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Alcol e noi

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Re: alcol e noi

Il messaggio Vera »16 lug 2015 23:07

alcool in pvt

Il messaggio di Vasily1111 "21 lug 2015 16:01

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Messaggio Masksim »21 lug 2015 16:21

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Messaggio irena »21 lug 2015 16:30

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Messaggio Perchik »21 luglio 2015 18:36

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Messaggio aria fresca »26 lug 2015 22:53

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Il messaggio RomaMat »27 Jul 2015 00:35

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Il messaggio Vera »27 luglio 2015 09:07

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Post Strashnenko "27 lug 2015 17:11

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The Message Chib »27 luglio 2015 17:18

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Il messaggio Vera »27 luglio 2015 18:48

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Il messaggio di Ilyukha "27 lug 2015 19:08

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Messaggio di Alexandro »28 lug 2015 21:45

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Post Strashnenko "29 lug 2015 07:21

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Messaggio di Alexandro »29 luglio 2015 12:20

Algeron: istruzioni per l'uso

Algeron - una preparazione medica per la lotta contro l'epatite C, compresi i pazienti HIV. Ha effetti anti-virus e immunomodulatori.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco è stato sviluppato per il trattamento dell'epatite C di nuova concezione nello stadio cronico, compresi i pazienti HIV (a condizione che il virus sia coinfettato stabile e non sia presente scompenso epatico).

La terapia dell'epatite C fa parte del sistema di assicurazione sanitaria obbligatoria. Il paziente può ricevere cure gratuitamente, a condizione che sia conforme ai requisiti essenziali (età 18 e 65 anni, confermato da biopsia epatica fibrosi psichiatra certificata senza tendenze suicide, un risultato positivo del test di laboratorio). In ogni caso la decisione di fornire cure mediche gratuite ricevuto.

La composizione del farmaco

Il principio attivo dei farmaci - cepeginterferone alfa-2b. In un millilitro di soluzione il suo contenuto è di 200 μg. Altri componenti:

  • Sodio acetato triidrato - 2617 μg
  • Cloruro di sodio - 8000 mcg
  • PET 80 - 50 mcg
  • Disodio edetato diidrato - 56 μg
  • Acqua - circa 1 ml
  • Acido acetico

Proprietà medicinali

L'effetto terapeutico del farmaco antivirale è ottenuto grazie al suo componente attivo - l'interferone alfa-2b.

La sostanza ha potenti proprietà anti-virus e immunomodulatorie. Inoltre, blocca l'aumento della formazione di cellule, la crescita dei tessuti infetti. Come risultato dell'azione del farmaco, le cellule colpite vengono selettivamente soppresse, la formazione di nuove proteine ​​virali viene rallentata o interrotta. Allo stesso tempo, le reazioni del sistema immunitario sono aumentate, il numero di cellule CE aumenta e l'attività dei macrofagi aumenta.

Forme di rilascio

0,4 ml: (1 pz.) - 4912 rubli, (4 pezzi) - 20304 rubli. 0,5 ml (1 pz.) - 4642 rubli, (4 pezzi) - 18665 rubli. 0,6 ml (1 pz.) - 5129 rubli, (4 pezzi) - 20244 rubli. 0,8 ml (1 pz.) - 5728 rubli, (4 pezzi) - 23244 rubli. 1 ml (1 pz.) 5600 sfreg. (4 pezzi) - 22263 sfregamento.

Il farmaco viene prodotto sotto forma di soluzione per iniezioni sottocutanee - un liquido chiaro che non ha colore, o è dipinto in tonalità giallo pallido.

Il medicinale è confezionato in siringhe a 3 componenti in vetro trasparente incolore o in flaconi dello stesso materiale, chiuse con tappi, rivestite con fodere di alluminio.

La soluzione in siringhe sterili può essere dispensata in 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 e 1 ml, in flaconcini - 1 ml.

Lo strumento entra nella rete della farmacia di 1 o 4 siringhe in un pacchetto di cartone con le istruzioni, o 1 o 4 bottiglie in un pacchetto con l'annotazione di accompagnamento.

Metodo di applicazione

Le istruzioni per l'uso di algeron per l'uso raccomandano di fare nell'area della parete addominale anteriore o della coscia, non consentendo iniezioni ogni volta in un unico punto. Hanno bisogno di alternarsi ogni volta. Le iniezioni sono somministrate da un operatore sanitario che ha esperienza nel lavoro con pazienti con epatite C e il corso della terapia è monitorato da un medico. Una siringa (o una fiala) con un prodotto medico è intesa solo per uso singolo. Il farmaco non deve essere miscelato con altri farmaci o inserito in una siringa, che è stata iniettata con un altro prodotto medico.

Il dosaggio è determinato individualmente per ciascun paziente. In media, si presume che con il regime di trattamento combinato con Ribavirina, la quantità di Algeron sia calcolata sulla base del rapporto di 1,5 mgk della sostanza attiva per chilogrammo di peso.

  • La procedura viene eseguita una volta alla settimana, il momento ottimale - prima di andare a dormire.
  • Prima della procedura è necessario disinfettare le mani.
  • Rimuovere dal frigorifero una preparazione medica e lasciarla scaldare in modo naturale. Se c'è della condensa sulla superficie dello strumento medico, attendere finché non scompare.
  • Se si è formata una sospensione nella soluzione, il suo colore è cambiato, o ci sono danni (fessure) sulla siringa, lo strumento non può essere usato. Dovrebbe essere sostituito.
  • Fai un'iniezione nella posizione prescelta dell'anca o dell'addome - dovrebbe essere libero, libero da articolazioni, terminazioni nervose, vasi sanguigni, sigilli.

La durata del ciclo di iniezioni dipende da molti indicatori, incluso il genotipo del virus:

  • HCV 1. 12 ° settimana è un punto di riferimento nel trattamento dell'epatite C Algeronom se da questo momento era scomparsa o diminuzione del carico infettivo, questi indicatori del primo discorso risposta virologica circa l'andamento positivo e un esito favorevole della terapia. In questo caso, il farmaco viene prolungato per altri 9 mesi. Se un 12 settimane prima risposta virologica non si manifesta, la terapia viene interrotta.
  • HCV 2 e HCV 3. Se una risposta virologica precoce si è sviluppata entro la settimana 12, il corso viene esteso per altri 3 mesi.
  • HCV 4. Questo tipo di genotipo è difficile da trattare. Il regime di trattamento è prescritto come nel primo genotipo.
  • La durata del trattamento dei pazienti HIV con epatite C è di 48 settimane, indipendentemente dal genotipo del virus dell'epatite C.

Se durante gli effetti terapeutici si verificano effetti collaterali o test di laboratorio anormali, quindi regolare il dosaggio di uno dei due farmaci o - Algeron e Ribavirina. Il corso prescritto viene restituito solo dopo la normalizzazione delle condizioni del paziente. L'uso del farmaco viene completamente annullato con l'apparenza di intenti suicidi.

L'efficacia del trattamento dipende da molti fattori: le condizioni del paziente, la diagnosi e il genotipo del virus. La sua durata va da 16 settimane a 17 mesi.

Durante la gravidanza e HB

Farmaci con peginterferone alfa non vengono prescritti durante la gravidanza, poiché non sono stati condotti studi sulla sua capacità di influenzare la formazione e lo sviluppo del feto. Esperimenti su animali hanno dimostrato che dopo l'applicazione del sovradosaggio di interferone alfa-2a, il numero di aborti spontanei aumenta nettamente. Ma allo stesso tempo, non sono state registrate anormalità dello sviluppo nella progenie nata alla luce. Durante la terapia con Algeron, le donne in età riproduttiva sono incoraggiate a ricorrere a metodi contraccettivi altamente efficaci.

Non è ancora chiaro se l'interferone alfa penetri nel latte materno. Pertanto, al fine di prevenire la possibilità di conseguenze indesiderate per il bambino, per il periodo del corso di trattamento, HB dovrebbe essere abbandonato.

La combinazione di Algeron e Ribavirina è vietata durante il periodo gestazionale, come negli esperimenti condotti su animali, è stato rivelato un effetto negativo sullo stato del feto, che porta alla sua morte. Inoltre, dobbiamo ricordare che la ribavirina è controindicata non solo per le donne in gravidanza. Non può essere usato nel trattamento degli uomini, se la loro seconda metà porta un bambino.

Prima di iniziare il trattamento con Ribavirina, è necessario eseguire un test di gravidanza e solo dopo aver confermato un risultato negativo, è possibile procedere alla terapia. Allo stesso tempo, le donne in età riproduttiva devono essere informate sulle capacità negative del farmaco di causare patologia nel feto, così come gli uomini i cui partner sono in grado di avere figli o stanno già aspettando un bambino.

Controindicazioni

Algeron non è prescritto per:

  • Ipersensibilità individuale ai componenti principali o aggiuntivi.
  • Intolleranza a Ribavirin o ai suoi compagni.
  • Forma di cirrosi scompensata.
  • Funzionalità renale compromessa che accompagna la cirrosi epatica in pazienti con coinfezione.
  • L'epatite è di origine autoimmune, così come se c'è una patologia autoimmune nella storia.
  • Violazione della ghiandola tiroidea, non è suscettibile di correzione farmaci.
  • Malattie cerebrali (ad es. Epilessia) e gravi disturbi del SNC.
  • Patologie difficili del PCC al momento in cui Algeron è stato nominato o è successo sei mesi prima.
  • Grave malattia cardiaca
  • Tumori maligni
  • Innata lattosio immunità, deficit di lattasi, glucosio-galattosio (dovuta ribovirin presente nel lattosio).
  • Violazione ereditaria della struttura dell'emoglobina.
  • Gravidanza e allattamento.
  • Età inferiore a 18 anni.
  • Grave formazione del sangue nel midollo osseo.
  • Deplezione, indebolimento del corpo.
  • Corso terapeutico farmaco Telbivudinom.

È inoltre vietato utilizzare Algeron per il trattamento di uomini se i loro partner si aspettano un bambino.

I farmaci richiedono cautela nell'appuntamento, se disponibile:

  • Grave malattia polmonare.
  • Patologie mentali difficili (depressione, tendenze suicide) al tempo in cui Algeron è stato prescritto o ha una storia di.
  • Diabete mellito con la minaccia di chetoacidosi.
  • Patologie derivanti da un disturbo della coagulazione del sangue.
  • Leucopenia.
  • Farmaci mielotossici a terapia prescritta.
  • Se i pazienti con HIV ed epatite C hanno una conta dei linfociti fortemente ridotta.

Precauzioni di sicurezza

Algeron è prescritto solo per pazienti adulti, dal momento che non sono stati condotti studi sulla sua efficacia e sicurezza (sia come strumento autonomo che come complesso), negli adolescenti e nei bambini non sono stati condotti. La stessa restrizione si applica ai pazienti sottoposti a trapianto di organi.

Attenzione richiede la nomina di farmaci per le persone con diabete, polmonite ostruttiva. Questo vale anche per i pazienti che hanno problemi di coagulazione del sangue o malattie provocate da questo disturbo (tromboflebite), mielosoppressione.

Con il trattamento con Algeron, è possibile un cambiamento negativo nello stato mentale di alcuni pazienti. C'è depressione, apatia, ci sono intenzioni o tentativi suicidi. Gli effetti collaterali scompaiono da soli dopo la fine della terapia, ma possono persistere per mezzo anno dopo l'interruzione del farmaco. C'è anche un cambiamento dell'umore diametralmente opposto: c'è evidenza dello sviluppo dell'aggressività nei confronti degli altri o solo di certi individui, lo sviluppo della mania, una personalità divisa, l'annebbiamento della coscienza. Pertanto, durante il trattamento, è necessario monitorare attentamente le più lievi fluttuazioni della psiche al fine di adottare misure tempestive per eliminarle. Nel caso dello sviluppo di segni negativi, è necessaria un'analisi adeguata delle condizioni del paziente al fine di determinare il livello di assistenza medica. Se le misure adottate dalla persona non hanno eliminato le intenzioni suicidarie o diventano pericolose per gli altri, allora viene considerata la questione dell'abolizione della terapia di Algeron. Successivamente, il paziente viene monitorato per qualche tempo al fine di fornire assistenza psichiatrica in tempo.

In alcuni pazienti anziani trattati per oncologia con alte dosi di interferone alfa, si sono verificati annebbiamenti della coscienza o coma. Sebbene questi effetti collaterali siano reversibili, in alcuni casi, il recupero completo si è verificato dopo 3 settimane.

