non sarebbe peggio? Non si sveglia il lupus?

Tatiana, quando SLE è impossibile

Olga Ven, 11/03/2017 - 18:23

Tatiana, quando SLE non può interferire. Ma qui il dottore già nomina sotto la sua responsabilità.

Con il cancro del rene, il marito ha superato i 3 anni

Lydia Petrova Gio, 25/01/2018 - 12:42

In caso di cancro del rene, il marito ha completato 3 corsi: 1 con interferone e 2 introni per un anno non ha aiutato, ma i medici hanno nuovamente prescritto l'interferone alfa-2b, hanno detto, non c'è altro farmaco. Dopo ogni iniezione, il giorno è cattivo: effetti collaterali. E l'introne è ancora più difficile. Non ci sono farmaci disponibili e devi aspettare molto tempo nelle farmacie.

Cos'è l'interferone alfa e il suo utilizzo?

  • Leucociti e farmaci ricombinanti
  • Caratteristiche e caratteristiche dei farmaci
  • Per quali malattie sono prescritte?
  • Possibili effetti collaterali, controindicazioni

L'immunità è una potente arma umana nella lotta contro agenti "nemici" virali e batterici dall'esterno. Non molto tempo fa, precisamente nel 1978, gli scienziati hanno scoperto e approvato un fattore che stimola il sistema immunitario - gli interferoni. Esistono alcuni tipi aperti di queste specifiche cellule proteiche. Tutti gli interferoni possono essere divisi in due gruppi, I e II. Il più usato nella pratica medica interferone alfa 2b, che appartiene al primo gruppo. I farmaci basati su di esso hanno mostrato risultati eccellenti nella lotta contro i virus.

Questi composti proteici sono prodotti dalle cellule del corpo in risposta all'invasione del "nemico". Non appena un elemento estraneo entra in una cellula sana e comincia a replicarsi, gli interferoni attivano la difesa del corpo, creando condizioni in cui il virus non può moltiplicarsi. La conseguenza di questo lavoro è la morte di particelle virali e batteriche.

Leucociti e farmaci ricombinanti

L'interferone alfa è prodotto dal corpo in modo indipendente, ma in quantità insufficiente. Le ragioni di questo fallimento sono scarsa ecologia, ereditarietà e stile di vita. Ecco perché, dopo la scoperta dei difensori cellulari, gli scienziati hanno affrontato il compito obbligatorio di produrre proteine ​​uniche con mezzi artificiali.

Oggi nella pratica medica vengono utilizzati farmaci con interferone, che è ottenuto sia biologicamente che ricombinante. Il primo metodo di produzione si basa sull'isolamento della sostanza principale dalle cellule del sangue del donatore. Le istruzioni e il confezionamento di farmaci con un componente attivo indicano il suo aspetto: leucociti umani. Una variante alternativa della produzione industriale è la tecnologia di ingegneria genetica, grazie alla quale viene prodotto l'interferone alfa-2b ricombinante. Il percorso di produzione sintetico elimina completamente la probabilità di infezione con qualsiasi infezione, che non è il caso dell'interferone leucocitario: sebbene sia teorico, ma esiste la possibilità di infezione.

Caratteristiche e caratteristiche dei farmaci

L'interferone alfa-2b, dopo essere entrato nel corpo umano, innesca quasi istantaneamente un meccanismo protettivo per la distruzione di virus e altri elementi patologici. È il coordinatore del sistema immunitario, regola il suo lavoro. I processi di crescita e riproduzione dei virus, dovuti a tale attività della sostanza, cessano. L'agente nemico è in condizioni di blocco completo e inevitabilmente perisce, dal momento che esclude la possibilità di catturare le cellule sane vicine.

Oltre all'attività antivirale, l'interferone alfa 2b blocca la crescita e la diffusione di altre cellule atipiche, comprese le cellule tumorali. I preparati con questo principio attivo fermano o addirittura fermano lo sviluppo del processo oncologico, inibiscono l'attività dei fattori che portano alla crescita dei tumori.

L'interferone alfa-2b ha proprietà immunomodulatorie. Stimola la formazione di anticorpi, linfochine, attiva la fagocitosi, che porta alla rimozione di antigeni dal corpo, rafforzare il sistema immunitario, aumentare la sua resistenza alle infezioni.

Per quali malattie sono prescritte?

L'istruzione relativa ai preparati di interferone alfa-2b indica un elenco di malattie per le quali si raccomanda l'uso del farmaco. Tra loro ci sono:

  • infezioni virali, batteriche, miste,
  • malattie settiche di varie eziologie,
  • epatite B cronica acuta, epatite cronica C,
  • infezione da herpes (licheni, herpes genitale, cheratouveite),
  • melanomi, carcinomi, sarcoma di Kaposi, linfomi, leucemia a cellule capellute,
  • seno, ovarico, vescica,
  • sclerosi multipla
  • papillomatosi.

Nella pratica terapeutica, ci sono diverse opzioni per l'introduzione di farmaci interferone: per via intramuscolare, endovenosa, sottocutanea e intracutanea, rettale, intranasale e subcongiuntivale. Iniezioni di farmaci sono di solito fatte in modo permanente. Per uso domestico le soluzioni più spesso utilizzate per instillazione, supposte, gel, unguenti.

L'applicazione locale e rettale è praticata per il trattamento e la prevenzione di molte infezioni virali:

  • lesioni cutanee, lesioni mucose,
  • SARS, influenza,
  • bronchite, laringite, polmonite, altre infiammazioni dell'apparato respiratorio,
  • malattie infettive nei neonati, in tenera età (forma di dosaggio di uso comune - supposte),
  • infezioni urogenitali.

L'interferone alfa-2b è prescritto da un medico. Il metodo di somministrazione del farmaco, il dosaggio, la durata del corso sono stabiliti anche da uno specialista. C'è un'opinione errata che i farmaci interferone non abbiano praticamente controindicazioni, poiché sono usati per curare le malattie dei neonati e dei bambini piccoli. L'opinione è sbagliata Ci sono controindicazioni ed effetti collaterali a questo farmaco. La probabilità dello sviluppo di quest'ultimo è piuttosto bassa. Dopo tutto, l'interferone artificiale è il parente più vicino ai suoi composti proteici.

