Actovegin: distruggere i miti sulla cura di tutte le malattie

Metastasi

Per molti anni, il farmaco Actovegin è stato utilizzato in Ucraina, la cui gamma è abbastanza ampia. Questo medicinale è commercializzato come un neuroprotettore universale e antiipoxant. È prescritto per vari disturbi vascolari e metabolici, comprese le donne in gravidanza. Tuttavia, è efficace e sicuro?

In cosa consiste Actovegin e come funziona

Actovegin è prodotto in targhe, soluzioni per iniezioni, composizioni per infusioni, unguenti, gel. Il farmaco è un estratto dal sangue di vitelli, che contiene più di 200 diversi componenti fisiologicamente attivi, vale a dire, peptidi, aminoacidi, eicosanoidi, oligosaccaridi e altre sostanze biologicamente attive, che causano le proprietà metaboliche e neuroprotettive di Actovegin.

Nelle malattie che sono accompagnate da ischemia e ipossia, c'è una mancanza di ossigeno e glucosio nei tessuti, che porta alla rottura della sintesi delle molecole di energia di base. Come dimostrato da alcuni studi, Actovegin è in grado di migliorare l'assorbimento di ossigeno da parte delle cellule, nonché di migliorare il bilancio energetico della cellula. In particolare, è stato dimostrato che il farmaco è in grado di attivare le proteine ​​trasportatrici del glucosio, migliorando così il trasporto degli zuccheri nei tessuti.

Studi su colture di cellule del nervo del ratto hanno dimostrato che Actovegin ha un effetto positivo sulla sopravvivenza dei neuroni, il che rende possibile giudicarlo come un farmaco neuroprotettivo.

Dati gli effetti sopra descritti del farmaco, è prescritto per ictus ischemico, insufficienza circolatoria, disturbi trofici, vene varicose delle estremità, ulcere, piaghe da decubito, danni alla cornea e una serie di altre patologie.

Allo stesso tempo, in quasi tutti i paesi europei, negli Stati Uniti e in Canada, questo farmaco è proibito. Perché?!

Efficacia non dimostrata

La maggior parte delle forme medicinali di Actovegin sono disponibili in Austria, ma anche in questo paese il suo uso è proibito. E tutto perché Actovegin non ha superato gli studi clinici necessari a conferma della sua efficacia e sicurezza. Senza una simile procedura in Europa, così come negli Stati Uniti e in Canada, non è consentito l'ingresso nel mercato di un singolo farmaco. Pertanto, Actovegin viene esportato con successo in paesi in cui i requisiti in materia di droga sono meno rigorosi, in particolare i paesi dell'ex Unione Sovietica.

Uno dei problemi che i ricercatori devono affrontare è la composizione estremamente complessa del farmaco, che è un filtrato del sangue del bestiame. In questo caso, determinare il meccanismo d'azione del farmaco nel suo complesso è piuttosto difficile. Al momento, ci sono solo dati di studi preclinici, che chiaramente non sono sufficienti, sulla base dei requisiti internazionali per i farmaci.

Attualmente Actovegin non ha ancora condotto alcuna ricerca indipendente sulle regole della GCP. Queste sono regole internazionali per una buona pratica clinica che guidano i ricercatori nella conduzione di studi clinici. Inoltre, il produttore di Actovegin non ha nemmeno stabilito un simile compito, dal momento che il mercato principale (paesi della CSI) garantisce vendite stabili del farmaco.

Oggi, la Cochrane Library (banca dati elettronica della medicina basata sull'evidenza) non contiene studi su Actovegin. Tuttavia, il farmaco è prescritto anche per le donne in gravidanza in qualsiasi fase della gravidanza.

Actovegin e malattia della mucca pazza

La discutibile efficacia di Actovegin è metà del problema. Il problema è che il farmaco può essere pericoloso per la salute. Quindi, né negli Stati Uniti, né in Canada vengono utilizzati preparati fatti sulla base di materie prime animali. Il problema è che gli animali possono soffrire di gravi malattie infettive e gli agenti patogeni possono penetrare nei farmaci, nonostante le numerose fasi di pulizia e disinfezione.

La malattia della mucca pazza (malattia di Creutzfeldt-Jakob) è nota per essere trasmessa attraverso il sangue del donatore. La malattia della mucca pazza è causata dai prioni - questa è una classe speciale di proteine ​​infettive, i cui effetti sono molto simili ai virus. Sorprendentemente, i prioni possono essere trovati non solo nel sangue, ma anche nella gelatina e nel grasso animale, che sono usati per fare dolciumi. Tuttavia, la cosa peggiore è che i prioni possono essere contenuti in preparazioni medicinali che sono fatte sulla base di materie prime animali.

In una delle conferenze sulle malattie da prioni, che si sono svolte a Ginevra, sono stati espressi i fatti relativi all'individuazione di prioni in varie medicine di origine animale, ad esempio in preparati ormonali (ormoni derivati ​​da animali), medicinali derivati ​​dal siero animale e altri.

Il pericolo dei prioni è che il periodo di incubazione per tali infezioni possa durare per molti anni. Così, negli anni '70 del secolo scorso in Francia, i bambini che sono in ritardo nello sviluppo sono stati trattati con l'ormone della crescita derivato da animali. Nel corso degli anni (e anche decenni), alcune di queste persone sono morte a causa della malattia della mucca pazza.

Poiché Actovegin è ottenuto da sangue di vitello, esiste la probabilità di infezione da prione del farmaco. Inoltre, ci sono prove che alcune delle sostanze farmacologiche da cui è stato prodotto Actovegin sono state prodotte alla fine degli anni '90, quando il sangue del bestiame non era ancora testato per la presenza di prioni.

Sulla base delle informazioni disponibili sul farmaco Actovegin, la sua efficacia e sicurezza è dubbia. Dal momento che è venduto liberamente nel nostro paese, i pazienti devono consultare a fondo un medico (possibilmente non uno) per valutare tutti i rischi durante l'uso di questo farmaco.

Applicazione pratica di Actovegin: recensioni di medici e pazienti, medicina basata sull'evidenza

Actovegin è un farmaco che attiva i processi metabolici nei tessuti, migliorando così il trofismo e influenzando positivamente il processo di rigenerazione. È uno dei rappresentanti più popolari dei farmaci antihypoxic.

Gli antiipoxidanti sono farmaci che possono migliorare l'utilizzo di ossigeno e glucosio nel corpo, riducendo così la necessità di farlo.

Studiamo la pratica a lungo termine dell'uso di Actovegin in compresse e ampolle - medicina basata sull'evidenza, revisioni di medici e pazienti, e riassumeremo.

Primo conoscente

La struttura Actovegin comprende:

  • amminoacidi;
  • peptidi a basso peso molecolare;
  • enzimi antiossidanti;
  • prodotti intermedi del metabolismo dei carboidrati e dei grassi;
  • nucleosidi;
  • elettroliti e oligoelementi.