Se i pazienti hanno disturbi mentali o hanno una storia, allora il corso di Algeron viene prescritto solo dopo un esame dettagliato e un trattamento appropriato.

Nei pazienti con epatite C, bere alcolici o droghe aumenta il rischio di insorgenza o deterioramento dei disturbi mentali esistenti. Pertanto, prima della nomina del farmaco in esame, vengono studiati i possibili rischi e dopo aver analizzato le possibili conseguenze di un regime di trattamento adeguato. Durante il corso, tali pazienti sono sotto costante controllo medico, così come qualche tempo dopo il suo completamento. Contemporaneamente alla terapia della malattia di base, viene prescritto un corso per l'eliminazione di alcol o tossicodipendenza.

Se il paziente soffre di malattie cardiache o ne ha una storia, durante il corso di Algeron, deve essere costantemente sotto controllo medico. Se la condizione peggiora, la terapia viene interrotta o sospesa.

È necessario mantenere un adeguato livello di idratazione del corpo per evitare di ridurre la pressione sanguigna.

Nei pazienti con psoriasi o sarcoidosi, un decorso di Algeron può innescare una esacerbazione. In questo caso, la questione dell'abolizione delle droghe.

I farmaci possono causare gravi complicazioni dell'infezione, anche conseguenze fatali. Pertanto, con qualsiasi deterioramento del benessere, è necessario informare i medici.

Interazioni tra farmaci

Quando si prescrive la terapia con Algeron insieme ad altri farmaci, devono essere prese in considerazione le possibili conseguenze:

  • Non sono state riscontrate reazioni tra gli ingredienti dei farmaci con peginterferone alfa e ribavirina.
  • Bisogna fare attenzione quando si combinano Algeron con farmaci, nella trasformazione di cui sono coinvolte le isoforme del citocromo P-450.
  • Algeron è in grado di inibire l'azione degli enzimi coinvolti nella trasformazione dei farmaci, quindi, quando combinato con Teofillina, è necessario controllare regolarmente la concentrazione nel sangue dell'ultimo farmaco, e in base alle indicazioni per regolare il dosaggio.
  • È necessario monitorare da vicino i segni del sovradosaggio con Methodon se usato in congiunzione con Algeron.
  • Nei pazienti con HIV durante il passaggio di terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART), aumenta il rischio di lattacidemia. Questo dovrebbe essere preso in considerazione quando Algeron è incluso nel complesso di trattamento.
  • Durante il trattamento dell'epatite C in pazienti HIV, l'uso combinato di un farmaco con zidovudina può contribuire all'aggravamento dell'anemia.
  • Quando combinato con didanosina aumenta il rischio di sviluppare grave insufficienza epatica con esito fatale.
  • La combinazione con Telbivudinom è controindicata. Gli esperimenti hanno dimostrato che con tale combinazione aumenta la minaccia di neuropatia periferica. Finora, gli scienziati non hanno capito le caratteristiche e il meccanismo della patologia. Inoltre, non ci sono ancora prove di completa sicurezza della terapia per l'epatite C con Telbivudine in associazione con Algeron.

Effetti collaterali

La terapia con algeron (alla dose di 1,5 mcg per chilogrammo di peso) con ribavirina è generalmente percepita come normale dal corpo. Gli effetti collaterali possono essere deboli o srednevyrazhennymi, che non richiede l'abolizione del farmaco. Molto spesso, i pazienti hanno:

  • Mal di testa, vertigini
  • Irritabilità aumentata
  • Frequenti sbalzi d'umore
  • Stato depresso
  • nausea
  • diarrea
  • Tosse secca
  • Dolore muscolare
  • Reazioni cutanee (derma secco, eruzioni cutanee, prurito)
  • Irritazione o infiammazione nel sito di iniezione
  • Febrile (o simile all'influenza)
  • fatica
  • Perdita di peso
  • Disturbi del sistema ematopoietico.

Effetti collaterali che si sviluppano meno frequentemente:

  • parestesia
  • Funzione cognitiva compromessa (attenzioni attenuate, memoria)
  • insonnia
  • Violazione del tratto gastrointestinale (dolore addominale, bruciore di stomaco, nausea, secchezza della bocca)
  • Congestione nasale
  • Mal di gola
  • Mancanza di respiro, mancanza di respiro
  • tinnito
  • Dolore osseo (ossalgia), nella regione del cuore
  • tachicardia
  • Ipo-o ipertensione arteriosa
  • sudorazione
  • Stomatite, gengivite
  • Dolore e oppressione al sito di iniezione
  • Infezioni erpetiche
  • Perdita di coscienza
  • Sensazione di sete
  • Aumento dell'attività della ghiandola tiroidea
  • malattie polline
  • Cambio di urina
  • Dismenorrea.

Gli effetti collaterali rari e rari includono:

  • Intenti e tentativi suicidari, attacchi di panico, allucinazioni
  • pancreatite
  • Infarto miocardico
  • Dolore (nelle orecchie, nelle ossa, nella bocca)
  • Debolezza muscolare
  • Infezione nel sito di iniezione
  • Reazioni allergiche
  • Accumulo di fluido nella retina, emorragia
  • convulsioni
  • Sarcoidosi cutanea
  • La morte del tessuto nel sito di iniezione
  • Diminuzione dell'acuità visiva
  • Insufficienza renale.

overdose

Dopo aver preso l'overdose di Algeron, non ci sono condizioni che mettono a rischio la vita. Si presume che con l'aumento del dosaggio del farmaco aumenta la probabilità e l'intensità degli effetti collaterali.

Dopo un doppio eccesso della quantità prescritta del farmaco, non sono state osservate complicazioni gravi.

In caso di sintomi di sovradosaggio, non è richiesto un trattamento speciale. I segni di intossicazione scompaiono da soli, quindi non dovresti cancellare la ricezione di Algeron.

Le osservazioni cliniche hanno confermato la sicurezza dei farmaci con interferone alfa, anche dopo l'assunzione di sovradosaggio, dieci volte superiore alla norma (1,2 mg).

Vi sono anche dati sulle condizioni che si sono sviluppate a seguito della somministrazione del farmaco senza osservare l'intervallo di tempo (entro due giorni) e dopo la somministrazione settimanale di dosi più elevate. I medici non hanno registrato processi patologici e eventi avversi.

In caso di sovradosaggio, viene eseguita una terapia sintomatica, poiché non esiste un antidoto specifico per Algeron e altri metodi di disintossicazione (emodialisi o dialisi peritoneale) non hanno l'effetto previsto.

Termini e condizioni di conservazione

Il farmaco è adatto per l'uso in terapia per due anni dalla data di produzione. Conservare in un luogo buio, la temperatura durante la conservazione dovrebbe essere nel range di 2-8 ° C. Non permettere il congelamento dei fondi. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

analoghi

Genfakson

MR Pharma S.A. (Argentina)

Prezzo: (6 milioni di UI) № 3 - 3185 sfrega. (12 milioni di UI) № 3 - 9759 sfregamenti.

La base dei farmaci - l'interferone beta-1a - una sostanza ottenuta dall'ingegneria genetica.

Farmaci per il trattamento di pazienti con sclerosi multipla. Come conseguenza della terapia, la frequenza e l'intensità delle esacerbazioni diminuiscono, la progressione della malattia rallenta. Il genfaxon ha un effetto immunomodulatore, antivirale, inibisce la formazione e la crescita di agenti patogeni, limita il numero e il grado di danno al sistema nervoso centrale. Indicato per la terapia dall'età di 16 anni. Bannato durante la gravidanza e l'allattamento, con gravi disturbi mentali, patologie renali e del fegato.

Disponibile sotto forma di soluzione per iniezioni sottocutanee con diversi contenuti del principio attivo - 6 milioni o 12 milioni di UI. In un pacco con l'istruzione - tre siringhe con una soluzione.

Il trattamento inizia con una dose minima, quindi aumenta gradualmente - ogni due settimane.

pro:

svantaggi:

  • Non cura completamente
  • Effetti collaterali

Algeron

Algeron - interferone, un immunomodulatore con azione antivirale.

Rilascia forma e composizione

Algeron Dosage Form - soluzione per somministrazione sottocutanea: liquido trasparente, incolore o con una sfumatura leggermente giallastra (0,4; 0,5; 0,6; 0,8 o 1 ml in siringhe sterili a tre componenti da una siringa neutra incolore; 1 siringa ciascuno) in blister in film plastico, 1 o 4 blister in una scatola di cartone, 1 ml ciascuno in flaconi di vetro neutro aperti sigillati con tappi rivestiti in PTFE e crimpati con tappi in alluminio, 1 o 4 flaconi in un blister in polimero Oh film, 1 confezione in una scatola di cartone).

1 ml di soluzione contiene:

  • ingrediente attivo: cepeginterferone alfa-2b - 0,2 mg;
  • Componenti ausiliari: sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale, sodio cloruro, polisorbato-80, sodio edetato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni per l'uso

Algeron è usato in associazione con ribavirina per il trattamento dell'epatite C cronica attiva primaria in pazienti adulti con un'analisi positiva PCR (reazione a catena della polimerasi) per la presenza di acido ribonucleico del virus dell'epatite C (HCV RNA) se non ci sono sintomi di malattia epatica nella fase di scompenso.

Controindicazioni

  • cirrosi scompensata del fegato (classe B e C sulla scala Child-Pugh o sanguinamento dalle vene varicose);
  • cirrosi epatica, che si manifesta con insufficienza epatica con coinfezione da HIV / epatite cronica C (indice Child-Pugh superiore a 6);
  • epatite autoimmune o altre patologie autoimmuni nella storia;
  • disfunzioni tiroidee, che non possono essere normalizzate a livello medico;
  • epilessia e / o disfunzione del sistema nervoso centrale;
  • gravi patologie del cuore e dei vasi sanguigni, instabili o incontrollabili per almeno gli ultimi sei mesi;
  • malattia renale grave (compresa insufficienza renale, clearance della creatinina (CC) inferiore a 50 ml / min, necessità di emodialisi);
  • tumori maligni;
  • cambiamento ereditario o congenito / interruzione della struttura proteica dell'emoglobina (ad esempio anemia falciforme, talassemia);
  • storia di depressione e altre gravi malattie mentali;
  • pronunciata inibizione dell'ematopoiesi del midollo osseo (neutrofili inferiori a 0,5 × 10 9 / l, piastrine inferiori a 25 × 10 9 / l, emoglobina inferiore a 85 g / l);
  • malattie genetiche rare, compreso il deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di galattosio di glucosio;
  • condizioni accompagnate da grave esaurimento;
  • condurre la terapia negli uomini i cui partner sono in stato di gravidanza;
  • il periodo di gravidanza e allattamento;
  • bambini e adolescenti fino a 18 anni;
  • utilizzare in combinazione con telbivudina;
  • ipersensibilità alla ribavirina e / o ai suoi componenti;
  • ipersensibilità agli interferoni, polietilenglicole e altri componenti del farmaco.
  • grave malattia polmonare;
  • diabete mellito con tendenza a sviluppare coma chetoacidotico diabetico;
  • violazioni del sistema di coagulazione del sangue (ad esempio, con tromboflebiti, dopo aver sofferto di un embolo polmonare);
  • inibizione dell'ematopoiesi del midollo osseo (neutrofili inferiori a 1,5 × 10 9 / l, piastrine inferiori a 90 × 10 9 / l, emoglobina inferiore a 100 g / l);
  • Co-infezione da HIV / cronica da virus dell'epatite C (conta CD4 + linfociti T inferiore a 200 cellule / μl o inferiore a 100 cellule / μl con un livello di HIV RNA superiore a 5.000 copie / ml);
  • combinazione con farmaci mielotossici.

Dosaggio e somministrazione

Algeron viene iniettato per via sottocutanea nella coscia o nella parete addominale anteriore. I siti di iniezione si consiglia di alternare. Non è possibile inserire il farmaco per via endovenosa.

La dose raccomandata in associazione con Ribavirina è 0,0015 mg per kg di peso corporeo una volta alla settimana.

Ogni siringa o flaconcino è destinato esclusivamente per uso singolo. Non mescolare la soluzione o inserirla in parallelo con altri farmaci.