Possibili effetti collaterali, controindicazioni

Durante il corso del trattamento, alcuni pazienti possono notare i seguenti effetti indesiderati:

  • sintomi simil-influenzali - febbre, "doloranti", mal di testa, sudorazione,
  • da parte dell'apparato digerente: riduzione dell'appetito, nausea, vomito, dolore addominale,
  • da parte del sistema nervoso - disturbi del sonno, depressione, vertigini, nervosismo, aggressività, tremore, neuropatia,
  • da parte del sistema cardiovascolare - tachicardia, violazione della pressione arteriosa, cardiopatia ischemica, infarto miocardico,
  • reazioni cutanee - eruzioni cutanee, prurito grave, perdita di capelli,
  • allergia,
  • altre reazioni individuali.

In considerazione di quanto sopra possibili effetti collaterali di interferone alfa-2b non è indicato per gravi patologie del sistema cardiovascolare, insufficienza epatica e renale, epilessia e altre malattie del sistema nervoso centrale, depressione, diabete, malattie autoimmuni, gravidanza, allattamento.

Il prezzo di una buona droga di solito fa male al bilancio familiare. Cosa si può dire delle droghe con interferoni, il cui prezzo medio è di circa 500 rubli. La salute è inestimabile o non dovrebbe essere dolorosamente costosa. Il mezzo migliore e gratuito di cura e prevenzione è la sua immunità. L'interferone è uno dei modi migliori e meno costosi per attivarlo.

Interferone alfa2b

Nomi commerciali

Intron-A, Realdiron, Eberon alpha R.
Affiliazione di gruppo

Descrizione per il nome commerciale

Intron A
Forma di dosaggio

liofilizzato per soluzione iniettabile
Azione farmacologica

Ha un effetto antiproliferativo sulle colture cellulari e sugli xenotrapianti di tumori umani negli animali. Possiede forti effetti immunomodulatori in vitro (dell'attività fagocitaria dei macrofagi e linfociti citotossicità specifica contro cellule bersaglio) inibisce la replicazione del virus in vitro e in vivo. Gli interferoni agiscono sulle cellule interagendo con specifici recettori sulla loro superficie. Dopo il legame alla membrana cellulare provoca una complessa sequenza di eventi intracellulari compresa l'induzione di alcuni enzimi. Antivirale interferone alfa attività in vitro contro il virus dell'epatite B è stata determinata sulla base della soppressione del DNA del virus dell'epatite B nelle cellule delle neoplasie fegato umano (HB 611 line) e l'eliminazione di epatite persistente virus da colture di fibroblasti (polmone) feto umano. Gli interferoni sono specie specifici.
testimonianza

In assenza di segni di insufficienza epatica - cronica virale dell'epatite B (in adulti e bambini di età superiore a 1 anno in presenza di siero dell'epatite B nel sangue antigene di superficie per almeno 6 mesi e la replicazione del virus dell'epatite B - la presenza di HBV DNA e antigene di superficie epatite B sierica combinata con aumentata attività ALT); cronica virale epatite C, con l'aumento di attività degli enzimi epatici " (terapia monoterapia o combinazione con ribavirina); epatite virale cronica D. papillomatosi della gola negli adulti e nei bambini. Leucemia a cellule capellute. Leucemia mieloide cronica (terapia monoterapia o combinazione con citarabina (Ara-C). Trombocitosi associato con leucemia mieloide cronica. Linfoma non-Hodgkin (trattamento del linfoma follicolare III o IV v. In combinazione con un'adeguata chemioterapia, come schema CHOP). Mieloma multiplo (terapia di mantenimento con l'obiettivo di remissione raggiunto dalla terapia di induzione, e la ricaduta). Melanoma (terapia adiuvante per l'alto rischio di recidiva negli adulti dopo la rimozione del tumore). sarcoma di Kaposi AIDS su sfondo (per Otsu Storia ostacolo di infezioni opportunistiche e il numero di CD4 cellule dovrebbero superare i 250 / l). Il tumore superficiale della vescica (tra cui carcinoma a cellule transizionali e carcinoma in situ). Il cancro del rene progressivo. Il cancro ovarico (pur mantenendo i segni minimi di tumore dopo la chemioterapia e / o radioterapia). tumori carcinoidi metastatici (tumori del pancreas endocrino). carcinoma a cellule basali (superficie o nodulare-ulcerosa). linfoma cutaneo a cellule T (micosi fungoide) morfologicamente confermato macchie step o placca. Le verruche genitali (senza alcun effetto sugli altri. trattamenti o verruche disponibili, che sono più suscettibili alla terapia con interferone alfa-2b). Cheratosi da radiazioni
Controindicazioni

Ipersensibilità al ricombinante di interferone alfa-2b, o tutti gli altri. Componente della droga, una grave storia malattie cardiovascolari (CHF non controllato, infarto miocardico recente, aritmia cardiaca espresso), grave insufficienza renale e / o epatica (comprese quelle causate dalla presenza di metastasi ), l'epilessia, e altri. gravi disturbi della funzione del sistema nervoso centrale, in particolare portare a depressione, pensieri e tentativi (tra cui la storia di suicidio), epatite cronica con cirrosi epatica e pazienti scompensati x, la ricezione, o la ricezione di nuovi farmaci immunosoppressori trattamento (a parte la breve trattamento completato GCS), epatite autoimmune, o altre malattie autoimmuni, così come la ricezione di farmaci immunosoppressori dopo il trapianto, malattie della tiroide misure terapeutiche convenzionali incontrollabili, il sarcoma di Kaposi in AIDS sfondo (se ci sono segni di rapida progressione delle malattie viscerali), allattamento, gravidanza (per intravezikulyarnogo applicazione).C cautela. malattia scompensata polmonare (compresi BPCO), il diabete, incline a chetoacidosi, ipercoagulazione (compresi tromboflebite, embolia polmonare), mielosoppressione grave, psoriasi, la gravidanza, l'età riproduttiva negli uomini.
Effetti collaterali