Ogni componente ha una sua funzione:

  1. Gli amminoacidi sono il materiale da costruzione più reale per le molecole proteiche. Ciò è di fondamentale importanza, poiché è la proteina che svolge il ruolo principale nella rigenerazione dei tessuti.
  2. A prima vista, i peptidi a basso peso molecolare non sono molto diversi da quelli ad alto peso molecolare (entrambe le proteine), ma se si osservano le caratteristiche in dettaglio, si può vedere che il rischio molecolare elevato di provocare una reazione allergica è leggermente superiore rispetto ad altri, pertanto l'uso di peptidi a basso peso molecolare in Atovegin è giustificato.
  3. Gli enzimi antiossidanti in questo momento accelerano la reazione di formazione di ossigeno nelle cellule, ma allo stesso tempo bloccano l'azione distruttiva dei radicali liberi.
  4. Il ruolo degli aminoacidi e delle proteine ​​è chiaro, ma come vengono sintetizzati? Questo processo è dovuto alla presenza nel farmaco di prodotti intermedi di metabolismo dei carboidrati e dei grassi, che sono alla base di questa sintesi.
  5. Anche molto importante è la formazione della componente genetica delle cellule appena formate. Per questo, i nucleosidi sono responsabili della preparazione.
  6. Elettroliti e oligoelementi, come componenti essenziali del plasma sanguigno, influenzano il miglior assorbimento del farmaco da parte dell'organismo.

In tal caso viene utilizzato Actovegin?

Ci sono un certo numero di indicazioni in cui alle persone viene prescritto il trattamento con questo farmaco.

È prescritto per i disordini metabolici e vascolari nel cervello, anche considerando le lesioni craniocerebrali. Actovegin sarà anche appropriato per i disturbi vascolari di vario tipo e le loro conseguenze. I disordini vascolari possono essere sia arteriosi che venosi - questo farmaco farà fronte ad entrambi i tipi.

Il farmaco aiuterà anche con le ustioni chimiche e termiche, poiché il suo principale vantaggio è l'accelerazione della rigenerazione dei tessuti. Per lo stesso motivo, questo farmaco sarà ideale per la guarigione di piccole ferite o abrasioni, l'eliminazione delle piaghe da decubito.

Sembrerebbe, Actovegin è un modo ideale per rimuovere rapidamente danni indesiderati alla pelle e alle mucose, ma anche qui in agguato pericolo. Non dovresti mai prendere questo farmaco da solo, in quanto vi sono una serie di controindicazioni anche per il rimedio più innocuo.

Questo farmaco non deve essere usato per le persone con insufficienza cardiaca di primo o secondo grado, diabete mellito, iperidratazione, edema polmonare, anuria, oliguria, iperglicemia, così come donne incinte o donne durante l'allattamento.

Il resto può usare Actovegin, ma anche in assenza delle suddette malattie, c'è sempre il rischio di una reazione allergica con sensibilità individuale al farmaco o simili. Un'allergia a questo rimedio può manifestarsi come orticaria, edema o febbre da farmaci.

Medicina probatoria

Sopra era elencata la maggior parte delle controindicazioni all'uso di Actovegin. Ma anche con l'osservanza di tutte le regole, non c'è mai la garanzia che un farmaco non familiare prescritto da un medico possa aiutare a migliorare le condizioni generali del paziente senza danneggiarlo. Per evitare tali problemi, esiste una medicina basata sull'evidenza.

Se parliamo specificamente di un farmaco come Actovegin, allora la storia della medicina ha diversi studi che dimostrano la sua efficacia.

Secondo loro, ne consegue che nel nostro tempo ci sono due grandi gruppi di pazienti per i quali il trattamento con Actovegin è il più produttivo. Questo è o persone con malattia cerebrovascolare cronica, o pazienti con complicanze del diabete.

La patologia cerebrovascolare è un gruppo di disturbi circolatori nel cervello. Tra queste patologie sono disturbi transitori della circolazione cerebrale e ictus. Per queste malattie sono caratterizzati da: mal di testa, rumore e tintinnio nella testa, gonfiore e cianosi delle estremità, intorpidimento di passaggio.

Buoni risultati sono stati osservati anche nel trattamento delle malattie cognitive, che, di norma, sono caratterizzate da una diminuzione della funzione della memoria e da una diminuzione delle prestazioni mentali rispetto al suo livello iniziale.

Più di 400 persone hanno preso parte a studi sulle proprietà terapeutiche di Actovegin. A un gruppo è stata somministrata la droga e la seconda - ordinaria caramella, pillole stilizzate (il cosiddetto "placebo").

Nel gruppo che ha assunto Actovegin, risultati significativi significativi erano già evidenti nella quarta settimana di assunzione del farmaco. Se parliamo della percentuale, nel gruppo di Actovegin è stato notato un netto miglioramento del 70% dei pazienti, mentre nel gruppo del "placebo" solo il 30%.

Uno studio approssimativamente identico è stato condotto da altri scienziati, ma questa volta Actovegin è stato usato come medicina contro il morbo di Alzheimer e la demenza multi-infarto.

La demenza a molti-infarti è quando certi disturbi cognitivi si formano in seguito a diversi colpi, la cui totalità ha ricevuto questo nome.

Come nel caso del trattamento delle malattie cognitive, la percentuale di effetti positivi Actovegin sul corpo era molto più alta rispetto all'effetto del "placebo". Di conseguenza, si può concludere che questo farmaco dà un risultato positivo non solo durante il trattamento di lesioni esterne, ma aiuta anche con disturbi neurologici e deterioramento cognitivo per una ragione o l'altra.

Pratica di applicazione a lungo termine

Nei fogli, le caratteristiche che si possono trovare in quasi ogni scatola di medicinali, tutte le possibili informazioni sul dosaggio, controindicazioni e metodo di conservazione.

Ma anche con l'esauriente pienezza dei fatti voglio sentire recensioni umane. Ma, purtroppo, è impossibile uguagliarli tutti con lo stesso pettine, poiché l'uso di Actovegin, sia iniezioni che in compresse, può avere sfumature a seconda della malattia, quindi è meglio considerare le recensioni in gruppi.

Nelle istruzioni per Actovegin puoi vedere una linea interessante e importante, che avverte delle possibili complicazioni durante l'assunzione del medicinale durante la gravidanza. Questa sfumatura merita di essere presa in considerazione in modo più dettagliato.

Prendendo il farmaco durante la gravidanza - solo i fatti

Actovegin ha una composizione naturale, perché in nessun modo può influire negativamente sul feto. Il rischio esiste solo se i reni di una donna incinta erano soggetti a malattia anche prima della gravidanza.

I reni rimuovono le tossine dal corpo, che compaiono in piccole quantità durante il trattamento. Ciò non danneggia un corpo sano con funzione renale equilibrata, tuttavia, le donne incinte sono un caso completamente diverso, poiché i loro filtri naturali sono soggetti a un doppio carico quando il bambino nasce. Tuttavia, nonostante questo, i dottori prescrivono ancora Actovegin incinta.

Ulteriori recensioni di donne che hanno assunto Actovegin durante la gravidanza.

Ho avuto il settimo mese e mezzo di gravidanza, quando un'ecografia ha rivelato nel mio corpo un contenuto di ossigeno ridotto (o ipossia, se secondo scientifica).

Indossare un day hospital per iniziare a mettere contagocce con Actovegin in soluzione di glucosio. All'inizio volevano punzecchiare le iniezioni, ma ho rifiutato, perché ho paura di loro. Dopo 10 contagocce, sono tornato all'ecografia di nuovo, e tutto si è rivelato in perfetto ordine - l'ipossia è completamente scomparsa.

Avevo anche acque poco profonde, che non scomparivano, ma diventavano moderate. 10 capsule del farmaco costavano 900 rubli. E la figlia, a proposito, è nata sana e con normali indicatori.

Natalia dalla città di Oryol

Kristina da Mosca, la situazione era più seria:

L'intera gravidanza è andata bene, ma all'improvviso alla sesta settimana c'è stata una minaccia di interruzione del sanguinamento. Fortunatamente, tutto ha funzionato, ma a causa di una forte tossicosi improvvisa, ho perso peso da 50 kg a 43.