La durata del trattamento dipende dal genotipo del virus:

  • Genotipi HCV 1 e 4. La presenza di una risposta virologica precoce (dopo 3 mesi di terapia) consente di prevedere il raggiungimento della remissione sostenuta. In questo caso, si raccomanda di continuare ad usare Algeron per altri 9 mesi (durata totale - 12 mesi). Se dopo 3 mesi non vi è alcun effetto clinico significativo o dopo 6 mesi, l'HCV RNA viene rilevato nell'organismo, è necessario considerare il problema di interrompere l'uso del farmaco;
  • Genotipo HCV 2 e 3. Se vi è un effetto virologico precoce dopo 3 mesi di trattamento, il trattamento viene effettuato per altri 3 mesi (la durata totale è di 6 mesi). La terapia più lunga non è appropriata.

Nei pazienti con coinfezione da HIV / epatite C cronica, la durata totale del corso è di 12 mesi, indipendentemente dal genotipo virale.

Per effettuare l'iniezione dopo aver rimosso il blister con una siringa o una fiala riempita, ci vuole un po 'di tempo prima che la soluzione raggiunga la temperatura dell'aria ambientale. Se la condensa appare sulla superficie della siringa / fiala, attendere fino a quando non è completamente evaporata. Quando appare schiuma, la siringa / fiala deve essere agitata e attendere fino a quando la schiuma si deposita. Se nella soluzione si trovano particelle sospese o scolorimento, non dovrebbe essere usato.

Consulenza ai pazienti sulla somministrazione di farmaci:

  1. Algeron viene iniettato nel tessuto grasso sottocutaneo. I posti ottimali per l'iniezione sono la coscia (superficie superiore della coscia, eccetto l'inguine e il ginocchio), lo stomaco (eccetto per la linea mediana e la regione ombelicale). Non è raccomandato iniettare la soluzione in punti dolenti, aree arrossate, scolorite, aree con noduli e sigilli.
  2. È necessario scegliere ogni volta un nuovo sito di iniezione per ridurre al minimo disagio e dolore. All'interno di ciascuna area di iniezione ci sono molti punti per l'iniezione, che consentono di variare i punti di iniezione all'interno delle aree specificate.
  3. Per utilizzare Algeron in siringhe: prendere la siringa preparata in mano e rimuovere il cappuccio protettivo dall'ago; A seconda della dose prescritta dal medico, potrebbe essere necessario rimuovere la soluzione in eccesso dalla siringa, farlo con l'aiuto di uno stantuffo, che si preme lentamente e con cura fino a raggiungere il segno richiesto.
  4. Per utilizzare Algeron in bottiglia: posizionare la bottiglia su una superficie piana e rimuovere il tappo da essa (usando una pinzetta o altro dispositivo); disinfettare la parte superiore della bottiglia. Prendere una siringa sterile nella mano, rimuovere il cappuccio protettivo dall'ago e con attenzione, senza violare la sterilità, inserire l'ago attraverso il cappuccio di gomma. Capovolga la bottiglia e, tirando indietro lentamente lo stantuffo, prelevi la quantità necessaria di soluzione nella siringa (indicata dal medico). Rimuovere la siringa dal flaconcino, tenerla sollevata con un ago e rimuovere le bolle d'aria premendo delicatamente sullo stantuffo.
  5. Prima di iniettare il posto dove verrà iniettata la soluzione, disinfettare, afferrare la pelle con il pollice e l'indice.
  6. Inserire l'ago sotto la pelle con un angolo di 90 °, premere lo stantuffo della siringa fino in fondo per completare l'iniezione della soluzione. Rimuovere la siringa con l'ago verticalmente verso l'alto.
  7. Se hai dimenticato di dare l'iniezione in tempo, devi inserire il farmaco immediatamente, non appena lo ricordi. È proibita una doppia dose del farmaco.

Effetti collaterali

Possibili effetti indesiderati durante la terapia di associazione di 0,0015 mg / kg per settimana di Algeron con ribavirina:

  • apparato digerente: molto spesso - nausea, diarrea; spesso - perdita di appetito, dolore addominale, secchezza delle fauci, vomito, bruciore di stomaco, cambiamento nel gusto; raramente - gastrite erosiva, infiammazione della cistifellea, infiammazione del pancreas, cheilosi, glossite;
  • sistema nervoso centrale e periferico: molto spesso - mal di testa, vertigini, depressione, sbalzi d'umore, irritabilità; spesso - una sensazione di intorpidimento e formicolio degli arti, disturbi della memoria e dell'attenzione, ansia, disturbi del sonno, ansia; raramente - debolezza nei muscoli, incoordinazione dei movimenti, confusione della parola;
  • sistema cardiovascolare: spesso - dolore al cuore, tachicardia, ipotensione arteriosa, ipertensione arteriosa; raramente - arrhythmia;
  • pelle: molto spesso - calvizie, secchezza e desquamazione della pelle, eruzioni cutanee, prurito; spesso - sudorazione eccessiva, foruncolosi; raramente - grave arrossamento della pelle, rosacea;
  • sistema linfatico ed ematopoietico: molto spesso - una diminuzione del numero di leucociti, emoglobina, neutrofili, piastrine; aumento della velocità di eritrosedimentazione (ESR); aumento del numero di linfociti, monociti; spesso - una diminuzione del numero di linfociti, eosinofili, monociti; linfonodi ingrossati; raramente, modifica patologica dei globuli rossi;
  • sistema respiratorio: molto spesso - tosse secca; spesso - naso che cola, congestione nasale, mal di gola, mal di gola, sanguinamento dal naso, mancanza di respiro, polmonite; raramente - sindrome di ostruzione bronchiale, tonsillitis;
  • organo dell'udito: spesso - tinnito;
  • sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: molto spesso - artralgia, mialgia; spesso - dolore alle ossa; raramente - periostite;
  • mucose: spesso - blefarite, congiuntivite, stomatite, infiammazione gengivale, stomatite angolare;
  • malattie infettive e parassitarie: spesso - infezioni virali respiratorie acute; infezione causata dal virus dell'herpes simplex;
  • sistema endocrino: spesso - ipotiroidismo; raramente - tireotossicosi, tiroidite;
  • sistema immunitario: spesso - rinocongiuntivite allergica;
  • sistema urinario: spesso - violazione di indicatori di urina;
  • sistema riproduttivo: spesso - mestruazioni dolorose;
  • indicatori di laboratorio: molto spesso - aumento della bilirubina, dei lipidi, del colesterolo, del glucosio; una diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue; aumento della concentrazione dell'ormone stimolante la tiroide (TSH); spesso - una diminuzione della concentrazione di TSH, una diminuzione del colesterolo;
  • reazioni insieme con l'introduzione: molto spesso - infiammazione e prurito al sito di iniezione; spesso - dolore, infiltrazione;
  • reazioni generali: molto spesso - febbre, sindrome simil-influenzale, astenia, affaticamento, perdita di peso; spesso - sete, svenimento.

Quando Algeron è stato usato in pazienti con infezione da HIV, sono state osservate le seguenti reazioni avverse che non sono state annotate sopra: mal di denti, mal di schiena, mal d'orecchi, letargia, indifferenza, allucinazioni, ipomania, ingiallimento della pelle, aumento degli enzimi epatici, iperalbuminemia, elevazione o diminuzione del livello di creatinina, trombocitosi, leucocitosi, neutrofilia, linfopenia, diminuzione del numero di linfociti T CD4 +.

Quando Algeron è usato in una dose di 0,002 mg / kg alla settimana, oltre ai sintomi sopra descritti, sono possibili i seguenti effetti collaterali: ipermenorrea; violazioni nei siti di iniezione sotto forma di cianosi, emorragia puntiforme.

Istruzioni speciali

Il trattamento con Algeron deve essere effettuato da un medico esperto nel trattamento di pazienti con epatite C e monitorato da lui durante l'intero periodo.

Alcuni pazienti con interferone alfa e per sei mesi dopo la fine della terapia hanno avuto gravi disturbi del sistema nervoso centrale (inclusi depressione, pensieri suicidi, tentato suicidio, aggressività, mania, confusione, cambiamento dello stato mentale). Bisogna fare attenzione a monitorare i pazienti per eventuali segni di disturbi mentali. Se si osservano tali sintomi, la terapia prescritta deve essere valutata per potenziali rischi.

In alcuni pazienti, specialmente gli anziani, che usavano l'interferone alfa per le malattie maligne, c'erano: disturbi della coscienza, casi di encefalopatia, coma. Molto raramente sono possibili attacchi epilettici.

Algeron è prescritto a pazienti con gravi disturbi mentali solo dopo un esame approfondito e il trattamento della malattia mentale. L'uso di droghe (alcol, marijuana) aumenta la probabilità di sviluppare gravi disturbi mentali.

I pazienti con insufficienza cardiovascolare, aritmie e / o infarto del miocardio richiedono un monitoraggio costante durante la terapia con Algeron. Prima e durante il trattamento, devono essere sottoposti ad elettrocardiografia (ECG).

Raramente la terapia con peginterferone alfa è complicata da reazioni di ipersensibilità sotto forma di orticaria, angioedema, reazioni anafilattoidi, broncospasmo. Queste reazioni richiedono la cessazione della somministrazione del farmaco e una pronta terapia sintomatica. Tutti i pazienti prima di iniziare il trattamento devono controllare la funzionalità renale. Se la CC è inferiore a 50 ml / min, la terapia di associazione con Algeron e Ribavirina è controindicata. I pazienti con ridotta funzionalità renale, così come la vecchiaia, necessitano di un attento monitoraggio per il possibile sviluppo di anemia.

In caso di insufficienza epatica, la terapia combinata con Algeron e Ribavirina viene annullata.

È inoltre necessario considerare l'insorgenza delle seguenti patologie / condizioni durante la terapia:

  • diminuzione della pressione sanguigna a causa di una diminuzione del volume di liquido nel corpo. È necessario garantire un'adeguata idratazione dei pazienti;
  • malattie polmonari, inclusi infiltrati di eziologia sconosciuta, polmonite o polmonite (eventualmente fatale). Quando si manifestano sintomi respiratori, sono indicati i raggi X del torace. Se necessario, Algeron viene cancellato e vengono prescritti corticosteroidi;
  • comparsa di autoanticorpi (principalmente in pazienti inclini a malattie autoimmuni). Se compaiono sintomi di disturbi autoimmuni, si raccomanda di condurre un esame approfondito e valutare la possibilità di un'ulteriore terapia con interferone;
  • malattia infiammatoria granulomatosa - Sindrome di Vogt-Koyanagi-Harada. Questa malattia colpisce l'organo della visione, l'organo dell'udito, la pelle e le membrane molli del cervello. Se si sospetta lo sviluppo della malattia, la terapia con Algeron viene interrotta, se necessario, vengono prescritti glucocorticosteroidi;
  • esacerbazione di psoriasi o sarcoidosi. Pazienti con queste patologie Algeron prescritto con cautela, dati i potenziali benefici e possibili rischi;
  • cambiamenti nell'organo della vista, tra cui essudati nella retina, emorragia retinica, ostruzione delle vene e delle arterie retiniche. Tutti i pazienti prima dell'inizio della terapia, così come quando ci sono disturbi visivi nel corso del trattamento, devono sottoporsi ad un esame oftalmologico. I pazienti con malattie che possono causare cambiamenti della retina (ipertensione, diabete mellito) necessitano di un attento monitoraggio;
  • cambiamenti patologici dei denti e parodontale. Si raccomanda di osservare l'igiene orale e sottoporsi regolarmente ad un esame da un dentista;
  • violazioni della funzione tiroidea (ipotiroidismo o ipertiroidismo). Questi disturbi sono controllati dalla terapia standard. Si raccomanda di sottoporsi a un test di laboratorio prima di iniziare il trattamento per determinare il livello di TSH. Se ci sono deviazioni dalla norma, la terapia di associazione con Algeron e Ribavirina è prescritta in combinazione con la terapia standard. In caso di sua inefficacia, il trattamento combinato è annullato;
  • colite emorragica e / o ischemica entro 12 settimane dall'inizio del trattamento. Quando il dolore addominale, la febbre, il sangue nelle feci Algeron immediatamente rovesciato. Il recupero di solito si verifica entro 1-3 settimane dopo la sospensione del farmaco.

Prima dell'inizio della terapia con Algeron, devono essere eseguiti esami del sangue standard biochimici e clinici. Inoltre, un esame del sangue viene eseguito ogni 2 settimane e un test biochimico ogni 4 settimane. Nella grave iperlipidemia viene prescritta una dieta o una terapia farmacologica appropriata.

Con lo sviluppo di sintomi di pancreatite, l'insorgenza di complicazioni gravi (terapia batterica, virale, fungine) con Algeron e Ribavirina si interrompe e prescrive il trattamento appropriato.