Il più delle volte - febbre, debolezza (sono dose-dipendenti e reazioni reversibili scompaiono entro 72 ore dopo l'interruzione del trattamento o cessazione), mal di testa, mialgia, brividi, perdita di appetito e nausea. Meno comuni: vomito, diarrea, artralgia, astenia, sonnolenza, vertigini, bocca, alopecia, sintomi simil-influenzali secco (non specifici), mal di schiena, depressione, pensieri e tentativi di suicidio, malessere generale, sudorazione, alterazione del gusto, irritabilità, insonnia, confusione (nei pazienti anziani possono soppressione più pronunciato di coscienza fino al coma), diminuita capacità di concentrazione, diminuzione della pressione sanguigna. Rare - dolore addominale, rash cutaneo, nervosismo, reazioni al sito di iniezione, parestesia, herpes simplex, prurito, dolore oculare, ansia, psicosi (tra cui allucinazioni, comportamento aggressivo), sangue dal naso, tosse, faringite, infiltrati polmonari, polmonite, polmonite, deterioramento della coscienza, perdita di peso, edema facciale, dispnea, disturbi digestivi, tachicardia, aumento della pressione arteriosa, aumento dell'appetito, diminuzione della libido, ipoestesia, alterazione del gusto, gli sgabelli instabili, sanguinamento delle gengive, convulsioni neuropatia periferica muscolo del polpaccio, polineuropeo Ia, rabdomiolisi (talvolta grave), disturbi uditivi, tireotossicosi o ipotiroidismo, epatotossicità (compresi casi fatali), emorragie retiniche, variazioni focali nel fondo, ostruzione dell'arteria retinica o vena. Molto raramente - sindrome nefrosica, insufficienza renale, peggioramento o lo sviluppo di diabete mellito, iperglicemia, pancreatite, ischemia miocardica e infarto del miocardio; anemia aplastica (con trattamento combinato con ribavirina); convulsioni. In rari casi - un transitorio, reversibile ILC (nei pazienti che hanno sintomi di malattia cardiaca non esisteva in precedenza). I cambiamenti dei parametri di laboratorio (spesso sorgono quando si utilizza il farmaco in dosi superiori a 100 milioni di UI / die) e Leuco granulocitopenia, ridotti Hb, trombocitopenia, una maggiore attività ALP, LDH, hypercreatininemia, aumentando la concentrazione di azoto ureico e TTG, aumento di ALT attività / AST (in alcuni pazienti senza epatite virale, così come nei pazienti con epatite cronica B in background eliminazione del DNA virale). La maggior parte dei disturbi di laboratorio erano rapidamente reversibili e lievi o moderati. Una volta introdotto nella lesione: reazioni locali - bruciore, prurito, dolore e sanguinamento (probabilmente correlate alla manipolazione, non è una terapia Intron A), "maree" di sangue al volto, dermatiti. Alcuni pazienti - leucopenia e trombocitopenia, una maggiore attività delle transaminasi epatiche " (ACT) nel siero del sangue. La maggior parte delle reazioni avverse marcate erano leggermente o moderatamente pronunciate e rapidamente reversibili. La frequenza degli eventi avversi è aumentata in proporzione al numero di lesioni trattate e, pertanto, era dose dipendente. Nei bambini di età compresa tra 1-17 anni - una riduzione temporanea del tasso di crescita, che ha recuperato dopo l'interruzione del trattamento. In casi estremamente rari - gravi reazioni allergiche di ipersensibilità immediata, quali orticaria, angioedema, broncocostrizione, anafilassi. Se si verifica una reazione simile, interrompere il farmaco e iniziare immediatamente un trattamento appropriato. Eruzioni transitorie non richiedono la cessazione della terapia. Sintomi: Intron I casi di overdose non sono registrati. Trattamento: sintomatico, monitoraggio continuo dei segni vitali.
Dosaggio e somministrazione