I dottori si strinsero nelle spalle - nessuno lo sapeva per quello che era, ma alla fine i timori per il bambino ricominciarono a insinuarsi. Per motivi di prevenzione, hanno nominato un corso di 10 contagocce di Actovegin. Il trattamento mi ha aiutato, e alla trentesima settimana il mio peso era normale.

In accordo con il peso del bambino, ovviamente. Ancora non riusciamo a capire cosa fosse, ma io e mio marito siamo sicuri che è stato grazie al decorso della droga che il figlio è nato sano.

Christina, Mosca

Questo farmaco non serve solo come una panacea per il trattamento di una malattia emergente, ma migliora anche la condizione generale del corpo. Questo effetto su di lui ha controllato Evgenia Smirnova da Ufa:

In generale, sono sempre stato doloroso nella vita, ma voglio un bambino. Di conseguenza, l'intera gravidanza ha avuto una terribile tossicosi, anemia e scarsa circolazione fino a quando Actovegin non è stato nominato per me.

All'inizio, è solo peggiorato, ma, come ho appreso in seguito, mi hanno iniettato una controparte bielorussa, poi hanno iniziato a usare una droga normale. Dopo di ciò, lo stato di salute è migliorato in modo significativo, la nascita ha avuto successo e il bambino è nato in buona salute!

Evgenia Smirnova, Ufa

Usare durante l'infanzia

Un altro argomento controverso è la nomina di Actovegin ai bambini: anche le opinioni dei genitori su questo sono ambigue. Anche Nastya di Ekaterinburg trova difficile rispondere:

Dopo un'ipossia, è stato trovato un figlio nel figlio, ma in qualche modo è scomparsa da sola quando aveva quattro mesi, poiché i medici non prescrivevano nulla. La diagnosi di mia figlia è stata ripetuta, ma è stata già nominata Actovegin. La cisti è scomparsa di sei mesi.

Mi è piaciuto molto il fatto che prima del corso di trattamento le fosse stata fatta un'iniezione di test per evitare le allergie.

Nastya da Ekaterinburg

Actovegin è un farmaco che viene utilizzato preferibilmente per il trattamento di malattie neurologiche. Irina da Syzran ha visto il risultato su suo figlio:

Abbiamo avuto un certo ritardo nello sviluppo e, di conseguenza, Actovegin ci è stato assegnato anche nel complesso di altre pillole. Iniezioni dolorose, un grido sorgeva ogni giorno, ma non c'è niente che tu possa fare. Ma che risultato.

Il figlio, così calmo, divenne allegro e vivace, rispose alle nostre parole e richieste. È vero, ho lavorato molto con lui. In generale, consiglio a tutte le madri: il trattamento farmacologico è buono, ma non fare affidamento solo sulle pillole e prestare attenzione al bambino.

Irina da Syzran

Esperienza con malattie neurologiche

Dato che stiamo parlando di malattie neurologiche, allora è tempo di guardare le recensioni di altre persone che hanno combattuto con Actovegin.

Semyon di Pietroburgo racconta:

A lungo ho sofferto di mal di testa, pensavo - mancanza di sonno, perché il lavoro è duro. Alla fine, non poteva sopportarlo, lasciò, ma i mal di testa non si fermarono. Sono andato all'ospedale. Non ricordo la diagnosi esatta, ma qualcosa con i vasi. Actovegin è stato prescritto e sono rimasto molto sorpreso dal fatto che sia d'aiuto, poiché il farmaco, in effetti, dovrebbe migliorare l'attività cerebrale. L'unico aspetto negativo è il prezzo. Per 5 fiale pagato 500 rubli.

Semyon da Pietroburgo

Sulla base delle recensioni, possiamo concludere che Actovegin è un farmaco universale che può essere prescritto a neonati e anziani. Sfortunatamente, i risultati del trattamento sono individuali, perché in anticipo è impossibile prevedere quanto sarà forte il miglioramento della salute dopo l'applicazione di questo farmaco.

Recensioni dei medici

Actovegin può essere usato sia per il trattamento di ferite esterne e abrasioni, e per l'eliminazione dei disturbi cognitivi, studieremo le recensioni dei medici sul farmaco.

Il farmacista L. A. Uchelkina ritiene che questo medicinale sia più adatto per il trattamento delle lesioni della pelle.

Con ferite e ulcere infiammate, raccomando solo Actovegin. Gel con una concentrazione del 20% aiuta a pulire la ferita, dopo di che puoi tranquillamente continuare il trattamento con crema al 5%. Fondamentalmente, la crema viene utilizzata per completare il trattamento, in quanto contribuisce all'epitelizzazione dei tessuti.

Inoltre, uno dei principali vantaggi del farmaco è che può essere utilizzato per un lungo periodo senza il rischio di allergie.

Uchelkina L. A

Elena Anreevna, una neurologa, ha da poco familiarizzato con i risultati della ricerca medica basata sull'evidenza:

Lesse articoli nella biblioteca di medicina basata sull'evidenza e fu felice che Actovegin fosse finalmente riconosciuto come farmaco attivo. Troppi pazienti hanno rifiutato il trattamento a causa di voci che ruotano attorno a questo rimedio.

Hanno costantemente ignorato le raccomandazioni dei medici, anche se in Russia la maggior parte dei medici crede nella sua efficacia.

Elena Anreevna

Anche la medicina Actovegin è attivamente utilizzata nel campo della cosmetologia.

Olga Dmitrievna, un'estetista di professione, condivide con noi la sua opinione su questo farmaco:

Actovegin come un unguento è spesso usato per curare la pelle problematica (acne, acne e così via). È vero, devi stare attento qui e svolgere i test per una reazione allergica, altrimenti potrebbe solo peggiorare. Questo può essere evitato se consultate il vostro medico.

È nel nostro interesse fornire informazioni complete sul farmaco al fine di migliorare lo stato di salute del paziente. Non credere agli esperti di Internet, perché le recensioni - questa è principalmente un'opinione soggettiva e individuale. Non è un dato di fatto che se si adatta a qualcuno, sarà adatto a te.

Olga Dmitrievna

Se teniamo conto delle revisioni di medici e pazienti, possiamo concludere che, in media, il risultato del trattamento con Actovegin è positivo.

Tuttavia, vale la pena ricordare che il risultato è sempre individuale e dipende da molti fattori, pertanto, prima di utilizzare il farmaco, consultare uno specialista che prescriverà una determinata forma del farmaco e il dosaggio giusto per te che non causerà una reazione allergica.

Actovegin che tratta, in quali casi e come viene applicato

Una parte significativa dei processi patologici che possono essere osservati nel corpo umano sono accompagnati da ipossia e deplezione delle risorse energetiche dei tessuti interessati a livello cellulare. Ci sono parecchi farmaci, i cui produttori stanno posizionando i loro fondi come contributo alla ripresa dei processi metabolici nei tessuti colpiti dal processo patologico.

L'efficacia di molti di questi è altamente discutibile, semplicemente non ci sono prove ottenute da studi clinici adeguati su questi farmaci.

In un certo numero di paesi in Europa e negli Stati Uniti, tali farmaci non sono né usati né vietati. Non c'è consenso su questi farmaci tra i medici dei paesi dell'ex Unione Sovietica - alcuni sono d'accordo con i loro colleghi occidentali, e alcuni sostengono che la loro esperienza clinica sia stata dimostrata efficace.

In alcuni casi, l'uso di Actovegin dipende dalle preferenze di un particolare medico.