Nei trapiantati di organi, il rischio di rigetto del trapianto di rene può aumentare. Ci sono anche informazioni sul rigetto del trapianto di fegato.

A causa del fatto che la terapia con Algeron può causare debolezza, vertigini, sonnolenza, confusione, si raccomanda di astenersi dal guidare o altri meccanismi potenzialmente pericolosi.

Interazione farmacologica

Algeron è prescritto con cautela con farmaci il cui metabolismo coinvolge gli isoenzimi CYP2C8 / C9 o CYP2D6.

Con l'uso simultaneo di Algeron e teofillina, è necessario monitorare il livello di quest'ultimo nel siero e, se necessario, regolare la dose.

Nei pazienti HIV che ricevono terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART), occorre prestare attenzione quando si aggiunge la combinazione di Algeron + Ribavirina, poiché aumenta la probabilità di acidosi lattica.

L'uso di interferone alfa a una dose di 0,18 mg a settimana può causare un aumento dei livelli medi dei metaboliti del metadone del 10-15%. Questa combinazione richiede controllo.

Durante la terapia di associazione con Algeron + Ribavirina, la zidovudina non è raccomandata, poiché aumenta la probabilità di sviluppare anemia. Non è inoltre raccomandato assumere la didanosina allo stesso tempo, poiché ciò può portare allo sviluppo di insufficienza epatica fatale, pancreatite, neuropatia periferica, acidosi lattica sintomatica.

La combinazione di telbivudina e interferone alfa aumenta il rischio di neuropatia periferica, pertanto questa combinazione è controindicata.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo buio a una temperatura di 2-8 ° C. Non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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Posso bere alcolici con HCV e come influenza la terapia?

La maggior parte degli adulti a cui viene diagnosticato un epatologo da HCV si chiede se l'epatite C sia compatibile con l'alcol. Gli esperti consigliano inequivocabilmente di smettere di bere, in qualsiasi delle sue manifestazioni, subito dopo la conferma della malattia. Sebbene alcuni esperti di ricerca affermino che in dosi molto ridotte, l'alcol non causerà danni. Per capire perché non dovresti ascoltare questo consiglio, devi capire come l'alcol influisce sul fegato.

Per proteggere i tuoi cari - leggi l'articolo: Infezione con epatite C in casa.

Che cosa è irto di alcool per l'infezione da epatite C.

L'etanolo, che è contenuto in qualsiasi bevanda alcolica, colpisce principalmente il fegato. Di conseguenza, le cellule interessate vengono sostituite dal tessuto connettivo. Se l'uso di alcol avviene sistematicamente, allora questo processo di sostituzione diventa irreversibile. Ciò è dovuto al fatto che il fegato non ha il tempo di rigenerarsi. E questo, a sua volta, porta allo sviluppo della cirrosi o del cancro al fegato.

Con una malattia come l'epatite C, il fegato sta già combattendo il virus. Di conseguenza, quando si beve alcol, questi cambiamenti si verificano molto più velocemente. Oltre a combattere il veleno, che si forma quando l'etanolo entra nello stomaco, il fegato combatte anche l'epatite C. Se non lo aiuti a resistere a questi attacchi, non lo farà da solo. Di conseguenza - cirrosi, cancro al fegato, morte. Ed ecco la domanda in più - è possibile bere alcolici con l'epatite C oppure no.

È anche importante capire che durante il trattamento dell'epatite l'alcol può causare ancora più danni che senza. Poiché i farmaci prescritti per combattere l'epatite C quando interagiscono con l'etanolo non solo possono avere un effetto curativo, ma viceversa aggravano la situazione. Tutte queste sottigliezze sono importanti per discutere con il vostro medico - un epatologo, che spiegherà correttamente se è possibile bere alcolici durante e dopo il trattamento.

Bevande a bassa gradazione alcolica e piccole quantità

Allo stesso tempo, studi condotti da scienziati britannici e svizzeri hanno dimostrato che in piccole quantità l'etanolo non danneggiava circa l'80% dei soggetti. L'importo medio è di 15 g al giorno.

"Nota" In 50 g di vodka, il contenuto di etanolo è di 20 g. Per un uomo sano, la dose massima giornaliera è di 40 g di etanolo, per una donna - 20 g.

Se la dose ammissibile viene aumentata, vi è il rischio di gravi conseguenze - l'insorgenza di epatite alcolica. Ad esempio, se bevi 100 g di alcol al giorno tutti i giorni, allora in 5 anni si manifesterà la malattia. Si chiama anche epatite grassa o steatonecrosi alcolica. Questo è per persone completamente sane. E a condizione di essere infetto dal virus dell'epatite C, l'effetto dell'alcol in qualsiasi dose, anche di quelle più piccole, ha un effetto dannoso sul fegato. Possibili complicazioni da questa interazione - accelera lo sviluppo della cirrosi o del cancro.

Anche la birra analcolica non è un'opzione, poiché è ancora presente una piccola dose di etanolo. Pertanto, è meglio abbandonare completamente questo tipo di bevande.

In che modo l'alcol influisce sui sintomi?

Quando si beve alcolici per l'epatite C, il fegato può essere colpito da uno dei 3 tipi di malattia:

Allo stesso tempo, una tale combinazione di effetti sul corpo rende anche difficile prescrivere il corretto corso del trattamento. Dal momento che il ferro può anche essere trovato nel fegato, una violazione dei dotti biliari.

L'epatite mista e l'alcol sono più comuni negli alcolisti che bevono più di 100 grammi di alcol al giorno.

L'uso di qualsiasi tipo di bevande alcoliche contribuisce all'intossicazione generale del corpo, inoltre il fegato si infiamma. Questo può essere accompagnato da sintomi come:

  • cambiamenti di gusto;
  • nausea;
  • dolore nella parte destra;
  • sensazione di amarezza in bocca;
  • vomito.

"Prestare attenzione" È stato dimostrato che quando si beve alcol, la quantità di virus aumenta abbastanza rapidamente, mentre quando si rifiuta di bere alcol, questo indicatore diminuisce significativamente. Allo stesso tempo, anche gli indicatori di AlAT e AsAT diminuiscono.

Inoltre, l'assunzione di alcol riduce significativamente l'immunità, che colpisce non solo il fegato interessato, ma anche il corpo nel suo insieme.

Per alleviare i sintomi e non appesantire il fegato con la lotta contro il veleno aggiuntivo - l'etanolo, è necessario e importante abbandonare completamente l'alcol, in qualsiasi sua manifestazione.

Come l'alcol colpisce l'HTP

Oggi la terapia antivirale viene eseguita con Sofosbuvir, Daclatasvir e Ledipasvir. La moderna industria agricola ha creato farmaci che non hanno praticamente effetti collaterali. Molti pazienti ottengono i primi risultati sotto forma di alleviare i sintomi e ridurre la carica virale dopo una settimana di assunzione. Leggi i moderni farmaci per l'epatite C nel nostro articolo separato.

Sofosbuvir Express si è dimostrata nel mercato per il trasporto di farmaci indiani dell'epatite C. Questa azienda aiuta con successo le persone a riprendersi dalla malattia per più di 2 anni. Recensioni e video di pazienti soddisfatti che puoi vedere qui. Sul loro conto più di 4.000 persone che hanno recuperato grazie ai farmaci acquistati. Non mettere la tua salute in attesa, vai a www.sofosbuvir-express.com o chiama 8-800-200-59-21

Attenzione! La terapia non è compatibile con l'alcol.

Sulla base della ricerca, è stato dimostrato che l'influenza dell'alcool durante la terapia è decisamente negativa. Se non porta danni aggiuntivi, in ogni caso, il processo di guarigione può essere ritardato di diversi anni, o non del tutto. Poiché il risultato del trattamento è così insignificante che non ha senso continuare.

Ad esempio, puoi prendere gli studi di Hezode, che si sono dimostrati direttamente dipendenti dal consumo di alcol e ottenere un effetto positivo sul PVT. Lo studio ha coinvolto 256 persone. Sono stati divisi in gruppi:

  • non bere affatto;
  • chi ha bevuto meno di 40 grammi di alcol al giorno;
  • quelli che prendevano da 41 a 80 grammi di alcol al giorno;
  • coloro che hanno consumato più di 80 grammi di alcol al giorno.

Allo stesso tempo, la quantità di carica virale nel primo gruppo è diminuita del 33%, mentre nel secondo gruppo del 9%. È anche importante sapere che la percentuale di recidive dopo la fine del ciclo di terapia è 2 volte più alta in coloro che hanno abusato di alcol.

Assunzione di alcol dopo la terapia

Secondo le raccomandazioni degli epatologi, è consentito assumere qualsiasi quantità di alcol dopo il corso del trattamento solo sei mesi dopo. Ciò è dovuto al fatto che durante questo periodo i farmaci sono ancora nel corpo e "funzionano". E la loro interazione con l'alcol può causare spiacevoli conseguenze per il fegato.

Dopo questo periodo, è possibile bere una piccola quantità di alcol, se non c'è fibrosi. Se è già presente, si raccomanda di rifiutare del tutto l'uso di alcol per non provocare l'epatite alcolica e la cirrosi epatica.

La vita sana è la strada per il pieno recupero.

Per alleviare i sintomi, accelerare il recupero e in generale aiutare il corpo in una difficile lotta contro il virus, è meglio aderire a uno stile di vita sano. È consigliabile seguire una dieta. Spesso nominato numero di tavolo 5. Include prodotti e metodi compatibili con il fegato per la loro elaborazione.

Anche i carichi di spargimento sono utili. Puoi fare, per esempio, yoga e terapia fisica. In tal modo, avvertire l'istruttore sui carichi necessari. È anche importante discuterne con il tuo epatologo.

Inoltre, il rifiuto delle cattive abitudini contribuirà alla ripresa. Perché il fegato non spenderà le sue risorse su nient'altro oltre a combattere il virus e il recupero.

Così, conducendo uno stile di vita sano, aderendo alle raccomandazioni del medico, forse un recupero più rapido con danni minimi alla salute.

Istruzioni per l'uso medico del farmaco "Algeron"

MINISTERO DELLA SALUTE DELLA FEDERAZIONE RUSSA

sull'uso medico del farmaco per uso medico

Leggere attentamente queste istruzioni prima di iniziare a prendere / usare il farmaco.

Salva le istruzioni, potrebbe essere necessario di nuovo.

Se avete domande, consultare il medico.

Nome commerciale del farmaco: Algeron ®

Nome internazionale non proprietario: Cepeginterferon Alfa-2b

Forma di dosaggio: soluzione sottocutanea

1 ml di soluzione contiene:

principio attivo: interferone alfa-2b pegilato (cepeginterferone alfa-2b) - 200 μg;

eccipienti: sodio acetato triidrato - 0,115 mg, acido acetico glaciale - a pH 5,0, mannitolo - 54,47 mg, L-metionina - 0,2 mg, disodio edetato diidrato - 0,005 mg, acqua per preparazioni iniettabili - fino a 1, 0 ml.

Trasparente, dalla soluzione di colore incolore a giallo chiaro.

Categoria farmacoterapeutica: citochina.

Codice ATC: L03AB14

Cepeginterferone alfa-2b è formato collegando alla molecola di interferone alfa-2b una struttura polimerica - polietilenglicole (PEG) con una massa molecolare di 20 kDa (kilo-Dalton). Gli effetti biologici di Algeron ® sono dovuti all'interferone alfa-2b. L'interferone alfa-2b è prodotto da un metodo biosintetico che utilizza la tecnologia del DNA ricombinante (acido desossiribonucleico) ed è prodotto dal ceppo del batterio Escherichia coli, in cui il gene dell'interferone umano alfa-2b è introdotto mediante metodi di ingegneria genetica. Gli interferoni hanno effetti antivirali, immunomodulatori e antiproliferativi. L'effetto antivirale dell'interferone alfa-2b è dovuto al suo legame con specifici recettori cellulari, che a sua volta innescano un complesso meccanismo di reazioni sequenziali intracellulari, inclusa l'induzione di alcuni enzimi (proteina chinasi R, 2'-5'-oligoadenilato sintetasi e proteine ​​Mx). Di conseguenza, la trascrizione del genoma virale viene soppressa e la sintesi proteica virale viene inibita. L'effetto immunomodulatore si manifesta, prima di tutto, attraverso il potenziamento delle reazioni cellulo-mediate del sistema immunitario. L'interferone aumenta la citotossicità dei linfociti T e delle cellule natural killer, l'attività fagocitaria dei macrofagi, promuove la differenziazione delle cellule T helper, protegge le cellule T dall'apoptosi. L'effetto immunomodulatore dell'interferone è anche dovuto all'effetto sulla produzione di un certo numero di citochine (interleuchine, interferone gamma). Tutti questi effetti interferon possono mediare la sua attività terapeutica. I preparati alfa interferone pegilato causano un aumento della concentrazione di proteine ​​effettrici, come neopterina sierica e 2'5'-oligoadenilato sintetasi. Studiando la farmacodinamica del farmaco Algeron ® dopo una singola iniezione, i volontari hanno osservato un aumento dose-dipendente della concentrazione sierica di neopterina, l'aumento massimo è stato raggiunto dopo 48 ore. Quando Algeron ® è stato somministrato una volta alla settimana alla dose di 1,5 μg / kg, la concentrazione sierica di neopterina nei pazienti con epatite C cronica è stata mantenuta ad un livello costantemente elevato. Oltre all'interferone alfa-2b non modificato, Algeron ® ha avuto attività antivirale in esperimenti in vitro.