V / m, n / a, a / c, intravescicale, intraperitoneale, all'interno del focolare e sotto la lesione. Pazienti con una conta piastrinica inferiore a 50 mila / ml iniettati sc. Il trattamento deve essere avviato da un medico. Accanto all'autorizzazione del medico una dose del paziente manutenzione può iniettare in modo indipendente (se il farmaco viene assegnato n / k). Epatite cronica B: adulti - 5 milioni di UI al giorno o 10 milioni di UI per 3 volte a settimana, a giorni alterni, per 4-6 mesi (16-24 settimane). Babies - S / alla dose iniziale di 3 milioni UI / m 3 volte alla settimana (a giorni alterni) per 1 settimana di trattamento, seguito da dosi crescenti fino a 6 milioni di UI / m (un massimo di 10 milioni UI / m ) 3 volte a settimana (a giorni alterni). La durata del trattamento è di 4-6 mesi (16-24 settimane). Se non v'è alcun miglioramento nel contenuto di DNA dell'HBV nel siero dopo il trattamento per 3-4 mesi alla dose massima tollerata del farmaco dovrebbe essere annullata. Raccomandazioni per dosi di correzione nel caso di riduzione del numero di leucociti, i granulociti o piastrine:... Nel ridurre il numero di leucociti di meno di 1,5 mila / l, conta piastrinica inferiore a 100 mila / ml, granulociti inferiori a 1 migliaio / ml - una dose è ridotta del 50% nel caso di riduzione leucociti inferiore a 1200 / l, almeno 70 mila piastrine / ul, granulociti inferiore a 750 / ml -. trattamento è stato interrotto e il nuovo assegnato nella stessa dose dopo la normalizzazione di questi parametri. Epatite cronica C - a 3 milioni di UI a giorni alterni (in monoterapia o in associazione con ribavirina). Nei pazienti con malattia ricorrente, è usato in associazione con ribavirina. La durata del trattamento raccomandata è attualmente limitata a 6 mesi. Nei pazienti non precedentemente trattati con interferone alfa-trattamento 2b efficacia aumenta con l'uso della terapia di combinazione con ribavirina. La durata della terapia di combinazione per almeno 6 mesi. La terapia deve essere di 12 mesi per i pazienti con genotipo I e alta carica virale, in cui l'estremità dei primi 6 mesi di trattamento dell'epatite C virus RNA nel siero non è determinata. Al momento di decidere sul prolungamento della terapia di combinazione a 12 mesi dovrebbe anche tener conto degli altri. Fattori prognostici negativi (età superiore ai 40 anni, il sesso maschile, presenza di fibrosi). L'Intron A monoterapia usata principalmente in caso di intolleranza o ribavirina con controindicazioni alla sua applicazione. La durata ottimale della monoterapia Intron A non è stata ancora stabilita; trattamento attualmente raccomandato da 12 a 18 mesi. Durante i primi 3-4 mesi di trattamento normalmente determinano la presenza di epatite C virus RNA, dopo che il trattamento è sostenuto solo per quei pazienti in cui epatite C virus RNA non è stato rilevato. Epatite cronica D: n / k la dose iniziale di 5 milioni UI / m 3 volte a settimana per almeno 3-4 mesi, anche se può essere visualizzato la terapia più a lungo. La dose viene selezionata tenendo conto della tollerabilità del farmaco. papillomatosi laringea: da 3 milioni di UI / m n / a 3 volte alla settimana (a giorni alterni). Il trattamento inizia dopo la rimozione chirurgica (laser) del tessuto tumorale. La dose viene selezionata tenendo conto della tollerabilità del farmaco. Raggiungere una risposta positiva può richiedere un trattamento per più di 6 mesi. Leucemia a cellule capellute: 2 milioni UI / m n / a 3 volte alla settimana (a giorni alterni). La dose viene selezionata tenendo conto della tollerabilità del farmaco. Pazienti dopo splenectomia e senza splenectomia ugualmente responsabili per il trattamento e osservato una simile diminuzione del fabbisogno trasfusionale. La normalizzazione di uno o più parametri ematici di solito inizia entro 1-2 mesi dall'inizio del trattamento. Per migliorare tutti e tre i parametri ematici (numero di granulociti, piastrine e livello di emoglobina) può richiedere sei mesi o più. Prima del trattamento è necessario determinare il livello di emoglobina e conta piastrinica, granulociti e cellule capellute nel sangue periferico e il numero di cellule capellute nel midollo osseo. Questi parametri devono essere monitorati periodicamente durante il trattamento al fine di valutare la risposta ad esso. Se il paziente risponde alla terapia, dovrebbe continuare fino al momento fino a quando non ulteriore miglioramento, e valori di laboratorio sono stati stabili per circa 3 mesi. Se entro 6 mesi il paziente non risponde alla terapia, il trattamento deve essere interrotto. La terapia non deve essere proseguita nel caso di rapida progressione della malattia e di eventi avversi gravi. In caso di interruzione nel trattamento di Intron A ri sua applicazione sia efficace in più del 90% dei pazienti. Leucemia mieloide cronica La dose raccomandata come monoterapia è di 4-5 milioni UI / mq M al giorno, p / k. Per mantenere il numero di leucociti applicazione può richiedere una dose - 0,5-10.000.000 UI / m. Se il trattamento consente di ottenere il controllo del numero di leucociti, il farmaco deve essere usato alla dose massima tollerata (4-10 milioni UI / mq al giorno) per mantenere la remissione. Il farmaco dovrebbe essere abolita dopo 8-12 settimane, se la terapia non ha provocato almeno una remissione parziale o clinicamente significativa diminuzione del numero di leucociti. La terapia di combinazione con citarabina: Intron A - 5 milioni UI / m quotidiana n / k, e dopo 2 settimane alla citarabina dosaggio è stato aggiunto 20 mg / m al giorno n / k, per 10 giorni consecutivi su base mensile (dose massima - a 40 mg / giorno). Intron A deve essere interrotto dopo 8-12 settimane, se la terapia non ha provocato almeno una remissione parziale o clinicamente significativa diminuzione del numero di leucociti. Studi hanno dimostrato una maggiore probabilità di ottenere una risposta alla Intron A terapia in pazienti con malattia in fase cronica. Il trattamento deve iniziare il più presto possibile dopo la diagnosi e continuare fino a remissione completa o per almeno 18 mesi. Nei pazienti che rispondono al trattamento, il miglioramento dei parametri ematologici viene solitamente osservato entro 2-3 mesi. In questi pazienti, il trattamento deve continuare fino a completa remissione ematologica che il criterio è il numero di leucociti nel sangue di 3-4 mila. / Ml. Tutti i pazienti con effetto ematologica completa del trattamento deve essere continuato al fine di ottenere un effetto citogenetica che in alcuni casi si sviluppa solo 2 anni dopo l'inizio della terapia. I pazienti con leucociti contano superiore a 50 mila. / Ml al momento della diagnosi il medico può iniziare il trattamento con idrossiurea in dose standard, e poi, quando il numero di leucociti diminuisce meno di 50 mila. / L, sostituirlo con Intron A. I pazienti con nuova diagnosi fase cronica Ph-positive leucemia mieloide cronica come terapia combinata Intron a e idrossiurea. Il trattamento è iniziato con Intron Una dose 6-10 milioni UI / die n / k, viene poi aggiunto ad una dose di Idrossiurea 1-1,5 g di 2 volte al giorno, se il numero originale delle cellule superiori a 10 mila. / L, e il suo uso è stato continuato fino mentre il numero di leucociti non è diminuito meno di 10 mila / μl. Poi idrossiurea annullato, e la dose di INTRON A è stato regolato in tal modo che il numero di neutrofili (leucociti di band e segmentata) era 1-5000. / L, e la conta piastrinica più di 75 mila. / Ml. Trombocitosi associati con LMC: 4-5 milioni UI / m al giorno, ogni giorno, n / k. Per mantenere una conta piastrinica potrebbe