Informazioni generali sul farmaco

Actovegin è un farmaco ottenuto dal sangue, così come i tessuti del corpo del bestiame. Questo è un emodialisi deproteinizzato, che consiste principalmente di componenti a basso peso molecolare del plasma sanguigno, nonché componenti della massa cellulare dei vitelli da latte.

Sebbene le proprietà dello strumento siano solo parzialmente studiate da metodi farmacologici, ma anche da metodi chimici, ma in un certo numero di paesi tale strumento è vietato per l'uso a scopi medicinali. Tuttavia, in molti paesi dell'ex Unione Sovietica, così come in Corea del Sud e in Cina, il farmaco viene attivamente utilizzato in medicina.

Il farmaco è disponibile sotto forma di soluzioni per iniezione, compresse, unguenti, creme per gel per occhi.

Indicazioni e controindicazioni all'uso di Actovegin

L'ambito dello stimolatore biogenico, che Actovegin è considerato, è il seguente elenco di stati patogeni:

  • alterata circolazione del sangue nel cervello, che viene spesso osservata dopo gli ictus,
  • disturbi derivanti da trauma cranico,
  • fenomeni aterosclerotici che si verificano nel cervello,
  • disturbi della normale circolazione sanguigna, sia venosa che arteriosa, compresi quelli con origine diabetica,
  • cambiamenti trofici della pelle derivanti da insufficiente circolazione sanguigna,
  • piaghe da decubito, ustioni e danni causati dall'esposizione a radiazioni ionizzanti,
  • danni agli organi della vista - vari danni alla sclera e alla cornea, in particolare - nel trattamento e nella prevenzione dell'insorgenza di danni alla cornea durante l'uso prolungato delle lenti, così come durante il trapianto di cornea.
  • Intolleranza individuale al farmaco
  • Non utilizzato in pazienti con insufficienza cardiaca grave, insufficienza renale o epatica, nonché in qualsiasi condizione acuta.
  • Si deve usare cautela durante la gravidanza.
  • Quando si allatta al seno si raccomanda di astenersi dall'uso del farmaco.

Contiene azione farmacologica Aktovegin

Il produttore afferma che il farmaco:

  1. Lo strumento porta all'attivazione del metabolismo cellulare, che si ottiene aumentando il trasporto, oltre all'accumulo e all'intensificazione dei processi di utilizzazione intracellulare del glucosio e dell'ossigeno.
  2. Accelera il metabolismo dell'adenosina trifosfato, che aumenta le risorse energetiche della cellula.
  3. Stimola i processi di fosforilazione ossidativa, che aumenta i processi di scambio di fosfati ricchi di risorse energetiche.
  4. Gli effetti sono particolarmente pronunciati in condizioni di ossigeno e sostanze nutritive insufficienti, nonché in situazioni in cui il consumo di ossigeno ed energia dai tessuti aumenta in modo significativo, come accade, ad esempio, durante i processi attivi di rigenerazione di vari danni ai tessuti.
  5. Normalizza l'equilibrio acido-base.
  6. A causa della normalizzazione della nutrizione con l'ossigeno e le risorse energetiche del tessuto cerebrale si ottiene in alcune malattie mentali.
  7. Inoltre, il farmaco intensifica i processi di circolazione del sangue.

Caratteristiche di utilizzo durante la gravidanza, nonché possibili reazioni avverse

In alcuni casi, Actovegin viene utilizzato dai ginecologi nel trattamento dell'insufficienza placentare. Si ritiene che l'uso di diverse forme di dosaggio di questo farmaco contribuisca all'intensificazione della circolazione sanguigna nei piccoli vasi, migliorando così il flusso di ossigeno e il sangue ricco di sostanze nutritive dalla madre al feto in via di sviluppo.

Alcuni esperti ritengono che Actovegin non sia in grado di danneggiare il feto, poiché questo farmaco non penetra la barriera emolitica.

Ci sono anche esperti che sostengono che potrebbe essere ragionevole usare la forma compressa del farmaco per prevenire l'insorgenza di insufficienza placentare.

Tuttavia, allo stesso tempo, molti esperti dubitano sia dell'efficacia che della sicurezza del farmaco quando viene usato nelle donne in gravidanza.

Quando si utilizza Actovegin può sviluppare le seguenti reazioni avverse:

  • Iperemia della pelle.
  • Aumento della temperatura corporea.
  • L'aspetto di un'eruzione cutanea.
  • Shock anafilattico (a meno che non sia stato testato in precedenza per la tollerabilità).
  • Nell'applicazione locale di Actovegin può causare una sensazione di bruciore nel sito di applicazione del farmaco.

Caratteristiche dell'uso del farmaco in varie condizioni patologiche

A seconda delle caratteristiche di una particolare malattia, si possono usare sia differenti forme di dosaggio che differenti dosaggi del farmaco:

  1. Disturbi dei processi metabolici nel tessuto cerebrale. Fino a 1000 mg del farmaco vengono somministrati ogni giorno, per via endovenosa, il corso del trattamento è di due settimane, dopo di che i pazienti vengono spesso trasferiti per ricevere una forma di pillola del farmaco.
  2. Nell'ictus ischemico, viene somministrato per via endovenosa durante la prima settimana ad una dose fino a 2000 mg e ulteriormente ridotto a non più di 800 mg, a questa dose il corso del trattamento è di due settimane, quindi è anche possibile trasferire il paziente ad Actovegin sotto forma di compresse.
  3. Violazioni in navi periferiche. Fino a 1200 mg del farmaco, l'introduzione di endovenosa, per quattro settimane.
  4. Nel caso della polineuropatia diabetica, la dose del farmaco è fino a 2000 mg, nella vena, con un ciclo di trattamento di tre settimane. In futuro, è considerato giustificato trasferire il paziente in una forma di dosaggio della pillola, mentre la durata del trattamento può essere fino a cinque mesi.

Actovegin può essere utilizzato, anche per accelerare la guarigione delle ferite. A questo scopo, se somministrati per via endovenosa, vengono utilizzate dosi molto più piccole - fino a 400 mg. È desiderabile essere combinato con le forme di dosaggio di Actovegin per uso esterno.

Per scopi profilattici, nonché per il trattamento di lesioni derivanti dall'esposizione a radiazioni ionizzanti (che possono verificarsi, ad esempio, durante la radioterapia), la somministrazione endovenosa di Actovegin viene utilizzata in una dose fino a 200 mg (il farmaco viene somministrato a intervalli tra l'esposizione alle radiazioni).

In caso di cistite da radiazioni, Actovegin viene somministrato transuretralmente, ad una dose fino a 400 mg, unitamente alla terapia antibatterica. La durata del trattamento in questi casi è individuale e dipende principalmente dalla gravità della malattia in un particolare paziente.

Medicina basata sull'evidenza e Actovegin

L'efficacia del farmaco è suscettibile di critiche da parte di molti esperti, dal momento che non sono stati condotti studi clinici che soddisfino i requisiti delle organizzazioni sanitarie internazionali. Inoltre, questo farmaco è vietato per l'uso negli Stati Uniti d'America, in Canada e nella maggior parte dei paesi europei.

Nel caso degli Stati Uniti, non solo i tentativi di utilizzo, ma anche i tentativi di importare questo farmaco sono considerati un crimine. Il rifiuto dell'uso di questo farmaco è causato non solo da dubbi sull'efficacia, ma anche dalla reale probabilità di essere infettati da malattie da prioni come la mucca pazza.