In esperimenti preclinici, è stato dimostrato che la pegilazione della molecola di interferone alfa-2b determina un significativo rallentamento dell'assorbimento dal sito di iniezione, un aumento del volume di distribuzione e una diminuzione della clearance. La diminuzione della clearance porta ad un aumento di oltre 10 volte la durata dell'emivita terminale (T1/2) rispetto all'interferone alfa-2b non modificato (32 ore versus 2,2 h). L'escrezione di Algeron ® si è verificata entro> 153 ore (6,5 giorni).

Quando si studia la farmacocinetica del farmaco Algeron ® in una singola dose per i volontari ad una dose terapeutica di 1,5 μg / kg, insieme con ribavirina, la concentrazione sierica massima (Cmax) è stato raggiunto in media 31 (18-48) ore dopo la somministrazione ed era di 1.401 ± 233 (1250 - 1803) pkg / ml. L'area sotto la curva concentrazione-tempo va da 0 a 168 h (AUC(0-168)) in media 144 212 ± 49 839 (106 845 - 226 062) pkg / ml / h. La clearance del farmaco (Cl) è stata in media di 9,9 ± 3,2 (5,2 - 13) ml / (ora * kg), emivita (T1/2) - 57,8 ± 8,4 (48-66,5) h. Il valore della costante di eliminazione (KEL) in media 0,0124 ± 0,002 h-1. Con l'introduzione del farmaco Algeron ® per via sottocutanea 1 volta a settimana nella terapia combinata dell'epatite C cronica, è stato osservato un aumento graduale dipendente dalla dose della concentrazione del farmaco fino a 8 settimane, dopo di che non è stato osservato nessun ulteriore accumulo fino a 12 settimane di terapia con Algeron ®.

Farmacocinetica in pazienti con funzionalità renale compromessa

I pazienti con clearance della creatinina (CC) inferiore a 50 ml / min, la terapia di associazione con Algeron ® e ribavirina è controindicata.

I pazienti con insufficienza renale di grado moderato e grave devono essere attentamente monitorati e, se si verificano reazioni avverse, ridurre la dose di Algeron ®.

Farmacocinetica in pazienti con compromissione della funzionalità epatica

Nei pazienti con cirrosi compensata, le caratteristiche farmacocinetiche sono le stesse dei pazienti senza cirrosi. Poiché l'uso di Algeron ® è controindicato in pazienti monoinfettati con cirrosi epatica scompensata (classe B e C sulla scala Child-Drink o sanguinamento da vene varicose) e in pazienti con infezione da HIV / cronica da epatite C con cirrosi epatica con insufficienza epatica ( Indice Child-Pugh ≥6), la farmacocinetica farmacologica in questi pazienti non è stata studiata.

Farmacocinetica negli anziani

La farmacocinetica nei pazienti con più di 70 anni non è stata studiata.

Indicazioni per l'uso

Trattamento dell'epatite C cronica attiva primaria come parte della terapia di associazione con ribavirina in pazienti adulti con HCV RNA positivo (acido ribonucleico del virus dell'epatite C), compresi quelli con co-infezione clinicamente stabile con virus dell'immunodeficienza umana (HIV) / epatite C cronica, in assenza di segni di decompensazione della malattia del fegato.

  • Ipersensibilità all'interferone, polietilenglicole o qualsiasi altro componente del farmaco.
  • Ipersensibilità a ribavirina o qualsiasi altro componente del farmaco.
  • Cirrosi epatica scompensata (classe B e C sulla scala Child-Pugh o sanguinamento da vene varicose).
  • Cirrosi epatica con presenza di insufficienza epatica in pazienti con coinfezione da HIV / epatite cronica C (indice Child-Pugh ≥6).
  • Una storia di epatite autoimmune o altre malattie autoimmuni.
  • Disfunzione tiroidea, che non può essere mantenuta a un livello normale dalla terapia medica.
  • Epilessia e / o disfunzione del sistema nervoso centrale.
  • Malattie gravi del sistema cardiovascolare, instabili o incontrollate per almeno 6 mesi prima del trattamento.
  • Malattie gravi (compresa insufficienza renale, QC 9 / l, piastrine 9 / l, emoglobina 9 / l, piastrine 9 / l, emoglobina ® e ribavirina, o in donne che hanno ricevuto questa terapia.Le donne in grado di parto dovrebbero utilizzare un metodo contraccettivo affidabile durante la terapia e entro 4 mesi dopo il completamento della terapia. I pazienti o i loro partner devono utilizzare un metodo contraccettivo affidabile durante la terapia e entro 7 mesi dal completamento.

gravidanza

L'uso del farmaco Algeron ® durante la gravidanza è controindicato.

Gli effetti teratogeni di Algeron ® non sono stati studiati. Quando si trattano con Algeron ®, le donne in età fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci.

L'uso di interferone alfa-2a in dosi elevate ha determinato un aumento significativo del numero di aborti spontanei negli animali. Nella progenie, nata nel tempo, non sono stati osservati effetti teratogeni.

La combinazione di Algeron ® con ribavirina è controindicata per la somministrazione durante la gravidanza. In studi su animali, la ribavirina ha avuto effetti teratogeni pronunciati e ha causato la morte del feto. La ribavirina è controindicata nelle donne in gravidanza e negli uomini le cui partner sono in gravidanza. La terapia con ribavirina non deve essere prescritta prima di ricevere un test di gravidanza negativo, condotto immediatamente prima dell'inizio della terapia. Le donne in età fertile, o uomini i cui partner sono in grado di sottoporsi a gravidanza, devono essere informati sugli effetti teratogeni della ribavirina e sulla necessità di un efficace metodo contraccettivo (almeno 2 metodi) durante il trattamento e entro 7 mesi dalla fine della terapia.

Periodo di allattamento al seno

L'uso del farmaco Algeron ® durante l'allattamento al seno è controindicato.

Non ci sono dati sulla penetrazione di Algeron ® nel latte materno, pertanto, al fine di evitare effetti indesiderati sul bambino, l'allattamento al seno o la terapia devono essere annullati, tenendo conto dei potenziali benefici per la madre.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco Algeron ® viene iniettato per via sottocutanea nella regione della parete addominale anteriore o della coscia. Si raccomanda di alternare i siti di iniezione.

La terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento di pazienti con epatite C, e successivamente eseguita sotto il suo controllo.

In terapia di associazione con ribavirina, Algeron ® è usato in pazienti con epatite C cronica, compresi quelli con co-infezione da HIV clinicamente stabile, come iniezione sottocutanea alla dose di 1,5 μg per kg di peso corporeo 1 volta a settimana. Il regime di dosaggio di Algeron ® è elencato nella tabella 1.

Tabella 1. Regime di dosaggio di Algeron ® in pazienti con epatite C cronica, compresi quelli con co-infezione da HIV clinicamente stabile.

Dose per l'introduzione di 1 volta a settimana

La quantità di soluzione soluzione Algeron ®

Il volume minimo della siringa

Ogni siringa / flaconcino con Algeron ® è destinato esclusivamente all'uso singolo. Non mescolare la soluzione contenuta nella siringa / fiala o inserirla in parallelo con altri farmaci. Algeron ® non può essere somministrato per via endovenosa.

Raccomandazioni per l'uso per i pazienti:

  1. Scegli un tempo di iniezione conveniente per te. Le iniezioni sono desiderabili da fare la sera prima di coricarsi.
  2. Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone prima di somministrare il farmaco.
  3. Prendi un blister con una siringa piena /
    bottiglia di fagotto di cartone, che deve essere conservato in frigorifero, e immergerlo a temperatura ambiente per alcuni minuti in modo che la temperatura della preparazione sia uguale a quella dell'aria ambiente. In caso di condensa sulla superficie della siringa / fiala, attendere qualche altro minuto fino a quando la condensa non è evaporata.
  4. Prima dell'uso, ispezionare la soluzione nella siringa / flaconcino. Se sono presenti particelle sospese o un cambiamento nel colore della soluzione o se una siringa / fiala è danneggiata, non deve essere usato Algeron ® Se appare schiuma, cosa che accade quando la siringa / fiala scuote o viene fortemente agitata, attendere che la schiuma si sia stabilizzata.
  5. Seleziona l'area del corpo da iniettare. Algeron ® viene iniettato nel tessuto adiposo sottocutaneo (lo strato grasso tra la pelle e il tessuto muscolare), quindi utilizzare luoghi con fibre sciolte lontano dai tratti di pelle, nervi, articolazioni e vasi sanguigni (vedere Fig. 1 - una delle quattro possibili aree di iniezione):
    • Coscia (parte anteriore delle cosce eccetto inguine e ginocchia);
    • Addome (tranne la linea mediana e la regione ombelicale).

Fig.1 Posizione dei siti di iniezione.

Non utilizzare punti dolenti, pelle scolorita o arrossata o aree con foderi e noduli iniettabili.

Ogni volta, scegli un nuovo posto per l'iniezione, in modo da ridurre il disagio e il dolore nell'area della pelle nel sito di iniezione. All'interno di ogni area di iniezione ci sono molti punti per l'iniezione. Cambiare costantemente i punti di iniezione all'interno di un'area specifica.

  1. Preparazione per l'iniezione.

Se il paziente sta usando Algeron ® in siringhe

Prendi la siringa preparata nella mano con cui scrivi. Rimuovere il cappuccio protettivo dall'ago.

Se il paziente sta utilizzando Algeron ® in flaconcini

Prendere la fiala con Algeron ® e posizionare con attenzione la fiala su una superficie piana (tavolo). Utilizzare una pinzetta (o un altro dispositivo conveniente) per rimuovere il cappuccio della fiala. Disinfetta la parte superiore della bottiglia. Prendere una siringa sterile nella mano con cui si scrive, rimuovere il cappuccio protettivo dall'ago e, senza violare la sterilità, inserire con attenzione l'ago attraverso il cappuccio di gomma del flacone in modo che l'estremità dell'ago (3-4 mm) sia visibile attraverso il vetro della bottiglia. Capovolgi la bottiglia in modo che il collo sia rivolto verso il basso.

  • La quantità di soluzione di Algeron ® che è necessario immettere durante l'iniezione dipende dalla dose calcolata dal medico. La dose di Algeron ® è espressa in microgrammi (μg) e viene calcolata in base al peso corporeo. Non modificare il dosaggio di Algeron ® da soli, a meno che il medico non ti abbia detto di farlo. Non conservare alcun residuo residuo nella siringa / fiala per il riutilizzo.

    Se il paziente sta usando Algeron ® in siringhe

    A seconda della dose prescritta dal medico, potrebbe essere necessario rimuovere il volume extra della soluzione dalla siringa. Se necessario, premere lentamente e delicatamente lo stantuffo della siringa per rimuovere la soluzione in eccesso. Applicare una pressione sul pistone finché il pistone non raggiunge il segno richiesto sulla superficie della siringa.

    Se il paziente sta utilizzando Algeron ® in flaconcini

    Tirare lentamente lo stantuffo indietro e aspirare il volume richiesto di soluzione nella siringa dal flaconcino corrispondente alla dose di Algeron ® prescritta dal medico. Quindi, senza violare la sterilità, rimuovere la bottiglia dall'ago, tenendo l'ago alla base (assicurarsi che l'ago non si stacchi dalla siringa). Girando la siringa verso l'alto con un ago e muovendo il pistone, rimuovere le bolle d'aria picchiettando delicatamente la siringa e premendo sul pistone.