essere necessario utilizzare il farmaco in dosi di,5-10.000.000 UI / m. Linfoma non-Hodgkin: n / k - 5 milioni UI tre volte alla settimana (a giorni alterni) in combinazione con la chemioterapia. Il sarcoma di Kaposi con AIDS: la dose ottimale non è stata stabilita. Ci sono prove dell'efficacia delle Intron A alla dose di 30 milioni UI / m 3-5 volte a settimana. Il farmaco è usato anche in dosi più basse (10-12 milioni di UI / m / giorno), senza alcun apparente diminuzione dell'efficacia. In caso di malattia stabile o risposta al trattamento, la terapia è continuato fino a fino a quando la regressione del tumore o non richiede la rimozione del farmaco (lo sviluppo di infezioni opportunistiche gravi o effetti collaterali indesiderati). In studi clinici su pazienti con AIDS e Kaposi sarcoma ricevuto Intron A in associazione con zidovudina come segue: Intron A - una dose 5-10 milioni UI / m, zidovudina - 100 mg ogni 4 ore principali effetti tossici che limitano la dose. c'era neutropenia. Il trattamento di Intron A può essere iniziato con una dose di 3-5 milioni UI / mq / giorno. Dopo 2-4 settimane con la tollerabilità della dose, Intron A può essere aumentata di 5 MU / m / g (fino a 10 milioni UI / m / giorno); Dose zidovudina può essere aumentata a 200 mg ogni 4 ore. La dose deve essere regolata individualmente con quanto riguarda l'efficacia e tollerabilità. Carcinoma renale: la monoterapia con Intron A è la dose ottimale e il regime di trattamento non stabilito. Intron A n / a utilizzato in una dose - 3-30.000.000 UI / m 3 o 5 volte alla settimana o al giorno. Massimo effetto è stato osservato nella somministrazione di dosi INTRON-A - 3-10.000.000 UI / m 3 volte a settimana. In combinazione con altri farmaci (interleuchina 2): la dose ottimale non è stata stabilita. In combinazione con Intron A è stato utilizzato interleykinom2 n / k della dose - 3-20.000.000 UI / m. Negli studi clinici, i tassi di risposta al trattamento è stata massima quando somministrato alla dose di Intron A 6 milioni di UI / m 3 volte alla settimana; durante il trattamento, la dose è stata aggiustata in base alle necessità. Ovarian Cancer: monoterapia - 50 milioni UI 1 volta a settimana per via intraperitoneale per almeno 16 settimane, seguite da un esame ripetuto. La polvere è stata disciolta in 250 ml di soluzione allo 0,9% di NaCl, seguito da aggiunta di 1750 ml di soluzione di dialisi e somministrata attraverso il catetere per 1 ora tumori metastatici carcinoidi (pancreas endocrino). Dimostrato l'efficacia terapeutica di INTRON-A in dosi di 3-4 milioni di UI / sq. m n / a al giorno o ogni altro giorno e poi 3 volte a settimana di partenza dose di 2 milioni UI / m; Successivamente la dose è stata aumentata a 3, 5, 7 e 10 milioni UI / m ad intervalli di 2 settimane in vista della tossicità. Mieloma multiplo: 3-5 milioni UI / mq s / c 3 volte a settimana. terapia di induzione - a / a 20 milioni UI / m 5 volte alla settimana per 4 settimane;: Melanoma Terapia di mantenimento - 10 milioni UI / m n / a 3 volte alla settimana (a giorni alterni) per 48 settimane. Se durante il trattamento del melanoma maligno sviluppare gravi reazioni avverse, in particolare riducendo il numero di granulociti inferiore a 500 / microlitro, o aumentata attività di ALT / AST più di 5 volte rispetto al limite superiore della norma, la terapia deve essere interrotta fino alla scomparsa dei fenomeni indesiderabili. Il trattamento riprende, riducendo la dose del 50%. Se l'evento avverso è memorizzato dopo aver abbassato la dose o il numero di granulociti diminuisce al di sotto di 250 / ml, o livelli di ALT / AST sono aumentato più di 10 volte rispetto al limite superiore della norma, la terapia deve essere interrotta. Sebbene la dose minima ottimale è sconosciuta, tuttavia, per ottenere l'effetto completo, il farmaco deve essere somministrato alla dose raccomandata, che varia con la tossicità. tumori superficiali della vescica: carcinoma a cellule transizionali a - 30-50 MIU ezhenedno. Il farmaco viene somministrato per via intravesicolare per 8-12 settimane. Nel carcinoma in situ dose raccomandata - 60-100,000,000 UI ezhenedno per 12 settimane. I pazienti dovrebbero astenersi dal prendere iniezione di fluido per 8 ore per garantire ottimali e la sua concentrazione di evitare svuotamento precoce, e per 2 ore dopo la somministrazione del farmaco. La vescica viene svuotata prima dell'instillazione. La soluzione viene iniettata con una siringa attraverso un catetere nella vescica. Dopo la somministrazione del farmaco necessario modificare la posizione del corpo ogni 15 min per 2 ore per ottenere effetti del farmaco su tutta la superficie della vescica. Dopo 2 ore, la vescica viene completamente svuotata. verruche genitali: introduzione di una lesione, che condilomi (s) è trattata con tampone di alcool sterile ed introdotte in centro verruche base con un ago (30 gauge), 0,1 ml di una soluzione contenente 1 milioni UI tre volte alla settimana (a giorni alterni) 3 settimane Allo stesso tempo, il farmaco può essere somministrato in 5 verruche. La dose totale massima per 1 settimana non deve superare i 15 milioni di UI. Nelle lesioni estese possono inserire fino a 5 milioni di UI al giorno o in sequenza entrare dosi multiple in diverse parti della lesione. L'effetto è di solito osservato dopo 4-8 settimane dall'inizio del primo ciclo di trattamento. In assenza di effetto adeguato in assenza di controindicazioni, un secondo corso sulle stesse linee. Se il numero di verruche è 6-10, subito dopo il primo ciclo di 3 settimane, due trattamento viene effettuato nello stesso modo fino a 5 verruche aggiuntivi. In presenza di più di 10 verruche condurre corsi successivi di trattamento a seconda del numero di lesioni. carcinoma basocellulare: pretrattare il tampone di alcool sterile viene introdotto nella base del tumore con un ago sottile (30 gauge) e siringa da 1 ml. Se l'area del tumore iniziale è inferiore a 2 cm², quindi somministrato 0,15 ml di una soluzione contenente 1,5 milioni di UI tre volte alla settimana (a giorni alterni) per 3 settimane. Dose totale - 13,5 milioni UI. In presenza di grandi tumori superficiali e l'area ulcerosa e nodulare di 2-10 cambiamenti cm² - 0,5 milioni di UI / cm area iniziale lesione 3 volte a settimana; la dose minima è di 1,5 milioni UI. Il farmaco viene somministrato solo in una lesione. Linfoma cutaneo a cellule T (micosi fungiforme): alla lesione. Prima dell'uso, l'area interessata / e deve essere trattata con una salvietta imbevuta di alcool. L'ago dovrebbe essere tenuto quasi parallelo alla superficie della pelle. Il farmaco viene iniettato nello strato superficiale del derma sotto posto o targa con un ago sottile (30 gauge) alla dose di 2 milioni UI tre volte alla settimana per 4 settimane (12 iniezioni nella zona interessata). Non iniettare troppo in profondità nella pelle. Negli studi clinici, un trend positivo è continuato per diverse settimane dopo il completamento della terapia. Al passo placche iniettato nella lesione in una dose di 1-2 milioni UI tre volte alla settimana per 4 settimane. Ray cheratosi: l'introduzione di una lesione con ago sottile (25-30 gauge) alla dose di 500 mila UI (0,1 ml) 3 volte a settimana per 3 settimane (totale di 9 iniezioni in ogni centro). L'ago dovrebbe essere tenuto quasi parallelo alla superficie della pelle. Non iniettare troppo in profondità nella pelle. iniezione superficie può essere accompagnata soluzione Dribble e infiltrazione solo strato cheratinizzato. L'effetto clinico è di solito osservato circa 4 settimane dopo il completamento del trattamento.
Istruzioni speciali