Tuttavia, nonostante le critiche, Actovegin continua ad essere usato da molti esperti, sostenendo che, secondo la loro esperienza clinica, c'è ancora un effetto positivo dall'uso di questo farmaco. Tuttavia, a causa della mancanza di studi clinici convincenti, non c'è modo di affermare in modo inequivocabile l'efficacia o l'inefficacia di questo farmaco.

Actovegin uno dei farmaci controversi. In assenza di una base di prova della sua efficacia, questo farmaco è ampiamente usato, e ci sono parecchi sostenitori nella professione medica.

Allo stesso tempo, esiste un rischio molto reale di infezione da malattie pruriginose incurabili. Prima di iniziare il trattamento, tutti i pro ei contro devono essere valutati, mentre è auspicabile che il medico spieghi al paziente i possibili rischi e gli effetti positivi attesi da tale trattamento.

L'uso di Actovegin in medicina nei paesi dell'ex URSS, indicazioni e controindicazioni per l'uso, così come il farmaco dal punto di vista della medicina basata sull'evidenza.

Maggiori informazioni sul farmaco Actovegin, che tratta, perché intorno a lui i dibattiti dei medici non si placano:

Actovegin - efficacia e sicurezza. Medicina basata sull'evidenza, non a parole ma nei fatti

"Actovegin" (Actovegin) è un farmaco che è emoderivato deproteinizzato, apirogeno e non immunogenico, ottenuto dal sangue dei vitelli mediante ultrafiltrazione a più stadi e contenente più di 200 componenti biologicamente attivi con un peso molecolare fino a 5.000 Dalton.

La composizione di Actovegin comprende sostanze a basso peso molecolare, incl. amminoacidi, ammine biogeniche e poliammine, sfingolipidi, esosi, eicosanoidi, lattato, succinato, colina, vitamine, adenosina monofosfato e inositolo fosfo-oligosaccaridi. Vengono anche rilevate piccole quantità di acilcarnitine, fosfolipidi, acidi grassi liberi e ossi- steri.

Actovegin è una preparazione biologica che contiene solo quelle sostanze che si trovano nei mammiferi in condizioni normali. A questo proposito, lo studio della farmacocinetica di Actovegin non è possibile [1].

Storia di uso di Actovegin

Actovegin ha ricevuto la prima registrazione ufficiale nella Repubblica Federale di Germania nel 1976. Nell'URSS, la droga è apparso nel 1984 ed è diventato ampiamente conosciuto nella comunità medica. Dal 1996 Actovegin è stata rappresentata da Nycomed (attualmente Takeda, una società farmaceutica giapponese) nella Federazione Russa e in altri paesi della CSI.

Attualmente Actovegin è prodotto negli stabilimenti della società a Linz (Austria), Oranienbaum (Germania) e Yaroslavl (Russia). Il farmaco è registrato in 22 paesi del mondo, compresi i paesi della CSI, l'Unione europea (Austria, Lettonia, Romania), un certo numero di paesi asiatici in cui viene effettivamente utilizzato. Il file del farmaco Actovegin non è stato presentato alle autorità regolatorie degli Stati Uniti (Food and Drug Administration), e non è mai stato registrato in Canada e negli Stati Uniti, e quindi il farmaco non è stato vietato per l'uso in questi paesi.

Meccanismo d'azione e studi sperimentali sull'efficacia di Actovegin

Dati sperimentali confermano che l'uso di Actovegin consente di influenzare molti processi intracellulari e influisce sulle vie metaboliche specifiche delle cellule del corpo.

Studi preclinici hanno dimostrato che a livello molecolare l'uso di Actovegin migliora l'utilizzo e l'assorbimento dell'ossigeno da parte dei mitocondri, così come il metabolismo energetico e l'assorbimento del glucosio, che porta ad un aumento del metabolismo energetico delle cellule e ad una maggiore produzione di ATP [2,3].

Il lavoro sperimentale ha anche mostrato l'efficacia di Actovegin, che ha un effetto neuroprotettivo sicuro: aumenta il numero di neuroni sopravvissuti, i contatti sinaptici, riduce la formazione di radicali liberi dell'ossigeno, inibisce l'apoptosi, riducendo l'attività della caspasi-3. Inoltre, è stato stabilito l'effetto di Actovegin sulle vie di segnalazione intracellulare con un effetto predominante sulle chinasi proteiche mitogene-attivate (p38MAPK) e fosfatidil inositolo-3 chinasi (PI-3K), che partecipano alla regolazione dell'apoptosi in diversi tipi di cellule [4-6].

Inoltre, Actovegin migliora la microcircolazione nei tessuti, influenzando positivamente l'endotelio vascolare [7]. Anche la guarigione della ferita e gli effetti riparatori di Actovegin sono ben noti.

Quindi, Actovegin ha un effetto pleiotropico. I suddetti meccanismi che assicurano l'effetto neuroprotettivo e metabolico del farmaco determinano la sua efficacia in varie malattie e condizioni, tra cui ictus, manifestazioni di ischemia cerebrale cronica e polineuropatia diabetica [8].

Studi clinici sull'efficacia e la sicurezza di Actovegin

Nella pratica clinica, l'efficacia e la sicurezza di Actovegin sono state studiate e dimostrate in numerosi studi. Secondo studi randomizzati, randomizzati e controllati verso placebo in pazienti con compromissione cognitiva di varia origine, tra cui demenza vascolare e tipo di Alzheimer, l'uso endovenoso e combinato di Actovegin per 4-8 settimane ha causato un miglioramento della memoria e delle condizioni generali dei pazienti su una scala di esperienza clinica complessiva rispetto a gruppi di controllo [9-11].

Un ampio studio internazionale randomizzato controllato con placebo su 569 pazienti con diabete di tipo 2 e polineuropatia diabetica ha dimostrato che sequenzialmente le iniezioni endovenose - Actovegin e poi la terapia orale Actovegin (compresse) per 160 giorni ha migliorato i sintomi della neuropatia, ridotto la soglia di sensibilità alle vibrazioni e migliorata funzione sensoriale nei pazienti. Un significativo miglioramento della qualità della vita (sulla scala della salute mentale) è stato mostrato anche nel gruppo Actovegin rispetto al placebo. I gruppi di pazienti trattati con Actovegin e placebo hanno avuto un profilo di sicurezza comparabile [12].

Un altro studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su ARTEMIDA, che si è concluso nel 2015 con una durata di 12 mesi. e ha incluso 503 pazienti con ictus ischemico, per valutare l'efficacia di Actovegin in pazienti con compromissione cognitiva post-ictus, ha mostrato i benefici della terapia a 6 mesi con Actovegin rispetto al placebo per deterioramento cognitivo post-ictus [27]. Attualmente, la pubblicazione è stata accettata per la pubblicazione sulla rivista internazionale Stroke.

Nei pazienti con arteriopatia periferica obliterante (negli stadi IIb e III di Fontein), la terapia per infusione di Actovegin per 4 settimane ha determinato un aumento della distanza di deambulazione indolore e della distanza massima di deambulazione rispetto al placebo e ad altri agenti terapeutici [13-16].

Con laringite ed esofagite causate dall'irradiazione dei tumori del collo, è stato osservato un recupero più rapido della mucosa e una diminuzione del dolore durante l'assunzione di cibo solido nei pazienti che hanno ricevuto Actovegin rispetto al gruppo placebo [17].