  • Avendo precedentemente disinfettato l'area della pelle in cui verrà iniettato Algeron ®, piegare leggermente la pelle nella piega con il pollice e l'indice (Fig. 2).
  • Posizionando la siringa perpendicolare al sito di iniezione, inserire l'ago nella pelle con un angolo di 90 ° (Fig. 3). Iniettare il farmaco, premendo uniformemente lo stantuffo della siringa fino alla fine (finché non è completamente vuoto).
    1. Rimuovere la siringa con l'ago verticalmente verso l'alto.
    2. Smaltire le siringhe / flaconcini usati solo in un luogo speciale fuori dalla portata dei bambini.
    3. Se si è dimenticato di iniettare Algeron ®, effettuare immediatamente l'iniezione non appena se ne ricorda.

    Non è permesso inserire una doppia dose del farmaco.

    Non interrompere l'uso di Algeron ® senza consultare un medico.

    Ribavirina deve essere assunta per via orale, durante i pasti, ogni giorno. La dose giornaliera di ribavirina viene calcolata in base al peso corporeo
    (vedi tabella 2).

    Tabella 2. Regime di dosaggio della ribavirina per la terapia di associazione con Algeron ® in pazienti con epatite C cronica, inclusa una co-infezione da HIV clinicamente stabile.

    Dose giornaliera di ribavirina, mg

    Regime di dosaggio
    (200 mg di capsule o compresse)

    Durata del trattamento in pazienti con epatite C cronica

    La durata del trattamento dipende dal genotipo del virus.

    Il genotipo di HCV1. Presenza di una risposta virologica precoce (scomparsa dell'HCVRNA o riduzione della carica virale di 2 log10(100 volte) e di più entro la 12a settimana di trattamento) possono prevedere il raggiungimento di una risposta sostenibile. In assenza di una risposta virologica precoce, è improbabile che si possa ottenere una remissione. Negli studi clinici su peginterferone alfa nell'epatite C cronica, è stata ottenuta una risposta sostenuta solo nel 2% dei pazienti con risposta iniziale negativa. Quando viene raggiunta una risposta virologica precoce, si raccomanda di continuare la terapia per altri 9 mesi (la durata totale del trattamento è di 48 settimane). Si deve prendere in considerazione l'interruzione della terapia se, dopo 12 settimane di trattamento, non si raggiunge una risposta virologica precoce o dopo 24 settimane di terapia, l'HCV RNA è rilevabile.

    Il genotipo di HCV2 e 3. Se entro la 12a settimana di trattamento si ottiene una risposta virologica precoce (scomparsa dell'HCV RNA o riduzione della carica virale di 2 ceppi)10(100 volte) e più), si raccomanda di effettuare il trattamento per altre 12 settimane (la durata totale del trattamento è di 24 settimane). La terapia più lunga non ha alcun vantaggio.

    Il genotipo di HCV4. In generale, i pazienti con genotipo 4 sono difficili da trattare. La mancanza di studi speciali rende possibile applicare le stesse tattiche di trattamento del genotipo 1.

    Durata del trattamento in pazienti con coinfezione da HIV / epatite cronica C

    La durata del trattamento raccomandata è di 48 settimane, indipendentemente dal genotipo del virus dell'epatite C.

    Regime di dosaggio correttivo

    In caso di eventi avversi o deviazioni di indicatori di laboratorio di moderata gravità, è necessario ridurre la dose di Algeron ® o ribavirina o interrompere il trattamento. Con la normalizzazione dello stato o dei parametri di laboratorio, è possibile considerare l'aumento della dose, fino all'inizio. Se, dopo aggiustamento della dose, la tolleranza alla terapia non migliora, si raccomanda di interrompere il trattamento.

    Disturbi ematologici. Con una diminuzione del numero di leucociti nel sangue periferico inferiore a 1,5x10 9 / l, neutrofili inferiori a 0,75x10 9 / l, con una conta piastrinica inferiore a 50x10 9 / l, si raccomanda di ridurre la dose di Algeron ® al valore pari a 1/3 della dose terapeutica 3 TD). Se il numero di neutrofili e piastrine non aumenta, la dose di Algeron ® deve essere ridotta di un altro 1/3 TD. Si raccomanda di aumentare la dose se il numero di leucociti supera 2,0x10 9 / l, i neutrofili - 1x10 9 / le le piastrine - 90x10 9 / l per almeno 4 settimane.

    Correzione della dose di ribavirina. Con una diminuzione dell'emoglobina inferiore a 100 g / l, si raccomanda di ridurre la dose di ribavirina a 600 mg / die. Il trattamento nella dose precedente può essere ripreso dopo che il livello di emoglobina supera i 100 g / l per almeno 4 settimane. Con una diminuzione del livello di emoglobina inferiore a 85 g / l, Algeron ® e ribavirina devono essere aboliti. Nei pazienti con malattie del sistema cardiovascolare (nella fase di compensazione), se l'emoglobina diminuisce di ≥20 g / l per 4 settimane di trattamento, si raccomanda di ridurre la dose di Algeron ® a metà della terapia terapeutica e ribavirina a 600 mg al giorno e utilizzare costantemente la dose ridotta. Se il livello di emoglobina nei pazienti con malattie del sistema cardiovascolare (nella fase di compensazione) è inferiore a 120 g / l 4 settimane dopo la riduzione della dose, la somministrazione di Algeron ® e ribavirina verrà interrotta.

    Dopo l'interruzione dell'assunzione di ribavirina con normalizzazione del livello di emoglobina, è possibile riprendere il trattamento a dosaggio ridotto - 600 mg al giorno, senza aumentare ulteriormente la dose.

    Disturbi del fegato. Con la cirrosi epatica compensata, non è necessario un aggiustamento della dose di Algeron ®. Con la cirrosi epatica scompensata (classe B e C sulla scala Child-Pugh o sanguinamento dalle vene varicose), l'uso del farmaco è controindicato. Se la concentrazione di bilirubina libera aumenta a 85,5 μmol / l, si raccomanda di ridurre la dose di ribavirina a 600 mg / die.

    Con un progressivo aumento dell'attività di alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) oltre 2 volte il valore iniziale o più di 10 volte il limite superiore della norma (VGN), la somministrazione di Algeron ® e ribavirina viene annullata. Se la concentrazione di bilirubina legata aumenta di oltre 2,5 volte dal VGN o della bilirubina libera> 68,4 μmol / l per almeno 4 settimane con segni di scompenso epatico, Algeron ® e ribavirina devono essere cancellati.

    Pazienti depressi. Quando la depressione è lieve, non è necessario un aggiustamento della dose. Con lo sviluppo di una depressione moderata, si raccomanda di ridurre la dose di Algeron ® di 1/3 TD, se necessario, di un altro 1/3 TD. Se la condizione non cambia, si raccomanda di continuare il trattamento con un dosaggio inferiore. Se c'è un miglioramento che è stato notato per almeno 4 settimane, è possibile aumentare la dose di Algeron ®. Con lo sviluppo di una grave depressione, così come i pensieri suicidi, è necessario annullare Algeron ® e ribavirina e condurre un trattamento specifico sotto la supervisione di uno psichiatra.

    Insufficienza renale. A scopo di terapia combinata a un'insufficienza renale facile (KK> 50 millilitri / min.) È necessario essere attento riguardo a sviluppo di anemia. Quando il QA è inferiore a 50 ml / min, la terapia di associazione con Algeron ® e ribavirina è controindicata. Se la concentrazione di creatinina aumenta durante la terapia> 0,177 mmol / l, Algeron ® e ribavirina devono essere aboliti.

    Tabella 3. Algorone e algoritmo di regolazione della dose di ribavirina per reazioni avverse.

    Ridurre la dose di ribavirina a 600 mg al giorno **

    Ridurre la dose del farmaco Algeron ®

    Cessazione di Algeron ® e somministrazione di ribavirina

    Contenuto di bilirubina legato

    Contenuto di bilirubina libero

    Attività ALT, AST

    2x (dal valore originale) o> 10 VGN

    * Nei pazienti con malattie del sistema cardiovascolare (nella fase di compensazione), se l'emoglobina diminuisce di ≥20 g / l per 4 settimane di trattamento, si raccomanda di ridurre la dose di Algeron ® a metà della terapia e ribavirina a 600 mg al giorno e utilizzare costantemente una dose ridotta.

    Se il livello di emoglobina nei pazienti con malattie del sistema cardiovascolare (nella fase di compensazione) è inferiore a 120 g / l 4 settimane dopo la riduzione della dose, la somministrazione di Algeron ® e ribavirina verrà interrotta.

    ** Ribavirina in una dose di 600 mg al giorno, assumere 1 capsula da 200 mg al mattino e 2 capsule da 200 mg la sera, durante i pasti.

    *** La prima riduzione della dose di Algeron ® di 1/3 TD (fino a 1,0 μg / kg / settimana), la seconda diminuzione (se necessario) di Algeron ® - una diminuzione di un altro 1/3 TD (a
    0,5 μg / kg / settimana).

    Utilizzare in gruppi di pazienti speciali

    Pazienti anzianiNon è richiesto un aggiustamento della dose negli anziani.

    bambini. Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, l'efficacia e la sicurezza di Algeron ® in associazione con ribavirina non sono state studiate.

    Effetti collaterali

    Durante la terapia di associazione con Algeron ® in una dose di
    1,5 mcg / kg / settimana e le reazioni avverse alla ribavirina sono state per lo più lievi o moderate e non hanno richiesto la cessazione del trattamento.

    Le seguenti categorie sono state utilizzate per descrivere la frequenza delle reazioni avverse: molto spesso (≥1 / 10), spesso (≥1 / 100; 9 / l è stato osservato in circa il 6% dei pazienti.) Nella maggior parte dei casi, i cambiamenti nei parametri del sangue potrebbero essere eliminati con l'aiuto di preparazioni di fattori granulocitari stimolanti le colonie o riducendo la dose, pertanto, le anormalità identificate non hanno portato alla conclusione anticipata del trattamento: è stata necessaria una modifica della dose di ribavirina a causa dell'anemia in circa il 7% dei pazienti.

    Indicatori di laboratorio: iperbilirubinemia, ipertrigliceridemia, ipercolesterolemia, ipoglicemia, iperglicemia, aumento della concentrazione dell'ormone stimolante la tiroide (TSH).

    Reazioni avverse frequenti (≥1 / 100; ® alla dose di 2,0 μg / kg / settimana in combinazione con ribavirina, oltre agli effetti avversi osservati con l'uso di Algeron ® alla dose di 1,5 μg / kg / settimana, sono state osservate anche le seguenti reazioni avverse: menorragia (2%); cianosi, emorragia puntata, foruncolo nei siti di iniezione (2%).

    Reazioni avverse non frequenti (≥1 / 1000; ® per il trattamento dell'epatite C cronica in pazienti con infezione da HIV:

    Nei pazienti con coinfezione da HIV / epatite C cronica trattati con Algeron ® in associazione con ribavirina, sono stati osservati i seguenti eventi avversi, che erano assenti in pazienti con monoinfezione: mal di denti (2,86%), letargia (1,43%), apatia (1,43%), allucinazioni (1,43%), ipomania (1,43%), mal di schiena (5,71%), ingiallimento della pelle (1,43%), dolore all'orecchio (1, 43%); le deviazioni di laboratorio comprendono un aumento dell'attività della gamma-glutamil-transpeptidasi (30%), fosfatasi alcalina (10%); iperalbuminemia (22,86%); un aumento (15,71%) o una diminuzione (2,86%) della concentrazione di creatinina; neutrofilia (2,86%), leucocitosi (1,43%), trombocitosi (1,43%). Nei pazienti con infezione da HIV, vi è stata una diminuzione del numero di linfociti CD4 + (11,43%) e più spesso che nei pazienti con monoinfezione, è stata registrata linfopenia (61,43%).

    Effetti avversi osservati con l'uso di peginterferone alfa-2b in pazienti adulti con o senza ribavirina:

    Reazioni avverse molto frequenti (≥1 / 10):

    Dal sistema nervoso centrale e periferico: mal di testa, vertigini.

    Da parte della psiche: depressione, ansia, labilità emotiva, compromissione della concentrazione, insonnia.

    Da parte del tratto gastrointestinale: vomito, nausea, dolore addominale, diarrea, secchezza delle fauci.

    Da parte del sistema respiratorio, organi del torace e mediastino: mancanza di respiro, tosse.

    Dal muscolo scheletrico e dai tessuti connettivi: mialgia, artralgia, dolore muscolo-scheletrico.