Prima del trattamento con Intron A dell'epatite virale cronica B, si raccomanda una biopsia epatica per confermare la presenza di epatite cronica e valutare il grado di danno epatico (segni di infiammazione e / o fibrosi attiva). I seguenti sono i criteri per l'inclusione dei pazienti negli studi clinici Intron A. Questi criteri possono essere considerati prima di prescrivere il farmaco per i pazienti con epatite cronica B: assenza di encefalopatia epatica, sanguinamento da vene varicose, ascite e altri segni di scompenso nell'anamnesi; concentrazione normale di bilirubina; concentrazione di albumina normale stabile; tempo di protrombina normale (negli adulti, un aumento di non più di 3 s, nei bambini - 2 s); il numero di leucociti 4 mila / μl; la conta piastrinica è superiore a 100 mila / μl negli adulti e oltre 150 mila / μl nei bambini. Studi su pazienti con epatite C cronica hanno dimostrato che la terapia con Intron A può portare alla normalizzazione dell'attività ALT, all'eliminazione dell'RNA del virus dell'epatite C dal siero e al miglioramento del quadro istologico del fegato. I risultati del trattamento con Intron A entro 12-18 mesi indicano che, sullo sfondo di un trattamento più lungo, una risposta sostenibile può essere ottenuta più spesso che con un trattamento farmacologico per 6 mesi. L'efficacia del trattamento dell'epatite C cronica è significativamente aumentata con il trattamento combinato con interferone alfa-2b e ribavirina. La biopsia epatica è necessaria per confermare la diagnosi di epatite cronica. I seguenti sono i criteri per l'inclusione dei pazienti negli studi clinici Intron A. Questi criteri possono essere considerati prima di prescrivere il farmaco a pazienti con epatite C cronica: assenza di encefalopatia epatica, sanguinamento da vene varicose, ascite e altri segni di scompenso nella storia; concentrazione di bilirubina inferiore a 2 mg / dL; concentrazione di albumina normale stabile; tempo di protrombina normale (aumento di 3 s); il numero di leucociti più di 3 mila / μl; conta piastrinica oltre 70 mila / μl; normale concentrazione di creatinina sierica. In caso di reazioni avverse durante il trattamento con Intron A, la dose deve essere ridotta del 50% o il farmaco deve essere temporaneamente sospeso fino alla scomparsa. Se le reazioni indesiderate persistono o riappaiono dopo la riduzione della dose o si osserva una progressione della malattia, il trattamento deve essere interrotto. Nei pazienti trattati con interferone alfa, è possibile rilevare anticorpi nel siero per neutralizzare la sua attività antivirale. La frequenza di rilevamento di anticorpi neutralizzanti in pazienti oncologici che ricevono terapia con Intron A e pazienti con epatite cronica è rispettivamente di 2,9 e 6,2%. Gli anticorpi neutralizzanti l'interferone sono rilevati nel 9% dei bambini che hanno ricevuto l'Intron A alla dose di 6 milioni UI / m2 3 volte a settimana per l'epatite cronica B. In quasi tutti i casi, i titoli anticorpali non sono elevati e il loro aspetto non si riduce l'efficacia del trattamento o l'insorgenza di altri disordini autoimmuni. Sebbene l'interferone sia considerato specifico per specie, tuttavia sono stati condotti studi sperimentali sulla sua tossicità. L'introduzione dell'interferone alfa 2b ricombinante umano per 3 mesi non è accompagnata da segni di tossicità nei topi, nei ratti e nei conigli. L'uso quotidiano di interferone alfa a una dose di 20 milioni UI / kg / die per 3 mesi nelle scimmie non porta inoltre alla comparsa di evidenti segni di tossicità. La tossicità è stata osservata nelle scimmie che hanno ricevuto il farmaco a una dose di 100 milioni UI / kg / die per 3 mesi. Negli studi sui primati che utilizzano interferone sono state osservate irregolarità mestruali. I risultati di studi sperimentali sull'effetto del farmaco sulla riproduzione indicano che l'interferone alfa-2b non ha un effetto teratogeno nei ratti e nei conigli e non influenza il decorso della gravidanza, lo sviluppo fetale o la funzione riproduttiva nella prole dei ratti trattati. Gli studi condotti su scimmie rhesus hanno trovato l'effetto abortivo dell'interferone alfa-2b quando utilizzato in dosi elevate che superano la dose terapeutica raccomandata (2 milioni UI / mq M) 90 e 180 volte. È noto che alte dosi di altri interferoni alfa e beta hanno un effetto anovulatorio dose-dipendente e un effetto abortivo nelle scimmie rhesus. Gli studi sulla mutagenicità dell'interferone alfa-2b non hanno confermato che abbia questo effetto. La trombocitosi si osserva in circa 1/4 (26%) dei pazienti con leucemia mieloide cronica (il numero iniziale di piastrine supera i 500 mila / μl). Una riduzione del numero di piastrine è stata raggiunta in tutti i pazienti entro 2 mesi dall'inizio del trattamento. Il numero di piastrine al mese era inferiore a 80 mila / μl. Nel trattamento del carcinoma a cellule basali, la dinamica positiva del tumore (aspetto, dimensioni, gravità dell'iperemia, ecc.) Rende possibile prevedere in modo affidabile una cura morfologicamente confermata. A questo proposito, è necessario monitorare periodicamente i sintomi della malattia dopo il completamento del trattamento, che di solito iniziano a regredire 8 settimane dopo l'inizio del trattamento. In assenza di dinamiche positive entro 2-3 mesi, dovrebbe essere discussa la fattibilità della rimozione del tumore. Anche in assenza di segni oggettivi di regressione del tumore nel trattamento dei tumori carcinoidi metastatici, l'escrezione giornaliera di acido 5-idrossiindolecetico nelle urine nel 20% dei pazienti è ridotta del 50%. Nei pazienti trattati con Intron A per 6 mesi (2 milioni UI / mq M al giorno, durante i primi 3 giorni, e poi 5 milioni UI / mq M / s, 3 volte a settimana), obiettivo i segni di una risposta al trattamento sono osservati in circa il 50% dei casi. In pazienti con tumori carcinoidi maligni durante il trattamento di Intron A, può svilupparsi una malattia autoimmune, specialmente in presenza di autoanticorpi (durante il trattamento è necessario monitorare costantemente i segni del loro sviluppo). Preparazione della soluzione per s / c e in / m iniezione: il liofilizzato