Applicazione di Actovegin nello sport

Actovegin aumenta il metabolismo energetico delle cellule. Apparentemente, Actovegin ha anche un effetto ergogenico, che è stato dimostrato in studi sperimentali [18, 19], ma non è stata ottenuta una chiara evidenza scientifica del suo effetto positivo sulla performance atletica. Ad esempio, in uno studio, la somministrazione endovenosa di 40 ml di Actovegin 2 ore prima del test della rotazione in avanti della ruota con una mano prima della fatica non ha mostrato un aumento della capacità di ossigeno dei muscoli del braccio rispetto all'effetto della soluzione salina [20]. Gli effetti positivi del farmaco sono stati mostrati negli atleti con rotture traumatiche dei muscoli della coscia, della gamba e dei tendini di Achille: si è registrata una significativa riduzione della gravità di edema, dolore, riduzione dei tempi di guarigione e di recupero, che ha contribuito a un precedente ritorno degli atleti alla squadra e alla ripresa di precedenti sforzi fisici. Nel gruppo di confronto, indicatori simili sono stati raggiunti dopo un periodo più lungo, una media di 3 settimane [21-23].

Nel dicembre 2000, il Comitato olimpico internazionale ha vietato l'uso di Actovegin come potenziale doping, due mesi più tardi questo divieto è stato revocato, poiché non c'erano dati oggettivi sugli effetti pronunciati di Actovegin sui risultati degli atleti [24]. In conformità con le ultime raccomandazioni dell'Agenzia mondiale antidoping (World Anti-Doping Agency, WADA), Actovegin non è incluso nell'elenco delle sostanze e dei metodi proibiti [25].

L'unica menzione del farmaco Actovegin sul sito della FDA indica che il dottore canadese Anthony Galea (http://en.wikipedia.org/wiki/Anthony_Galea), un dipendente del Canadian Institute of Sports Medicine, che non ha avuto il permesso di esercitare la medicina negli Stati Uniti, per Nel 2007-2009, Actovegin ha portato illegalmente più di 40 volte dal Canada negli Stati Uniti e lo ha usato per curare gli infortuni tra gli atleti della lega, la National Football League e i golfisti professionisti, incluso il famoso giocatore di golf Tiger Woods (http: // en.wikipedia.o rg / wiki / Tiger_Woods) (http://www.fda.gov/ICECI/CriminalInvestigations/ucm262317.htm). Il tribunale ha nominato la pena minima del dott. Galea (Galea è stato rilasciato il giorno dopo la fine del processo), e il giudice ha sottolineato di essere stato toccato da lettere di oltre 120 ex pazienti del dott. Galea nel suo sostegno, indicando che spesso riusciva a curare quelle malattie che non avevano avuto successo sono stati trattati da altri medici. Nel suo discorso, il giudice ha confrontato il dott. Galea con il dott. Markus Velby della famosa serie televisiva americana "Marcus Welby, MD" (http://en.wikipedia.org/wiki/Marcus_Welby,_M.D.), Che usava non convenzionale per curare i suoi pazienti, ma, tuttavia, trattamenti efficaci.

Allo stesso tempo, nei paesi europei, Actovegin viene utilizzato attivamente nella medicina sportiva. Ad esempio, in un articolo pubblicato sul quotidiano Times nel 2006, il dott. Hans-Wilhelm Miller-Wohlfahrt, dottore della squadra nazionale di calcio tedesca e della squadra di calcio del Bayern Monaco, ha rilasciato un commento su Actovegin. In questo articolo, il Dott. Miller-Wohlfahrt discute le caratteristiche del trattamento con Actovegin e l'esperienza di uso di successo di questo farmaco in atleti professionisti, come Diego Maradona, Maurice Green, Asafa Powell, Darren Gough e Paula Radcliff. "Nella pratica clinica, mi baso sull'esperienza empirica. Per più di 30 anni ho trattato così tanti pazienti che nessuno può dirmi che il rimedio, che uso con successo, non funziona. Allo stesso tempo, nessuno dei pazienti ha avuto effetti collaterali, allergici o altre reazioni indesiderabili ", osserva il Dr. Miller-Wohlfahrt [26].

Sicurezza di Actovegin contro le malattie da prioni

Le malattie da prioni sono un gruppo di malattie neurodegenerative nell'uomo e negli animali. Le manifestazioni cliniche della maggior parte di esse sono note da molto tempo, mentre la teoria della loro eziologia è stata sviluppata circa 20 anni fa, quando è stato introdotto il termine "prione" e la proteina prionica è stata scoperta. Nell'uomo sono note 4 malattie da prioni: la malattia di Creutzfeldt-Jakob, il kuru, la sindrome di Gerstmann-Straussler-Scheinker e l'insonnia familiare fatale.

In connessione con il numero crescente di prodotti biologici, per la cui produzione sono sempre più utilizzati vari tessuti animali, tra cui mucche e pecore, cioè animali che sono potenzialmente la fonte di malattie da prioni, il problema di garantire e valutare la sicurezza di questi farmaci per l'uomo è estremamente importante [28].

In Europa, inclusa la Russia, sono in corso varie misure per prevenire le infezioni da prioni. In un certo numero di paesi, sono state imposte restrizioni al trapianto della dura madre. Sono in fase di sviluppo restrizioni al trapianto di tessuti, trasfusioni di sangue e prescrizione di prodotti ematici da individui con demenza. Insieme a questo, viene effettuato un attento controllo della produzione e dell'uso di medicinali preparati dai tessuti delle mucche, la produzione di ormoni ipofisari di origine animale è stata interrotta.

I preparati di origine biologica, ai quali appartiene anche Actovegin, sono stati recentemente oggetto di frequenti discussioni e speculazioni sul rischio di sviluppare la malattia di Creutzfeldt-Jakob nel suo utilizzo.

Va notato che finora in nessun paese in cui Actovegin è usato, non ci sono stati casi di malattia di Creutzfeldt-Jakob in relazione all'assunzione del farmaco.

Secondo i requisiti del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa per la registrazione di medicinali ottenuti da materie prime biologiche di origine animale, il produttore è obbligato a fornire garanzie che la produzione utilizza materie prime ottenute da animali sani che non hanno patogeni virali, batterici, micoplasmatici e prionici patogeni per l'uomo. Altrimenti, il farmaco non può essere registrato nella Federazione Russa.

A favore della sicurezza del farmaco Actovegin mostra quanto segue

Indicator.Ru analizza l'efficacia di uno dei più venduti nelle farmacie russe

Lo scandalo del doping, la ragione della detenzione del medico, la minaccia della malattia della mucca pazza e le assicurazioni dei produttori che in genere non è necessario condurre prove cliniche. Tutto ciò riguarda un altro farmaco che è tra i più venduti in Russia - Actovegin. Nella sua colonna "Come siamo trattati" Indicator.Ru capisce se questo farmaco funziona e spiega perché è vietato negli Stati Uniti e in Canada.

Le analisi delle vendite di farmaci da parte delle farmacie mostrano che nel periodo più freddo dell'anno il primato appartiene ai farmaci per l'influenza e altre malattie respiratorie acute, come l'Ingavirina, di cui abbiamo parlato nell'articolo precedente. A marzo e aprile, secondo il gruppo DSM, un farmaco completamente diverso, Actovegin, prende il primo posto, rappresentando lo 0,76-0,77% delle vendite totali in questi mesi.

Questo farmaco è prescritto per il trattamento di disturbi vascolari e metabolici del cervello, disturbi circolatori e le loro conseguenze (ulcere trofiche), ustioni e ferite, complicazioni oncologiche e in caso di disturbi della crescita fetale nelle donne in gravidanza. È prodotto da Sotex, di proprietà di Protek, che a sua volta appartiene a Takeda Pharmaceutical, che fa parte delle 15 più grandi aziende farmaceutiche del mondo. Sul sito web del registro statale dei farmaci, il farmaco viene presentato in una varietà di forme: unguenti, gel, soluzioni per iniezioni e infusi e persino granuli (nella sezione "sostanze farmaceutiche").