    Cute e grasso sottocutaneo: alopecia, prurito, pelle secca, eruzione cutanea.

    Reazioni al sito di iniezione: reazione nel sito di iniezione, infiammazione nel sito di iniezione.

    Sintomi comuni: affaticamento, astenia, sensibilità, brividi, febbre, sindrome simil-influenzale, dolore.

    Malattie infettive e parassitarie: infezioni virali, faringite.

    Da parte del sistema sanguigno e del sistema linfatico: anemia, neutropenia.

    Metabolismo e nutrizione: anoressia.

    Dati di laboratorio e strumentali: perdita di peso.

    Frequenti reazioni avverse (≥1 / 100; ® quando si utilizza una dose di 2 μg / kg, rispetto a quella raccomandata - 1,5 μg / kg, è stato spesso necessario regolare le dosi iniettate a causa di eventi avversi dose-dipendenti.

    L'antidoto specifico è assente. In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico e un attento monitoraggio delle condizioni del paziente.

    Interazione con altri farmaci

    L'interazione con farmaci è stata studiata solo in pazienti adulti.

    Uno studio clinico in cui è stato studiato l'uso combinato di telbivudina (600 mg al giorno) con peginterferone alfa-2a (180 μg per via sottocutanea, 1 volta alla settimana) ha mostrato che l'uso di questa associazione è associato ad un aumentato rischio di sviluppare neuropatia periferica. Il meccanismo di questo fenomeno è sconosciuto. Inoltre, la sicurezza e l'efficacia di telbivudina in combinazione con interferoni per il trattamento dell'epatite B cronica non sono state confermate. L'uso combinato del farmaco Algeron ® e telbivudina è controindicato.

    Nei pazienti con epatite C cronica, in terapia di mantenimento in corso con metadone e non trattati con peginterferone alfa-2b, il trattamento con interferone alfa-2b pegilato per via sottocutanea alla dose di 1,5 μg / kg a settimana per 4 settimane ha aumentato AUCR-metadone di circa il 15% (95 % AUC DI: 103-128%). Il significato clinico di questo cambiamento è sconosciuto, ma in questi pazienti è necessario osservare i segni e i sintomi dell'aumento della sedazione e della depressione respiratoria. Nei pazienti che ricevono una dose elevata di metadone, il rischio di prolungamento dell'intervallo QT deve essere attentamente valutato.

    Effetto di peginterferone alfa-2ba farmaci prescritti congiuntamente

    La potenziale interazione di peginterferone alfa-2b con substrati dell'enzima metabolico è stata studiata con l'uso ripetuto in tre studi di farmacologia clinica. In questi studi, l'effetto di peginterferone alfa-2b è stato studiato nella sua somministrazione ripetuta in pazienti con epatite C alla dose di 1,5 μg / kg alla settimana o in pazienti sani alla dose di 1 μg / kg alla settimana o 3 μg / kg alla settimana (vedere tabella 4). Non è stata rilevata alcuna interazione farmacocinetica clinicamente significativa tra peginterferone alfa-2 b e tolbutamide, midazolam e dapsone; Pertanto, non è necessario un aggiustamento della dose con l'uso congiunto di peginterferone alfa-2b con farmaci che sono metabolizzati dagli isoenzimi CYP2C9 o CYP3A4 e N-acetiltransferasi. L'uso combinato di peginterferone alfa-2b con caffeina e desipramina aumenta leggermente l'esposizione a caffeina e desipramina. È improbabile che una diminuzione dell'attività del citocromo P450 sia clinicamente significativa con l'uso congiunto di farmaci peginterferone alfa-2b con farmaci metabolizzati dagli isoenzimi CYP1A2 e CYP2D6, ad eccezione dei farmaci con una finestra ristretta di azione terapeutica (vedere tabella 4).

    Tabella 4. Effetto di peginterferone alfa-2b sui farmaci utilizzati in comune.

    Farmaco applicato congiuntamente

    Dose di peginterferone alfa-2b

    Studiare la popolazione

    Valore medio geometrico (valore con / senza peginterferone alfa-2b)

    AUC (90% CI)

    Cmax (90% CI)

    Caffeina (substrato di CYP1A2)

    1,5 mcg / kg / settimana (4 settimane)

    Pazienti con epatite C cronica (n = 22)

    1 mcg / kg / settimana (4 settimane)

    Volontari sani (n = 24)

    3 mcg / kg / settimana (2 settimane)

    Volontari sani (n = 13)

    Tolbutamide (substrato di CYP2C9)

    1,5 mcg / kg / settimana (4 settimane)

    Pazienti con epatite C cronica (n = 22)

    1 mcg / kg / settimana (4 settimane)

    Volontari sani (n = 24)

    3 mcg / kg / settimana (2 settimane)

    Volontari sani (n = 13)

    Destrometorfano bromidrato (substrato CYP2D6 e CYP3A)

    1,5 mcg / kg / settimana (4 settimane)

    Pazienti con epatite C cronica (n = 22)

    1 mcg / kg / settimana (4 settimane)

    Volontari sani (n = 24)

    Desipramina (substrato del CYP2D6)

    3 mcg / kg / settimana (2 settimane)

    Volontari sani (n = 13)

    Midazolam (substrato di CYP3F4)

    1,5 mcg / kg / settimana (4 settimane)

    Pazienti con epatite C cronica (n = 22)

    1 mcg / kg / settimana (4 settimane)

    Volontari sani (n = 24)

    3 mcg / kg / settimana (2 settimane)

    Volontari sani (n = 13)

    Dapsone (substrato N-acetil transferasi)

    1,5 mcg / kg / settimana (4 settimane)

    Pazienti con epatite C cronica (n = 22)

    * - calcolato sulla base dei dati delle analisi delle urine ottenuti ad intervalli di 48 ore;

    ** - calcolato sulla base dei dati delle analisi delle urine ottenuti con un intervallo di 24 ore.

    Tabella 5. Precauzioni per l'uso combinato (Algeron ® deve essere usato con cautela se assunto insieme ai seguenti farmaci).

    preparazione

    Segni, sintomi e trattamento

    Meccanismo e fattori di rischio

    L'uso combinato di teofillina con interferone alfa-2b pegilato può aumentare la concentrazione di teofillina nel sangue. Si raccomanda un controllo accurato nell'uso combinato del farmaco Algeron ® e teofillina. Quando combinato, devi anche essere guidato dalle istruzioni sull'uso medico della teofillina.

    Il metabolismo della teofillina è ridotto a causa dell'inibizione dell'isoenzima CYP1A2 da parte dell'interferone alfa-2b pegilato.

    L'uso combinato di tioridazina con Algeron ® può aumentare la concentrazione di tioridazina nel sangue. Si raccomanda di controllare attentamente l'uso combinato del farmaco Algeron ® e tioridazina. Se abbinati, devi anche essere guidato dalle istruzioni sull'uso medico della tioridazina.

    Il metabolismo della tioridazina è ridotto a causa dell'inibizione dell'isoenzima CYP2D6 da parte dell'interferone alfa-2b pegilato.

    Teofillina, antipirina, warfarin

    Un aumento della concentrazione di questi farmaci nel sangue è stato segnalato quando utilizzato insieme ad altri preparati di interferone. Pertanto, le precauzioni devono essere prese quando utilizzato insieme ad Algeron ®.

    Il metabolismo di altri farmaci nel fegato può diminuire.

    Quando combinato con altri preparati a base di interferone, l'effetto soppressivo sulla funzione del midollo osseo può essere migliorato, con il risultato che può verificarsi una diminuzione del numero di cellule del sangue, come i leucociti.

    Il meccanismo d'azione è sconosciuto, ma si ritiene che entrambi i farmaci abbiano un effetto soppressivo sulla funzione del midollo osseo.

    Quando combinato con altri preparati a base di interferone, l'effetto della terapia immunosoppressiva può essere indebolito nei pazienti sottoposti a trapianto (rene, midollo osseo, ecc.).

    Si ritiene che le reazioni di rigetto del trapianto possano essere indotte.

    Epatite C cronica in pazienti con infezione da HIV.

    Analoghi nucleosidici

    L'uso di analoghi nucleosidici singolarmente o in combinazione con altri nucleosidi ha portato allo sviluppo dell'acidosi lattica. L'invitroribavirina ha causato un aumento dei livelli dei metaboliti fosforilati dei nucleosidi purinici. Questo effetto può aumentare il rischio di acidosi lattica sotto l'azione di analoghi dei nucleosidi purinici (ad esempio, didanosina o abacavir). L'uso combinato di ribavirina e didanosina non è raccomandato. È stato riportato sullo sviluppo della tossicità mitocondriale, in particolare l'acidosi lattica e la pancreatite, in alcuni casi con esito fatale (vedere le istruzioni per l'uso di ribavirina).

    Il peggioramento dell'anemia associata all'assunzione di ribavirina è stato osservato durante la terapia anti-HIV con zidovudina, sebbene l'esatto meccanismo di questo effetto non sia stato studiato. L'uso combinato di ribavirina e zidovudina non è raccomandato in quanto comporta un aumento del rischio di sviluppare anemia. Si dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di sostituire la zidovudina in terapia antiretrovirale di combinazione, se è già in corso. Questo è particolarmente importante nei pazienti con anemia associata a zidovudina, nella storia.

    Istruzioni speciali

    L'efficacia e la sicurezza del farmaco Algeron ® in monoterapia o in associazione con ribavirina in persone di età inferiore ai 18 anni, nonché in pazienti dopo trapianto di fegato o altri organi non sono state stabilite.

    Il farmaco Algeron ® deve essere usato con cautela in malattie come la broncopneumopatia cronica ostruttiva o il diabete mellito con tendenza a sviluppare chetoacidosi. Occorre prestare attenzione anche nei pazienti con disturbi emorragici (ad esempio, con tromboflebite, embolia polmonare) o grave mielosoppressione.

    Mental Sphere e Central Nervous System (CNS). Disturbi gravi del sistema nervoso centrale, in particolare depressione, pensieri suicidi e tentativi di suicidio, sono stati osservati in alcuni pazienti durante la terapia con interferone alfa, così come dopo la cessazione della terapia (per lo più entro 6 mesi). Altri disturbi del sistema nervoso centrale, tra cui il comportamento aggressivo (in alcuni casi diretto ad altre persone, come i pensieri di omicidio), i disturbi bipolari, la mania, la confusione e lo stato mentale, sono stati osservati in pazienti sottoposti a terapia con interferone alfa. I pazienti devono essere attentamente monitorati per eventuali segni o sintomi di disturbi mentali. Quando compaiono questi sintomi, è necessario valutare il potenziale pericolo e considerare la necessità di un trattamento farmacologico di queste condizioni. Se i disturbi mentali persistono o peggiorano o appaiono pensieri suicidi, si raccomanda di interrompere la terapia con Algeron ® e continuare a monitorare il paziente, se necessario, consultare uno psichiatra.

    In alcuni pazienti, di solito negli anziani, che avevano ricevuto l'interferone alfa in dosi elevate per il trattamento del cancro, vi era alterazione della coscienza, coma, compresi casi di encefalopatia. Sebbene questi disturbi fossero in genere reversibili, in alcuni pazienti sono state necessarie fino a 3 settimane per svilupparli completamente. Molto raramente, con l'uso di interferone alfa in dosi elevate, i pazienti hanno sviluppato convulsioni epilettiche.

    Pazienti con gravi disturbi mentali, inclusa una storia di. Se necessario, la nomina dei pazienti Algeron ® con gravi disturbi mentali (inclusi i pazienti con segnalazioni di tali violazioni nella storia) può essere iniziata solo dopo un accurato esame individuale e un trattamento appropriato dei disturbi mentali.

    Pazienti che usano droghe. Nei pazienti infetti dal virus dell'epatite C e utilizzando sostanze stupefacenti (alcol, marijuana, ecc.), Il rischio di sviluppare disturbi mentali (o il deterioramento attuale) aumenta con l'interferone alfa terapia. Se la terapia con interferone-alfa è necessaria in tali pazienti, prima di iniziare il trattamento, la presenza di malattie mentali associate e il rischio di usare sostanze stupefacenti devono essere attentamente valutati e deve essere effettuata una terapia adeguata. Se necessario, viene mostrata la supervisione di uno psichiatra o di un narcologo per l'esame, la terapia e la gestione di questi pazienti. È necessaria un'attenta osservazione di tali pazienti durante e dopo il completamento della terapia con interferone. Si raccomanda di adottare misure tempestive per prevenire il ripetersi o l'aggravarsi dei disturbi mentali, nonché la ripresa del consumo di droghe.