viene sciolto in 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili. Il solvente viene introdotto nel flaconcino di polvere usando una siringa e un ago sterili. La fiala viene delicatamente agitata per accelerare la completa dissoluzione della polvere. La soluzione preparata deve essere limpida, incolore o di colore giallastro. Il volume richiesto si ottiene con una siringa sterile. La soluzione iniettabile è stabile per 24 ore ad una temperatura di 2-30 gradi C. Si consiglia di conservare la soluzione a una temperatura di 2-8 gradi C La soluzione può anche essere conservata nel congelatore in siringhe di polipropilene per 30 giorni. Preparazione della soluzione per infusione endovenosa: aggiungere 1 ml di acqua per iniezione alla fiala liofilizzata, aggiungere il volume della soluzione di interferone necessaria per la preparazione della dose richiesta, aggiungere 100 ml di soluzione sterile allo 0,9% di NaCl e iniettare per 20 minuti. La soluzione risultante (ad una concentrazione di 100 migliaia di 1 IU / ml) è stabile per 24 ore se conservata in bottiglie di vetro ad una temperatura di 2-30 gradi C. Quando somministrate attraverso il sistema di infusione, le miscele rimangono stabili fino a 6 ore Preparazione della soluzione iniettabile nella lesione: la dose raccomandata (100 milioni UI) del liofilizzato viene sciolta con acqua per iniezione (viene utilizzato un numero appropriato di flaconcini contenenti 3 o 5 milioni UI del preparato). La polvere batteriostatica (contenente alcool benzilico) non deve essere dissolta con acqua per preparazioni iniettabili. Al contenuto di ogni flacone aggiungere 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili. Agitare delicatamente la bottiglia fino a quando la polvere non si è completamente dissolta e si è formata una soluzione limpida. Il contenuto di tutte le fiale viene aspirato in una siringa sterile (30 ml) in modo che la dose totale sia di 100 milioni di UI. Il volume della soluzione nella siringa è regolato a 30 ml con acqua per preparazioni iniettabili. Prima di introdurre la soluzione deve essere esaminata la presenza di particelle o scolorimento. La soluzione finale dovrebbe essere limpida, incolore o leggermente gialla. Se conservato ad una temperatura compresa tra 2 e 30 gradi C, la soluzione è stabile per 24 ore e dovrebbe essere introdotta entro e non oltre questa ora. L'uso di Intron A in combinazione con farmaci chemioterapici aumenta il rischio di effetti tossici gravi e persistenti che possono essere letali o mortali (diarrea, neutropenia, alterazione della funzionalità renale e disturbi elettrolitici), tenendo conto del rischio di tossicità, è necessario selezionare attentamente le dosi di Intron A e agenti chemioterapici. La febbre può essere una manifestazione di sindrome simil-influenzale, che si verifica spesso durante il trattamento con interferone, tuttavia, quando appare, è necessario escludere altre cause di febbre persistente. In rari casi, sono stati osservati effetti epatotossici che hanno portato alla morte. Con la comparsa di una disfunzione epatica sullo sfondo del trattamento, è necessario osservare attentamente i pazienti e cancellare il farmaco in caso di aumento di questi cambiamenti. I pazienti con epatite B cronica con segni di ridotta funzionalità epatica (ad esempio, diminuzione della concentrazione di albumina o aumento del tempo di protrombina), che comunque soddisfano i criteri per la prescrizione della terapia, aumentano il rischio di scompenso della malattia epatica in caso di aumento dei livelli di aminotransferasi durante il trattamento con Intron A. circa la terapia con Intron A in tali pazienti deve valutare i possibili rischi e benefici del trattamento. Prove preliminari suggeriscono che la terapia con interferone alfa può aumentare il rischio di rigetto del trapianto (fegato o reni). Durante il trattamento di Intron A, è necessario garantire un'idratazione adeguata, dal momento che alcuni pazienti hanno avuto una diminuzione della pressione sanguigna a seguito di BCC. In questi casi, potrebbe essere necessario somministrare liquidi. In rari casi, i pazienti con AIDS e il sarcoma di Kaposi che hanno ricevuto l'Intron A, hanno notato lo sviluppo di cardiomiopatia reversibile transitoria. Nei pazienti che soffrono di malattie cardiache o di cancro avanzato, un ECG deve essere registrato prima e durante il trattamento. Raramente, le aritmie (principalmente sopraventricolari) si sono verificate durante la terapia, apparentemente associate a precedenti patologie e alla precedente terapia cardiotossica. Questi eventi avversi, di norma, sono suscettibili alla terapia convenzionale, ma possono richiedere una modifica della dose o la cancellazione di Intron A. In rari casi, i pazienti trattati con interferone alfa, inclusi Intron A ha sviluppato infiltrati polmonari, polmonite e polmonite, che a volte hanno portato alla morte. La loro eziologia non è stata stabilita. Se compaiono febbre, tosse, mancanza di respiro o altri sintomi respiratori, deve sempre essere eseguita una radiografia del torace. In presenza di infiltrati nelle radiografie dei polmoni o segni di alterazione della funzionalità polmonare, i pazienti devono essere costantemente monitorati e, se necessario, interrompere il trattamento con interferone alfa. Tali eventi avversi erano più comuni nei pazienti con epatite C cronica che hanno ricevuto interferone alfa, ma sono stati anche registrati nel trattamento di pazienti con malattie oncologiche. La cessazione del trattamento con interferone alfa e l'uso di corticosteroidi contribuiscono alla regressione dei cambiamenti nei polmoni. Se durante il trattamento con Intron A si verificano gravi disturbi del sistema nervoso centrale, il farmaco deve essere sospeso. In alcuni pazienti che hanno ricevuto l'Intron A sono stati osservati depressione, confusione e altri disturbi del sistema nervoso centrale, in rari casi sono stati rilevati pensieri suicidi e tentativi di suicidio. Questi effetti indesiderati si sono verificati durante il trattamento di Intron A in dosi raccomandate e più elevate. Alcuni pazienti, in particolare gli anziani che hanno ricevuto