Generici: falso o salvezza?

Actovegin è emerso come un generico (farmaco, che viene venduto con un nome brevettato che si differenzia dal nome originale brevettato dello sviluppatore dell'azienda - Indicatore.Ru commento) di un altro farmaco - Solcoseryl, prodotto dal 1996 dalla società svizzera Solco. Un brevetto per qualsiasi medicina scade nel tempo, e un'altra società può iniziare a produrla con il suo nome, e la sua vendita rischia di essere più economica, dal momento che un costo aggiuntivo per un marchio non sarà più necessario. Generici convenienti ed economici stanno diventando una vera salvezza per i paesi del terzo mondo, quindi la loro produzione è supportata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.

Gli svantaggi dei generici sono l'assenza di studi clinici (rispetto alla forma di marca), possibili differenze nel livello di efficacia e altro, rispetto al farmaco originale, eccipienti, che possono causare effetti collaterali. Con tutte queste carenze, il costo del trattamento può variare in modo significativo e persino gli esperti dell'OMS riconoscono che tale sostituzione è molto meglio di niente.

Il farmaco originale Solcoseryl stesso è stato incluso in due importanti revisioni dei farmaci della Cochrane Library, che raccoglie prove dell'efficacia delle tecnologie mediche e dei farmaci. Uno di questi si occupa del trattamento delle ulcere delle gambe nelle persone con anemia falciforme con l'aiuto di sei tipi di agenti usati sia esternamente (medicazioni per le ferite, unguenti) sia verso l'interno, anche per via endovenosa. Oltre a Solcoseryl, l'elenco dei farmaci studiati comprendeva la sostanza simile alla vitamina L-carnitina, isoxuprine, butirrato di arginina, peptidi RGD e antibiotici locali. La revisione ha riconosciuto l'efficacia di tutti gli agenti elencati per il trattamento delle ulcere della gamba nell'anemia falciforme non convincente a causa delle ridotte dimensioni del campione di pazienti e della possibilità di spostamento.

Un'altra recensione riguarda problemi con la crescita fetale durante la gravidanza. Gli autori concludono che ci sono "troppe poche prove" che Solcoseryl, galattosio, glucosio o carnitina, usati dalle donne incinte, aiutano in qualsiasi modo a risolvere questo problema. La risposta alla domanda se una copia può essere migliore dell'originale, apparentemente non ambigua. A questo punto, sarebbe possibile interrompere ulteriormente la lettura, ma non pregiudicheremo. Cosa succede se quelle stesse impurità e differenze da Solcoseryl lo rendono più efficace?

Da cosa, da cosa?

Il componente attivo del farmaco è l'emodialisi del sangue deproteinizzata dei vitelli, cioè il sangue privo di proteine ​​e altri relativamente grandi, più di 5 particelle di kilodalton. Secondo le istruzioni, questa miscela di sostanze migliora la sintesi di ATP (acido adenosinico trifosforico - una sostanza in cui la cellula immagazzina energia) in "centrali elettriche cellulari", i mitocondri e stimola il consumo di ossigeno da parte delle cellule. Quali sostanze in questa miscela funzionano in questo modo è un punto controverso, ma si presume che questi siano inositolo-fosfo-oligosaccaridi.

Le fasi della produzione di Actovegin sono descritte su getactovegin.com (se appartiene ai produttori o ai venditori del farmaco, non è chiaro che non vi sia alcuna indicazione di ciò), dove si dice) che una pulizia multistadio utilizzando filtri rende la preparazione sicura e sterile. Lo stesso articolo, che si riferisce ad un numero di articoli scientifici, dimostra l'efficacia del farmaco e il fatto che possa agire come l'insulina. Tuttavia, la maggior parte dei riferimenti porta a studi sull'attività del farmaco sulla coltura cellulare del tessuto connettivo: adiposo (adipociti) o "fibroso" (fibroblasti) di ratti o topi. Questo stadio di test è molto importante, ma i medici non possono limitarlo a farlo da solo.

Guardando il sito Web dell'azienda Takeda Pharmaceutical in inglese, non troveremo alcun riferimento a Actovegin nell'elenco dei farmaci venduti dalla società. Nel sito web in lingua russa di Takeda Russia-CIS, è nella lista dei farmaci da prescrizione. Tuttavia, il link al sito del farmaco actovegin.ru ci reindirizza al portale http://nevrologia.info, e scrivendo attraverso la lettera k si accede al sito, il cui proprietario "ha scelto di nascondere la descrizione della pagina" (http://www.aktovegin.ru). Vediamo cosa ci dicono gli articoli scientifici dei grandi aggregatori di pubblicazioni scientifiche.

Nelle liste (non) era elencato

Efficacia della ricerca Set di actovegin: ricerca nel database di articoli scientifici PubMed fornisce ben 133 articoli, dal 1977 al 2016. Tra questi, 19 - recensioni. Una revisione del British Journal of Sports Medicine (fattore di impatto pari a 6.724) conclude che sono state trovate solo prove limitate per l'efficacia dell'iniezione intramuscolare di Actovegin per far fronte alle lesioni del tendine del ginocchio.

Recensione sull'obesità del diabete Metabolismo (Impact Factor 6,198), che valuta l'effetto di vari farmaci sulla neuropatia diabetica (disturbo del sistema nervoso dovuto a piccole lesioni vascolari e insufficiente apporto di sangue alle fibre nervose), conclude quello dei farmaci nella terza fase (finale) delle sperimentazioni cliniche, nessuno, incluso Actovegin, è stato approvato dalla FDA (Food and Drug Administration) e dalla European Medical Board a causa della discutibile efficacia.

In generale, la maggior parte degli studi sono pubblicati in tedesco, o in russo, o in altre piccole riviste nazionali. Ad esempio, un articolo in cui è riportato che l'assunzione di Actovegin aiuta con la mancanza di ossigeno nel feto, è apparso anche nel Georgian Medical News. Uscì nel 2006, quando il fattore di impatto della rivista era 0.07. Il campione era molto piccolo, e su 36 donne, l'introduzione di Actovegin, glucosio e vitamina C ha aiutato solo 24.

Un altro studio che descrive l'effetto del farmaco sui pazienti con sindrome del piede diabetico, pubblicato in russo sulla rivista "Effective Pharmacotherapy", è stato realizzato su un campione di 500 persone - pazienti dell'Ospedale Clinico Regionale di Vidnovskaya. Il lavoro mostra che il gruppo che applica Actovegin ha avuto edema molto più velocemente e la temperatura dell'area interessata è diminuita. Tuttavia, in questo caso, i medici non hanno usato il metodo in doppio cieco, quando il paziente e lo scienziato non sanno chi riceve il medicinale e chi è il placebo fino alla fine delle prove.

In una situazione del genere, il medico può prescrivere inconsciamente o intenzionalmente il farmaco a persone con una prognosi più favorevole, che distorce il risultato (tra parentesi si nota che il fattore di impatto della rivista è 0.142). Una parte della ricerca è stata o per molto tempo fa (sono stati condotti dalla fine degli anni '70 agli anni '90), o per altri motivi è difficile da trovare interamente, anche se sono spesso citati, e un metodo in doppio cieco, controllato con placebo è menzionato nel loro nome (per esempio, vedi questo studio).