    Sistema cardiovascolare I pazienti con insufficienza cardiaca, infarto miocardico e / o aritmie (inclusa nella storia) devono essere costantemente sotto osservazione. Nei pazienti con malattie cardiache, un elettrocardiogramma (elettrocardiografia) è raccomandato prima e durante il trattamento. Le aritmie (principalmente sopraventricolari), di regola, sono suscettibili alla terapia convenzionale, ma possono richiedere l'abolizione del farmaco Algeron ®. L'anemia causata dall'assunzione di ribavirina può aggravare il decorso delle malattie cardiovascolari. In caso di deterioramento del decorso delle malattie cardiovascolari, la terapia deve essere interrotta o annullata.

    Ipersensibilità In rari casi, la terapia con peginterferone alfa è stata complicata da reazioni di ipersensibilità di tipo immediato. Con lo sviluppo di reazioni anafilattiche, orticaria, angioedema, broncospasmo, il farmaco viene cancellato e viene immediatamente prescritta una terapia appropriata. L'eruzione transitoria non richiede l'interruzione della terapia.

    Funzione renale Si raccomanda di condurre uno studio della funzione renale in tutti i pazienti prima dell'inizio della terapia con Algeron ®. Quando il QA è inferiore a 50 ml / min, la terapia di associazione con Algeron ® e ribavirina è controindicata. Nel caso di un aumento della concentrazione di creatinina> 0.177 mmol / l nel processo di terapia, la somministrazione di Algeron ® e la somministrazione di ribavirina devono essere annullate.

    I pazienti con ridotta funzionalità renale, oltre i 50 anni di età, quando usano Algeron ® in associazione con ribavirina, devono monitorare attentamente le loro condizioni riguardo al possibile sviluppo dell'anemia.

    Funzione epatica Con lo sviluppo di insufficienza epatica, il trattamento con Algeron ® e ribavirina viene annullato. La terapia di associazione con Algeron ® e ribavirina è controindicata nei pazienti con cirrosi epatica scompensata (classe B e C sulla scala Child-Pugh o emorragia da vene varicose).

    Febbre. La febbre può verificarsi come parte della sindrome simil-influenzale, che è spesso registrata durante il trattamento con interferone, tuttavia, altre cause di febbre persistente dovrebbero essere escluse.

    Idratazione Si raccomanda di garantire un'adeguata idratazione dei pazienti, poiché in alcuni pazienti in trattamento con peginterferone alfa-2b è stata osservata ipotensione arteriosa associata a una diminuzione del volume di liquidi nel corpo.

    Malattia polmonare In rari casi, i pazienti trattati con interferone alfa nei polmoni hanno sviluppato infiltrati di eziologia sconosciuta, polmonite o polmonite, incl. con esito fatale. Se compaiono febbre, tosse, mancanza di respiro e altri sintomi respiratori, tutti i pazienti devono avere una radiografia del torace. Se vi sono infiltrati sulla radiografia dei polmoni o segni di disfunzione polmonare, deve essere stabilito un monitoraggio più attento dei pazienti e, se necessario, Algeron ® deve essere annullato. L'annullamento immediato di interferone e la nomina di glucocorticosteroids conducono alla scomparsa di fenomeni indesiderabili dai polmoni.

    Disturbi autoimmuni Nel trattamento dell'interferone alfa in alcuni casi è stata osservata la comparsa di autoanticorpi. Le manifestazioni cliniche di malattie autoimmuni si verificano spesso nel trattamento di pazienti inclini allo sviluppo di malattie autoimmuni. Se compaiono sintomi simili a quelli delle malattie autoimmuni, deve essere effettuato un attento esame del paziente e deve essere valutata la possibilità di continuare la terapia con interferone. Nei pazienti con epatite cronica C che hanno ricevuto terapia con interferone, sono stati riportati casi di sviluppo della sindrome di Vogt-Koyanagi-Harada. Questa sindrome è una malattia infiammatoria granulomatosa che colpisce l'organo della vista, l'organo dell'udito, la pia madre e la pelle. Se si sospetta la sindrome di Vogta-Koyanagi-Harada, la terapia antivirale deve essere interrotta e devono essere presi in considerazione i glucocorticosteroidi.

    Psoriasi e sarcoidosi. In relazione a segnalazioni di esacerbazione del decorso della psoriasi o della sarcoidosi in pazienti in terapia con interferone alfa, l'uso di Algeron ® in pazienti con queste malattie è raccomandato solo nei casi in cui il beneficio percepito del trattamento giustifica il rischio potenziale. Quando l'esacerbazione della psoriasi o della sarcoidosi in pazienti che ricevono terapia con Algeron ®, dovrebbe essere considerata la questione dell'abolizione del farmaco.

    Cambiamenti nell'organo della vista. Disturbi dell'organo della vista (tra cui emorragia retinica, essudato nella retina, ostruzione delle vene o delle arterie retiniche) sono stati riportati in rari casi dopo terapia con interferone alfa. Tutti i pazienti devono sottoporsi ad un esame oftalmologico prima di iniziare la terapia. Ogni paziente che riceve una terapia con Algeron ® deve sottoporsi ad un esame oftalmologico in caso di disturbi dell'acuità visiva ridotta o di campi visivi limitati. Si raccomanda ai pazienti con malattie in cui possono verificarsi cambiamenti nella retina, come diabete o ipertensione, di sottoporsi a regolari esami oculistici durante la terapia con Algeron ®. In caso di comparsa o aggravamento dei disturbi della vista, si deve prendere in considerazione l'interruzione della terapia con Algeron ®.

    Cambiamenti nei denti e parodontale. I pazienti che hanno ricevuto la terapia di associazione con peginterferone alfa-2b e ribavirina hanno mostrato alterazioni patologiche nei denti e nei tessuti circolatori. Secchezza delle fauci con terapia prolungata può danneggiare i denti e la mucosa orale. Si consiglia ai pazienti di osservare l'igiene orale e sottoporsi regolarmente ad un esame da un dentista.

    Lo stato della ghiandola tiroidea. Il meccanismo dell'effetto dell'interferone alfa sulla funzione tiroidea è sconosciuto. Nei pazienti con epatite C cronica che hanno ricevuto interferone alfa-2b, l'ipotiroidismo o ipertiroidismo si sono sviluppati nel 2,8% dei casi. Questi disturbi sono stati monitorati utilizzando la terapia standard. Prima dell'inizio del trattamento con Algeron ® nei pazienti, devono essere determinate le concentrazioni sieriche di TSH e, se viene rilevata una funzionalità anormale della tiroide, deve essere prescritta una terapia standard. La concentrazione di TSH deve essere determinata anche quando compaiono sintomi di disfunzione della ghiandola tiroidea durante il trattamento con interferone alfa. Il trattamento con Algeron ® non deve essere eseguito se l'attività del TSH a livello normale non può essere mantenuta.

    Studi di laboratorio Prima del trattamento con Algeron ® devono essere eseguiti esami del sangue clinici e biochimici standard. Sono anche raccomandati durante la terapia ogni 2 settimane (CBC) e ogni 4 settimane (esame del sangue biochimico). Algeron ® può essere usato con i seguenti parametri di laboratorio: emoglobina ≥120 g / l (donne) e ≥130 g / l (uomini), conta piastrinica> 90x10 9 / l, conta assoluta dei neutrofili -> 1.5x10 9 / l, concentrazione di TSH e tiroxina entro il range normale o la funzione della ghiandola tiroide è controllata da un punto di vista medico.

    In caso di ipertrigliceridemia grave, prima di aggiustare la dose di Algeron ®, è necessario prescrivere una dieta o una terapia farmacologica, tenendo conto della concentrazione dei trigliceridi nel siero a digiuno. Dopo l'interruzione del farmaco, l'ipertrigliceridemia scompare rapidamente.

    La terapia con interferone alfa può essere accompagnata dallo sviluppo di colite ulcerativa ed emorragica e / o ischemica entro 12 settimane dall'inizio della terapia. Dolore addominale, presenza di sangue nelle feci, febbre - i sintomi tipici della manifestazione della colite. In caso di reclami, Algeron ® deve essere immediatamente cancellato. Il recupero di solito si verifica entro 1-3 settimane dopo la sospensione del farmaco.

    Nel trattamento con peginterferone alfa-2a in associazione con ribavirina sono stati riportati casi di pancreatite, talvolta fatale. Con lo sviluppo dei sintomi della terapia con pancreatite con Algeron ® e ribavirina deve essere annullata.

    Durante l'assunzione di farmaci l'interferone alfa ha descritto gravi complicanze infettive (batteriche, virali, fungine), talvolta fatali. Alcuni di essi sono stati accompagnati dallo sviluppo della neutropenia. Se si verificano gravi complicanze infettive, la terapia deve essere interrotta e deve essere prescritto un trattamento appropriato.

    Co-infezione da HIV / cronica da virus dell'epatite C. Prima di iniziare il trattamento, è necessario acquisire familiarità con i possibili effetti collaterali dei farmaci antiretrovirali che il paziente assumerà insieme ai farmaci per il trattamento dell'epatite cronica C. pancreatite e / o acidosi lattica era del 3%.

    I pazienti con coinfezione da HIV / epatite cronica C, HAART, possono essere a rischio di sviluppare acidosi lattica. Pertanto, si deve prestare attenzione quando si aggiungono Algeron ® e ribavirina a HAART (vedere le istruzioni per l'uso medico di ribavirina).

    L'uso simultaneo di ribavirina e zidovudina non è raccomandato a causa dell'aumentato rischio di anemia. È necessario un attento monitoraggio per identificare segni e sintomi di scompenso epatico (inclusi ascite, encefalopatia, sanguinamento da vene varicose, alterata funzione epatica sintetica, ≥7 punti sulla scala di Child-Pugh) in pazienti con coinfezione. Il punteggio Child-Pugh non sempre riflette in modo affidabile la presenza di scompenso epatico e può essere influenzato da fattori come un'aumentata concentrazione di bilirubina indiretta (libera) nel sangue, ipoalbuminemia dovuta a terapia farmacologica. Con lo sviluppo della terapia di scompenso epatico con Algeron ® deve essere immediatamente cancellato.

    Si deve usare cautela quando si prescrive Algeron ® a pazienti con linfociti CD4 + bassi. Non sono disponibili dati sufficienti sull'efficacia e la sicurezza dell'uso di interferone pegilato alfa in pazienti con infezione da HIV / cronica da epatite C con conta dei linfociti CD4 + inferiore a 200 cellule / μL.

    Trapianto d'organo L'efficacia e la sicurezza dell'uso di Algeron ® (in associazione con ribavirina o monoterapia) per il trattamento dell'epatite C nei pazienti sottoposti a trapianto di organi non sono state studiate. Prove preliminari suggeriscono che la terapia con interferone alfa può aumentare il rischio di rigetto del trapianto di rene. È stato anche segnalato il rigetto del trapianto di fegato.

    Istruzioni speciali per i pazienti

    Se necessario, è consentita una conservazione singola da parte di un paziente di una fiala / siringa non aperta in un luogo buio per non più di 30 giorni a una temperatura non superiore a 25 ° C. La data di inizio della conservazione a temperatura ambiente dovrebbe essere indicata sulla confezione.

    Influenza sulla capacità di guidare veicoli, meccanismi

    Durante il trattamento, la comparsa di debolezza, vertigini, sonnolenza, confusione. Quando si verificano questi fenomeni, si dovrebbe rifiutare di guidare una macchina o lavorare con macchine e meccanismi.

    Modulo di rilascio

    Soluzione per la somministrazione sottocutanea, 200 μg / ml.

    0,4, 0,5, 0,6, 0,8 o 1,0 ml in siringhe sterili a tre componenti da vetro neutro incolore.

    Su 1 siringa in cella planimetric che fa i bagagli da un film di polimero.

    Su 1 o 4 imballaggi di cella planimetric insieme con l'istruzione per applicazione sono messi in un pacco da un cartone.

    Periodo di validità

    Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

    Condizioni di conservazione

    A una temperatura da 2 a 8 ºС nel posto protetto da luce. Non congelare.

    Tenere lontano dalla portata dei bambini.

    Condizioni di vacanza

    Prescrizione.

    fabbricante

    Russia, 198515, San Pietroburgo, distretto Petrodvorets, Strelna, ul. Comunicazione, D. 34, lettera A.

    Russia, 143422, regione di Mosca, distretto di Krasnogorsk, p. Petrovo Estremo;