il farmaco a dosi più elevate, hanno sperimentato una depressione più pronunciata di coscienza e coma. Sebbene questi cambiamenti siano generalmente reversibili, in alcuni casi hanno persistito fino a 3 settimane. Molto raramente, nel trattamento di Intron A, le convulsioni si sviluppano a dosi elevate. Raramente, il trattamento con interferone alfa, incluso l'Intron A, è stato associato a emorragia retinica, cambiamenti focali nel fondo e ostruzione dell'arteria o della vena della retina. La ragione di questi cambiamenti è sconosciuta. Di solito si verificano diversi mesi dopo l'inizio del trattamento, ma a volte vengono registrati dopo una terapia meno prolungata. Alcuni pazienti hanno avuto diabete o ipertensione. Qualsiasi paziente con deficit visivo, cambiamenti nei campi visivi o altri sintomi da parte dell'organo della vista durante il trattamento di Intron A, deve consultare un oftalmologo. I cambiamenti nella retina di solito devono essere differenziati dalla retinopatia diabetica o ipertensiva, pertanto i pazienti con diabete mellito o ipertensione arteriosa devono essere esaminati da un oftalmologo prima di iniziare il trattamento con interferone. In presenza di disfunzioni della tiroide, il trattamento con Intron A può essere iniziato o proseguito solo se la terapia farmacologica consente di mantenere i livelli di TSH a un livello normale. L'annullamento del farmaco non ha portato all'eliminazione della disfunzione tiroidea che si verifica durante la terapia. Considerando la possibilità di esacerbazione della psoriasi, Intron A non dovrebbe essere prescritto per tali pazienti a meno che il beneficio previsto giustifichi il rischio potenziale. Informazioni sulla sicurezza di Intron A con inibitori della trascrittasi inversa, ad eccezione della zidovudina, no. Nei pazienti trattati con Intron A in associazione con zidovudina, si è verificato un aumento della frequenza di neutropenia rispetto a quello sullo sfondo della monoterapia con zidovudina. Gli effetti di Intron A in combinazione con altri farmaci usati per trattare le malattie correlate all'AIDS sono sconosciuti. Nel trattamento dell'interferone alfa sono stati osservati vari autoanticorpi. Le manifestazioni cliniche di malattie autoimmuni nel trattamento dell'interferone si verificano spesso in pazienti predisposti allo sviluppo di tali malattie. La sicurezza della terapia con Intron A in dosi fino a 10 milioni UI / m2 3 volte alla settimana è stata dimostrata per l'epatite cronica B. I titoli anticorpali erano bassi e il loro aspetto non ha influito sulla sicurezza o efficacia del farmaco. Se Intron A viene usato in associazione con ribavirina in pazienti con epatite cronica C, prima di iniziare il trattamento è necessario familiarizzare con le istruzioni per l'uso di ribavirina. È stata dimostrata la sicurezza dell'uso di Intron A in dosi fino a 10 milioni di UI / m2 nei bambini con epatite B cronica di età di 1 anno. L'interferone può compromettere la funzione riproduttiva. Negli studi sull'interferone nei primati sono state osservate irregolarità mestruali. Nelle donne che hanno ricevuto interferone leucocitario umano, è stata osservata una diminuzione dei livelli sierici di estradiolo e progesterone. Pertanto, le donne in età riproduttiva nel corso della terapia con Intron A devono utilizzare un metodo di contraccezione efficace. Il farmaco può essere usato durante la gravidanza solo se il beneficio atteso del trattamento supera il potenziale rischio per il feto. L'Intron A non deve essere somministrato per via intravesicolare in donne in gravidanza. La possibilità di rimuovere i componenti del farmaco con il latte materno è sconosciuta. Considerando il rischio di effetti indesiderati di Intron A nei neonati, durante il trattamento è necessario interrompere l'allattamento al seno o assumere il farmaco, tenendo conto della sua importanza per la donna. Prima e periodicamente durante il trattamento con Intron A, è necessario eseguire esami del sangue generali e biochimici (numero di leucociti ed eritrociti, formula dei leucociti, numero di piastrine, elettroliti, enzimi "epatici", tra cui ALT, bilirubina, albumina, proteine ​​totali e creatinina). Prima di iniziare il trattamento con Intron A, la concentrazione di TSH dovrebbe essere normale. Se ci sono segni di una possibile disfunzione della tiroide durante il trattamento con Intron A, è necessario valutare la sua funzione in tutti i pazienti. Nei pazienti con epatite, gli studi sono raccomandati a 1, 2, 4, 8, 12, 16 settimane e poi ogni mese durante il trattamento. Se durante la terapia l'attività di ALT aumenta di oltre 2 volte rispetto al basale, il trattamento può essere continuato in assenza di segni di insufficienza epatocellulare. In tali casi, ogni 2 settimane è necessario monitorare gli indicatori della funzionalità epatica, incl. tempo di protrombina, ALT, ALP, concentrazione di albumina e di bilirubina. Nei pazienti con melanoma maligno, la funzionalità epatica e la conta dei leucociti e la formula dei leucociti devono essere monitorati settimanalmente durante la fase di induzione della terapia e mensilmente durante la terapia di mantenimento. Gli eventi avversi dal sistema cardiovascolare, in particolare le aritmie, sembrano essere maggiormente associati a malattie cardiovascolari esistenti o alla precedente terapia cardiotossica. Gli eventi avversi nei bambini trattati per l'epatite B cronica erano simili a quelli negli adulti. I sintomi simil-influenzali e la disfunzione del tratto gastrointestinale (ad esempio, vomito e dolore addominale) erano i più comuni. Sono stati osservati anche neutropenia e trombocitopenia. Come prevedibile, l'irritabilità è stata spesso osservata in questa fascia di età. In nessun caso gli effetti indesiderati creano una minaccia per la vita; la maggior parte di essi era moderata o grave e passata dopo riduzione della dose o sospensione del farmaco. I disturbi di laboratorio nei bambini erano simili a quelli negli adulti.
interazione

Compatibile con soluzione di NaCl allo 0,9%, soluzione di Ringer, soluzione di lattato di Ringer, soluzione di amminoacidi e soluzione di bicarbonato di sodio al 5%.