Al momento, Takeda Pharmaceutical sta conducendo uno studio su larga scala, in doppio cieco, controllato con placebo sull'efficacia di Actovegin, per il quale viene reclutato un campione di 500 pazienti dopo un attacco cardiaco (da cliniche in Russia, Bielorussia e Kazakistan), ma finora sono stati pubblicati solo il suo piano e il suo design.

I 45 studi di Actovegin sono stati inclusi nell'elenco degli studi clinici di Cochrane, ma la revisione può essere trovata solo una. Secondo questa recensione, che si basa su dati provenienti da nove studi clinici, che coprono un totale di 697 pazienti, Actovegin è anche considerato per l'infiammazione del tessuto del tendine di Achille insieme ad altri metodi di trattamento. Gli autori della revisione concludono che questo medicinale è "promettente", ma la gravità della condizione dei pazienti che sono stati trattati è controversa e il campione è piccolo. Ma accanto a questa recensione, pubblicata nel 2001, è contrassegnato 2011 WITHDRAWN ("ritirato"). Cosa potrebbe causare una tale decisione?

Squalifica, carcere e malattia della mucca pazza

Nel 2000, Actovegin era al centro di uno scandalo sportivo. Partecipanti alla gara ciclistica del Tour de France, tra cui Lance Armstrong, il suo sette volte vincitore (USADA v. Armstrong, Reasoned Decision, sezione IV B 3.e (pp. 42-45)) (USADA 10 Ottobre 2012)). Nonostante il fatto che sia difficile rilevare tracce di questo farmaco nel sangue (il nostro stesso sangue contiene circa le stesse sostanze), l'imballaggio stampato trovato del farmaco è diventato la ragione dell'accusa. Tuttavia, come hanno dimostrato ulteriori studi (sebbene, anche pubblicati non nella rivista più influente International Journal of Sports Medicine), questo farmaco non aiuta gli atleti a migliorare le prestazioni.

Ma su questo, l'uso di un farmaco dubbio dagli atleti non è finita. Il caso dello shock presumibilmente anafilattico del ciclista dopo aver tentato di trattare la sua ferita con Actovegin è menzionato, ma in seguito si è scoperto che lo shock era molto probabilmente settico, cioè a causa di avvelenamento del sangue, molto probabilmente non correlato a questo rimedio.

Nel luglio 2011, il sito web della FDA ha annunciato la condanna del cinquantatreenne residente a Toronto Anthony Galea, che ha lavorato con atleti (questa volta - calciatori e giocatori di basket) e ha prescritto loro droghe illegali: Actovegin e l'ormone della crescita umano. Tra le altre cose, il dottore ha lavorato senza l'esplicito permesso di un medico. Per questo, fu condannato a tre anni di carcere, una multa di 250 mila dollari e la confisca di beni per un importo di 275 mila dollari.

Lo stesso comunicato stampa indica che entrambi i farmaci sono "non approvati per alcun uso negli esseri umani". La ragione di tale divieto è la diffusione del rischio di infezione da malattie da prioni che colpiscono il sistema nervoso dei mammiferi. Nelle mucche, questa è un'encefalopatia spugnosa (che è anche una malattia della mucca pazza), e la versione umana è chiamata malattia di Creutzfeldt-Jacob. La causa delle malattie da prioni è la proteina coagulata in modo improprio, che "infetta" altre proteine ​​con la sua forma, che porta alla degenerazione del tessuto nervoso. La mortalità in forma lieve è di circa l'85%, mentre quella grave è assolutamente incurabile.

Lo scoppio di una nuova versione è stato registrato poco prima, nel 2009. Per proteggere le persone da nuove infezioni, negli Stati Uniti e in Canada, è stato imposto il divieto di produzione, importazione e prescrizione di medicinali con componenti di origine animale attraverso i quali è possibile trasmettere proteine ​​prioniche. L'ormone della crescita derivato dalla ghiandola pituitaria e i fondi basati sul siero di sangue degli animali sono inclusi in questo elenco.

Tuttavia, i distributori di droghe nei paesi della CSI non mettono in imbarazzo questo divieto e le accuse occasionali del loro prodotto in assenza di indiscutibili prove inequivocabili di efficacia.

"In Russia, uno studio clinico di un farmaco non è legalmente necessario, quindi la sua assenza non può essere un problema per noi", ha detto il presidente Nycomed Russia-CIS Yosten Davidsen in un'intervista a Kommersant sulla costruzione di nuovi impianti nella regione di Yaroslavl. "Perché non lo facciamo?" Perché non sentiamo il bisogno di farlo. Vediamo che il farmaco è richiesto dai medici russi, lo raccomandano ai pazienti. Questo è un punto importante, dato che i medici in Russia sono piuttosto conservatori e aderiscono a tecniche di trattamento ben note e comprovate. A loro volta, i consumatori sono fedeli a Actovegin. Inoltre, oggi non ci sono molti farmaci alternativi. "

Indicatore.Ru raccomandazione: attenzione

Riassumiamo brevemente tutte le nostre conclusioni. Se il farmaco originale è chiamato dubbio, il generico ha meno probabilità di ottenere una conferma dell'efficacia. I produttori ritengono che la cosa più importante sia la disponibilità della domanda, e loro stessi ammettono che non è necessario testare il farmaco secondo tutti gli standard della medicina basata sull'evidenza prima della sua vendita. Lo studio più "bello" e idoneo non è stato ancora completato, solo il suo piano è stato pubblicato. Il sito web della compagnia in lingua inglese ha nascosto tutti i riferimenti a Actovegin, forse a causa del fatto che il farmaco è vietato in Canada e negli Stati Uniti, il che significa che i produttori non contano più su questo pubblico. I farmaci con componenti di origine animale sono vietati in molti paesi a causa del rischio di trasmissione di malattie da prioni.

Risoluzione del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 15 "Sulle misure per prevenire la diffusione della malattia di Creutzfeldt-Jakob nella Federazione Russa" del 15 dicembre 2000 impone il divieto dell'importazione in Russia di "carne, carne e altri prodotti di macellazione di bovini dal Regno Unito, Portogallo, Svizzera, è limitata l'importazione di questi prodotti da nove dipartimenti della Francia e delle sei contee della Repubblica d'Irlanda. " Raccomanda inoltre di astenersi dall'importare farmaci fatti dall'ipofisi umana in queste regioni. Tuttavia, a differenza di documenti simili adottati nella Repubblica di Bielorussia e in Ucraina, non include la medicina con componenti animali nell'elenco delle fonti, quindi ora è consentita l'importazione di Actovegin, prodotto in Svizzera, in Russia.

I paesi dell'Europa orientale e della CSI non erano a rischio, il che significa che è possibile produrre preparati con componenti potenzialmente pericolosi sul loro territorio. Ma lo stesso documento mostra che per questi paesi, gli specialisti dell'OMS semplicemente non hanno informazioni affidabili, quindi non sappiamo quanto è alta la probabilità di trasmissione.

Pertanto, la responsabilità di questa decisione e della propria salute è interamente a carico del consumatore. Forse il farmaco funziona, e numerosi risultati positivi dei test su piccole riviste scientifiche sono ancora vere, e uno studio pianificato su larga scala li confermerà solo. Tuttavia, questo fatto non nega la probabilità di trasmettere malattie da prioni, quindi è meglio astenersi da tale trattamento, almeno finché il sistema di controllo di sicurezza di tali componenti non funziona nell'industria farmaceutica russa.

Le nostre raccomandazioni non possono essere equiparate alla nomina di un medico. Prima di iniziare a prendere un particolare farmaco, assicurati di consultare uno specialista.